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시장보고서
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2046131
바이러스 여과 시장 : 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품별, 기술별, 최종 용도별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Virus Filtration Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product (Consumables, Instruments, Services), By Technology, By End Use, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 바이러스 여과 시장은 2025년 57억 8,000만 달러로 평가되었고, 2031년까지 95억 2,000만 달러로 확대될 전망이며, CAGR은 8.67%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
이 시장은 단클론 항체 및 재조합 단백질을 포함한 바이오 의약품의 다운스트림 공정에서 바이러스성 오염물질을 제거하기 위해 설계된 특수한 크기 제거 기술로 구성되어 있습니다. 이러한 성장을 이끄는 주요 요인은 국제 당국의 엄격한 안전 규제와 환자의 안전을 보장하기 위해 검증된 바이러스 제거 공정을 필요로 하는 생물학적 제제 파이프라인의 확장이 주요 요인입니다. 이러한 수요는 지속적인 공정 개발 및 제조 규모 확대를 촉진하는 이 부문의 탄탄한 재무 상태와 함께 더욱 뒷받침되고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 57억 8,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 95억 2,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 8.67% |
| 가장 성장이 현저한 부문 | 소모품 |
| 최대 시장 | 북미 |
유럽제약산업협회연합회(EFPIA)에 따르면, 2024년 연구개발형 제약산업은 유럽 전체에서 연구개발(R&D)에 약 550억 유로를 투자할 것으로 예상했습니다. 이러한 대규모 자금 투입은 신뢰할 수 있는 바이러스 안전 대책이 필요한 치료제 후보물질의 수가 증가하고 있음을 보여줍니다. 그러나 시장 성장을 저해할 수 있는 큰 걸림돌로 일회용 나노여과막에 따른 높은 운영비용과 막의 오염이라는 기술적 문제를 들 수 있습니다. 이는 비용 효율적인 생산을 목표로 하는 제조업체의 예산에 부담을 줄 수 있습니다.
바이오 의약품 및 바이오시밀러 제조 부문의 급속한 성장은 세계 바이러스 여과 시장의 중요한 원동력이 되고 있습니다. 제약회사들이 세계 수요 증가에 대응하기 위해 단일클론항체 및 재조합 단백질에 대한 생산 능력을 확대함에 따라, 바이러스 여과를 포함한 강력한 다운스트림 처리 기술에 대한 요구가 점점 더 중요해지고 있습니다. 이 확장은 대규모 제조 시설의 건설과 대용량 바이오리액터의 도입으로 특징지어집니다. 예를 들어, 삼성바이오로직스는 2025년 1월 발표한 '2024년 4분기 및 연간 실적'에서 제5공장 가동에 따라 바이오 총 생산능력이 78만 4,000리터에 달한 것으로 평가되었다고 밝혔습니다. 이러한 생산 능력의 대폭적인 증가는 최종 생물학적 의약품 원료의 안전성과 순도를 보장하기 위한 바이러스 여과 모듈의 사용 확대와 직접적으로 연관되어 있습니다.
또한, 바이오 의약품 파이프라인에 대한 R&D 투자 증가는 바이러스 제거가 필요한 치료법의 범위를 확대함으로써 시장 수요를 자극하고 있습니다. 이러한 자금 조달의 급증은 세포 치료 및 유전자 치료와 같은 복잡한 바이오 의약품의 개발을 촉진하고 있으며, 이는 제품 수율을 희생하지 않고 잠재적인 바이러스 오염 물질을 제거하기 위해 특별한 여과 전략이 필요합니다. 이러한 혁신에 대한 집중은 임상 파이프라인의 확장을 가져왔고, 그 결과 다운스트림 검증을 받는 분자의 수가 증가하고 있습니다. 2024년 12월 국제제약협회(IFPMA)가 발표한 'Facts &Figures 2024' 보고서에 따르면, 2024년 10월 기준 전 세계적으로 12,700여 종의 의약품이 다양한 개발 단계에 있습니다. 또한, 이러한 새로운 파이프라인에 대응하기 위해 시설 현대화를 위해 많은 자금이 투입되고 있습니다. 일례로 노보노디스크가 2024년 노스캐롤라이나주 클레이튼에 제2의 충전 및 마감 제조 시설을 건설하기 위해 41억 달러를 투자한다고 발표한 것이 그 예입니다.
