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시장보고서
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심막 질환 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Pericardium Diseases - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 심막 질환 시장 규모는 2025년 32억 달러로 평가되었습니다. 2026년 34억 1,000만 달러에서 2031년까지 46억 7,000만 달러로 확대되며 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.5%를 나타낼 전망입니다.

본 보고서는 제품별(약제 분류(NSAIDs, 코르티코스테로이드 등) 및 진단법(심초음파 검사, 컴퓨터 단층촬영(CT) 등)),질환 유형별(급성 심막염, 재발성 심막염, 만성 심막염 등), 최종 사용자(병원, 전문 클리닉 등), 지역(북미 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
릴로나셉트는 2021년에 재발성 심막염에 대한 최초의 승인 치료제가 되어, IL-1 경로 억제에 대한 임상적 근거를 확립했습니다. 2025년의 변화는 그 작용기전에 대한 가이드라인을 통해 더 강력한 지지를 얻게 된 점에 있습니다. ESC 가이드라인 및 ACC 임상 지침은 재발성 질환이 있고, C-반응성 단백질 수치가 상승하며, 콜히친에 대한 반응이 불충분한 환자에 대한 IL-1 억제제 사용을 지지했습니다. 이러한 접근 방식을 통해 적격 환자는 장기간의 코르티코스테로이드 요법으로 전환하기 전에 생물학적 제제 치료로 유도될 것입니다. 키니쿠사(Kinixa)는 2025년 10월 KPL-387에 대해 FDA의 희귀질환용 의약품 지정을 획득했으며, 2026년 하반기에 2/3상 임상시험의 2상 데이터를 확보할 전망입니다. 따라서, 약제 목록 등재나 전문의의 소개가 이러한 권장 사항을 뒷받침하는 지역에서는 심막 질환 시장에서 전문의의 처방량이 확대될 가능성이 있습니다.
검출 정확도의 향상으로 인해 명확한 심막염 진단을 받는 환자층이 확대되고 있습니다. 2024년 국제적 견해에 따르면, 급성, 만성 및 구속형 심막염의 각 병태에서 심초음파 검사, 심장 CT 및 CMR이 서로 보완적인 역할을 한다고 명시되어 있습니다. 2025년 ESC 가이드라인에서는 CMR이 복잡한 평가, 위험도 평가 및 모니터링에서 결정적인 역할을 한다고 명시되어 있습니다.
영상 진단을 통해 증상만으로는 활동성 질환을 명확히 구별할 수 없는 환자에서도 지속적인 염증을 확인하는 것이 가능합니다. 이를 통해 기존 치료로 염증이 억제되지 않을 경우, 보다 신속하게 치료 강도를 단계적으로 높일 수 있습니다. 지방 병원이 CMR 접근성을 확대하고 복잡한 사례를 보다 체계적인 경과 관찰로 전환함에 따라, 심막 질환 시장은 그 혜택을 보고 있습니다.
보험사의 요건으로 인해, 가이드라인의 권고 사항이 생물학적 제제 사용에 얼마나 신속하게 반영될 수 있는지가 제한되고 있습니다. Kiniksa사의 보고에 따르면, 2025년 말 시점에서 미국 내 다발성 재발성 심막염 추정 환자 수 1만 4,000명 중 18%가 ARCALYST로 치료를 받고 있었습니다. 치료를 받지 않은 나머지 환자군은 임상적 적격성과 보험 적용에 따른 접근성 사이에 격차가 있음을 보여줍니다. 인용된 ACC 지침에서는 재발성 질환에 따른 입원 비용에 대해 언급하고 있지만, 보험 적용 정책은 입원 비용을 상쇄하는 모델로 널리 전환되지는 않았습니다.
또한 전문 치료에는 승인 절차와 이를 뒷받침하는 임상 문서가 필요합니다. 이러한 요인들로 인해 환자가 재발성 염증성 질환을 앓고 있는 경우에도 심막 질환 시장에서 생물학적 제제의 보급이 제한되고 있습니다. 비용 압박은 여전히 미국에서 가장 두드러지며, 유럽의 환급 심사에서 첨단 치료법이 검토됨에 따라 그 중요성은 더욱 커질 가능성이 있습니다.
