|
시장보고서
상품코드
2096451
혈관 폐쇄 기기 : 시장 인사이트, 경쟁 구도 및 시장 예측(2034년)Vascular Closure Devices - Market Insights, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034 |
||||||
DelveInsight
혈관 폐쇄 기기 시장 요약
혈관 폐쇄 기기는 심장 카테터 검사, 관상동맥 성형술 또는 구조적 심장 중재술과 같은 카테터를 이용한 시술 중 발생한 동맥 또는 정맥 천자 부위를 폐쇄하기 위해 사용되는 의료기기입니다. 이러한 시술에서는 일반적으로 서혜부의 대퇴동맥이나 손목의 요골동맥 등 피부를 천자하여 작은 천자 구멍을 통해 카테터를 삽입합니다. 시술이 끝날 때, 수동 압박을 대체하거나 이를 보완하는 수단으로서 지혈을 위해 천자 부위를 봉합해야 합니다. 이 시장을 이해하기 위해서는 제조업체들이 제품 포트폴리오를 ‘폐쇄 메커니즘’과 ‘동맥 천자 구멍의 크기’에 따라 분류하고 있다는 점을 파악하는 것이 가장 효과적입니다. 폐쇄 메커니즘별로 보면 봉합사를 이용한 장치는 외과용 봉합사를 펼쳐 혈관벽을 능동적으로 밀착시키고, 콜라겐 플러그 장치는 생체흡수성 콜라겐 앵커와 플러그로 천자 부위를 밀봉하며, 실란트 장치는 혈관 외부에 폴리에틸렌 글리콜 또는 젤 형태의 실란트를 도포하며, 클립식 장치는 작은 금속 클립으로 동맥 절개 부위를 폐쇄하고, 전용 대구경 장치는 최대 천자 용도로 설계된 생체흡수성 패치, 플러그 또는 막을 사용합니다. 시스의 크기에 따라 보면, 시장은 진단 및 관상동맥 시술용 5-10프렌치 접근용 소구경 폐쇄 장치와, 경카테터 대동맥판막 치환술, 혈관내 동맥류 수복술, 기타 구조적 심장 중재술에 사용되는 12-25프렌치 접근용 대구경 폐쇄 장치로 나뉩니다. 후자는 가장 빠르게 성장하고 있으며, 전략적으로도 가장 중요한 부문입니다. 현재 시장은 대구경 구조적 심장 질환 치료의 확대, 완전 생체흡수성 폐쇄 장치의 도입, 그리고 당일 퇴원이 가능한 폐쇄 장치의 활용 확대가 특징입니다.
혈관 폐쇄 기기 시장의 주요 시장 촉진요인
혈관 폐쇄 기기 시장의 성장에 기여하는 요인
시장 촉진요인
심혈관질환 유병률의 증가
혈관 폐쇄 기기 시장의 근본적인 성장 촉진요인은 심혈관질환 및 관련 위험 요인의 전 세계 유병률 증가이며, 이는 이 분야 전체를 뒷받침하는 카테터 시술 건수를 끌어올리고 있습니다. 세계적인 고령화와 고혈압, 비만, 당뇨병 등 생활습관과 관련된 위험 요인으로 인해 심혈관질환 환자 수가 증가하고 있습니다. DelveInsight사의 추산에 따르면, 2023년에는 주요 7개 시장에서 동맥경화성 심혈관질환의 환자 수가 약 2,600만 건에 달할 것으로 보이며, 이 수치는 2034년까지 더욱 증가할 것으로 예측됩니다. 관상동맥 질환, 구조적 심장 질환, 말초혈관 질환의 치료는 경피적 카테터를 이용한 진단 및 중재술을 통해 이루어지는 경우가 점점 더 늘어나고 있으며, 각 경우마다 동맥이나 정맥에 접근해야 하고, 그 후 해당 부위를 폐쇄해야 합니다. 따라서 심혈관질환의 부담 증가는 폐쇄 장치의 수요로 직접 이어집니다. 진단용 혈관조영술, 관상동맥 성형술, 전기생리학적 절제술 및 구조적 심장 질환 시술은 모두 지혈이 필요한 접근 부위를 형성하지만, 폐쇄 장치는 수동 압박으로는 달성할 수 없는 수준으로 출혈 및 혈관 합병증을 줄이고, 지혈까지 걸리는 시간을 단축하며, 보행 시작 및 퇴원 시기를 앞당길 수 있습니다. 심혈관질환의 부담이 증가하고, 외과 수술 대신 중재적 시술을 통해 치료를 받는 환자의 비율이 높아짐에 따라, 폐쇄 장치의 수요를 창출하는 시술 기반은 착실하고 예측 가능하게 확대되고 있으며, 심혈관질환의 부담은 시장을 견인하는 가장 지속적인 요인이 되고 있습니다.