일회용 나노여과막과 관련된 막대한 운영 비용과 막 오염(막 막힘)이라는 기술적 문제가 세계 바이러스 여과 시장의 성장에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 여과 시스템에서 조기 파울링이 발생하면 멤브레인을 자주 교체해야 하며, 이는 제조 워크플로우의 중단을 초래합니다. 이러한 중단은 재료비 증가로 이어질 뿐만 아니라 생산 일정의 지연을 초래하기 때문에 이미 경쟁력 있는 가격을 유지하기 위해 고군분투하고 있는 바이오제약 기업에게 이러한 바이러스 제거 기술의 도입은 재정적 부담으로 작용할 수 있습니다.
치료 제품을 시장에 출시하려면 막대한 자본이 필요하다는 점을 감안할 때 이러한 재정적 압박은 특히 심각합니다. 국제제약협회(IFPMA)에 따르면, 2024년 신약개발에 소요되는 평균 비용은 26억 달러로 추정됩니다. 이처럼 막대한 선투자가 걸려있기 때문에 제조업체들은 다운스트림 공정의 비용을 최소화해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 그 결과, 고가의 오염이 발생하기 쉬운 여과 장치로 인한 경제적 비효율성은 잠재적 구매자를 멀리하거나 도입 규모를 제한하여 시장의 추가 확장을 직접적으로 저해할 수 있습니다.
연속 바이오프로세스 워크플로우에 여과를 통합하는 것은 기존의 배치 모드 작업을 정상 상태의 다운스트림 장치로 대체함으로써 전 세계 바이러스 여과 시장을 변화시키고 있습니다. 이러한 변화는 중간 저장 탱크의 필요성을 줄이고, 시설의 점유 면적을 줄이며, 처리 전략을 강화하고자 하는 업계의 요구에 직접적으로 대응할 수 있습니다. 바이러스 여과 모듈을 전 공정의 크로마토그래피 단계와 연속적으로 연결함으로써 제조업체는 더 높은 체적 생산성을 실현하고 장기적인 운영 안정성을 검증할 수 있습니다. 예를 들어, WuXi Biologics는 2024년 11월 웨비나 '연속 생산에서 바이러스 제거 최적화'에서 바이러스 돌파구 없이 200시간 이상 연속 바이러스 여과 시스템을 성공적으로 도입하여 상업적 규모의 바이러스 안전성을 확보하는 데 있어 이러한 워크플로우의 실현 가능성을 입증하였습니다.
동시에, 통합 다운스트림 처리 솔루션에 대한 전략적 집중이 강화되고 있으며, 기술 업체들은 여러 정제 단계를 통합하는 종합적인 플랫폼 개발에 적극적으로 자금을 투입하고 있습니다. 이러한 추세는 복잡한 생물학적 제제의 공정 개발 부담을 줄여주는 사전 검증된 엔드투엔드 솔루션에 대한 시장 수요에 의해 주도되고 있습니다. 주요 공급업체들은 이러한 종합적인 제조 아키텍처를 구축하기 위해 혁신 허브에 많은 자금을 투자하고 있습니다. 예를 들어, Merck KGaA는 2024년 4월 '새로운 생명과학 연구센터에 3억 유로 이상 투자'라는 제목의 발표에서 항체 및 기타 생명공학 제품 생산을 위한 차세대 솔루션 연구를 위해 다름슈타트에 항체 및 기타 생명공학 제품 제조를 위한 시설 건설을 위해 3억 유로 이상을 투자할 것이라고 밝혔습니다. 이는 벤더 주도의 통합 프로세스 혁신으로의 전환을 강조하는 것입니다.
The Global Virus Filtration Market is projected to expand from USD 5.78 Billion in 2025 to USD 9.52 Billion by 2031, registering a CAGR of 8.67%. This market consists of specialized size-exclusion technologies engineered to remove viral contaminants during the downstream processing of biopharmaceuticals, including monoclonal antibodies and recombinant proteins. The primary factors driving this growth are the stringent safety regulations enforced by international authorities and the growing pipeline of biologic drugs that require validated viral clearance steps to guarantee patient safety, a demand further supported by the sector's strong financial health which facilitates continuous process development and manufacturing scale-up.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 5.78 Billion |
| Market Size 2031 | USD 9.52 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 8.67% |
| Fastest Growing Segment | Consumables |
| Largest Market | North America |
According to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, the research-based pharmaceutical industry invested approximately €55,000 million in R&D across Europe in 2024. This significant financial commitment emphasizes the increasing volume of therapeutic candidates that require dependable viral safety measures. However, a major obstacle that could hinder market growth is the high operational cost linked to single-use nanofiltration membranes and the technical challenge of membrane fouling, which can burden the budgets of manufacturers aiming for cost-effective production.