2025년, 약물 분류(Drug Class)는 심막 질환 시장 규모의 53.21%를 차지했으며, 이는 급성 및 재발성 심막염 관리에 있어 약물 요법이 주류를 이루고 있음을 반영합니다. NSAIDs(비스테로이드성 항염증제) 및 콜히친은 여전히 1차 치료제로 사용되며, 접근성이 높고 비용 대비 효과가 뛰어나 응급실 및 일반 병원에서 널리 처방되고 있습니다. 코르티코스테로이드는 난치성 사례에 사용되지만, 장기적인 부작용으로 인해 더 광범위한 채택에는 한계가 있습니다. 릴로나셉트나 아나킨라와 같은 인터루킨-1 억제제는 FDA 승인 및 임상 지침의 권고에 힘입어 재발성 심막염 치료에서 주목받고 있습니다. 환자 수는 적지만 환자 1인당 비용이 높기 때문에 매출 성장을 주도하고 있습니다. 전반적으로 이 약물 분류별 부문은 확립된 임상 경로, 다수의 환자 수, 그리고 생물학적 제제의 보급 확대라는 이점을 누리고 있어, 시장 전체에서 가장 큰 매출 기여원으로서의 입지를 확고히 하고 있습니다.
진단법 시장은 영상 진단 기술의 발전과 질환의 정확한 특징 파악에 대한 수요 증가를 배경으로, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.20%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 심초음파 검사는 심낭액 축적이나 염증을 신속하고 비침습적으로 평가할 수 있기 때문에 여전히 가장 널리 사용되는 진단법입니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)과 흉부 X선 검사는 특히 응급 의료 현장에서 보완적인 정보를 제공합니다. 한편, 심장 자기공명영상(CMR)은 뛰어난 조직 특성 평가 능력과 구속성 심막염 및 제한성 심근증을 감별할 수 있다는 점에서 도입이 확대되고 있습니다. 진단 기법의 성장은 신흥 시장에서 첨단 영상 진단에 대한 접근성 확대, AI 기반 판독 도구의 통합, 그리고 재발성 및 복잡한 심막염 사례에 대한 지침에 기반한 권고 사항에 의해 뒷받침되고 있습니다.
2025년, 북미는 주로 미국의 기여로 인해 심막 질환 시장의 43.51% 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 위상은 ‘ARCALYST’에 대한 상업적 접근성, 대규모 보험 가입자층, 그리고 밀집된 전문 심혈관 내과 네트워크를 반영합니다. Kiniksa사의 보고서에 따르면, 2025년 연간 기준으로 출시 이후 4,150명 이상의 현역 처방 의사가 확인되었습니다. ARCALYST의 순제품 매출액은 2025년에 62% 증가한 6억 7,760만 달러에 달했으며, 2026년 전망치는 9억-9억 2,000만 달러로 예상됩니다. 캐나다에서는 보험 환급 제도를 통해 전문 생물학적 제제의 사용이 지원되고 있습니다. 반면 멕시코에서는 보험 적용 목록 등재 현황과 전문의 밀도가 낮아 시장 발전이 여전히 더딘 상황입니다. 이 지역에서 접근성을 제한하는 주요 요인은 여전히 지불 주체에 의한 단계적 치료 방식입니다.
유럽은 두 번째로 큰 규모를 자랑하는 지역으로, 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국이 매출의 대부분을 차지하고 있습니다. 2025년 ESC 가이드라인은 C-반응성 단백질 양성 재발성 질환에서 IL-1 억제제의 사용을 지지하고 있어, 이 지역의 임상 실무에서 매우 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 이탈리아와 스페인은 콜히친 치료 분야에서 풍부한 임상 연구 실적을 보유하고 있습니다. 이러한 실적은 체계화된 단계적 치료 경로의 조기 도입을 뒷받침할 것입니다. ARCALYST는 급여 협의를 위한 틀을 제공합니다. 따라서 진단 및 치료 접근성은 유럽 각국 간에 불균형한 상태가 지속될 전망입니다.
아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.32%를 나타낼 것으로 예측되며, 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 전망입니다. 심혈관 질환의 부담 증가, 심장 전문 의료 센터 증가, 그리고 희귀 심혈관 질환에 대한 관심이 높아지고 있는 점이 심막 질환 시장 전체 수요를 뒷받침하고 있습니다. 인도에서 확대되고 있는 전문 병원 네트워크는 진단 건수 증가로 이어질 가능성이 있습니다. 일본의 ‘선구자’ 제도는 미충족 의료 수요가 있는 희귀질환에 대한 혁신적인 치료법을 지원할 수 있습니다. 한국과 호주에서는 영상 진단 역량 및 보험 환급 체계가 더욱 성숙해져 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the pericardium diseases market size is projected to expand from USD 3.20 billion in 2025 and USD 3.41 billion in 2026 to USD 4.67 billion by 2031, registering a CAGR of 6.5% between 2026 to 2031.

