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개인용 자가 혈당 측정기 시장 : 시장 점유율 분석, 산업 동향 & 통계, 성장 예측(2025-2030년)

Personal-Use Self-monitoring Blood Glucose Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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개인용 자가 혈당 측정기 시장의 규모는 2025년에 44억 달러에 달하고, 2030년에는 61억 달러에 이를 것으로 예측되며, 기간 중 CAGR은 6.75%로 예상됩니다.

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이 확대는 당뇨병 유병률 증가, 인구 고령화, 연결계에 대한 꾸준한 환급 증가의 복합 효과를 반영합니다. 지속적인 센서 혁신, 스마트폰 통합, 일반의약품(OTC) 허가는 인슐린 의존 환자 이외에도 대응할 수 있는 기반을 넓히고 실시간 분석은 치료 의사결정을 개선합니다. 또, 당뇨병 환자 이외의 소비자에 있어서의 웰니스의 보급 확대나, 소형화 및 저 소비전력 설계를 가속시키는 지속적인 벤처 자금 조달도 성장의 요인이 되고 있습니다. 경쟁의 심각성은 여전히 완만하지만, 규모가 큰 기업이 포도당 데이터를 자동 인슐린 투여, 디지털 코칭, 생성형 AI 플랫폼과 연계함에 따라 그 치열함은 증가하고 있습니다.

세계의 개인용 자가 혈당 측정기 시장의 동향과 인사이트

당뇨병 유병률 상승과 인구 고령화

세계 당뇨병 유병자 수는 2045년까지 7억 8,320만 명을 넘을 것으로 예상되어 사용하기 쉬운 측정기에 대한 지속적인 수요가 탄생하고 있습니다. 아시아태평양에서는 중국이 이미 13.67%의 유병률을 기록하고 있으며, 2050년에는 29.1%를 나타낼 것으로 예측되고 있습니다. 노인들은 간소화된 인터페이스, 더 큰 디스플레이, 신뢰할 수 있는 연결성을 필요로 하며, 각 제조업체는 인체공학 및 음성 안내 프롬프트를 개선하고 있습니다. 인구동태와 질병의 복합적인 압력으로 개인용 자가 혈당 측정기 시장은 환급에 제약이 있는 환경에서도 계속 확대되고 있습니다. 잠재적인 사용자 수가 엄청나기 때문에 가격 하락을 흡수할 수 있는 장기적인 수량 성장이 예상됩니다.

스마트폰과 연동한 스마트 미터가 환급의 견인 역할

메디케어는 2023년 보험적용규칙을 ADA 지침과 맞춰 손가락 채혈을 제외하고, 기저 인슐린만을 투여하는 2형 환자를 추가함으로써 승인된 CGM 시스템 비용의 80%를 보조하게 되었습니다. A1c의 감소와 저혈당의 감소가 문서화되어 있기 때문에 민간 지급업자도 즉시 이를 따르고 있습니다. 유럽에서는 노르웨이와 벨기에가 센서 모니터에 국고 보조를 도입했으며 다른 시장에서도 비슷한 움직임을 고려하고 있습니다. 보험 환급은 자기 부담액을 줄여 주류로의 도입을 촉진하고, 벤더는 스마트폰, 앱, 클라우드 포털을 번들할 수 있게 됩니다. 보험사가 센서 데이터를 집단건강분석과 연계시키는 가운데, 환급은 계속해서 개인용 자가 혈당 측정기 시장에 있어서 결정적인 견인요인입니다.

소모품(스트립/센서)의 높은 수명 비용

CGM의 연간 사용료는 1,200-3,600달러로, 100장들이 스트립박스의 소매가격은 35-170달러이므로, 보험 미가입자나 저소득자에게는 부담이 큽니다. Dexcom의 Stelo조차도 월평균 100달러입니다. 신흥 국가 6개국에서 실시한 조사를 통해 지속적인 모니터링 어드히어런스를 낮추는 가격 격차가 드러났습니다. 제조업체 각사는 센서의 수명 연장과 번들 할인으로 대응하고 있지만, 수량 주도의 비용 저하는 완만한 채로 유지되고 있습니다. 보다 광범위한 보조금이 없으면 소모품 부담이 이어지며 가격 동향에 민감한 시장 세분화의 흡수를 억제하고 있습니다.