당뇨병 환자 수의 증가와 심혈관 위험
전 세계적으로 규모가 크고 급속히 증가하고 있는 당뇨병 환자 수는 혈관 폐쇄 기기 시장의 강력한 성장 동력이 되고 있습니다. 이는 당뇨병이 심혈관 위험을 급격히 높임에 따라, 폐쇄 장치가 지지하는 카테터를 이용한 시술의 필요성이 증가하고 있기 때문입니다. DelveInsight의 추산에 따르면, 2024년 현재 전 세계적으로 20세에서 79세 사이의 성인 약 5억 9,000만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 수치는 2050년까지 8억 5,400만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 또한, 미국에서는 2024년 기준으로 약 3,860만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 2050년까지 4,350만 명으로 증가할 것으로 예측됩니다. 당뇨병 환자는 일반인에 비해 관상동맥 질환, 말초동맥 질환 및 기타 혈관 합병증의 위험이 현저히 높으며, 그 결과 일반인보다 더 높은 빈도로 혈관조영술, 혈관성형술 및 기타 카테터를 이용한 진단·치료 시술을 받고 있으며, 이 모든 시술에는 동맥 접근 및 폐쇄가 필요합니다. 이 환자군에서 출혈 및 혈관 합병증의 위험이 높다는 점은, 신뢰성이 높은 폐쇄 시술의 임상적 가치를 더욱 높여주고 있습니다. 왜냐하면 당뇨병 환자나 항응고 요법을 받고 있는 환자는 폐쇄 장치가 제공하는 신속하고 확실한 지혈의 이점을 특히 크게 누릴 수 있기 때문입니다. 당뇨병의 확산은 지속적이고 악화되는 세계적 추세이며, 특히 중재적 심장학 체계가 확대되고 있는 신흥 시장에서 두드러지게 나타나고 있기 때문에 증가하는 당뇨병 환자 수는 시장에 대규모적이고 구조적이며 가속적인 수요원을 제공하며, 그 기반이 되는 심혈관질환의 부담을 더욱 가중시키고 있습니다.
시장 억제요인
수요 확대와 폭넓은 기반을 갖추고 있음에도 불구하고, 혈관 폐쇄 기기 시장은 도입 속도를 늦추는 실질적인 제약에 직면해 있습니다. 가장 중요한 것은 폐쇄 장치 자체와 관련된 합병증의 위험입니다. 이러한 기기는 지혈까지 걸리는 시간을 단축하고 조기 보행을 가능하게 하지만, 출혈, 혈종, 혈관 손상, 감염, 가성 동맥류, 동맥 폐색 등의 위험을 수반합니다. 또한, 기기에 기능 장애가 발생할 경우 수동 압박, 외과적 수복 또는 추가적인 조치가 필요할 수 있습니다. 이러한 위험 요인들은 환자에게 심각한 피해를 입히거나 의료비 증가로 이어질 수 있어, 임상의들 사이에서 신중한 태도를 불러일으키고 있습니다. 일부 임상의들은 특정 환자에 대해서는 여전히 수동 압박을 선호하는 경향이 있으며, 이러한 상황은 기존 제품의 도입을 제약하는 한편, 더 안전한 소재와 설계에 대한 임상적 수요를 부각시키고 있습니다. 두 번째 제약은 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽연합(EU)의 의료기기 규정 등 관련 당국이 부과하는 엄격한 규제 기준입니다. 이러한 내장형이며 치료에 필수적인 기기의 승인 절차는 오랜 시간이 소요되고 비용도 많이 들며, 안전성과 유효성을 입증하기 위한 광범위한 임상시험은 물론 지속적인 시판 후 조사가 필요합니다. 이로 인해 신제품이나 소규모 혁신 기업들의 시장 진입 장벽이 높아져, 시장 진입이 지연되거나 혁신이 저해될 가능성이 있습니다. 세 번째 제약 사항은 수동 압박법과의 경쟁 및 요골 접근법으로의 전환입니다. 출혈 위험이 낮아 관상동맥 중재술에서 점점 더 선호되고 있는 요골 경로를 통한 시술은, 폐쇄 장치가 아닌 단순한 압박 밴드로 관리되는 경우가 많기 때문에 관상동맥 분야에서 폐쇄 장치의 보급을 저해하고 있습니다. 그 밖의 제약요인으로는 수동 압박법과 비교했을 때 폐쇄 장치의 비용, 치열한 시장 경쟁 및 공동 조달로 인한 가격 압박, 그리고 수입 부품 및 완제품에 부과되는 관세가 비용과 공급에 미치는 변동성 등을 들 수 있습니다. 이러한 임상적, 규제적, 경제적 요인들이 복합적으로 작용함에 따라, 성장은 구조적으로는 뒷받침되고 있으나, 부문이나 지역에 따라 그 진척도에 차이가 나타날 것입니다. 출처 : 동료 심사를 거친 문헌, 규제 당국, 기업의 공시 정보.
