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북미의 의약품 포장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

North America Pharmaceutical Packaging - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 따르면 북미의 의약품 포장 시장 규모는 2025년 589억 5,000만 달러에서 2026년에는 628억 5,000만 달러로 확대되고, 2026년부터 2031년까지 CAGR 7.61%를 기록하며 2031년에는 906억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

North America Pharmaceutical Packaging-Market-IMG1

본 보고서는 소재 유형(플라스틱, 유리, 금속 등), 제품 유형(병, 바이알 및 앰플, 블리스터 팩, 튜브 등), 포장 단계(1차, 2차, 3차), 최종사용자 산업(제약 제조사, 위탁 포장 업체 등) 및 국가별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

북미 의약품 포장 시장의 동향 및 인사이트

특수한 용기 및 밀봉 시스템이 필요한 바이오의약품의 성장

2025년에는 바이오의약품이 FDA 승인 건수의 30% 가까이를 차지했으며, 각 분자에는 산소 침투 및 미립자 이동을 방지하기 위해 엄격하게 검증된 엘라스토머 스톱퍼, 배리어 코팅 및 결정론적 무결성 시험이 요구될 것입니다. 자가 투여형 단일클론 항체 및 GLP-1 치료제에서는 프리필드 주사기 및 카트리지가 주류를 이루고 있으며, West Pharmaceutical Services사는 두 자릿수 주문 증가에 대응하기 위해 노스캐롤라이나주에 있는 NovaPure 생산 라인 확장을 가속화하고 있습니다. 제약 기업들은 배치 부적합 위험을 줄여주는 부품에 대해서는 다소 높은 가격이라도 지불할 의사가 있으며, 실제 운송 환경의 진동을 모사한 헬륨 누출 검사 및 레이저 검사를 요구하고 있습니다. 바이알에서 주사용 디바이스로의 전환에 따라 충전 및 마무리 공정의 사이클이 단축되고 간호사의 조제 절차도 줄어들기 때문에 고부가가치의 밀폐 부품은 치료 성과에 있어 매우 중요해졌습니다. 그 결과, 생물학적 제제 공장 근처에 기술 연구소를 병설한 1차 포장 공급업체들이 수년에 걸친 공급 계약을 확보하고 있습니다.

엄격한 위조 방지 규제가 고도화된 추적 및 트레이서빌리티를 촉진

2024년 11월 DSCSA(의약품 안전 추적법)의 완전 시행에 따라, 미국에서 출하되는 모든 처방약 패키지에는 고유한 2차원 코드 표기가 의무화되었으며, 2025년에 발행된 FDA의 경고문에 따라 도매업자는 개별 제품 단위의 일련번호 검증을 수행해야 했습니다. 브랜드 소유자는 1분당 400팩을 인증할 수 있는 고속 비전 시스템을 도입한 반면, 위탁 포장업체는 거래처에 규정 준수 데이터를 제공하기 위해 집계 소프트웨어를 ERP(기업 자원 계획) 시스템과 통합했습니다. NFC 지원 라벨과 위변조 방지 스티커를 통해 약사와 환자는 스마트폰으로 의약품의 진위 여부를 확인할 수 있게 되어, 부정 유용 및 그레이 마켓 유입이 억제되고 있습니다. 일련번호 부여로 인해 단위당 비용은 최대 12센트 상승하지만, 제약 기업들은 이를 시장 진입의 대가로 받아들이고 있습니다. 이러한 영향으로 디지털 인쇄기, 가변 데이터 인쇄, 클라우드 호스팅형 추적성 대시보드에 대한 지속적인 설비 투자가 이루어지고 있습니다.

