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당뇨병성 망막병증 : 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2036년)

Diabetic Retinopathy - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 171 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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당뇨병성 망막병증에 대한 인사이트와 동향

  • 당뇨병성 망막병증은 눈 뒤쪽에 있는 빛에 민감한 조직(망막)의 혈관 손상으로 인해 발생하는 눈에 영향을 미치는 당뇨병의 합병증입니다. 치료를 소홀히 하면 시력 장애나 실명으로 이어질 수 있습니다. 정기적인 안과 검진과 혈당 관리 등을 통한 조기 발견 및 적절한 관리는 심각한 시력 상실을 예방하는 데 매우 중요합니다.
  • 당뇨병성 망막병증의 발병 및 진행과 관련된 주요 요인은 혈당 조절이 제대로 이루어지지 않는 것입니다. 혈당 수치가 지속적으로 높은 상태가 이어지면 망막 혈관이 손상되어 이 질환의 발병이나 악화로 이어집니다.
  • 당뇨병성 안과 질환은 혈관에서의 삼출이나 손상으로 인해 망막 부종, 황반 부종, 시야 흐림을 유발하는 초기 단계인 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR)에서 시작하여, 비정상적인 신생혈관의 증식, 출혈, 흉터 형성을 특징으로 하며, 심각한 시력 저하나 망막 박리의 위험이 높은 진행 단계인 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)으로 진행됩니다.
  • 당뇨병성 망막병증의 치료법으로는 누출되는 혈관을 막는 레이저 수술, 부종을 완화하고 비정상적인 혈관 증식을 억제하는 항-VEGF 주사, 유리체 젤이나 혈액을 제거하는 유리체 절제술 등이 있습니다. 이러한 치료를 보완하기 위해서는 혈당, 혈압, 콜레스테롤을 적절히 관리하는 것이 필수적입니다.
  • 노바티스의 'BEOVU', 코디악 사이언시즈의 ' 타르코시마브 테드로마', 레겐크스바이오의 'ABBV-RGX-314'와 같은 혁신적인 치료법은 부작용을 줄이면서 더 정밀하고 비침습적인 선택지를 제공함으로써, 당뇨병성 망막병증 치료를 발전시키고 치료 성과와 환자 경험을 향상시키고 있습니다.
  • 당뇨병성 망막병증의 진단에는 망막 손상을 확인하기 위한 산동 안저 검사, 출혈이 있는 혈관을 특정하기 위한 플루오레세인 형광 안저 조영 검사, 그리고 망막 부종을 감지하기 위한 광간섭 단층 촬영(OCT)이 포함됩니다. 조기 발견을 위해서는 정기적인 검진이 필수적입니다.
  • 관찰된 동향을 바탕으로, 치료 패러다임은 이미 크게 진화했습니다. 앞으로 주요 업계 관계자들은 특히 항생제 내성, 치료 효과의 지속성, 임상 결과 개선과 같은 분야에서 여전히 충족되지 않은 환자들의 미충족 의료 수요에 대응하기 위한 차별화된 치료법 개발에 더욱 주력하고 있습니다.

본 당뇨병성 망막병증 시장 보고서에서는 표준 치료, 임상 실무, 진화하는 치료 알고리즘 등 현재 시장 상황에 대해 종합적인 분석을 수행하고 있습니다. 또한, 당뇨병성 망막병증 환자의 부담 추이, 매출액 및 시장 점유율 추이, 정점 시기의 환자 점유율 및 치료법 보급 현황에 대한 분석을 평가하는 한편, 세계 각 지역 시장 규모에 대한 상세한 평가 및 성장률 예측(과거 데이터 및 2022년-2036년 예측)을 제공합니다. 본 보고서는 당뇨병성 망막병증 분야에서 주요 미충족 의료 수요를 부각시키고, 경쟁 구도 및 임상 환경을 분석하여 고부가가치 기회를 도출함으로써, 향후 시장 성장 가능성에 대한 명확한 전망을 제시하고 있습니다.

당뇨병성 망막병증 시장을 주도하는 주요 요인

당뇨병성 망막병증의 유병률 증가

세계적으로 당뇨병 환자가 증가하고, 선별 검사 프로그램이 개선되며, 당뇨병에 대한 인식이 높아지는 가운데, 당뇨병성 망막병증의 유병률은 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 환자 수 증가는 향후 몇 년간 시장 성장을 크게 견인할 것으로 예측됩니다.

표적 치료 분야의 기회 확대

항-VEGF 생물학적 제제의 사용 확대와 장시간 작용형 약물, 유전자 치료, 신호 전달 경로를 표적으로 하는 치료법 등 새로운 치료법의 등장으로 인해 당뇨병성 망막병증의 치료 환경은 변화하고 있습니다. 이러한 혁신 기술은 치료 효과의 지속성 향상, 치료 부담 경감, 그리고 시기능 개선을 목표로 하며, 향후 질환 관리의 방식을 재구축할 것입니다.