지역별 해설
북미
북미는 시장 규모, 혁신, 규제 측면에서의 선도성을 바탕으로 주도적인 위치를 차지하고 있으며, 2025년에는 45%의 점유율을 기록할 것으로 전망됩니다. 이 지역은 심혈관질환 및 당뇨병의 높은 유병률에 더해, 첨단 카테터 치료 인프라, 유리한 보험 환급 제도, 높은 의료비 지출, 그리고 외래 수술로의 강력한 전환이 복합적으로 작용하고 있습니다. DelveInsight의 추산에 따르면, 2024년 현재 미국에는 약 3,860만 명의 당뇨병 환자가 있으며, 2050년까지 4,350만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 미국은 차세대 정맥 및 소구경 동맥용 시스템을 포함한 새로운 폐쇄 장치의 승인에 있어 기준 시장이 되고 있습니다. 단기적인 동향은 대구경 구조적 심장 질환 치료의 확대, 당일 퇴원 제도로의 전환, 생체흡수성 폐쇄 장치의 보급, 그리고 관세로 인한 공급 체계의 재편에 의해 형성되고 있습니다.
유럽
유럽은 심혈관질환의 부담 증가, 더 많은 중재적 시술이 필요한 고령화 사회, 그리고 혈관성형술, 경카테터 대동맥판막 치환술, 혈관내 동맥류 수복술 등의 최소침습 기술의 적극적인 도입에 힘입어 규모가 크고 혁신 지향성이 강한 시장입니다. 이 지역은 확립된 의료 인프라, 카테터를 이용한 중재 치료에 대한 투자 확대, 수동 압박법보다 폐쇄 장치를 선호하는 의사의 경향이 확산되고 있다는 장점이 있어, 혁신적인 대구경 및 생체흡수성 시스템의 조기 도입 시장이 되는 경우가 많으며, 그 대표적인 예로 CE 마크 획득 및 완전 생체흡수성·봉합 불필요한 대구경 폐쇄 장치에 대한 적응증 확대를 들 수 있습니다. 많은 유럽 국가에서 지원적인 보험 환급 제도가 도입을 뒷받침하고 있는 반면, 유럽연합(EU)의 의료기기 규정에 따라 신규 승인을 위해 필요한 입증 책임이 강화되고 있습니다.
아시아태평양
아시아태평양은 규모가 크고 증가 추세를 보이는 환자층, 당뇨병 및 심혈관질환 유병률의 상승, 그리고 최소침습 시술의 도입 확대에 힘입어 가장 빠르게 성장하고 있는 지역입니다. 중국, 인도, 일본에서 인프라가 급속히 확충되면서 카테터를 이용한 중재 치료 건수가 증가하고 있으며, 전 세계 및 지역 내 주요 기업들의 투자 확대, 보험 급여 제도의 개선, 그리고 정부의 노력 등이 이러한 성장을 가속화하고 있습니다. 중국은 증가분에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 일본은 심각한 고령화와 생체흡수성 소재의 조기 도입이 맞물려 있고, 인도는 가격에 대한 민감도가 주요 요인으로 작용하고 있어, 장기적으로 큰 기회를 내포하고 있습니다. 국제적인 제조업체와 가격 경쟁력이 있는 지역 제조업체가 공존함에 따라 시장 접근성이 확대되고 있으며, 모든 부문에서 성장률이 세계 평균을 상회하고 있습니다.
