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시장보고서
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정위수술 기기 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 제품 유형별, 용도별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Stereotactic Surgery Devices Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Application, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 정위수술 기기 시장은 2025년 271억 8,000만 달러에서 2031년까지 376억 3,000만 달러로 확대되고, CAGR 5.57%를 기록할 것으로 예측됩니다. 이 전문 기기는 3차원 좌표계를 채택하여 뇌와 척추 내 표적 부위를 정확하게 찾아내어 치료할 수 있습니다. 이 분야의 성장은 정확한 의료적 개입이 필요한 신경질환 및 중추신경계 악성 종양의 유병률 증가에 힘입은 바 큽니다. 또한, 고령화와 최소침습 수술로의 명확한 전환이 수요를 가속화하고 있습니다. 미국암협회에 따르면, 2025년까지 미국에서 약 24,820건의 뇌 또는 척수 악성 종양이 진단될 것으로 예상되며, 이는 이러한 첨단 중재 도구에 대한 임상적 필요성이 증가하고 있다는 것을 뒷받침합니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 271억 8,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 376억 3,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 5.57% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | PBRT |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 성장 전망에도 불구하고, 시장은 이러한 시스템의 대규모 도입 및 유지보수 비용과 관련된 심각한 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 높은 자금 요구사항은 예산이 부족한 중소규모의 의료시설이나 개발도상국에서는 도입을 제한하는 경우가 많습니다. 결과적으로, 이러한 경제적 장벽과 복잡한 메커니즘을 관리할 수 있는 훈련된 전문 인력의 부족이 결합되어 시장의 확장 가능성을 계속 가로막고 있습니다.
신경질환의 발생률 증가는 세계 정위수술 기기 시장의 주요 시장 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 의료 전문가들이 파킨슨병이나 간질과 같은 복잡한 질병을 관리할 때 이러한 고정밀 도구에 대한 의존도가 높아지고 있기 때문입니다. 기능성 뇌질환 및 중추신경계 병변의 증가에 대응하기 위해 정밀한 탐색 및 위치 확인 능력을 필요로 하는 정확하고 비침습적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 알츠하이머병 협회는 '2025년 알츠하이머병 현황과 통계' 보고서에서 65세 이상 미국인 약 720만 명이 알츠하이머형 치매를 앓고 있다고 지적하며, 조사와 기능적 치료를 지원하는 첨단 뇌수술 솔루션의 시급성을 강조하고 있습니다.
동시에 수술의 정확도 향상과 수술 시간 단축을 실현하는 로봇 보조 수술 시스템의 통합이 시장을 견인하고 있습니다. 이러한 기술을 통해 외과 의사는 인체공학적 설계와 자동 탐색을 통해 섬세한 정위 조작을 수행할 수 있으며, 치료 가능한 적응증 범위가 확대되고 있습니다. 이러한 기술적 진화는 주요 산업 기업들의 재무 실적에서도 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 예를 들어, 글로버스 메디칼은 '2025년 3분기 실적 발표'에서 수술용 로봇 및 척추 솔루션 분야에서의 존재감 확대를 주요 요인으로 전년 대비 22.9%의 매출 증가를 발표했습니다. 또한, Elekta의 2025 보고서에 따르면, Leksell 감마나이프 방사선 수술로 치료받은 환자 수는 전 세계적으로 2백만 명 이상에 달하며, 이러한 확립된 플랫폼의 지속적인 임상적 가치를 입증하고 정위적 치료 양식의 전 세계적 보급을 보여줍니다. 입증되고 있습니다.
세계 정위수술 기기 시장의 성장을 저해하는 주요 장벽은 도입 및 지속적인 유지보수에 많은 자본 투자가 필요하다는 점입니다. 고정밀 뇌신경 수술 시스템은 초기 투자비용이 많이 소요되기 때문에 일반적으로 자금력이 있는 대형 의료센터로 도입이 제한적입니다. 이러한 비용 장벽으로 인해 시장 침투율에 현저한 격차가 발생하고 있으며, 개발도상국의 소규모 병원이나 의료 시설에서는 이러한 첨단 플랫폼을 도입할 예산적 여유가 부족한 경우가 많습니다. 그 결과, 제조사들은 상위권 의료기관 외에는 사업 확장에 어려움을 겪고 있으며, 이는 전체 시장 확대를 직접적으로 저해하고 있습니다.