의료용 플라스틱 원료 가격 변동

미국 멕시코만 연안의 석유화학 플랜트에서 예정에 없던 가동 중단이 발생함에 따라, 2025년 1분기에는 의료용 고밀도 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌 수지 가격이 22% 급등하여 컨버터의 이익률이 압박을 받았습니다. 수지 공급업체의 불가항력 선언은 전년 동기 대비 40% 증가하여, 기상 조건으로 인한 혼란에 대한 공급의 취약성이 부각되고 있습니다. 12-24개월간 가격을 고정하는 장기 계약과 비용 전가 제한이 맞물리면서, 각 변환업체들은 계약 기간 도중에 재협상을 진행하거나 이익률 하락을 감수할 수밖에 없는 상황입니다. 지속가능성 관련 규제로 인해 변동성이 더욱 커지고 있습니다. 이는 재생 수지가 15-20%의 프리미엄으로 거래될 뿐만 아니라, 품질에 편차가 있어 추가적인 선별 및 세척이 필요하기 때문입니다. 공급업체들은 위험을 헤지하기 위해 원료 공급원의 다각화를 가속화하고 대체 공급업체 인증을 추진하고 있지만, 가격의 불확실성은 여전히 밸류체인 전반에 걸쳐 시급한 수익성 위협 요인으로 작용하고 있습니다.

부문 분석

복합재료 및 바이오 기반 등급은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.21%로 증가할 것으로 예상되며, 캘리포니아주, 콜로라도주, 메인주에서 EPR(확대 생산자 책임) 의무에 대응하기 위한 가공업체들의 움직임에 따라 기존 기질보다 높은 성장이 전망됩니다. 2025년, 북미 의약품 포장 시장에서 플라스틱은 40.32%의 점유율을 차지했습니다. 이는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 병과 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 스퀴저가 주도한 결과이지만, 수지 가격 변동과 재활용 관련 과제가 이익률을 압박하고 있습니다. 불활성성이 최우선으로 요구되는 주사제 분야에서는 유리가 여전히 입지를 유지하고 있지만, 무게와 파손 위험을 우려하여 초고부가가치 바이오의약품용으로 사이클로올레핀 공중합체(COC) 바이알의 도입이 검토되고 있습니다. 외용약용 금속 튜브는 알루미늄 가격 급등에 직면해 있으며, 동등한 차단성을 더 낮은 그램 중량으로 실현하는 라미네이트 소재의 대체품이 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

2차 및 3차 포장에서는 판지 카톤이나 골판지 포장 상자가 여전히 필수적이지만, 습기에 민감하기 때문에 습도가 높은 운송 경로에서는 배리어 코팅이 필요합니다. 암콜(Amcor)사는 2025년, 북미 의약품 제품군에서 사용 후 재활용 소재의 함유율을 30% 달성하며, 불순물 제거 분야의 기술적 진보를 입증했습니다. 사탕수수 유래의 바이오 기반 폴리에틸렌은 미래성이 기대되지만, 원료 공급이 제한적이라는 점과 10-15% 정도 비싼 가격 때문에 보급이 저해되고 있습니다. USP 가이드라인에 따라 새로운 복합 소재의 인증 취득을 가장 신속하게 진행하고 있는 공급업체는, 브랜드 소유자가 Scope 3 배출량을 정량화해 나가는 과정에서 향후 예정된 입찰을 수주할 유리한 위치에 있습니다.

제약사들이 재료 중량을 대폭 줄이고, 1회 투여 요법에 대응하며, 위조 개봉 방지 씰을 통합한 유연한 용기를 선호함에 따라, 파우치 및 백 시장은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.54%로 확대될 것으로 예측됩니다. 2025년, 병은 북미 의약품 포장 시장에서 22.43%의 점유율을 유지했으나, 블리스터 팩과 스틱 팩이 고형 경구용 의약품 및 일반의약품(OTC) 부문으로 진출하고 있습니다. 바이알과 앰플은 특히 콜드체인 물류에서 주사제에게 여전히 필수적이며, GLP-1 요법을 위한 자동 주사기 플랫폼에서는 프리필드 카트리지가 주류를 이루고 있습니다.