부문 분석

2024년 개인용 자가 혈당 측정기 시장의 65.25%를 차지한 것은 검사약이며 제조업체의 현금흐름을 지원하는 고수익 스트림을 유지하고 있습니다. 그러나 장치 부문이 가장 높은 CAGR 9.25%를 기록했습니다. 사용자가 센서가 풍부한 통합 플랫폼으로 이동하면서 장기적으로 1회 측정 비용이 저하되기 때문입니다. Dexcom G7 15-Day와 같은 장시간 장착형 센서는 하드웨어 업그레이드가 월별 지출을 줄이고 편의성을 향상시키는 방법을 제시합니다. 랜싯 드럼에서 스마트폰 크래들에 이르는 액세서리는 연결성과 편안함이 브랜드 선택에 영향을 미치기 때문에 안정적으로 매출을 늘리고 있습니다.

글루코미터의 혁신은 현재 자체 센서와 AI 주도 앱을 결합한 단일 플랫폼 에코시스템을 목표로 하고 있습니다. 애봇사의 FreeStyle Libre 2 Plus는 자동 인슐린 투여와 직접 연결되는 미국 최초의 CGM이며 개인용 자가 혈당 측정기 시장을 재구성하는 하드웨어와 소프트웨어의 융합을 보여줍니다. 벤더는 또한 스트립이 없는 포토닉스를 활용하도록 설계된 재사용 가능한 광학 리더를 테스트하여 소모품 수요를 줄일 수 있습니다. 스트립은 여전히 지배적이지만 센서의 진보로 수익의 비중은 내구성 있는 장비와 클라우드 구독으로 꾸준히 이동하고 있습니다.

자가 혈당 측정은 합리적인 가격과 임상의의 익숙함에 의해 여전히 35.53%의 점유율을 차지하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 실시간 동향 데이터는 저혈당 위험을 줄이고 복용량 증가를 지원하기 때문에 연속 센서가 CAGR 12.35% 이상을 나타낼 것으로 예상됩니다. 1차 케어의 무작위화 연구에서 CGM 사용자의 HbA1c 감소율은 1.3% 포인트인 반면, 손가락 채혈 사용자는 0.8% 포인트로 나타났습니다. 비침습적인 광학 프로토타입은 머신러닝 분광 알고리즘에 의해 가속도적으로 정확도가 향상되었음을 입증합니다.

기술 공급업체는 센서를 원격 의료 대시보드에 번들하여 임상 모니터링의 폭을 넓히고 보험 회사의 가치 기반 지불을 실현합니다. 메드트로닉의 심플러 일회용 CGM은 기존의 절반 크기로 폼 팩터의 축소가 얼마나 편안함과 보급을 촉진하는지를 보여줍니다. 환급이 확산되고 부품 비용이 낮아짐에 따라 개인용 자가 혈당 측정기 시장 전체에서 CGM은 SMBG의 주도권을 가져올 것으로 예상됩니다.

지역 분석

북미는 2024년 매출 점유율 42.82%로 개인용 자가 혈당 측정기 시장을 선도했습니다. 메디케어의 보험 적용 확대와 잇따르는 민간 부담의 갱신에 의해 연속 센서의 대상이 확대해, 두 자리 대의 대수 성장에 박차가 걸렸습니다. 미국 FDA의 OTC 승인에 대한 우호적인 태도는 소비자 판매 경로를 더욱 확대하고 시장 출시 사이클을 단축하고 있습니다. 캐나다는 이러한 동향을 반영하여 플래시 센서에 대한 국가 수준에서의 환급 파일럿 사업을 진행하고 있습니다.

아시아태평양은 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 12.62%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 중국의 디지털 건강 프로그램은 통합 플랫폼이 사용자의 공복 혈당을 1.68%, HbA1c를 0.45포인트 낮출 수 있음을 보여줍니다. 인도에서는 POCH에 의한 HbA1c 스크리닝의 보급이 진행되고 있으며, 농촌에서의 ICUR는 불과 185.10달러/QALY이기 때문에 경제적인 실행 가능성이 뒷받침되고 있습니다. 센서 조립을 현지화하는 정부의 이니셔티브도 최종 사용자 가격을 낮추고 개인용 자가 혈당 측정기 시장의 추가 확대에 박차를 가할 것으로 보입니다.