당뇨병성 망막병증의 이해와 치료 알고리즘

당뇨병성 망막병증 개요

당뇨병성 망막병증은 만성적인 고혈당에 기인하는 당뇨병 관련 미세혈관 장애로, 망막 혈관의 진행성 손상을 유발하며, 진행된 단계에서는 시력을 손상시키고 실명에 이를 수 있는 비정상적인 신생혈관의 형성을 초래합니다. 이는 특히 선진국에서 노동 연령층 성인의 중증 시력 상실을 일으키는 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 이 질환의 병태는 미세 동맥류, 경성 침착물, 당뇨병성 황반부종 등의 초기 비증식성 변화부터 신생혈관 형성을 특징으로 하는 증식기에 이르기까지 다양합니다. 당뇨병성 망막병증의 위험과 진행은 혈당 조절 불량, 고혈압, 이상지질혈증, 신장병, 비만 및 기타 전신적 요인과 밀접한 관련이 있습니다. 치료를 소홀히 하면 돌이킬 수 없는 망막 손상으로 이어질 수 있지만, 정기적인 안과 검진을 통한 조기 발견과 적시의 치료를 통해 시력 예후는 크게 개선됩니다. 전 세계적으로 당뇨병의 부담이 커지는 가운데, 당뇨병성 망막병증의 유병률이 크게 증가할 것으로 예상되며, 예방 관리와 질환 관리의 중요성이 강조되고 있습니다.

당뇨병성 망막병증의 진단

당뇨병성 망막병증의 평가는 병력 청취, 안과 검사 및 영상 진단을 통해 이루어집니다. 환자에게는 시력 저하나 변동, 날파리증, 시야 결손 등의 증상이 나타날 수 있으며, 혈당이나 혈압 관리가 제대로 이루어지지 않는 것이 주요 위험 요인이 됩니다. 안저 검사에서는 일반적으로 미세 동맥류, 출혈, 경성 삼출물, 면화양 반점, 황반 부종이 관찰되며, 진행된 단계에서는 신생혈관이 확인됩니다. 이 질환은 비증식기(경증에서 중증)와 증식기로 분류되며, 후자의 경우 비정상적인 혈관 증식이나 출혈로 인해 시력 상실의 위험이 높아집니다. 플루오레세인 형광 안저 조영술과 같은 진단 도구는 혈관 누출이나 허혈을 감지하는 데 도움이 되며, 광간섭 단층촬영(OCT)은 망막 두께와 황반 부종을 평가합니다. HbA1c는 혈당 조절 및 질환의 진행 상황을 모니터링하기 위한 중요한 지표로 계속해서 자리 잡고 있습니다.

당뇨병성 망막병증의 치료

당뇨병성 망막병증의 치료는 질환의 병기와 중증도에 따라 다르지만, 그 주된 목적은 진행을 늦추고 시력 상실을 예방하는 데 있습니다. 초기 비증식기에는 적극적인 치료가 반드시 필요한 것은 아니며, 정기적인 경과 관찰과 함께 혈당 수치와 혈압을 엄격하게 관리하는 데 중점을 둡니다. 진행기, 특히 증식성 당뇨병성 망막병증이나 당뇨병성 황반부종이 확인되는 경우에는 치료 개입이 필요하며, 신생혈관 형성 및 체액 축적을 억제하기 위해 라니비주맙, 아프리벨셉트, 파리시맙, 그리고 적응증 외 사용인 베바시주맙 등의 항VEGF 약물을 유리체 내 주사합니다. 그 밖의 치료법으로는 삼출이나 비정상적인 혈관 증식을 억제하기 위한 레이저 광응고술과, 유리체 출혈이나 망막 박리 등의 합병증에 대한 유리체 절제술 등이 있습니다. 이러한 치료법은 질환의 진행을 효과적으로 안정화시키거나 지연시킬 수는 있지만, 완치를 보장하는 것은 아닙니다. 따라서 정기적인 안과 검진을 통한 지속적인 경과 관찰이 여전히 필수적입니다.

당뇨병성 망막병증의 역학

당뇨병성 망막병증의 역학 분석 및 예측에 관한 주요 조사 결과

  • CDC 자료에 따르면, 미국 내 당뇨병성 망막병증의 유병률은 연령이 높아질수록 증가하는 추세이며, 25세 미만에서는 13%가 이 질환을 앓고 있는 반면, 65-79세에서는 28.4%까지 증가하고 있습니다.
  • 2차 분석에 따르면, 40세 이상 성인 중 약 894만 명이 당뇨성 망막증을 앓고 있으며, 이 중 171만 명은 시력을 위협하는 합병증을 앓고 있습니다. 이러한 통계는 연령대에 맞춘 선별 검사 프로그램과 조기 개입 전략이 시급히 필요함을 여실히 보여주고 있습니다.
  • 당뇨병성 망막병증은 유럽 인구의 약 3%-4.1%에 영향을 미치고 있으며, 공중보건에 미치는 중대한 영향이 부각되고 있습니다. 60세 이상 인구에서 당뇨병성 망막병증의 유병률은 프랑스가 가장 높고, 그 다음으로 독일이 뒤를 잇고 있습니다. 이러한 유병률은 해당 지역에서 당뇨병 관련 합병증의 부담이 증가하고 있음을 나타내며, 환자의 시력 상실을 줄이기 위해서는 광범위한 선별 검사, 조기 발견 및 적극적인 관리가 필요함을 강조하고 있습니다.
  • 2차 분석에 따르면, 특정 시점에서 당뇨병 환자의 15-30%가 어떤 형태의 당뇨병성 망막병증을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 증상이 나타나지 않거나 간과되기 쉬운 경증의 비증식성 당뇨병성 망막병증 때문에 환자의 약 절반은 자신의 병세를 인지하지 못하고 있습니다. 당뇨병성 망막병증은 당뇨병성 황반부종이나 증식성 당뇨병성 망막병증을 통해 미국을 비롯한 많은 국가에서 노동 연령층의 시력 상실 주요 원인이 되고 있지만, 그 원인이 되는 안과적 병변의 대부분은 치료가 가능합니다.
  • 미국 안과학회(American Association of Ophthalmology)에 따르면, 비증식성 당뇨병성 망막병증은 유럽 전역에서 현저하게 확산되고 있으며, 영국이 48%로 가장 높은 유병률을 보였고, 그 다음으로 스페인이 38.9%를 기록했습니다. 한편, 독일에서는 유병률이 10%로 현저히 낮은 것으로 보고되고 있습니다. 이러한 차이는 지역 간 격차를 여실히 드러내고 있으며, 당뇨병성 안과 합병증을 효과적으로 대처하기 위해서는 지역에 맞춘 예방 전략과 보건 의료 개입이 필요함을 강조하고 있습니다.
  • 2차 조사에 따르면, 일본에서는 약 300만 명이 당뇨성 망막병증을 앓고 있으며, 이는 시력 장애의 원인 중 3위를 차지하고 있습니다. 이러한 높은 유병률은 당뇨병 관련 안과 질환이 미치는 영향이 커지고 있음을 여실히 보여주며, 환자의 시력 상실을 줄이기 위해서는 선별 검사의 개선, 조기 개입 및 종합적인 관리 전략이 필요함을 시사합니다.