위탁 포장 업체들의 블리스터 라인에 대한 투자는 인라인 일련 번호 부여 기능 덕분에 현재 분당 1,200 캐비티에 달하며, 임상시험용 시료의 배치 처리 시간을 단축하고 있습니다. 튜브는 안과용 및 피부용 제품에 사용되며, 첨단 호일 대체 소재를 활용한 라미네이트 구조는 차단 성능을 저해하지 않으면서 탄소발자국을 줄이고 있습니다. 캡과 밀봉부는 어린이의 실수로 인한 개봉을 방지하고 고령자도 사용하기 쉬운 토크 범위를 충족해야 하므로, 안전성과 사용 편의성의 균형을 맞추기 위한 설계 개선이 진행되고 있습니다. 라벨은 종이에서 홀로그램 및 컬러 시프트 잉크를 접목한 다층 필름으로 전환되고 있으며, 이는 재활용 공정의 복잡성을 높이는 한편 브랜드 소유자의 보안 전략을 강화하고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식의 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 북미 의약품 포장 시장 규모는 어떻게 변할 것으로 예상되나요?
  • 바이오의약품의 성장에 따른 포장 요구사항은 무엇인가요?
  • 의약품의 위조 방지를 위한 규제는 어떤 변화가 있나요?
  • 의료용 플라스틱 원료 가격 변동의 원인은 무엇인가요?
  • 2025년 북미 의약품 포장 시장에서 플라스틱의 점유율은 얼마인가요?
  • 파우치 및 백 시장의 성장 전망은 어떻게 되나요?
  • 의약품 포장 시장에서 주요 기업은 어디인가요?

목차

제1장 소개

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

KSM 26.08.25

According to Mordor Intelligence, the North America pharmaceutical packaging market size is expected to grow from USD 58.95 billion in 2025 to USD 62.85 billion in 2026 and is forecast to reach USD 90.69 billion by 2031 at 7.61% CAGR over 2026-2031.

North America Pharmaceutical Packaging - Market - IMG1

This report is Segmented by Material Type (Plastic, Glass, Metal, and More), Product Type (Bottles, Vials and Ampoules, Blister Packs, Tubes, and More ), Packaging Level (Primary, Secondary, and Tertiary), End-User Industry (Pharmaceutical Manufacturing Companies, Contract Packaging Organizations, and More), and Country. The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

North America Pharmaceutical Packaging Market Trends and Insights

Growth of Biologics Requiring Specialized Container-Closure Systems

Biologics represented nearly 30% of FDA approvals in 2025, and each molecule demands rigorously validated elastomer stoppers, barrier coatings, and deterministic integrity testing that prevent oxygen ingress and particulate migration. Prefilled syringes and cartridges dominate self-administered monoclonal antibody and GLP-1 therapies, prompting West Pharmaceutical Services to accelerate NovaPure production lines in North Carolina to meet double-digit order growth. Drug owners are willing to pay premium prices for components that lower batch rejection risk, and are requesting helium-leak and laser-based inspections that simulate real-world transport vibration. The migration from vials to ready-to-inject devices shortens fill-finish cycles and reduces nurse preparation steps, making high-value closures critical to therapeutic outcomes. As a result, primary packaging suppliers that co-locate technical laboratories near biologics plants are winning multiyear supply contracts.

Stringent Anti-Counterfeiting Regulations Stimulating Advanced Track-and-Trace

Full DSCSA enforcement in November 2024 required every prescription pack shipped in the United States to carry a unique 2D code, and FDA warning letters issued in 2025 pushed wholesalers to verify serial numbers at unit level. Brand owners installed high-speed vision systems capable of authenticating 400 packs per minute, while contract packagers integrated aggregation software with enterprise resource planning suites to supply compliance data to trading partners. NFC-enabled labels and tamper-evident seals now allow pharmacists and patients to authenticate drugs with a smartphone, curbing diversion and gray-market infiltration. Although serialization raises per-unit costs by up to 12 cents, pharmaceutical sponsors view this as the price of market access. The downstream effect is sustained capital spending on digital presses, variable-data printing, and cloud-hosted traceability dashboards.

Volatility in Raw Material Prices of Medical-Grade Plastics

Medical-grade high-density polyethylene and polypropylene resin prices surged 22% in Q1 2025 following unplanned outages at petrochemical plants along the U.S. Gulf Coast, compressing converter margins. Force-majeure declarations by resin suppliers rose 40% year-on-year, underscoring supply vulnerability to weather-related disruptions. Long-term contracts fixing prices for 12-24 months, combined with limited pass-through, are forcing converters to renegotiate mid-term or absorb margin erosion. Sustainability mandates are amplifying volatility because recycled resin trades at a 15-20% premium and suffers from inconsistent quality that requires extra sorting and washing. Suppliers are accelerating diversification of feedstock sources and qualifying alternative suppliers to hedge risk, but price uncertainty remains an immediate profitability threat across the value chain.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Rise in At-Home Care Driving Demand for Patient-Friendly Delivery Formats
  2. Increasing Adoption of Smart Blister Packaging Solutions
  3. Complex Regulatory Approval Cycles for New Packaging Innovations

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Composites and bio-based grades are projected to increase at a 9.21% CAGR from 2026 to 2031, outpacing incumbent substrates as converters meet EPR obligations in California, Colorado, and Maine. Plastics dominated 40.32% North America pharmaceutical packaging market share in 2025, driven by high-density polyethylene bottles and low-density polyethylene squeezers, yet resin price swings and recycling hurdles weigh on margins. Glass maintains its position for parenteral formats where inertness is paramount, but weight and breakage risk prompt exploration of cyclic olefin copolymer vials for ultra-high value biologics. Metal tubes for topicals face aluminum cost inflation, and laminate alternatives are gaining share by delivering equivalent barrier at lower gram weight.

Paperboard cartons and corrugated shippers remain essential for secondary and tertiary containment, although moisture sensitivity necessitates barrier coatings for humid routes. Amcor achieved 30% post-consumer recycled content in its North America pharmaceutical portfolio in 2025, showcasing technical progress on contaminant removal. Bio-based polyethylene sourced from sugarcane holds promise, but limited feedstock and a 10-15% premium constrain uptake. Suppliers moving the fastest to certify new composites under USP guidelines are positioned to capture forthcoming tenders as brand owners quantify Scope 3 emissions.

Pouches and bags are forecast to expand at an 8.54% CAGR through 2031 as drug makers favor flexible containment that slashes material weight, supports unit-dose therapy, and integrates tamper-evident seals. Bottles retained 22.43% North America pharmaceutical packaging market share in 2025, yet blister packs and stick packs are encroaching on solid oral and over-the-counter categories. Vials and ampoules remain indispensable for injectables, especially in cold-chain logistics, and prefilled cartridges dominate auto-injector platforms for GLP-1 therapies.

Blister line investments by contract packagers now top 1,200 cavities per minute with in-line serialization, shrinking batch turnaround for trial materials. Tubes service ophthalmic and dermal products, and laminate structures leveraging advanced foil replacements lower carbon footprint without sacrificing barrier. Caps and closures must meet child-resistant and senior-friendly torque windows, prompting design iterations that balance safety with accessibility. Labels have migrated from paper to multilayer films harboring holograms and color-shifting inks, creating downstream complexity in recycling but boosting brand owner security strategies.

Complete Report Scope:

  • By Material Type
    • Plastic
      • High-Density Polyethylene (HDPE)
      • Low-Density Polyethylene (LDPE)
      • Polyethylene Terephthalate (PET)
      • Other Plastics
    • Glass
    • Metal
    • Paper and Paperboard
    • Composites/ Bio-based Materials
  • By Product Type
    • Bottles
    • Vials and Ampoules
    • Blister Packs
    • Prefilled Syringes and Cartridges
    • Tubes
    • Caps and Closures
    • Pouches and Bags
    • Labels
    • Other Product Types
  • By Packaging Level
    • Primary
    • Secondary
    • Tertiary
  • By End-user Industry
    • Pharmaceutical Manufacturing Companies
    • Contract Packaging Organizations
    • Retail and Institutional Pharmacies
    • Hospitals and Clinics
    • Other End-user Industries
  • By Country
    • United States
    • Canada
    • Mexico

List of Companies Covered in this Report:

  1. Amcor plc
  2. West Pharmaceutical Services Inc.
  3. AptarGroup Inc.
  4. Gerresheimer AG
  5. Schott AG
  6. Becton, Dickinson and Company
  7. Cardinal Health Inc.
  8. Sealed Air Corporation
  9. Sonoco Products Company
  10. Alpha Packaging
  11. Catalent Inc.
  12. Winpak Ltd.
  13. Graham Packaging Company L.P.
  14. COMAR LLC
  15. Origin Pharma Packaging
  16. Rohrer Corporation
  17. Owens-Illinois Inc.
  18. Placon Corporation
  19. Neopac US Inc.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET LANDSCAPE

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Adoption of Smart Blister Packaging Solutions
    • 4.2.2 Stringent Anti-Counterfeiting Regulations Stimulating Advanced Track-and-Trace
    • 4.2.3 Growth of Biologics Requiring Specialized Container-Closure Systems
    • 4.2.4 Rise in At-Home Care Driving Demand for Patient-Friendly Delivery Formats
    • 4.2.5 Shift Toward Sustainable and Recyclable Packaging Materials in Pharma
    • 4.2.6 Expansion of Cold Chain Infrastructure for Temperature-Sensitive Drugs
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Volatility in Raw Material Prices of Medical-Grade Plastics
    • 4.3.2 Complex Regulatory Approval Cycles for New Packaging Innovations
    • 4.3.3 Environmental Scrutiny on Single-Use Plastics Leading to Costly Compliance
    • 4.3.4 Supply Chain Disruptions Causing Capacity Constraints
  • 4.4 Impact of Macroeconomic Factors on the Market
  • 4.5 Industry Value Chain Analysis
  • 4.6 Regulatory Landscape
  • 4.7 Technological Outlook
  • 4.8 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.8.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.8.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.8.3 Threat of New Entrants
    • 4.8.4 Intensity of Competitive Rivalry
    • 4.8.5 Threat of Substitute Products
  • 4.9 Investment Analysis

5 MARKET SIZE AND GROWTH FORECASTS (VALUE)

  • 5.1 By Material Type
    • 5.1.1 Plastic
      • 5.1.1.1 High-Density Polyethylene (HDPE)
      • 5.1.1.2 Low-Density Polyethylene (LDPE)
      • 5.1.1.3 Polyethylene Terephthalate (PET)
      • 5.1.1.4 Other Plastics
    • 5.1.2 Glass
    • 5.1.3 Metal
    • 5.1.4 Paper and Paperboard
    • 5.1.5 Composites/ Bio-based Materials
  • 5.2 By Product Type
    • 5.2.1 Bottles
    • 5.2.2 Vials and Ampoules
    • 5.2.3 Blister Packs
    • 5.2.4 Prefilled Syringes and Cartridges
    • 5.2.5 Tubes
    • 5.2.6 Caps and Closures
    • 5.2.7 Pouches and Bags
    • 5.2.8 Labels
    • 5.2.9 Other Product Types
  • 5.3 By Packaging Level
    • 5.3.1 Primary
    • 5.3.2 Secondary
    • 5.3.3 Tertiary
  • 5.4 By End-user Industry
    • 5.4.1 Pharmaceutical Manufacturing Companies
    • 5.4.2 Contract Packaging Organizations
    • 5.4.3 Retail and Institutional Pharmacies
    • 5.4.4 Hospitals and Clinics
    • 5.4.5 Other End-user Industries
  • 5.5 By Country
    • 5.5.1 United States
    • 5.5.2 Canada
    • 5.5.3 Mexico

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Strategic Moves
  • 6.3 Market Share Analysis
  • 6.4 Company Profiles (Includes Global Level Overview, Market Level Overview, Core Segments, Financials as Available, Strategic Information, Market Rank/Share, Products and Services, and Recent Developments)
    • 6.4.1 Amcor plc
    • 6.4.2 West Pharmaceutical Services Inc.
    • 6.4.3 AptarGroup Inc.
    • 6.4.4 Gerresheimer AG
    • 6.4.5 Schott AG
    • 6.4.6 Becton, Dickinson and Company
    • 6.4.7 Cardinal Health Inc.
    • 6.4.8 Sealed Air Corporation
    • 6.4.9 Sonoco Products Company
    • 6.4.10 Alpha Packaging
    • 6.4.11 Catalent Inc.
    • 6.4.12 Winpak Ltd.
    • 6.4.13 Graham Packaging Company L.P.
    • 6.4.14 COMAR LLC
    • 6.4.15 Origin Pharma Packaging
    • 6.4.16 Rohrer Corporation
    • 6.4.17 Owens-Illinois Inc.
    • 6.4.18 Placon Corporation
    • 6.4.19 Neopac US Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE OUTLOOK

  • 7.1 White-Space and Unmet-Need Assessment
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