This report is Segmented by Offerings (Drug Class [NSAIDs, Corticosteroids, and More], and Diagnostic Modality [Echocardiography, Computed Tomography, and More]), Disease Type (Acute Pericarditis, Recurrent Pericarditis, Chronic Pericarditis, and More), End User (Hospitals, Specialty Clinics, and More), and Geography (North America, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
Rilonacept had become the first approved therapy for recurrent pericarditis in 2021, establishing a clinical basis for IL-1 pathway inhibition. The change in 2025 was the stronger guideline support behind that mechanism. The ESC guideline and the ACC clinical guidance supported IL-1 inhibitors for patients with recurrent disease, elevated C-reactive protein, and inadequate response to colchicine. This approach moves eligible patients toward biologics before a prolonged corticosteroid pathway. Kiniksa received FDA Orphan Drug Designation for KPL-387 in October 2025, and the company expects Phase 2 data from its Phase 2/3 study in the second half of 2026. The Pericardium diseases market can therefore gain specialty prescribing volume where formulary access and specialist referral support these recommendations.
Better detection expands the pool of patients who receive a defined pericarditis diagnosis. A 2024 international position statement described complementary roles for echocardiography, cardiac CT, and CMR across acute, chronic, and constrictive presentations. The 2025 ESC guideline described CMR as decisive in complex evaluation, risk assessment, and monitoring.
Imaging can identify persistent inflammation in patients whose symptoms alone do not clearly distinguish active disease. This supports more timely escalation when conventional treatment does not control inflammation. The Pericardium diseases market benefits as regional hospitals expand access to CMR and move complicated cases toward more structured follow-up.
Payer requirements limit how quickly guideline recommendations translate into biologic use. Kiniksa reported that ARCALYST treated 18% of an estimated 14,000 United States patients with multiple-recurrence pericarditis at the end of 2025. The remaining untreated group shows the difference between clinical eligibility and funded access. The cited ACC guidance discussed hospital costs associated with recurrent disease, but coverage policies have not broadly shifted to hospitalization-offset models.
Specialty treatment also requires authorization processes and supporting clinical documentation. These factors constrain biologic uptake in the Pericardium diseases market, even when patients have recurrent inflammatory disease. Cost pressure remains most visible in the United States and can become more important as European reimbursement reviews consider advanced treatments.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Drug Class held 53.21% of the Pericardium diseases market size in 2025, reflecting the dominance of pharmacological therapies in managing acute and recurrent pericarditis. NSAIDs and colchicine remain the frontline treatments, widely prescribed in emergency and general hospital settings due to their accessibility and cost-effectiveness. Corticosteroids are used in refractory cases, though their long-term side effects limit broader adoption. Interleukin-1 inhibitors, such as rilonacept and anakinra, are gaining traction for recurrent pericarditis, supported by FDA approvals and clinical guideline endorsements. Their higher cost per patient drives revenue growth despite smaller patient volumes. Overall, the drug class segment benefits from established clinical pathways, large patient volumes, and increasing biologic penetration, positioning it as the largest revenue contributor in the offering landscape.
Diagnostic Modality is forecast to grow at a 9.20% CAGR through 2031, driven by advancements in imaging technologies and the rising need for precise disease characterization. Echocardiography remains the most widely used modality, offering rapid, non-invasive assessment of pericardial effusion and inflammation. Computed tomography (CT) and chest X-ray provide complementary insights, particularly in emergency settings. At the same time, cardiac magnetic resonance (CMR) is increasingly adopted for its superior tissue characterization and ability to differentiate constrictive pericarditis from restrictive cardiomyopathy. The growth of diagnostic modalities is supported by expanding access to advanced imaging in emerging markets, integration of AI-based interpretation tools, and guideline-driven recommendations for recurrent and complex pericarditis cases.
North America held 43.51% of the pericardium disease market share in 2025, supported mainly by the United States. The region's position reflects commercial access to ARCALYST, a large insured population, and a dense specialty cardiology network. Kiniksa reported more than 4,150 active prescribers since launch as of full-year 2025. ARCALYST net product revenue rose 62% to USD 677.6 million in 2025, and 2026 guidance is USD 900-920 million. Canada supports specialty biologic use through its reimbursement environment. Mexico remains less developed because formulary access and specialist density are lower. Payer step therapy remains the leading access constraint in the region.
Europe is the second-largest region, with Germany, France, Italy, and the United Kingdom contributing most revenue. The 2025 ESC guideline is central to regional clinical practice because it supports IL-1 inhibitors in C-reactive-protein-positive recurrent disease. Italy and Spain have strong clinical research experience in colchicine treatment. That experience can support earlier adoption of structured escalation pathways. ARCALYST provides a framework for reimbursement discussions. Diagnostic and treatment access will therefore remain uneven across European countries.
Asia-Pacific is forecast to grow at an 8.32% CAGR through 2031, making it the fastest-growing region. Rising cardiovascular disease burden, additional cardiac centers, and attention to rare cardiovascular conditions support demand across the Pericardium diseases market. India's expanding specialty hospital network can raise diagnosis volumes. Japan's Sakigake pathway can support innovative therapies for rare conditions with unmet need. South Korea and Australia have more mature imaging capacity and reimbursement frameworks.