당뇨병성 망막병증 시장 전망

당뇨병성 망막병증의 현재 치료법은 주로 흔한 합병증인 황반부종에 대처하는 데 중점을 두고 있습니다. 기존에 사용되어 온 유리체 절제술, 광응고 요법, 코르티코스테로이드 등의 치료법은 시력 개선 가능성이 낮고, 심각한 합병증 발생률이 높다는 문제가 있습니다. 그러나 최근, 항VEGF제가 당뇨성 황반부종(DME) 관리에 있어 유망한 진전으로 등장했습니다. 이러한 약물은 많은 DME 환자의 예후를 크게 개선했으나, 특히 여러 차례 치료를 받은 환자의 경우 모든 사례에 효과가 있는 것은 아닙니다.

당뇨병성 망막병증에 대한 약물 치료는 망막 손상을 줄이고 질환의 진행을 늦추는 것을 목적으로 합니다. 항-VEGF 요법은 주요 치료법 중 하나로, 비정상적인 혈관의 증식 및 누출을 방지합니다. 덱사메타손, 플루오시놀론 아세토니드, 트리암시놀론 아세토니드 등의 코르티코스테로이드는 염증이나 황반의 부기를 완화하지만, 안압 상승이나 백내장 등의 부작용을 일으킬 가능성이 있습니다. 병세가 진행된 증례의 경우, 전망막 광응고술이나 외과적 시술이 시행됩니다. 비승인 용도로 자주 사용되는 ‘아바스틴’은 보험 적용 범위가 넓은 치료 옵션 중 하나입니다. 신경 보호제, 유전자 치료, 새로운 약물 전달 시스템 등의 새로운 치료법은 치료 성과 향상을 목표로 하고 있습니다. 맞춤형 의료와 지속적인 연구는 장기적인 치료 효과와 접근성 최적화에 중점을 두고 있습니다.

당뇨병성 망막병증에 대한 비약물적 치료에서는 생활 습관 개선 및 의학적 개입을 통한 예방과 관리가 중시되고 있습니다. 혈당 조절과 혈압 관리는 질병의 진행을 늦추며, 항산화 물질이 풍부한 식이요법은 망막 건강 유지에 도움이 됩니다. 규칙적인 운동은 혈액 순환을 개선하고, 당뇨병의 합병증을 완화합니다. 범망막 광응고술 등의 레이저 치료는 진행된 증례에서 시력 상실을 예방합니다. 유리체 절제술은 출혈이나 흉터 조직을 제거합니다. 원격의료는 조기 발견과 경과 관찰을 촉진합니다. 플라보노이드와 항산화 물질을 함유한 자연 요법은 당뇨병성 망막병증의 증상 완화에 유망한 것으로 여겨지고 있습니다. 시력 손상을 최소화하기 위해서는 환자 교육과 정기적인 안과 검진이 여전히 필수적입니다. 다직종 협력을 통한 접근 방식은 환자에게 효과적인 관리와 치료 성과 향상을 보장합니다.

  • 재조합 융합 단백질인 아프리벨셉트는 VEGF에 결합하여 중화함으로써 VEGF 억제제로 작용하며, 이를 통해 당뇨병성 망막병증에서 발생하는 비정상적인 혈관 신생 및 혈관 누출을 억제합니다. 이를 통해, 유리체 내 투여를 통한 중요한 질환 수정 요법으로서의 역할을 수행하고 있습니다.
  • 단일클론 항체: 루센티스 등의 약물은 VEGF를 표적으로 하여 비정상적인 혈관 신생 및 혈관 누출을 억제함으로써, 당뇨병성 망막병증 및 당뇨병성 황반부종의 치료 기반을 형성하고 있습니다.