또한, 의료업계의 긴축 재정 환경은 이러한 재정적 제약을 더욱 심화시키고 있습니다. 병원은 설비투자보다 운영자금의 유동성을 우선시하는 경향이 강해지면서 고가의 중재용 장비 구매 결정이 늦어지고 있습니다. 이러한 추세는 자본 지출에 대한 의료 서비스 제공자의 의향에 대한 최근 업계 데이터에도 반영되어 있습니다. 미국병원협회(AHA)에 따르면, 2025년에는 의료 관리자의 94%가 재정적 부담을 관리하기 위해 장비 업그레이드를 연기할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 대규모 투자에 대한 소극적인 태도는 정위 수술 시스템의 도입률을 현저히 저해하고, 의료서비스가 충분히 제공되지 않는 지역에서 시장이 잠재력을 충분히 발휘하지 못하게 하고 있습니다.
정위적 방사선 치료(SBRT)가 두개골 외 적용으로 확대되고 있는 것은 획기적인 변화이며, 임상의들은 폐, 간, 전립선 등 두개골 외 표적 치료에 이러한 고선량 프로토콜을 점점 더 많이 적용하고 있습니다. 중추신경계에 국한되었던 기존의 적용과 달리, 이러한 추세는 SBRT가 침습적 절제술과 동등한 생존율을 보이고 환자의 회복 시간을 단축시킨다는 임상적 증거에 의해 촉진되고 있습니다. 장기적인 유효성 데이터도 이러한 치료 범위의 확대를 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터는 2025년 9월 'ASTRO 2025 : 10년간의 SBRT, 조기 폐암 수술과 동등한 효과'라는 제목의 보도자료를 통해 조기 비소세포폐암 환자의 전체 생존율이 SBRT군 69%, 수술군 66%로 통계적으로 동등한 결과를 보였다고 보고했습니다. 통계적으로 동등한 결과임을 보고하였습니다. 이러한 결과는 이 치료법이 보다 광범위한 종양학적 적응증에 대한 근본적인 치료 옵션으로서 유용성을 확인시켜 주며, 신경외과 외의 다른 분야에서도 시장 도입을 촉진할 수 있을 것으로 기대됩니다.
또한, 적응형 치료 계획에 인공지능(AI)을 통합하여 일상적인 치료 세션에서 윤곽 그리기 및 선량 계산과 같은 복잡한 프로세스를 자동화함으로써 임상 워크플로우를 근본적으로 재구성하고 있습니다. 이 기술은 종양 축소 및 장기 움직임과 같은 해부학적 변동 문제를 해결하고, 정적인 치료 전 스캔에 의존하지 않고 팀이 실시간으로 최적화된 계획을 수립할 수 있도록 합니다. 이러한 자동화의 운영상의 이점은 매우 크며, 개별화된 치료에 필요한 시간을 크게 단축시킵니다. 지난 11월에 발표된 보고서 'AAPM 2025에서 발표된 바리안 펀딩 초록이 밝힌 강력한 고성능 암 치료 프로그램 구축의 기회'에 따르면, 시카고대학교의 연구에 따르면 바리안의 AI 기반 치료 계획 시스템 'Ethos'는 평균 계획 수립 시간을 135분에서 32분으로 단축시켰습니다. 135분에서 단 32분으로 단축된 것으로 나타났습니다. AI를 활용한 적응형 솔루션은 이러한 노동집약적인 작업을 효율화함으로써 처리 능력을 향상시키고, 시설에서 보다 일관성 있게 초정밀 방사선 치료를 제공할 수 있게 해줍니다.
The Global Stereotactic Surgery Devices Market is projected to expand from USD 27.18 Billion in 2025 to USD 37.63 Billion by 2031, registering a compound annual growth rate (CAGR) of 5.57%. These specialized instruments employ a three-dimensional coordinate system to precisely locate and treat targets within the brain and spine. Growth in this sector is largely fueled by the increasing prevalence of neurological disorders and central nervous system malignancies that require accurate medical interventions. Furthermore, an aging population and a distinct shift toward minimally invasive procedures are accelerating demand. According to the American Cancer Society, an estimated 24,820 malignant tumors of the brain or spinal cord are expected to be diagnosed in the United States in 2025, underscoring the escalating clinical necessity for these advanced interventional tools.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 27.18 Billion |
| Market Size 2031 | USD 37.63 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 5.57% |
| Fastest Growing Segment | PBRT |
| Largest Market | North America |
Despite these growth prospects, the market faces significant hurdles related to the substantial acquisition and maintenance costs of these systems. Such high financial requirements often restrict adoption in smaller healthcare facilities and developing regions operating under constrained budgets. Consequently, these economic barriers, combined with a scarcity of specialized professionals trained to manage these complex mechanisms, continue to impede the scalability of the market.