세계의 기타 지역
'세계의 기타 지역'에는 중동 및 아프리카, 남미가 포함됩니다. 의료 서비스 이용에 있어 큰 격차가 존재합니다. 걸프협력회의(GCC) 회원국과 남미의 대규모 시장, 특히 브라질에서는 카테터 검사 및 구조적 심장 질환 치료 체계 구축에 대한 투자가 이루어지고 있으며, 폐쇄술을 수반하는 최신 중재적 시술의 시행이 증가함에 따라 성장 시장으로 부상하고 있습니다. 반면, 아프리카의 대부분 지역에서는 카테터 검사 인프라, 훈련을 받은 중재적 의료진, 그리고 필요한 자금이 부족하기 때문에 심혈관질환의 대부분이 중재적 치료를 받지 못한 채 방치되고 있습니다. 비용 및 상환과 관련된 제약으로 인해, 개발도상국에서의 폐쇄형 장치의 보급은 제한되고 있습니다. 이 지역의 성장은 심장 카테터 검사 체계에 대한 투자, 심혈관질환 부담의 증가, 정부의 의료 정책, 그리고 지역 및 아시아 제조업체들이 선보이는 저비용 기기의 등장 등에 힘입어 견인될 것으로 전망됩니다.
혈관 폐쇄 기기 시장의 최근 발전 동향
2026년 1월, 보도에 따르면 헤모네틱스(Hemoneetics)는 1억 1,600만 달러의 선급금을 지급하고 비바슈아 메디컬(Vivashua Medical)을 인수하여, 완전 생체흡수성이며 봉합이 필요 없는 'PerQseal' 플랫폼을 통해 대구경 구조적 심장 질환 및 혈관 내 폐쇄 분야로 사업을 확장했습니다. 전략적 의의 : 이번 인수를 통해 급성장 중인 폐쇄형 디바이스 전문 기업은 업계를 선도하는 완전 생체흡수성 대구경 플랫폼과 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문으로의 진출 발판을 확보했습니다. 이로 인해 대기업 간 대구경 폐쇄 장치의 시장 점유율이 재편되고, 구조적 심장 질환 분야를 둘러싼 경쟁이 격화될 것입니다.
Q1. 혈관 폐쇄 기기의 시장은 어느 정도의 성장률을 보일 것으로 예상됩니까?
세계 혈관 폐쇄 기기 시장은 2026년부터 2034년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.70%로 성장할 것으로 전망됩니다.
Q2. 혈관 폐쇄 기기의 현재 시장 규모와 예상 규모는 어느 정도입니까?
세계 혈관 폐쇄 기기 시장은 2025년에 16억 4,000만 달러로 평가되며, 2034년까지 27억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
Q3. 혈관 폐쇄 기기 시장을 주도하고 있는 지역은 어디입니까?
북미는 심혈관질환 및 당뇨병의 높은 유병률, 고령화, 첨단 카테터 치료 인프라, 유리한 보험 환급 제도, 높은 의료비 지출, 그리고 외래 수술로의 강력한 전환 추세에 힘입어 2025년에는 45%의 점유율로 혈관 폐쇄 기기 시장을 주도했습니다. DelveInsight의 추산에 따르면, 2024년 현재 미국에는 약 3,860만 명의 당뇨병 환자가 있습니다. 아시아태평양은 환자 수의 규모와 증가 추세, 당뇨병 및 심혈관질환 유병률의 상승, 그리고 중국, 인도, 일본에서의 카테터 검사 역량 확대를 배경으로, 2034년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.
Vascular Closure Devices Market Summary
A vascular closure device is a medical device used to seal the puncture in an artery or vein created during a catheter-based procedure such as cardiac catheterization, coronary angioplasty, or a structural heart intervention. During these procedures, a catheter is inserted through a small percutaneous puncture, most commonly in the femoral artery of the groin or the radial artery of the wrist, and at the end of the procedure the access site must be closed to achieve hemostasis, replacing or supplementing manual compression. The market is best understood by the way manufacturers organize their portfolios, which is by the mechanism of closure and by the size of the arterial puncture. By mechanism, suture-mediated devices deploy a surgical suture to actively approximate the vessel wall, collagen-plug devices seal the puncture with a bioabsorbable collagen anchor and plug, sealant devices deploy an extravascular polyethylene glycol or gel sealant, clip-based devices close the arteriotomy with a small metal clip, and dedicated large-bore devices use bioresorbable patches, plugs, or membranes designed for the largest punctures. By sheath size, the market divides between small-bore closure for the 5 to 10 French access of diagnostic and coronary procedures and large-bore closure for the 12 to 25 French access of transcatheter aortic valve replacement, endovascular aneurysm repair, and other structural heart interventions, which is the fastest-growing and most strategically important segment. The contemporary market is defined by the expansion of large-bore structural heart procedures, the shift toward fully bioresorbable closure, and the growing use of closure to enable same-day discharge.
Vascular Closure Devices Market Key Growth Drivers
Key Companies in Vascular Closure Devices Market
The competitive field is led by a small group of large medical technology companies operating established closure franchises, challenged by specialists in large-bore and fully bioresorbable closure and by regional manufacturers. The leading participants in the vascular closure devices market include the following:
Factors Contributing to the Growth of the Vascular Closure Devices Market
Market Drivers
Rising Prevalence of Cardiovascular Disease
The foundational driver of the vascular closure devices market is the rising global prevalence of cardiovascular disease and its associated risk factors, which generates the volume of catheter-based procedures on which the entire category depends. An aging global population and lifestyle-related risk factors including hypertension, obesity, and diabetes are increasing the number of patients with cardiovascular disease, and DelveInsight estimates that the seven major markets accounted for some 26 million cases of atherosclerotic cardiovascular disease in 2023, a figure projected to rise further by 2034. Because coronary artery disease, structural heart disease, and peripheral vascular disease are managed increasingly through percutaneous catheter-based diagnosis and intervention, each requiring arterial or venous access that must subsequently be closed, the growing cardiovascular disease burden translates directly into demand for closure devices. Every diagnostic angiogram, coronary angioplasty, electrophysiology ablation, and structural heart procedure creates an access site that must achieve hemostasis, and closure devices reduce the bleeding and vascular complications, shorten the time to hemostasis, and accelerate ambulation and discharge that manual compression cannot match. As the cardiovascular disease burden rises and as a larger share of patients is managed interventionally rather than surgically, the base of procedures generating closure demand expands steadily and predictably, making the cardiovascular disease burden the most durable driver of the market.
Growing Diabetic Population and Cardiovascular Risk
The large and rapidly growing global diabetic population is a powerful driver of the vascular closure devices market, because diabetes sharply elevates cardiovascular risk and the need for the catheter-based procedures that closure devices support. DelveInsight estimates that some 590 million adults aged 20 to 79 were living with diabetes worldwide in 2024, a figure expected to reach 854 million by 2050, and in the United States some 38.6 million people were living with diabetes in 2024, projected to rise to 43.5 million by 2050. Diabetic patients face a substantially higher risk of coronary artery disease, peripheral arterial disease, and other vascular complications, and they consequently undergo angiography, angioplasty, and other catheter-based diagnostic and interventional procedures at higher rates than the general population, each of which requires arterial access and closure. The elevated bleeding and vascular complication risk in this population further increases the clinical value of reliable closure, since diabetic and anticoagulated patients benefit particularly from the rapid and secure hemostasis that closure devices provide. Because the diabetes epidemic is a durable and worsening global trend that is especially pronounced in the same emerging markets where interventional cardiology capacity is expanding, the growing diabetic population adds a large, structural, and accelerating source of demand to the market and reinforces the cardiovascular disease burden that underpins it.
Market Restraints
Despite a growing and broadly based demand, the vascular closure devices market faces material constraints that temper the pace of adoption. The most significant is the risk of complications associated with closure devices themselves. While these devices reduce the time to hemostasis and support early ambulation, they carry risks including bleeding, hematoma, vessel injury, infection, pseudoaneurysm, and arterial occlusion, and device failure can necessitate manual compression, surgical repair, or further intervention. These risks can lead to serious patient harm, increased healthcare costs, and a cautious approach among clinicians, some of whom continue to prefer manual compression in selected patients, and they underscore the clinical demand for safer materials and designs even as they constrain adoption of existing ones. The second constraint is the stringent regulatory standard imposed by authorities such as the United States Food and Drug Administration and the European Union Medical Device Regulation. The approval process for these implantable and access-critical devices is long, costly, and requires extensive clinical trials to demonstrate safety and efficacy, together with continuous post-market surveillance, which raises the barrier to entry for new products and smaller innovators and can delay market entry and stifle innovation. The third constraint is competition from manual compression and from the shift toward radial access, since transradial procedures, which carry a lower bleeding risk and are increasingly preferred for coronary intervention, are frequently managed with a simple compression band rather than a closure device, moderating closure device penetration in the coronary segment. Additional constraints include the cost of closure devices relative to manual compression, pricing pressure from competitive markets and consolidated purchasing, and the volatility that tariffs on imported components and finished devices add to cost and supply. Together, these clinical, regulatory, and economic factors ensure that growth, while structurally supported, proceeds unevenly across segments and geographies. Source: peer-reviewed literature; regulatory authorities; company disclosures.
Vascular Closure Devices Market Segment Analysis
The global vascular closure devices market is segmented by closure mechanism (suture-mediated devices, collagen-plug devices, sealant and gel-based devices, clip-based devices, and dedicated large-bore closure devices), by access site (femoral and radial), by sheath size (small-bore and large-bore), by end-user (hospitals and clinics, ambulatory surgical centers, and others), and by geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and the Rest of the World).
By Closure Mechanism
Dominant Subsegment: Suture-Mediated Devices.
The suture-mediated category is expected to dominate the market.
Dominant: Suture-Mediated ~ 38%
The suture-mediated segment accounted for a 38% share of the vascular closure devices market in 2025. Suture-mediated devices dominate the closure-mechanism structure because they provide a highly reliable and versatile solution for sealing arterial access sites across the widest range of sheath sizes, from routine coronary access through the large-bore access of structural heart procedures. These devices use a precise suture-mediated mechanism to actively approximate and close the vessel wall, which delivers strong, durable hemostasis and, unlike collagen-based devices, leaves no re-access restriction and permits immediate durable closure without the anchor and plug that a collagen device retains. Their defining advantage is applicability to large-bore closure, since suture-mediated devices such as the Abbott Perclose ProGlide and ProStyle can be deployed singly or in combination to close the large punctures of transcatheter aortic valve replacement and endovascular aneurysm repair, making them the foundation device and the current standard of care for large-bore access, and the Perclose franchise is the global market share leader. Collagen-plug devices, exemplified by the Terumo Angio-Seal, constitute a large and clinically entrenched segment valued for three decades of safety data and a thrombin-rich matrix that accelerates clot formation. Sealant and gel-based devices such as the Cordis MYNX seal the puncture extravascularly with a polyethylene glycol sealant, clip-based devices close the arteriotomy with a small metal clip, and dedicated large-bore devices use bioresorbable patches, plugs, and membranes. Suture-mediated devices are expected to retain their leading share throughout the forecast period, reinforced by the growth of large-bore procedures.
By Access Site
Dominant Subsegment: Femoral.
The femoral category is expected to dominate the market.
Dominant: Femoral ~ 85%
The femoral segment accounted for an 85% share of the vascular closure devices market in 2025. The femoral access site dominates the access structure because the femoral artery remains the primary access route for the majority of cardiovascular and endovascular interventions, including large-bore procedures such as transcatheter aortic valve replacement and endovascular aneurysm repair, owing to its large caliber and the ease of catheter insertion it affords. Critically, femoral access carries a higher risk of bleeding and access-site complications than radial access, and this elevated risk is precisely what drives the demand for vascular closure devices, since suture-mediated approximators, collagen plugs, and sealant systems enable the rapid hemostasis, lower complication rates, and faster recovery that femoral punctures require. The large-bore structural heart and endovascular procedures that are growing most rapidly are performed almost exclusively through femoral access, because the radial artery is too small to accommodate the large sheaths involved, which concentrates the highest-value closure demand in the femoral segment. Supporting evidence from a study of over 28,000 atrial fibrillation patients showed that closure devices significantly reduced vascular complications and bleeding at the femoral site, reinforcing their clinical value. Radial access constitutes the second and growing segment, favored for routine coronary procedures because of its markedly lower bleeding risk, though it is frequently managed with a compression band rather than a closure device. The femoral segment is expected to retain its dominant share throughout the forecast period, anchored by the growth of large-bore femoral procedures.
Vascular Closure Devices Market Region Analysis
Dominant Region: North America
Dominant: North America ~ 45% (Largest)
North America accounted for a 45% share of the global vascular closure devices market in 2025. The region leads the global market, driven by the high prevalence of cardiovascular disease, an aging population that drives interventional procedure volume, and a well-established healthcare infrastructure, reinforced by high healthcare expenditure, rapid adoption of advanced technologies, favorable reimbursement, and a growing shift toward outpatient procedures that closure devices facilitate. According to DelveInsight estimates, the United States had some 38.6 million people living with diabetes in 2024, a figure projected to rise to 43.5 million by 2050, and in 2023 some 14 million males and a substantial number of females in the United States were affected by atherosclerotic cardiovascular disease, and the rising prevalence of diabetes and cardiovascular disease significantly boosts demand for closure devices because these conditions necessitate diagnostic and interventional procedures such as angiography, angioplasty, transcatheter aortic valve replacement, and endovascular aneurysm repair. Diabetic patients in particular face higher cardiovascular risk, requiring frequent arterial access and making effective closure essential to minimize bleeding, enhance recovery, and improve safety. The increasing preference for minimally invasive procedures, which rely on limited puncture-based access rather than open incision, creates additional momentum, and the United States is the reference market for regulatory approval, hosting recent clearances of next-generation venous and small-bore arterial closure systems. High procedure volumes, chronic disease burden, and sustained innovation position North America as the leading market, and it is expected to retain its dominant position throughout the forecast period.
Fastest Growing Region: Asia-Pacific
Asia-Pacific is projected to register the fastest compound annual growth rate in the vascular closure devices market through 2034. The region is emerging as a major growth driver, propelled by its large and growing patient population, the rising prevalence of diabetes and cardiovascular disease, and the increasing adoption of minimally invasive procedures. Rapid improvements in healthcare infrastructure, particularly in countries such as China, India, and Japan, are supporting higher volumes of catheter-based interventions including angioplasty and transcatheter aortic valve replacement, creating strong demand for reliable closure solutions. The expansion of catheterization laboratory capacity and interventional cardiology training is widening access to these procedures across the region. Greater awareness of advanced treatment options and rising investment by both global and regional players to introduce innovative closure devices, exemplified by the entry of emerging manufacturers securing their first regulatory approvals in Southeast Asian markets, are accelerating growth. Favorable government initiatives and improving reimbursement frameworks further boost adoption, and the coexistence of high-end international manufacturers and cost-competitive regional players broadens access across the price spectrum. China contributes the largest incremental volume, supported by a vast population, a rising cardiovascular burden, and a growing domestic device industry; Japan combines an aged population with advanced interventional practice and early adoption of bioresorbable closure; and India represents a substantial long-term opportunity as access broadens, tempered by price sensitivity. Regional growth is expected to exceed the global average across every segment, positioning Asia-Pacific as the fastest-growing market over the forecast period.
Regional Commentary
North America
North America leads on value, innovation, and regulatory precedence, holding a 45% share in 2025. The region combines a high cardiovascular and diabetes burden with advanced catheterization infrastructure, favorable reimbursement, high healthcare spending, and a strong shift toward outpatient procedures. DelveInsight estimates some 38.6 million people in the United States were living with diabetes in 2024, rising to 43.5 million by 2050. The United States is the reference market for new closure approvals, including next-generation venous and small-bore arterial systems. Near-term dynamics are shaped by the expansion of large-bore structural heart procedures, the shift to same-day discharge, bioresorbable closure, and tariff-driven supply reconfiguration.
Europe
Europe is a large and innovation-oriented market, driven by a rising cardiovascular disease burden, an aging population requiring more interventional procedures, and strong adoption of minimally invasive techniques such as angioplasty, transcatheter aortic valve replacement, and endovascular aneurysm repair. The region benefits from well-established healthcare infrastructure, growing investment in catheter-based intervention, and widespread physician preference for closure devices over manual compression, and it is frequently an early market for innovative large-bore and bioresorbable systems, exemplified by the CE Mark and expanded indication for fully bioresorbable sutureless large-bore closure. Supportive reimbursement across many European countries strengthens adoption, while the European Union Medical Device Regulation has raised the evidentiary burden for new approvals.
Asia-Pacific
Asia-Pacific is the fastest-growing region, propelled by a large and growing patient population, rising diabetes and cardiovascular disease prevalence, and increasing adoption of minimally invasive procedures. Rapid infrastructure improvement in China, India, and Japan supports higher volumes of catheter-based intervention, and rising investment by global and regional players, improving reimbursement, and government initiatives accelerate growth. China contributes the largest incremental volume, Japan combines deep aging with early bioresorbable adoption, and India offers a substantial long-term opportunity tempered by price sensitivity. The coexistence of international and cost-competitive regional manufacturers broadens access, and growth exceeds the global average across every segment.
Rest of World
The Rest of the World comprises the Middle East, Africa, and South America. Access is highly stratified. The Gulf Cooperation Council states and the larger South American markets, particularly Brazil, have invested in catheterization and structural heart capacity and increasingly perform contemporary interventional procedures with closure, representing growing markets, while much of Africa lacks the catheterization infrastructure, trained interventional workforce, and financing required, so a large share of cardiovascular disease is never treated interventionally. Cost and reimbursement constraints limit closure device penetration in developing countries. Regional growth will be driven by investment in cardiac catheterization capacity, rising cardiovascular burden, government health initiatives, and lower-cost devices from regional and Asian manufacturers.
Vascular Closure Devices Market Competitive Landscape
The global vascular closure devices market is classified as Moderately Consolidated. A small group of large medical technology companies, including Abbott, Terumo, Cardinal Health through Cordis, and Teleflex, dominates through strong brand presence, broad closure portfolios, and global distribution networks, while smaller companies drive innovation with bioabsorbable and specialized large-bore and venous closure solutions, often leading to acquisition by the larger firms. Competition centers increasingly on large-bore closure for procedures such as transcatheter aortic valve replacement and endovascular aneurysm repair, where dedicated technologies are becoming critical, and strategic mergers, partnerships, and geographic expansion into high-growth regions intensify the contest. The competitive landscape is evaluated across the following dimensions:
Vascular Closure Devices Market Recent Developmental Activities
In January 2026, Haemonetics Corporation acquired Vivasure Medical for a reported USD 116 million upfront, expanding into large-bore structural heart and endovascular closure through the fully bioresorbable, sutureless PerQseal platform. Strategic significance: the acquisition gave a growing closure specialist a leading fully bioresorbable large-bore platform and a foothold in the fastest-growing segment of the market, consolidating large-bore closure among the larger players and intensifying competition for the structural heart opportunity.
Vascular Closure Devices Market Segmentation
Vascular Closure Devices Market Assessment by Closure Mechanism
Vascular Closure Devices Market Assessment by Access Site
Vascular Closure Devices Market Assessment by Sheath Size
Vascular Closure Devices Market Assessment by End-User
Vascular Closure Devices Market Assessment by Geography
Key Takeaways from the Vascular Closure Devices Market Report Study
Target audience who can benefit from this Vascular Closure Devices market report study
Q1. At what rate is the vascular closure devices market expected to grow?
The global vascular closure devices market is projected to grow at a compound annual growth rate of 5.70% during the forecast period from 2026 to 2034.
Q2. What is the current and projected size of the vascular closure devices market?
The global vascular closure devices market was valued at USD 1.64 billion in 2025 and is projected to reach USD 2.70 billion by 2034.
Q3. Which region dominates the vascular closure devices market?
North America dominated the vascular closure devices market with a 45% share in 2025, driven by the high prevalence of cardiovascular disease and diabetes, an aging population, advanced catheterization infrastructure, favorable reimbursement, high healthcare spending, and a strong shift toward outpatient procedures, with DelveInsight estimating some 38.6 million people in the United States living with diabetes in 2024. Asia-Pacific is projected to record the fastest compound annual growth rate through 2034, driven by a large and growing patient population, rising diabetes and cardiovascular disease prevalence, and expanding catheterization capacity across China, India, and Japan.
For illustrative purposes, only the top 10 companies are listed in the Table of Contents. The report may include analysis and references to additional companies where relevant to the market assessment