자주 묻는 질문

  • 당뇨병성 망막병증의 주요 원인은 무엇인가요?
  • 당뇨병성 망막병증의 치료 방법은 어떤 것들이 있나요?
  • 당뇨병성 망막병증의 진단 방법은 무엇인가요?
  • 당뇨병성 망막병증의 유병률은 어떻게 변화하고 있나요?
  • 당뇨병성 망막병증 시장의 성장 요인은 무엇인가요?
  • 당뇨병성 망막병증의 치료 성과를 향상시키기 위한 혁신적인 치료법은 무엇인가요?
  • 당뇨병성 망막병증의 치료에 있어 정기적인 검진의 중요성은 무엇인가요?

목차

제1장 주요 인사이트

제2장 서론

제3장 당뇨병성 망막병증 : 주요 요약

제4장 주요 이벤트

제5장 당뇨병성 망막병증 : 시장 개요

제6장 당뇨병성 망막병증 : 역학 및 시장 예측 조사 방법

제7장 당뇨병성 망막병증 : 질환 배경과 개요

제8장 당뇨병성 망막병증 : 역학 및 환자 인구

제9장 당뇨병성 망막병증 : 환자 경과

제10장 시판 치료제

제11장 신흥 치료법

제12장 당뇨병성 망막병증 : 주요 7개국 분석

제13장 당뇨병성 망막병증 : KOL(Key Opinion Leader)의 견해

제14장 당뇨병성 망막병증 : SWOT 분석

제15장 당뇨병성 망막병증 : 미충족 요구

제16장 당뇨병성 망막병증 : 시장 참여 및 보험 상환

제17장 부록

제18장 개보고서의 조사 방법

제19장 DelveInsight의 서비스 내용

제20장 면책사항

LSH 26.07.27

Diabetic Retinopathy Insights and Trends

  • Diabetic retinopathy is a diabetic complication that affects the eyes, caused by damage to the blood vessels of the light-sensitive tissue at the back of the eye (retina). It can lead to vision impairment and blindness if left untreated. Early detection and management, including regular eye exams and blood sugar control, are crucial for preventing severe vision loss.
  • The main factor related to the development and progression of diabetic retinopathy is poor blood sugar control. Consistently high blood sugar levels damage the blood vessels in the retina, leading to the onset and worsening of the condition.
  • Diabetic eye disease progresses from non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR), an early stage marked by leaky, damaged vessels causing retinal swelling, macular edema, and vision blurring, to proliferative diabetic retinopathy (PDR), an advanced stage characterized by abnormal new vessel growth, bleeding, scar formation, and a high risk of severe vision loss or retinal detachment.
  • Therapies for diabetic retinopathy include laser surgery to seal leaking blood vessels, anti-VEGF injections to reduce swelling and inhibit abnormal vessel growth, and vitrectomy to remove the vitreous gel and blood. Effective management of blood sugar, blood pressure, and cholesterol is crucial to complement these treatments.
  • Innovative treatments like BEOVU by Novartis, Tarcocimab tedromer by Kodiak Sciences, and ABBV-RGX-314 by Regenxbio are advancing diabetic retinopathy care by offering more precise, minimally invasive options with reduced side effects, improving therapeutic outcomes and patient experience.
  • Diagnosis of diabetic retinopathy involves a dilated eye exam to check for retinal damage, fluorescein angiography to identify leaking blood vessels, and optical coherence tomography (OCT) to detect retinal swelling. Regular screenings are crucial for early detection.
  • Based on trends observed, the treatment paradigm has already undergone substantial evolution. Looking ahead, key industry players are increasingly focused on developing differentiated therapies aimed at addressing persistent unmet patient needs, particularly in areas of resistance, durability of response, and improved clinical outcomes.

DelveInsight's 'Diabetic Retinopathy - Market Insights, Epidemiology and Market Forecast - 2036' report delivers an in-depth understanding of diabetic retinopathy, historical and forecasted epidemiology, as well as the diabetic retinopathy market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), the United Kingdom, and Japan.

The diabetic retinopathy market report delivers a comprehensive analysis of the current treatment landscape, including standards of care, clinical practices, and evolving therapeutic algorithms. It evaluates diabetic retinopathy patient burden trends, revenue & market share dynamics, peak patient share & therapy uptake analysis, and provides an in-depth market size assessment, and growth rate projections (Historical & Forecast 2022-2036) across global regions. The report highlights key unmet medical needs in diabetic retinopathy and maps the competitive and clinical landscape to uncover high-value opportunities, providing a clear outlook on future market growth potential.

Key Factors Driving the Diabetic Retinopathy Market

Rising Prevalence of Diabetic Retinopathy

The prevalence of diabetic retinopathy is steadily increasing, driven by the global rise in diabetes, improved screening programs, and greater disease awareness. This expanding patient pool is expected to significantly drive market growth over the coming years.

Growing Opportunities in Targeted Therapies

The diabetic retinopathy landscape is evolving with increasing adoption of anti-VEGF biologics and the emergence of novel therapies, including longer-acting agents, gene therapies, and pathway-targeted treatments. These innovations aim to improve durability, reduce treatment burden, and deliver better visual outcomes, reshaping future disease management.

Diabetic Retinopathy Understanding and Treatment Algorithm

Diabetic Retinopathy Overview

Diabetic retinopathy is a diabetes-related microvascular disorder that results from chronic hyperglycemia, leading to progressive damage of retinal blood vessels and, in advanced stages, the formation of abnormal new vessels that can impair vision and cause blindness. It is one of the most common causes of severe vision loss among working-age adults, particularly in developed regions. The disease spectrum ranges from early non-proliferative changes such as microaneurysms, hard exudates, and diabetic macular edema to proliferative stages characterized by neovascularization. The risk and progression of diabetic retinopathy are strongly associated with poor glycemic control, hypertension, dyslipidemia, nephropathy, obesity, and other systemic factors. If left untreated, it can lead to irreversible retinal damage; however, early detection through regular eye examinations and timely intervention significantly improves visual outcomes. With the growing global burden of diabetes, the prevalence of diabetic retinopathy is expected to rise substantially, underscoring the importance of preventive care and disease management.

Diabetic Retinopathy Diagnosis

Diabetic retinopathy is assessed through clinical history, ocular examination, and imaging. Patients may present with decreased or fluctuating vision, floaters, or visual field defects, while poor glycemic and blood pressure control are key risk factors. Fundus examination typically reveals microaneurysms, hemorrhages, hard exudates, cotton-wool spots, macular edema, and, in advanced stages, neovascularization. The disease is classified into nonproliferative (mild to severe) and proliferative stages, with the latter associated with a higher risk of vision loss due to abnormal vessel growth and hemorrhage. Diagnostic tools such as fluorescein angiography help detect vascular leakage and ischemia, while optical coherence tomography evaluates retinal thickness and macular edema. HbA1c remains an essential marker for monitoring glycemic control and disease progression.

Diabetic Retinopathy Treatment

Treatment of Diabetic retinopathy depends on disease stage and severity, with the primary goal of slowing progression and preventing vision loss. In early nonproliferative stages, active treatment may not be required, and management focuses on strict glycemic and blood pressure control with regular monitoring. In advanced stages, particularly proliferative diabetic retinopathy or when diabetic macular edema is present, intervention is necessary and includes intravitreal anti-VEGF injections such as ranibizumab, aflibercept, faricimab, and off-label bevacizumab to reduce neovascularization and fluid accumulation. Additional options include laser photocoagulation to control leakage and abnormal vessel growth, and vitrectomy surgery for complications like vitreous hemorrhage or retinal detachment. Although these treatments can effectively stabilize or slow disease progression, they are not curative, and ongoing monitoring with periodic eye examinations remains essential.

Diabetic Retinopathy Unmet Needs

The section "unmet needs of Diabetic Retinopathy" outlines the critical gaps between the current state of patient care, diagnosis, and the ideal & effective management of the disease. It highlights the obstacles experienced by patients, clinicians, and researchers and identifies potential solutions for future progress.

1. Limited disease-modifying therapies

2. High treatment burden and poor adherence

3. Suboptimal response in a subset of patients

4. Delayed diagnosis and screening gaps, and others.....

Comprehensive unmet needs insights in Diabetic retinopathy and their strategic implications are provided in the full report.

Diabetic Retinopathy Epidemiology

Key Findings from Diabetic Retinopathy Epidemiological Analysis and Forecast

  • According to CDC data, the prevalence of diabetic retinopathy in the US rises with age, affecting 13% of individuals under 25 and increasing to 28.4% among those aged 65-79.
  • Based on secondary analysis, among adults aged 40 and above, approximately 8.94 million are affected by diabetic retinopathy, with 1.71 million experiencing vision-threatening complications. These statistics highlight the urgent need for age-specific screening programs and early intervention strategies.
  • Diabetic retinopathy affects approximately 3%-4.1% of the European population, underscoring its significant impact on public health. Prevalence of diabetic retinopathy in those over age 60 is highest in France, followed by Germany. This prevalence highlights the growing burden of diabetes-related complications in the region, emphasizing the need for widespread screening, early detection, and proactive management to mitigate vision loss among affected individuals.
  • According to secondary analysis, at any given point, 15-30% of the diabetic population suffers from some form of diabetic retinopathy. Approximately half of the patients are unaware of their condition due to a lack of symptoms and mild non-proliferative disease that might go undetected. Although diabetic retinopathy, through diabetic macular edema and proliferative diabetic retinopathy, is the leading cause of vision loss among working-age populations in the US and many other countries, much of the causative ophthalmic pathology is treatable.
  • According to the American Association of Ophthalmology, non-proliferative diabetic retinopathy is notably prevalent across Europe, with the UK exhibiting the highest rate at 48%, followed by Spain at 38.9%, while Germany reports a significantly lower prevalence of 10%. These variations highlight regional disparities, emphasizing the need for tailored preventive strategies and healthcare interventions to address diabetic eye complications effectively.
  • Based on secondary research, diabetic retinopathy affects around 3 million individuals in Japan, ranking as the third leading cause of visual impairment. This substantial prevalence underscores the growing impact of diabetes-related eye diseases, highlighting the need for improved screening, early intervention, and comprehensive management strategies to reduce vision loss among affected populations.

Diabetic Retinopathy Drug Chapters & Competitive Analysis

The diabetic retinopathy drug chapter provides a detailed, market-focused review of approved therapies and the emerging pipeline across Phase I-III clinical trials. It covers the mechanism of action, clinical trial data, regulatory approvals, patents, collaborations, and strategic partnerships for each therapy, along with their advantages, limitations, and recent developments. This section offers critical insights into the diabetic retinopathy treatment landscape, supporting market assessment, competitive analysis, and growth forecasting for the diabetic retinopathy therapeutics market.

Approved Therapies for Diabetic Retinopathy

Ranibizumab (LUCENTIS): Genentech

LUCENTIS is a vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor that blocks VEGF from inside the eye. It is administered by intravitreal injection into the eye once a month, typically every 28 days. In April 2017, Genentech announced that the US FDA approved LUCENTIS (ranibizumab injection) at a 0.3 mg dose for monthly administration to treat all forms of diabetic retinopathy.

Aflibercept (EYLEA): Ionis Pharmaceuticals and AstraZeneca

EYLEA was approved by the FDA for the treatment of diabetic retinopathy in 2019. This approval marked the first time a VEGF inhibitor was approved for all stages of diabetic retinopathy, including DME, to reduce the risk of blindness. EYLEA is the only VEGF inhibitor approved with two dosing options for DR, allowing doctors to customize treatment to their patients' needs. The recommended dose for EYLEA in diabetic retinopathy is 2 mg administered by intravitreal injection every 4 weeks for the first 5 injections, followed by once every 8 weeks thereafter.

Diabetic Retinopathy Pipeline Analysis

Tarcocimab tedromer (KSI-301): Kodiak Sciences

Tarcocimab tedromer is a novel anti-VEGF biologic built on a proprietary antibody biopolymer conjugate platform. Administered via intravitreal injection and is expected to inhibit VEGF for up to 6 months continuously. The unique properties of KSI-301 are intended to provide patients with long-term control of DME and improve visual results while reducing the burden of frequent anti-VEGF injections. In addition, KSI-301 is designed to prevent and reverse the progression of diabetic retinopathy with long-term efficacy and may reduce the risk of vision-threatening complications from diabetic retinopathy. The Phase III GLOW2 study is a critical, multi-center clinical trial employing a prospective, randomized, and double-masked design to assess the effectiveness and safety of tarcocimab tedromer in patients with diabetic retinopathy who have not previously undergone treatment.

ABBV-RGX-314: Regenxbio/AbbVie

ABBV-RGX-314 is being developed as a novel, one-time subretinal treatment that includes the NAV AAV8 vector containing a gene encoding a monoclonal antibody fragment. The expressed protein is designed to neutralize VEGF activity, modifying the pathway for the formation of new leaky blood vessels and retinal fluid accumulation. It is currently in Phase II of clinical development for the treatment of diabetic retinopathy. The company is currently enrolling patients in ALTITUDE (NCT04567550), a Phase II trial for the treatment of diabetic retinopathy using suprachoroidal delivery of ABBV-RGX-314.

Diabetic Retinopathy Key Players, Market Leaders, and Emerging Companies

  • Regenxbio
  • AbbVie
  • Kodiak Sciences
  • Genetech
  • Ionis Pharmaceuticals
  • AstraZeneca, and others

Diabetic Retinopathy Drug Updates

  • In March 2026, Kodiak Sciences announced positive topline results in the GLOW2 Phase III superiority study of ZENKUDA for the treatment of patients with diabetic retinopathy. ZENKUDA is an anti-VEGF intravitreal biologic built on Kodiak's proprietary antibody biopolymer conjugate platform.
  • According to REGENXBIO's Q4 2025 financial results and operational update, the company plans to report topline data, in collaboration with AbbVie, from the pivotal ATMOSPHERE trial and ASCENT trial evaluating sura-vec via subretinal delivery in Q4 2026, with global regulatory submissions anticipated in 2027.

Diabetic Retinopathy Market Outlook

Current treatments for diabetic retinopathy are predominantly focused on addressing macular edema, a common complication. Traditional therapies like vitrectomy, photocoagulation, and corticosteroids, historically utilized, lack the potential for vision enhancement and are associated with significant complication rates. However, in recent years, anti-VEGF drugs have emerged as a promising advancement in managing diabetic macular edema (DME). While these drugs have substantially improved outcomes for many DME patients, they may not be effective for all cases, particularly in those who have undergone multiple treatments.

Pharmacological treatments for diabetic retinopathy aim to reduce retinal damage and slow disease progression. Anti-VEGF therapy is the primary approach, preventing abnormal blood vessel growth and leakage. Corticosteroids like dexamethasone, fluocinolone acetonide, and triamcinolone acetonide reduce inflammation and macular swelling but may cause side effects like increased intraocular pressure and cataracts. Pan-retinal photocoagulation and surgical interventions address advanced cases. AVASTIN, often used off-label, is a widely reimbursed option. Emerging therapies, including neuroprotective agents, gene therapy, and novel drug delivery systems, aim to improve outcomes. Personalized medicine and ongoing research focus on optimizing long-term treatment efficacy and accessibility.

Non-pharmacological approaches to diabetic retinopathy emphasize prevention and management through lifestyle and medical interventions. Glycemic control and blood pressure regulation slow disease progression, while dietary modifications rich in antioxidants support retinal health. Regular exercise improves circulation, reducing diabetes complications. Laser therapy, such as pan-retinal photocoagulation, prevents vision loss in advanced cases. Vitrectomy removes hemorrhages and scar tissue. Telemedicine enhances early detection and monitoring. Natural remedies, including flavonoids and antioxidants, show promise in mitigating diabetic retinopathy. Patient education and routine eye screenings remain crucial for minimizing vision impairment. A multidisciplinary approach ensures effective management and improved outcomes for affected individuals.

Drug Class/Insights into Leading Emerging and Marketed Therapies in Diabetic Retinopathy (2022-2036 Forecast)

The diabetic retinopathy market comprises Recombinant fusion protein, alongside monoclonal antibodies, each addressing stabilization or clearance pathways driving disease progression.

  • Recombinant fusion proteins: Aflibercept acts as a VEGF inhibitor by binding and neutralizing VEGF, thereby reducing abnormal blood vessel growth and vascular leakage in diabetic retinopathy, supporting its role as a key intravitreal disease-modifying therapy.
  • Monoclonal antibodies: Agents such as LUCENTIS target VEGF, inhibiting abnormal angiogenesis and vascular leakage, thereby forming a cornerstone of treatment for diabetic retinopathy and diabetic macular edema.

Diabetic Retinopathy Drug Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during the forecast period (2026-2036). The analysis covers the diabetic retinopathy market's uptake by drugs, patient uptake by therapy, and sales of each drug.

Diabetic Retinopathy Therapies Price Scenario & Trends

Pricing and analogue assessment of diabetic retinopathy therapies highlights evolving price dynamics structures. This section summarizes the cost of approved treatments, the closest and most appropriate analogue selection for emerging therapies, and understanding of how pricing influences market access, adherence, and long-term uptake.

Further details are provided in the final report....

Industry Experts and Physician Views for Diabetic Retinopathy

To keep up with diabetic retinopathy market trends, we take Key Opinion Leaders (KOLs) and Subject Matter Experts (SMEs) opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry experts were contacted for insights on the diabetic retinopathy emerging therapies, evolving treatment landscape, patient adherence to conventional therapies, therapy switching trends, drug adoption and uptake, accessibility challenges, and epidemiology and real-world prescription patterns in diabetic retinopathy, including MD, PhD, Instructor, Postdoctoral Researcher, Professor, Researcher, and others.

DelveInsight's analysts connected with 10+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 6+ KOLs in the 7MM. Centers such as the University of North Carolina at Chapel Hill, the Berlin Institute of Health at Charite, and the University of Nottingham, etc. were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging diabetic retinopathy therapies, highlight unmet medical needs, provide epidemiological context, and support strategic decisions for market access, therapy adoption, and pipeline prioritization in diabetic retinopathy.

Qualitative Analysis: SWOT and Conjoint Analysis

We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and conjoint analysis.

In the SWOT analysis of Diabetic retinopathy, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.

Conjoint analysis analyzes emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

The team of analysts analyzes promising emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated, whereas the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are mainly observed. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Scope of the Report:

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, a descriptive overview of Diabetic retinopathy, explaining its causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available treatments.
  • Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of the diagnosis rate, and disease progression along treatment guidelines.
  • Additionally, an all-inclusive account of both the current and emerging treatments, along with the elaborate profiles of late-stage and prominent therapies, will have an impact on the current treatment landscape.
  • A detailed review of the Diabetic retinopathy market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help in shaping and driving the 7MM Diabetic retinopathy market.

Report Insights

  • Diabetic Retinopathy Patient Population Forecast
  • Diabetic Retinopathy Therapeutics Market Size
  • Diabetic Retinopathy Pipeline Analysis
  • Diabetic Retinopathy Market Size and Trends
  • Diabetic Retinopathy Market Opportunity (Current and forecasted)

Report Key Strengths

  • Epidemiology-based (Epi-based) Bottom-up Forecasting
  • Artificial Intelligence (AI)-enabled Market Research Report
  • 11-year forecast
  • Diabetic Retinopathy Market Outlook (North America, Europe, Asia-Pacific)
  • Patient Burden Trends (by geography)
  • Diabetic Retinopathy Treatment Addressable Market (TAM)
  • Diabetic Retinopathy Competitive Landscape
  • Diabetic Retinopathy Major Companies Insights
  • Diabetic Retinopathy Price Trends and Analogue Assessment
  • Diabetic Retinopathy Therapies Drug Adoption/Uptake
  • Diabetic Retinopathy Therapies Peak Patient Share Analysis

Report Assessment

  • Diabetic Retinopathy Current Treatment Practices
  • Diabetic Retinopathy Unmet Needs
  • Diabetic Retinopathy Clinical Development Analysis
  • Diabetic Retinopathy Emerging Drugs Product Profiles
  • Diabetic Retinopathy Market Attractiveness
  • Diabetic Retinopathy Qualitative Analysis (SWOT and Conjoint Analysis)

FAQs:

Market Insights

  • What was the Diabetic retinopathy market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2025, and what would it look like by 2036? What are the contributing factors for this growth?
  • What are the anticipated pricing variations among different geographies for the emerging therapies in the future?
  • What can be the future treatment paradigm of diabetic retinopathy?
  • What are the disease risks, burdens, and unmet needs of diabetic retinopathy? What will be the growth opportunities across the 7MM concerning the patient population with diabetic retinopathy?
  • Who is the major future competitor in the market, and how will the competitors affect their market share?
  • What are the current options for the treatment of diabetic retinopathy? What are the current guidelines for treating diabetic retinopathy in the US, Europe, and Japan?

Reasons to Buy:

  • The report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the diabetic retinopathy market.
  • Bottom up forecasting builds from the affected population to product forecasts, delivering a robust, data driven approach ideal for new therapies and novel classes.
  • Insights on patient burden/disease incidence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • To understand KOLs' perspectives on the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights into the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.
  • This Artificial Intelligence (AI) enabled report summarize and simplify complex datasets within the report into clear, actionable insights for stakeholders, investors, and healthcare providers, enabling faster, data driven decisions.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Executive Summary of Diabetic Retinopathy

4. Key Events

  • 4.1. Upcoming Key Catalyst
  • 4.2. Key Transactions and Collaborations
  • 4.3. News Flow

5. Diabetic Retinopathy Market Overview at a Glance

  • 5.1. Market Share (%) Distribution of Diabetic Retinopathy in 2025
  • 5.2. Market Share (%) Distribution of Diabetic Retinopathy in 2036

6. Epidemiology and Market Forecast Methodology of Diabetic Retinopathy

7. Disease Background and Overview of Diabetic Retinopathy

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Causes
  • 7.3. Pathophysiology
  • 7.4. Symptoms
  • 7.5. Risk Factor
  • 7.6. Diagnosis
    • 7.6.1. Diagnostic Algorithm
    • 7.6.2. Diagnostic Guidelines
  • 7.7. Treatment and Management of Diabetic Retinopathy
    • 7.7.1. Treatment algorithm
    • 7.7.2. Treatment Guidelines

8. Epidemiology and Patient Population of Diabetic Retinopathy

  • 8.1. Key Findings
  • 8.2. Assumptions and Rationale: The 7MM
  • 8.3. Total Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy in the 7MM
  • 8.4. The United States
    • 8.4.1. Total Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.4.2. Gender-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.4.3. Type-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.4.4. Age-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.4.5. Total-treated Cases of Diabetic Retinopathy
  • 8.5. EU4 and the UK
    • 8.5.1. Total Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.5.2. Gender-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.5.3. Type-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.5.4. Age-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.5.5. Total-treated Cases of Diabetic Retinopathy
  • 8.6. Japan
    • 8.6.1. Total Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.6.2. Gender-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.6.3. Type-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.6.4. Age-specific Prevalent Cases of Diabetic Retinopathy
    • 8.6.5. Total-treated Cases of Diabetic Retinopathy

9. Patient Journey of Diabetic Retinopathy

10. Marketed Therapies

  • 10.1. Competitive Landscape: Marketed
  • 10.2. LUCENTIS (Ranibizumab): Genentech
    • 10.2.1. Drug description
    • 10.2.2. Other development activities
    • 10.2.3. Clinical development
    • 10.2.4. Clinical trials information
    • 10.2.5. Safety and efficacy

11. Emerging Therapies

  • 11.1. Competitive Landscape: Emerging
  • 11.2. BEOVU: Novartis
    • 11.2.1. Drug description
    • 11.2.2. Other development activities
    • 11.2.3. Clinical development
    • 11.2.4. Clinical trials information
    • 11.2.5. Safety and efficacy
  • 11.3. KSI-301: Kodiak Sciences
    • 11.3.1. Product description
    • 11.3.2. Other developmental activities
    • 11.3.3. Clinical development
    • 11.3.4. Clinical trials information
    • 11.3.5. Safety and efficacy
  • 11.4. ABBV-RGX-314: Regenxbio/AbbVie
    • 11.4.1. Product description
    • 11.4.2. Other developmental activities
    • 11.4.3. Clinical development
    • 11.4.4. Clinical trials information
    • 11.4.5. Safety and efficacy

12. Diabetic Retinopathy: Seven Major Market Analysis

  • 12.1. Key Findings
  • 12.2. Market Outlook
  • 12.3. Attribute Analysis
  • 12.4. Key Market Forecast Assumptions
    • 12.4.1. Cost Assumptions and Rebates
    • 12.4.2. Pricing Trends
    • 12.4.3. Analogue Assessment
    • 12.4.4. Launch Year and Therapy Uptake
  • 12.5. Market Size of Diabetic Retinopathy in the 7MM
  • 12.6. Market Size of Diabetic Retinopathy by Therapies in the 7MM
  • 12.7. The United States Market Size
    • 12.7.1. Total Market Size of Diabetic Retinopathy
    • 12.7.2. Market Size of Diabetic Retinopathy by Therapies
  • 12.8. Market Size of Diabetic Retinopathy in EU4 and the UK
    • 12.8.1. Total Market Size of Diabetic Retinopathy
    • 12.8.2. Market Size of Diabetic Retinopathy by Therapies
  • 12.9. Market Size of Diabetic Retinopathy in Japan
    • 12.9.1. Total Market Size of Diabetic Retinopathy
    • 12.9.2. Market Size of Diabetic Retinopathy by therapies

13. KOL Views of Diabetic Retinopathy

14. SWOT Analysis of Diabetic Retinopathy

15. Unmet Needs of Diabetic Retinopathy

16. Market Access and Reimbursement of Diabetic Retinopathy

  • 16.1. The United States
    • 16.1.1. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
  • 16.2. In EU4 and the UK
    • 16.2.1. Germany
    • 16.2.2. France
    • 16.2.3. Italy
    • 16.2.4. Spain
    • 16.2.5. United Kingdom
  • 16.3. Japan
    • 16.3.1. MHLW

17. Appendix

  • 17.1. Bibliography
  • 17.2. Acronyms and Abbreviations

18. Report Methodology

19. DelveInsight Capabilities

20. Disclaimer

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