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시장보고서
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2061653
울혈성 심부전(CHF) 치료 기기 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Congestive Heart Failure (CHF) Treatment Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 울혈성 심부전(CHF) 치료 기기 시장 규모는 2025년 232억 7,000만 달러로 평가되었고, 2026년에는 247억 7,000만 달러로 추정되고, 2026-2031년 CAGR 6.45%로 성장을 지속할 전망이며, 2031년에는 338억 4,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

본 보고서는 제품별(심실 보조 장치, 심박동 보조 장치, 이식형 제세동기, 심박조율기, 심장 재동기화 치료(CRT)), 최종 사용자별(병원, 전문 심장 센터, 외래수술센터(ASC)), 지역별(북미, 유럽, 기타)로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
만성 심부전 유병률 증가로 인해, 의료기기 치료에 대한 기본적인 수요가 재정의되고 있습니다. 미국에서는 2025년 670만 명에서 2050년까지 1,140만 명으로 증가할 것으로 예측됩니다. 아시아에서도 비슷한 추세가 나타나, 2022년까지 연령 조정 유병률은 인구 10만 명당 722.45명을 넘어섰습니다. 당뇨병, 고혈압, 관상동맥 질환을 동반한 합병증이 증가함에 따라, CRT와 제세동기를 결합한 시스템과 같은 다기능 솔루션의 활용이 확대되고 있습니다. 임상 적응증 기준이 확대됨에 따라, 현재는 박출률 45%까지인 환자에게도 CRT를 적용할 수 있게 되어 적응증 대상자의 범위가 넓어졌습니다. 보험사는 재입원율 감소를 평가 기준으로 삼는 가치 기반 진료 경로를 통해 이에 대응하고 있으며, 의료기기 도입을 장려하고 있습니다.
2060년까지 미국 인구의 4분의 1 가까이가 65세 이상이 될 것으로 예측됩니다. 고령 환자군에서는 심부전의 중증도가 높고 약물 치료에 대한 내성이 낮기 때문에 기계적 순환 보조 장치의 조기 도입이 검토되고 있습니다. 현재 VAD(인공심실보조장치) 이식의 73%가 '데스티네이션 테라피(영구적 치료)'를 차지하고 있으며, 이는 10년 전까지 주류를 이루던 '이식 전 가교 치료(브릿지 투 트랜플란트)'에서 방향 전환이 이루어졌음을 보여줍니다. 소형화된 LVAD 펌프와 완전 경피적 리드리스 심박조율기는 허약한 환자에 대한 시술을 용이하게 하고 있습니다. 병원에서는 수술 전후의 위험을 관리하고, 이식 후 재활을 지원하기 위해 고령자 대상 심장 프로그램을 운영하고 있습니다.
LVAD 시스템의 가격은 수술비와 장기 항응고 요법 비용을 제외하고 15만-20만 달러로 추정되며, 저소득 지역의 많은 의료기관에게는 가격 면에서 감당하기 어려운 상황입니다. 인도의 의약품 시장에서는 브랜드 의약품과 제네릭 의약품의 가격 차이가 3.27배에 달하며, 의료기기 분야에서도 이와 유사한 격차가 존재하는 것으로 나타났습니다. 선진국의 보험사들은 임플란트 수술 비용은 보장하고 있지만, 지속적인 재가 지원에 필요한 전문 인력 체계에 대한 자금 지원에는 소극적입니다. 포괄지불제 도입이 지연되면서, 병원들이 설비 투자에 따른 위험을 감수할 수밖에 없는 상황입니다.
2025년, 심실 보조 장치 부문은 매출 점유율 38.02%를 유지했으며, 첨단 치료 분야에서 차지하는 그 지극히 중요한 위치를 입증하고 있습니다. HeartMate 3와 같은 연속 유동식 시스템과 인공 심장 전체의 개념이 결합됨에 따라 생존율이 향상되고 적용 범위가 확대되고 있습니다. 한때 널리 보급되었던 대동맥 내 풍선 펌프는 심인성 쇼크 치료에 있어 일상적인 사용의 타당성을 의심하게 하는 무작위 대조 시험 결과에 따라 그 유용성이 점차 떨어지고 있습니다.
심장 재동기화 치료(CRT)(CRT)은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.15%를 기록하며 가장 빠르게 성장하는 분야입니다. 더 높은 배출률로의 적용 확대와 리드리스형에 대한 규제 완화가 시장 확산을 뒷받침하고 있습니다. 피하 이식형 제세동기(ICD)와 리드리스형 심박조율기는 주머니 감염의 감소와 시술의 간소화로 인해 리드식 기기 시장 점유율을 잠식하고 있습니다. 자동 벡터 최적화를 위한 인공지능(AI) 기능은 새로운 CRT 모델을 한층 더 차별화합니다.
2025년 북미가 울혈성 심부전(CHF) 치료 기기 시장에서 43.02%의 점유율을 차지하게 된 배경에는 메디케어의 보험 적용, 펠로우십 과정을 수료한 외과 의사의 풍부한 인력, 그리고 기술 혁신을 가속화하는 1,041건의 FDA 획기적 의료기기 지정이 있습니다. 캐나다의 단일 지불자 모델은 공평한 접근을 보장하는 반면, 멕시코의 민간 보험사들은 CRT 및 ICD 서비스를 제공함으로써 도시 지역의 부유층을 주요 대상으로 삼고 있습니다.
유럽은 독일의 막대한 시술 건수와 통일된 적합성 프로토콜을 규정한 EU 의료기기 규정에 힘입어, 성숙한 도입 지역으로 자리매김하고 있습니다. 영국의 국민보건서비스(NHS)는 브렉시트 이후 공급망이 재편되는 상황에서도 국민 전체에 대한 의료 서비스를 보장하고 있습니다. 프랑스, 이탈리아, 스페인에서는 CRT의 유효성에 관한 실제 임상 데이터를 제공하는 활발한 연구자 주도 임상시험이 성장을 뒷받침하고 있습니다.
아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.99%를 기록할 전망이며, 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다. 급속한 고령화에 직면한 일본은 듀얼 챔버 리드리스 심박조율기의 주요 도입국입니다. 인도의 의료기기 부문은 2025년까지 500억 달러 규모를 목표로 했으며, 정부의 이니셔티브에 힘입어 현지 생산이 효율화되고 있습니다. 한국의 국민건강보험에서는 현재 LVAD(좌심실 보조 장치) 이식 수술이 보험 적용 대상이며, 한편 호주는 미국 및 유럽 제조업체들에게 선진국 시장 진출의 거점 역할을 하고 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the congestive heart failure (CHF) treatment devices market size is expected to grow from USD 23.27 billion in 2025 to USD 24.77 billion in 2026 and is forecast to reach USD 33.84 billion by 2031 at 6.45% CAGR over 2026-2031.

This report is Segmented by Product (Ventricular Assist Devices, Counter-Pulsation Devices, Implantable Cardioverter-Defibrillators, Pacemakers, Cardiac Resynchronization Therapy), End-User (Hospitals, Specialty Cardiac Centers, Ambulatory Surgical Centers), & Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
Rising incidence of chronic heart failure is redefining baseline demand for device therapy. U.S. cases are expected to climb to 11.4 million by 2050, up from 6.7 million patients in 2025. Asia mirrors this trajectory; age-standardized prevalence surpassed 722.45 per 100,000 population by 2022. Comorbidity clusters involving diabetes, hypertension, and coronary artery disease are boosting utilization of multi-component solutions such as combined CRT-defibrillator systems. Expanded clinical criteria now allow CRT for ejection fractions up to 45%, enlarging the candidate pool. Payers are responding with value-based pathways that reward reductions in rehospitalization, reinforcing device adoption.
Nearly one-quarter of U.S. citizens will be 65 or older by 2060. Geriatric cohorts exhibit higher severity heart failure and lower medical therapy tolerance, prompting earlier consideration of mechanical circulatory support. Destination therapy now represents 73% of VAD implants, a reversal from bridge-to-transplant dominance a decade earlier . Miniaturized LVAD pumps and fully percutaneous leadless pacemakers are facilitating procedures in frail patients. Hospitals have started dedicated geriatric cardiac programs to manage peri-operative risks and support post-implant rehabilitation.
LVAD systems list between USD 150,000-200,000, exclusive of surgery and long-term anticoagulation, pricing out many centers in low-income regions. India's drug market shows branded-to-generic cost spreads of 3.27 times, implying similar disparities for devices. Payers in developed nations cover implants but balk at funding the specialized staffing models required for continuous ambulatory support. Adoption of bundled payments is slow, leaving hospitals to shoulder capital budgeting risk.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
The ventricular assist device segment retained a 38.02% revenue share in 2025, underscoring its pivotal place in advanced therapy. Continuous-flow systems like HeartMate 3 coupled with total artificial heart concepts are lifting survival rates and widening indication boundaries. Intra-aortic balloon pumps, once ubiquitous, are encountering diminished utility after randomized studies questioned routine deployment in cardiogenic shock.
Cardiac resynchronization therapy is the quickest climber at a 7.15% CAGR to 2031. Regulatory expansion to higher ejection fractions and leadless form factors is propelling penetration. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators and leadless pacemakers are eroding leads-based device segments through fewer pocket infections and simpler procedures. Artificial intelligence features for automatic vector optimization are further differentiating new CRT models.
North America's 43.02% congestive heart failure (CHF) treatment devices market share in 2025 stems from Medicare coverage, abundant fellowship-trained surgeons, and 1,041 FDA breakthrough device designations fostering rapid tech turnover. Canada's single-payer model ensures equitable access, while Mexico's private insurers target affluent urban populations with CRT and ICD offerings.
Europe follows as a mature adopter anchored by Germany's high procedural volumes and the EU's Medical Device Regulation establishing uniform conformity protocols. The United Kingdom's National Health Service secures population-wide coverage even as post-Brexit supply chains recalibrate. France, Italy, and Spain supplement growth with robust investigator-initiated trials that provide real-world evidence for CRT efficacy.
Asia-Pacific records the fastest 7.99% CAGR to 2031. Japan, facing rapid demographic aging, is a lead adopter of dual-chamber leadless pacemakers. India's medical device sector targets USD 50 billion size by 2025, and government initiatives are streamlining local manufacturing . South Korea's national health insurance now reimburses LVAD implants, while Australia offers a developed market entry point for U.S. and European manufacturers.