유럽은 노르웨이가 2023년 센서형 모니터의 환급을 결정하는 등 국가적 자금 지원에 힘입어 한 자리대 중반의 안정성장을 유지하고 있습니다. EU의 의료기기 규정은 안전 기준을 조화시키고 엄격한 품질 시스템을 가진 기업을 우대합니다. 반면 라틴아메리카와 중동 및 아프리카에서는 이환율이 상승하고 있으며 비용과 보험자 부담의 제한으로 인해 도입이 지연되었습니다. 그럼에도 불구하고 걸프 협력 회의 국가에서는 자선 단체의 조달과 원격 의료 파일럿으로 추가 상승이 예상되고 있습니다.

기타 혜택

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 서포트

목차

제1장 서론

  • 조사의 전제조건과 시장의 정의
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 상황

  • 시장 개요
  • 시장 성장 촉진요인
    • 당뇨병 이환율의 상승과 인구의 고령화
    • 스마트폰 연동형 스마트 미터의 환급이 진행됨
    • 지속적 및 플래시 GM의 2형 당뇨병 전증으로의 확대
    • 비침습성 광학 측정기의 OTC 승인
    • 건강 웨어러블 기기가 비당뇨병 환자의 도입을 촉진
  • 시장 성장 억제요인
    • 소모품(스트립/센서)의 평생 비용이 높음
    • 열대 기후에서의 실험실 기준치와의 정밀도 격차
    • 사이버 보안 및 데이터 프라이버시 규제 강화
  • 공급망 분석
  • 기술의 전망
  • Porter's Five Forces
    • 공급기업의 협상력
    • 구매자의 협상력
    • 신규 참가업체의 위협
    • 대체품의 위협
    • 라이벌 관계의 격렬

제5장 시장 규모와 성장 예측

  • 컴포넌트별
    • 포도당 미터 장치
    • 테스트 스트립
    • 란셋
    • 액세서리
  • 기술별
    • SMBG(모세혈관)
    • 연속 혈당 모니터링(개인용)
    • 비침습성 광학 모니터링
  • 접속성별
    • 유선/USB
    • Bluetooth
    • NFC
  • 최종 사용자별
    • 홈케어/퍼스널
    • 스포츠 & 웰니스 사용자
  • 지역
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 일본
      • 인도
      • 한국
      • 호주
      • 기타 아시아태평양
    • 중동 및 아프리카
      • GCC
      • 남아프리카
      • 기타 중동 및 아프리카
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미

제6장 경쟁 구도

  • 시장 집중도
  • 시장 점유율 분석
  • 기업 프로파일
    • Abbott Laboratories
    • F. Hoffmann-La Roche
    • LifeScan Inc
    • Arkray
    • Ascensia Diabetes Care
    • AgaMatrix
    • Bionime
    • ACON Laboratories
    • Medisana
    • Rossmax
    • Dexcom, Inc.
    • Medtronic plc
    • Insulet
    • Senseonics
    • Omron Healthcare
    • i-SENS
    • Ypsomed AG
    • Terumo Corporation
    • Nova Biomedical
    • ForaCare
    • DarioHealth
    • Trividia Health
    • Becton Dickinson
    • iHealth Labs

제7장 시장 기회와 미래 전망

CSM 25.11.20

The personal-use self-monitoring blood glucose devices market size reached USD 4.40 billion in 2025 and is forecast to touch USD 6.10 billion by 2030, advancing at a 6.75% CAGR during the period.

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The expansion reflects the compound effect of rising diabetes prevalence, population aging, and steady reimbursement gains for connected meters. Continuous sensor innovation, smartphone integration, and over-the-counter (OTC) clearances broaden the addressable base beyond insulin-dependent patients, while real-time analytics improve therapeutic decision-making. Growth also benefits from expanding wellness adoption among non-diabetic consumers and sustained venture funding that accelerates miniaturized, low-power designs. Competitive intensity remains moderate but is sharpening as scale players link glucose data with automated insulin delivery, digital coaching, and generative AI platforms.

Global Personal-Use Self-monitoring Blood Glucose Devices Market Trends and Insights

Rising Diabetes Prevalence & Ageing Population

Global diabetes prevalence could exceed 783.2 million by 2045, creating sustained demand for easy-to-use monitors. The burden is pronounced in Asia-Pacific, where China already records a 13.67% prevalence and faces a projected 29.1% rate by 2050. Older adults need simplified interfaces, larger displays, and dependable connectivity, prompting manufacturers to refine ergonomy and voice-guided prompts. Combined demographic and disease pressures ensure that the personal-use self-monitoring blood glucose devices market continues expanding even in reimbursement-constrained settings. The sheer volume of potential users underpins long-run volume growth that can absorb price erosion.