Market Driver
The rapid growth of the biologics and biosimilars manufacturing sector serves as a key catalyst for the Global Virus Filtration Market. As pharmaceutical companies expand their production capabilities to address the rising global demand for monoclonal antibodies and recombinant proteins, the need for robust downstream processing technologies, including virus filtration, becomes increasingly critical. This expansion is marked by the construction of large-scale manufacturing facilities and the adoption of high-capacity bioreactors; for instance, Samsung Biologics reported in its 'Fourth Quarter and Fiscal Year 2024 Financial Results' in January 2025 that its total biomanufacturing capacity is projected to reach 784,000 liters with the upcoming activation of Plant 5. Such substantial increases in volumetric capacity are directly associated with a greater utilization of virus filtration modules to ensure the safety and purity of the final biologic drug substance.
Furthermore, increasing R&D investments in biopharmaceutical pipelines are stimulating market demand by broadening the range of therapeutic modalities that require viral clearance. This surge in funding advances the development of complex biologics, such as cell and gene therapies, which demand specialized filtration strategies to eliminate potential viral contaminants without sacrificing product yield. This focus on innovation expands the clinical pipeline, thereby increasing the number of molecules undergoing downstream processing validation; according to the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations' 'Facts & Figures 2024' report from December 2024, over 12,700 medicines were in various stages of development globally by October 2024. Additionally, significant capital is being directed toward facility modernization to accommodate these new pipelines, as evidenced by Novo Nordisk's 2024 announcement of a $4.1 billion investment to build a second fill and finish manufacturing facility in Clayton, North Carolina.
Market Challenge
The substantial operational expenditure associated with single-use nanofiltration membranes, combined with the technical difficulties of membrane fouling, creates a significant barrier to the growth of the Global Virus Filtration Market. When filtration systems undergo premature fouling, it requires frequent membrane replacements and causes interruptions in the manufacturing workflow. These disruptions not only increase material costs but also delay production timelines, making the adoption of these viral clearance technologies financially burdensome for biopharmaceutical companies that are already striving to maintain competitive pricing.
This financial pressure is particularly severe given the immense capital required to bring therapeutic products to market. According to the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, the estimated average cost to develop a new medicine was USD 2.6 billion in 2024. With such massive upfront investments at stake, manufacturers are under intense pressure to minimize downstream processing expenses. Consequently, the economic inefficiencies caused by expensive, fouling-prone filtration units can deter potential buyers or limit the scale of adoption, directly impeding broader market expansion.
Market Trends
The incorporation of filtration into continuous bioprocessing workflows is reshaping the Global Virus Filtration Market by replacing traditional batch-mode operations with steady-state downstream units. This shift reduces the need for intermediate holding tanks and decreases facility footprints, directly meeting the industry's need for intensified processing strategies. By continuously connecting virus filtration modules with preceding chromatography steps, manufacturers can achieve higher volumetric productivity and validate long-term operational stability; for example, WuXi Biologics noted in their November 2024 webinar, 'Optimizing Viral Clearance in Continuous Manufacturing', that they successfully implemented continuous virus filtration systems operating for over 200 hours without viral breakthrough, demonstrating the viability of these workflows for commercial-scale viral safety.
At the same time, there is a strategic focus on integrated downstream processing solutions, with technology vendors actively funding the development of holistic platforms that unify multiple purification stages. This trend is driven by the market's demand for pre-validated, end-to-end solutions that reduce the process development burden for complex biologic modalities. Major suppliers are directing substantial capital toward innovation hubs to engineer these comprehensive manufacturing architectures; for instance, Merck KGaA announced in April 2024, under 'Invests More Than € 300 Million in New Life Science Research Center', a commitment of over €300 million to construct a facility in Darmstadt dedicated to researching next-generation solutions for manufacturing antibodies and other biotechnological products, underscoring the shift toward vendor-led integrated process innovation.
Report Scope
In this report, the Global Virus Filtration Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Virus Filtration Market.
Global Virus Filtration Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: