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북미의 일반의약품 : 시장 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

North America Over The Counter Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 따르면 2026년 북미 일반의약품 시장 규모는 429억 8,000만 달러로 추정되며, 2025년 397억 7,000만 달러에서 확대되어 2031년에는 633억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.08%로 성장할 것으로 전망됩니다.

North America Over The Counter Drugs-Market-IMG1

본 보고서는 제품 유형(기침·감기·독감용 제품, 진통제 등), 유통 채널(병원 약국 등), 제형(정제·캡슐 등), 투여 경로(경구, 외용 등), 카테고리(브랜드 OTC 의약품 및 제네릭 OTC 의약품), 그리고 지역(미국, 캐나다, 멕시코)별로 분류되어 있습니다. 시장 규모 및 전망은 금액(달러)으로 표시되어 있습니다.

북미 일반의약품 시장의 동향 및 인사이트

자가 치료 및 예방 건강 관리로의 전환

현재 성인의 81%가 초기 증상 완화 수단으로 OTC 의약품을 선택하고 있으며, 이로 인해 의료 시스템은 연간 1,460억 달러의 비용 절감을 실현하고 있습니다. 팬데믹 기간 동안 원격의료의 보급으로 소비자들은 자가 진단에 익숙해졌으며, 1차 진료 대기 시간이 길어짐에 따라 이러한 습관은 더욱 정착되었습니다. 밀레니얼 세대와 Z세대는 증상 자가 관리에 대한 거부감이 가장 적으며, 편의성과 맛을 중시하는 특정 증상에 대응하는 제형 및 투여 형태의 혁신에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 각 제약사는 가정 약상자의 재고 상황에 맞춘 소용량 패키지나, 여러 증상에 대응하는 SKU(품목)를 제공함으로써 이에 대응하고 있습니다. 그 결과, 북미 OTC 의약품 시장에서 진통제, 소화기 계통, 면역 지원 제품 등 각 카테고리에서 판매량이 꾸준히 증가하고 있습니다.

처방약에서 OTC로의 전환 승인

FDA는 2023년에 OTC로 지정된 나록손을, 2024년에는 최초의 1일 1회 복용형 경구 피임약 ‘Opill’을 승인했습니다. 이러한 획기적인 전환을 통해 공중보건상 극히 중요한 치료법에 대한 처방 의사의 장벽이 제거되었으며, 편두통 발작 억제제나 콜레스테롤 저하 작용이 있는 저용량 스타틴 등 향후 전환을 위한 규제 모델이 확립되었습니다. 이러한 정책적 호재에 힘입어, 기존에는 처방 채널로만 제한되었던 고부가가치 카테고리가 도입되면서 북미 OTC 의약품 시장이 확대되고, 소비자 교육 및 복약 순응도를 높이는 포장 방식에 대한 투자가 촉진되고 있습니다.

진통제 및 기침약의 남용

덱스트로메토르판 및 로페라미드의 남용에 대응하여, FDA는 포장 크기 제한 및 연령 확인 프로그램을 도입하고, 청소년의 남용이 집중되는 지역을 대상으로 삼았습니다. DEA 기록에 따르면, 2024년 약물 과다 복용으로 인한 사망자 수는 8만 4,076명에 달했으며, 해당 사건에서 일반의약품이 관련된 비율이 증가하는 추세입니다. 소매업체가 고위험 SKU를 카운터 뒤로 옮김으로써 충동 구매가 감소하고, 북미 OTC 의약품 시장의 매출 성장세가 둔화될 가능성이 있습니다. 제조사는 소비자의 반발을 막기 위해 위조 방지 기능과 사용자 편의성 사이의 균형을 맞춰야 합니다.

부문 분석

2025년에는 기침·감기약이 매출의 27.75%를 차지하며 최대 점유율을 기록했습니다. 이는 계절적 수요가 견조하고 가정 내 재고 보충 패턴이 지속되고 있음을 뒷받침합니다. GLP-1 아날로그에 대한 대중의 관심에 힘입어, 체중 감량·다이어트용 일반의약품은 9.32%라는 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며, 대사 관리 솔루션 분야의 북미 일반의약품 시장 규모를 끌어올리고 있습니다. 제제 개발자들은 끊임없이 변화하는 안전성 기대에 부응하기 위해 자극 성분이 포함되지 않은 배합, 식물 추출물, 포만감을 주는 식이섬유에 주력하고 있습니다. 진통제는 여전히 구매액의 대부분을 차지하고 있지만, 아세트아미노펜의 간 손상 위험과 관련된 표시 규제가 강화되고 있습니다. 피부과용 크림과 위장약은 모든 연령대의 생활 습관과 관련된 증상을 해결하는 제품 포트폴리오를 보완하고 있습니다.

부차적인 동향으로는 카테고리 간 혁신이 주목받고 있습니다. ‘Seattle Gummy’는 구미 형태의 알레르기 치료제로서는 최초로 IND(신약 임상시험 신청) 승인을 획득하여, 제형의 융합이 진행되고 있음을 보여줍니다. 그 결과, 기침 억제 츄어블이나 식이섬유가 함유된 구미가 기존에는 정제가 주류를 이루던 분야로 진출하고 있으며, 복약 순응도를 높이는 동시에 북미 OTC 의약품 시장의 매출 증가를 견인하고 있습니다.

소매 약국은 약사의 조언과 보험 관련 내방객을 강점으로 삼아 2025년에도 60.85%의 점유율을 유지했습니다. 그러나 온라인 약국의 연평균 성장률(CAGR) 17.95%는 24시간 365일 이용 가능성과 정기 구독을 통한 비용 절감을 추구하는 ‘디지털 네이티브’ 층의 지지를 얻으며, 고객 흐름을 오프라인 매장에서 온라인으로 꾸준히 전환시키고 있습니다. 병원은 퇴원 시 처방약 세트나 급성기 치료용 세트 분야에서 틈새 시장을 유지하고 있습니다. 편의점은 단시간 쇼핑 수요를 수익화하기 위해 상품 구색을 확충하며, 통근자나 대형 체인의 서비스가 미치지 못하는 지방의 서비스 사각지대를 공략하고 있습니다.

이에 대응하여 기존 체인점들은 당일 배송 및 커브사이드 픽업 서비스 제공, 쿠폰 정보를 모바일 지갑으로 전송하는 로열티 앱 통합 등의 조치를 취하고 있습니다. 이러한 옴니채널 전략은 북미 OTC 의약품 시장에서 1인당 구매액을 유지하고, 알고리즘 기반 가격 책정 및 AI를 활용한 상담을 무기로 삼는 순수 온라인 신규 진입업체로부터 시장을 지키는 것을 목적으로 합니다. 또한, 약국 직원은 백신 접종이나 현장 검사(Point-of-Care) 업무로 재배치되고 있으며, 이는 온라인 플랫폼이 대규모로 재현할 수 없는 차별화 요소가 되고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식의 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 2026년 북미 일반의약품 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 북미 일반의약품 시장의 연평균 성장률(CAGR)은 어떻게 되나요?
  • 2025년 기침·감기약의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 체중 감량·다이어트용 일반의약품의 성장률은 어떻게 되나요?
  • 2024년 약물 과다 복용으로 인한 사망자 수는 어떻게 되나요?
  • 소매 약국의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 온라인 약국의 연평균 성장률(CAGR)은 어떻게 되나요?

목차

제1장 소개

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

KSM 26.08.25

According to Mordor Intelligence, the North America over the counter drugs market size in 2026 is estimated at USD 42.98 billion, growing from 2025 value of USD 39.77 billion with 2031 projections showing USD 63.38 billion, growing at 8.08% CAGR over 2026-2031.

North America Over The Counter Drugs - Market - IMG1

This report is Segmented by Product Type (Cough, Cold and Flu Products, Analgesics, and More), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, and More), Dosage Form (Tablets and Caps, and More), Route of Administration(Oral, Topical, and More), Category (Branded OTC and Generic OTC), and Geography (United States, Canada, Mexico). The Market Sizes and Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

North America Over The Counter Drugs Market Trends and Insights

Shift Toward Self-Medication & Preventive Healthcare

Eighty-one percent of adults now select OTC medicines as first-line relief, saving the health system USD 146 billion annually. Pandemic-era telehealth adoption familiarized consumers with self-triage and rising primary-care wait times, reinforcing the habit. Millennials and Generation Z show the strongest comfort with symptoms of self-management, fueling demand for condition-specific formulations and dosage innovations that prioritize convenience and taste. Manufacturers respond through smaller pack sizes and multi-symptom SKUs that align with home-medicine-cabinet behavior. The result is steady volume growth across pain, digestive, and immune-support lines within the North America OTC drugs market.

Rx-to-OTC Switch Approvals

The FDA cleared OTC-status naloxone in 2023 and the first daily oral contraceptive, Opill, in 2024. These landmark switches strip away prescriber barriers for public-health-critical therapies and establish a regulatory template for future transitions, including migraine abortives and cholesterol-lowering low-dose statins. The policy tailwind enlarges the North America OTC drugs market by introducing high-value categories traditionally reserved for prescription channels, spurring investment in consumer education and adherence packaging.

Substance Misuse of Analgesics & Cough Medicines

Dextromethorphan and loperamide misuse prompted FDA package-size limits and age-verification programs, targeting adolescent abuse hotspots. The DEA recorded 84,076 drug-overdose deaths in 2024, and non-prescription products were present in a rising share of incidents. Retailers relocating high-risk SKUs behind the counter can cut impulse sales, trimming volume growth in the North American OTC drugs market. Manufacturers must balance tamper-proof features with user convenience to prevent consumer backlash.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Expansion of E-Commerce & Digital Pharmacy Platforms
  2. Aging Population with Chronic Self-Care Needs
  3. API Supply-Chain Disruptions from Asia

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Cough & cold medicines generated the most significant revenue slice at 27.75% in 2025, underscoring seasonal resilience and household replenishment patterns. Weight-loss and dietary OTCs, buoyed by public interest in GLP-1 analogues, deliver the highest 9.32% CAGR, lifting the North American over-the-counter drugs market size for metabolic care solutions. Formulators focus on stimulant-free blends, plant extracts, and satiety fibers to comply with evolving safety expectations. Analgesics still anchor basket value but face stricter labelling around acetaminophen hepatic risk. Dermatology creams and gastrointestinal remedies round out portfolios that address lifestyle-linked conditions across all age cohorts.

Second-order dynamics highlight cross-category innovation. Seattle Gummy secured the first IND for an allergy treatment in gummy form, signaling delivery-format convergence. As a result, cough relief chews and fiber gummies migrate toward areas previously dominated by tablets, supporting adherence and driving incremental sales within the North America OTC drugs market.

Retail pharmacies preserved a 60.85% share in 2025 by offering pharmacist guidance and insurance-linked footfall. Yet online pharmacies' 17.95% CAGR captures the loyalty of digital natives seeking 24/7 availability and subscription savings, steadily redirecting flows from storefront to screen. Hospitals keep a niche role for discharge packs and acute-care bundles. Convenience stores extend assortments to monetise quick-trip missions, serving commuters and rural deserts underserved by large chains.

Traditional chains respond by offering same-day delivery and curbside pick-up and integrating loyalty apps that transfer couponing to mobile wallets. These omnichannel moves aim to hold basket size inside the North American OTC drugs market and defend against pure-play entrants that wield algorithmic pricing and AI-driven counselling. Pharmacy staff are being redeployed into vaccination and point-of-care testing, a differentiator that online platforms cannot replicate at scale.

Complete Report Scope:

  • By Product Type
    • Cough, Cold & Flu Products
    • Analgesics
    • Dermatology Products
    • Gastrointestinal Products
    • Vitamins, Minerals & Supplements (VMS)
    • Weight-loss / Dietary Products
    • Ophthalmic Products
    • Sleeping Aids
    • Other Product Types
  • By Distribution Channel
    • Hospital Pharmacies
    • Retail Pharmacies
    • Online Pharmacies
    • Convenience / Grocery Stores
  • By Dosage Form
    • Tablets & Caplets
    • Liquids & Syrups
    • Gummies & Chewables
    • Sprays & Drops
    • Topicals & Ointments
  • By Route of Administration
    • Oral
    • Topical
    • Nasal
    • Ophthalmic
    • Rectal / Vaginal
  • By Category
    • Branded OTC
    • Private-label / Store Brands
    • Generic OTC
  • Geography
    • United States
    • Canada
    • Mexico

List of Companies Covered in this Report:

  1. Johnson & Johnson (Kenvue Inc.)
  2. Bayer
  3. GSK plc (Haleon)
  4. Pfizer
  5. Sanofi
  6. Novartis
  7. Perrigo plc
  8. Takeda Pharmaceuticals
  9. Reckitt Benckiser Group
  10. Procter & Gamble
  11. Church & Dwight Co.
  12. Bausch Health
  13. Abbott Laboratories
  14. Prestige Consumer Healthcare
  15. Herbalife Nutrition
  16. Teva Pharmaceutical Industries
  17. Haleon (consumer health spin-off)
  18. CVS Health (OTC private-label)
  19. Walgreens Boots Alliance
  20. Boiron

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Shift Toward Self-Medication & Preventive Healthcare
    • 4.2.2 Rx-To-OTC Switch Approvals (Naloxone, Oral Contraceptive)
    • 4.2.3 Expansion Of E-Commerce & Digital Pharmacy Platforms
    • 4.2.4 Aging Population with Chronic Self-Care Needs
    • 4.2.5 Growth Of Hispanic Consumer Demand for Herbal Otcs
    • 4.2.6 AI-Driven Personalized OTC Recommendations
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Substance Misuse of Analgesics & Cough Medicines
    • 4.3.2 FDA Monograph Modernization Delays
    • 4.3.3 API Supply-Chain Disruptions from Asia
    • 4.3.4 PBM Margin Pressure Limiting Shelf Space for SMEs
  • 4.4 Supply Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Cough, Cold & Flu Products
    • 5.1.2 Analgesics
    • 5.1.3 Dermatology Products
    • 5.1.4 Gastrointestinal Products
    • 5.1.5 Vitamins, Minerals & Supplements (VMS)
    • 5.1.6 Weight-loss / Dietary Products
    • 5.1.7 Ophthalmic Products
    • 5.1.8 Sleeping Aids
    • 5.1.9 Other Product Types
  • 5.2 By Distribution Channel
    • 5.2.1 Hospital Pharmacies
    • 5.2.2 Retail Pharmacies
    • 5.2.3 Online Pharmacies
    • 5.2.4 Convenience / Grocery Stores
  • 5.3 By Dosage Form
    • 5.3.1 Tablets & Caplets
    • 5.3.2 Liquids & Syrups
    • 5.3.3 Gummies & Chewables
    • 5.3.4 Sprays & Drops
    • 5.3.5 Topicals & Ointments
  • 5.4 By Route of Administration
    • 5.4.1 Oral
    • 5.4.2 Topical
    • 5.4.3 Nasal
    • 5.4.4 Ophthalmic
    • 5.4.5 Rectal / Vaginal
  • 5.5 By Category
    • 5.5.1 Branded OTC
    • 5.5.2 Private-label / Store Brands
    • 5.5.3 Generic OTC
  • 5.6 Geography
    • 5.6.1 United States
    • 5.6.2 Canada
    • 5.6.3 Mexico

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Johnson & Johnson (Kenvue Inc.)
    • 6.3.2 Bayer AG
    • 6.3.3 GSK plc (Haleon)
    • 6.3.4 Pfizer Inc.
    • 6.3.5 Sanofi
    • 6.3.6 Novartis AG
    • 6.3.7 Perrigo plc
    • 6.3.8 Takeda Pharmaceutical
    • 6.3.9 Reckitt Benckiser Group
    • 6.3.10 Procter & Gamble
    • 6.3.11 Church & Dwight Co.
    • 6.3.12 Bausch Health Companies
    • 6.3.13 Abbott Laboratories
    • 6.3.14 Prestige Consumer Healthcare
    • 6.3.15 Herbalife Nutrition
    • 6.3.16 Teva Pharmaceutical Industries
    • 6.3.17 Haleon (consumer health spin-off)
    • 6.3.18 CVS Health (OTC private-label)
    • 6.3.19 Walgreens Boots Alliance
    • 6.3.20 Boiron

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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