Smartphone-Linked Smart Meters Gain Reimbursement Traction

Medicare aligned coverage rules with ADA guidance in 2023, waiving finger-stick confirmation and adding basal-only Type 2 patients, thereby subsidizing 80% of approved CGM system costs. Commercial payers quickly followed, citing documented A1c reductions and reduced hypoglycemia events. In Europe, Norway and Belgium introduced national funding for sensor-based monitors, while additional markets evaluate similar moves. Reimbursement cuts out-of-pocket cost, fostering mainstream adoption and enabling vendors to bundle smartphones, apps, and cloud portals. As insurers link sensor data with population-health analytics, reimbursement remains a decisive pull factor for the personal-use self-monitoring blood glucose devices market.

High Lifetime Cost of Consumables (Strips / Sensors)

Annual CGM ownership ranges between USD 1,200 and USD 3,600, while 100-count strip boxes retail from USD 35 to USD 170, squeezing uninsured and low-income users. Even Dexcom's value-priced Stelo still averages USD 100 per month. Surveys across six developing countries confirm affordability gaps that dampen sustained monitoring adherence. Manufacturers respond with longer-life sensors and bundle discounts, yet volume-driven cost declines remain gradual. Without broader subsidies, consumable burden continues to temper uptake in price-sensitive segments of the personal-use self-monitoring blood glucose devices market.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Expansion of Continuous & Flash GM Into Type-2 Pre-Diabetes
  2. OTC Approval of Non-Invasive Optical Meters
  3. Accuracy Gaps vs. Lab Reference in Tropical Climates

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Test strips captured 65.25% of the personal-use self-monitoring blood glucose devices market in 2024, preserving a high-margin replenishment stream that underwrites manufacturer cash flows. Devices, however, are registering the quickest 9.25% CAGR as users pivot to integrated, sensor-rich platforms that lower per-reading cost over time. Longer wear sensors such as Dexcom G7 15-Day demonstrate how hardware upgrades decrease monthly spend and improve convenience. Accessories-from lancet drums to smartphone cradles-command modest but rising revenue as connectivity and comfort influence brand choice.

Glucometer innovation now targets single-platform ecosystems that pair proprietary sensors with AI-driven apps. Abbott's FreeStyle Libre 2 Plus, the first U.S. CGM to link directly with automated insulin delivery, illustrates the hardware-software convergence reshaping the personal-use self-monitoring blood glucose devices market. Vendors also trial reusable optical readers designed to leverage strip-free photonics, potentially compressing consumable demand. While strips remain dominant, incremental sensor advances steadily shift revenue weight toward durable equipment and cloud subscriptions.

Self-monitoring blood glucose still holds 35.53% share, anchored by affordability and clinician familiarity. Nevertheless, continuous sensors are outpacing at 12.35% CAGR because real-time trend data reduce hypoglycemia risk and support dose titration. Randomized studies in primary care show CGM users achieving HbA1c drops of 1.3 percentage points versus 0.8 points for finger-stick cohorts. Non-invasive optical prototypes demonstrate accelerating accuracy gains, aided by machine-learning spectroscopic algorithms.

Technology suppliers bundle sensors with telehealth dashboards, broadening clinical oversight and unlocking insurer value-based payments. Medtronic's Simplera disposable CGM, half the size of its predecessor, shows how form-factor reductions drive comfort and adoption. As reimbursement spreads and component costs fall, CGM looks set to erode SMBG leadership across the personal-use self-monitoring blood glucose devices market.

The Personal-Use Self Monitoring Blood Glucose Devices Market Report is Segmented by Component (Glucometer Devices, Test Strips, and More), Technology (SMBG (Capillary), Continuous Glucose Monitoring (Personal), and More), Connectivity (Wired / USB, NFC, and More), End-User (Home-Care / Personal and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Geography Analysis

North America led the personal-use self-monitoring blood glucose devices market with 42.82% revenue share in 2024 on the back of payer funding, early tech uptake, and robust distribution networks. Medicare's expanded coverage and successive private-payer updates have widened eligibility for continuous sensors, spurring double-digit unit growth. The U.S. FDA's friendly stance toward OTC clearances further enlarges the consumer funnel and shortens go-to-market cycles. Canada mirrors these trends, advancing national reimbursement pilots for flash sensors.

Asia-Pacific is projected to log a 12.62% CAGR through 2030 as high prevalence converges with rising middle-class disposable income. China's digital health programs demonstrate that integrated platforms can trim fasting glucose by 1.68% and HbA1c by 0.45 points among engaged users. India's uptake of point-of-care HbA1c screening, with an ICUR of just USD 185.10/QALY in rural settings, underscores economic viability. Government initiatives to localize sensor assembly are also likely to shrink end-user prices, fuelling further expansion of the personal-use self-monitoring blood glucose devices market.

Europe maintains stable mid-single-digit growth, underpinned by national funding steps such as Norway's 2023 decision to reimburse sensor-based monitors. The EU's Medical Device Regulation harmonizes safety benchmarks, favoring firms with rigorous quality systems. Meanwhile, Latin America and Middle East-Africa show rising incidence but adoption lags due to cost and limited payer coverage. Nevertheless, philanthropic procurement and telehealth pilots in Gulf Cooperation Council states foreshadow incremental upside.

  1. Abbott Laboratories
  2. Roche
  3. LifeScan Inc
  4. Arkray
  5. Ascensia
  6. AgaMatrix
  7. Bionime
  8. Acon Laboratories
  9. Medisana
  10. Rossmax
  11. Dexcom
  12. Medtronic
  13. Insulet
  14. Senseonics
  15. OMRON
  16. i-SENS
  17. Ypsomed
  18. Terumo
  19. Nova Biomedical
  20. ForaCare
  21. DarioHealth
  22. Trividia Health
  23. Beckton Dickinson
  24. iHealth Labs

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Diabetes Prevalence & Ageing Population
    • 4.2.2 Smartphone-Linked Smart Meters Gain Reimbursement Traction
    • 4.2.3 Expansion Of Continuous & Flash GM Into Type-2 Pre-Diabetes
    • 4.2.4 OTC Approval Of Non-Invasive Optical Meters
    • 4.2.5 Wellness Wearables Drive Adoption By Non-Diabetics
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Lifetime Cost Of Consumables (Strips / Sensors)
    • 4.3.2 Accuracy Gaps Vs. Lab Reference In Tropical Climates
    • 4.3.3 Cyber-Security & Data-Privacy Regulations Tighten
  • 4.4 Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Technological Outlook
  • 4.6 Porter's Five Forces
    • 4.6.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.6.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.6.3 Threat of New Entrants
    • 4.6.4 Threat of Substitutes
    • 4.6.5 Intensity of Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Component
    • 5.1.1 Glucometer Devices
    • 5.1.2 Test Strips
    • 5.1.3 Lancets
    • 5.1.4 Accessories
  • 5.2 By Technology
    • 5.2.1 SMBG (Capillary)
    • 5.2.2 Continuous Glucose Monitoring (Personal)
    • 5.2.3 Non-Invasive Optical Monitoring
  • 5.3 By Connectivity
    • 5.3.1 Wired / USB
    • 5.3.2 Bluetooth / BLE
    • 5.3.3 NFC
  • 5.4 By End-User
    • 5.4.1 Home-Care / Personal
    • 5.4.2 Sports & Wellness Users
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 South Korea
      • 5.5.3.5 Australia
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East and Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Business Segments, Financials, Headcount, Key Information, Market Rank, Market Share, Products and Services, and analysis of Recent Developments)
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche
    • 6.3.3 LifeScan Inc
    • 6.3.4 Arkray
    • 6.3.5 Ascensia Diabetes Care
    • 6.3.6 AgaMatrix
    • 6.3.7 Bionime
    • 6.3.8 ACON Laboratories
    • 6.3.9 Medisana
    • 6.3.10 Rossmax
    • 6.3.11 Dexcom, Inc.
    • 6.3.12 Medtronic plc
    • 6.3.13 Insulet
    • 6.3.14 Senseonics
    • 6.3.15 Omron Healthcare
    • 6.3.16 i-SENS
    • 6.3.17 Ypsomed AG
    • 6.3.18 Terumo Corporation
    • 6.3.19 Nova Biomedical
    • 6.3.20 ForaCare
    • 6.3.21 DarioHealth
    • 6.3.22 Trividia Health
    • 6.3.23 Becton Dickinson
    • 6.3.24 iHealth Labs

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-Space & Unmet-Need Assessment
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