Market Driver
The increasing incidence of neurological disorders serves as a major driver for the Global Stereotactic Surgery Devices Market, as medical professionals rely more heavily on these high-precision tools to manage complex conditions like Parkinson's disease and epilepsy. There is an intensifying demand for accurate, non-invasive interventions to tackle the rising burden of functional brain disorders and central nervous system pathologies, which requires sophisticated navigation and localization capabilities. For example, the Alzheimer's Association noted in its '2025 Alzheimer's Disease Facts and Figures' report that approximately 7.2 million Americans aged 65 and older are living with Alzheimer's dementia, highlighting the urgent need for advanced neurosurgical solutions to support research and functional treatments.
Concurrently, the market is bolstered by the integration of robotic-assisted surgical systems, which improve procedural accuracy and decrease operative times. These technologies enable surgeons to execute delicate stereotactic maneuvers with better ergonomics and automated navigation, thereby broadening the range of treatable indications. This technological evolution is evident in the financial results of major industry players; for instance, Globus Medical announced a 22.9% year-over-year revenue increase in its 'Third Quarter 2025 Financial Results,' attributed largely to its growing presence in surgical robotics and spine solutions. Moreover, the widespread global adoption of stereotactic modalities is demonstrated by Elekta's 2025 report, which indicates that over two million patients worldwide have been treated using Leksell Gamma Knife radiosurgery, proving the enduring clinical value of these established platforms.
Market Challenge
The main obstacle hindering the growth of the Global Stereotactic Surgery Devices Market is the significant capital expenditure necessary for both acquisition and ongoing maintenance. High-precision neurosurgical systems require a substantial upfront investment, generally limiting their procurement to large, well-funded medical centers. This cost barrier creates a noticeable disparity in market penetration, as smaller hospitals and healthcare facilities in developing regions frequently lack the budgetary capacity to incorporate these advanced platforms. As a result, manufacturers encounter challenges in scaling their operations outside of tier-one institutions, which directly stifles broader market expansion.
Moreover, these financial limitations are intensified by a tightening fiscal climate within the healthcare industry. Hospitals are increasingly favoring operational liquidity over capital improvements, resulting in delayed purchasing decisions for high-value interventional tools. This trend is reflected in recent industry data regarding provider sentiment toward capital expenditures; according to the American Hospital Association, 94% of healthcare administrators in 2025 expect to postpone equipment upgrades to manage financial strain. This reluctance to commit to large-scale investments significantly obstructs the adoption rate of stereotactic systems, preventing the market from achieving its full potential in underserved areas.
Market Trends
The expansion of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) into non-cranial applications marks a transformative shift, with clinicians increasingly applying these high-dose protocols to treat extracranial targets such as the lung, liver, and prostate. Distinct from traditional applications restricted to the central nervous system, this trend is propelled by clinical evidence showing that SBRT delivers survival outcomes comparable to invasive resection while reducing patient recovery time. Long-term efficacy data supports this broadened therapeutic scope; for example, The University of Texas MD Anderson Cancer Center reported in a September 2025 press release titled 'ASTRO 2025: At 10 years, SBRT comparable to surgery for early-stage lung cancer' that overall survival rates for early-stage non-small cell lung cancer patients were 69% for the SBRT cohort, statistically similar to the 66% observed in the surgery cohort. These findings confirm the modality's utility as a definitive curative option for a wider range of oncology indications, driving market adoption beyond neurosurgical departments.
Additionally, the integration of Artificial Intelligence (AI) for adaptive treatment planning is fundamentally restructuring clinical workflows by automating the intricate processes of contouring and dose calculation during daily sessions. This technology resolves the issue of anatomical variations, such as tumor shrinkage or organ motion, by enabling teams to create optimized plans in real-time rather than depending on static pre-treatment scans. The operational benefit of this automation is significant, as it drastically cuts the time needed for personalized interventions. According to a November 2025 report by Varian titled 'Varian-funded abstracts at AAPM 2025 reveal opportunities to build resilient, high-performing cancer care programs,' a study at the University of Chicago showed that the company's AI-driven Ethos treatment planning system lowered average planning time from 135 minutes to just 32 minutes. By streamlining these labor-intensive tasks, AI-enabled adaptive solutions improve throughput and allow facilities to deliver hyper-precise radiation with greater consistency.
Report Scope
In this report, the Global Stereotactic Surgery Devices Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Stereotactic Surgery Devices Market.
Global Stereotactic Surgery Devices Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: