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비대성 심근병증 치료제 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Hypertrophic Cardiomyopathy Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 2026년 비대성 심근병증 치료제 시장 규모는 5억 9,320만 달러로 추정되고 있어 2025년 5억 7,281만 달러에서 확대되어, 2031년에는 7억 718만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

2026년부터 2031년까지의 연평균 성장률(CAGR)은 3.56%가 될 것으로 전망됩니다.

Hypertrophic Cardiomyopathy Therapeutics-Market-IMG1

본 보고서는 약물 분류별(β-아드레날린 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제 등), 질환 표현형별(폐쇄성 비대성 심근병증, 비폐쇄성 비대성 심근병증),투여 경로(경구 투여 등), 유통 채널(병원 약국 등), 지역(북미 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

전 세계 비대성 심근병증 치료제 시장 동향 및 인사이트

최초의 심근 미오신 억제제에 대한 FDA 승인

마바캄텐의 승인이 가속화되고, 적응증 수정으로 인해 필수 심초음파 검사 모니터링 주기가 분기별에서 반기별로 단축됨에 따라 처방 의사의 신뢰도가 높아지고 환자의 편의성도 향상되었습니다. 지역의 심장 전문의들은 전문 의료기관이 아닌 곳에서도 치료를 시작하는 데 이전보다 거부감을 덜 느끼게 되어, 대학병원 등의 거점 이외의 곳에서도 치료 접근성이 확대되고 있습니다. 2025년 12월로 예정된 아피캄텐의 승인 결정에 따라, 가격 급등을 억제하면서 근거에 기반한 약물 전환을 촉진하는 두 축의 독점 체제가 확립될 가능성이 있습니다. 이러한 규제 측면의 추세는 증상 완화가 아닌, 작용기전의 정확성이 표준 치료를 결정짓는 성숙 단계로의 이행을 시사하고 있습니다. 하지만 비폐쇄성 환자를 대상으로 한 임상시험에서 목표를 달성하지 못한 결과는 적응증 확대를 위한 전략을 지연시킬 수 있는 표현형 특유의 복잡성을 부각시키고 있습니다.

위험에 처한 친족을 대상으로 한 유전자 선별 검사 및 캐스케이드 검사 증가

차세대 염기서열 분석과 심혈관내과로의 의뢰 경로를 통합한 전국적인 프로그램을 통해 진단 대상 환자층이 확대되면서, HCM은 ‘발견이 늦어지는 질환’에서 ‘적극적으로 관리되는 유전성 질환’으로 그 위상이 변화하고 있습니다. 가족 캐스케이드 검사를 통해 무증상 보균자가 조기에 발견되고, 94%의 민감도를 자랑하는 AI 강화형 심전도 도구가 진단까지의 긴 과정을 단축하고 있습니다. 역사적으로 진단이 미흡했던 아시아 코호트에서도 지역 보험사가 패널 검사 비용을 보상하고, 정부가 상담 비용을 지원함에 따라 검출률이 상승하고 있어, 아시아태평양의 놀라운 성장세가 더욱 강화되고 있습니다. 조기 개입을 통해 발병률이 지연되고 생산성이 향상된다는 경제적 파급 효과도 있어, 보험사가 고가의 의약품에 대한 자금 지원에 적극적인 태도를 보이게 하는 요인이 되고 있습니다.

높은 가격 책정과 REMS 프로그램이 보급을 제한

연간 치료비가 9만 달러에 달하는 마바캄텐은 가장 비싼 만성 심혈관 질환 치료제 중 하나로 꼽히며, 환자의 본인 부담금이 큰 의료 제도에서는 도입이 제한되고 있습니다. REMS 등록에는 전문 약국 이용, 기준선 및 추적 심초음파 검사, 처방 의사의 인증 등 물류상의 장벽이 겹쳐 일반 진료의의 처방을 가로막고 있습니다. 고액 공제형 보험 플랜에 가입한 환자의 경우, 본인 부담액이 1만 달러를 초과하기도 하여 지역이나 보험 유형에 따라 접근성에 격차가 발생하고 있습니다. 지원 프로그램이 존재하는 경우에도, 복잡한 행정 절차로 인해 치료 시작까지의 기간이 길어져 초기 매출 확대가 더뎌지고 있습니다. 가격 재협상이나 아피캄텐에 의한 경쟁의 부상으로 인해, 중기적으로는 이러한 역풍이 완화될 가능성이 있습니다.

부문 분석

2025년, β-아드레날린 수용체 차단제는 비대성 심근병증 치료제 시장의 37.15%를 차지하고 있으며, 이는 수십 년에 걸친 임상적 숙련도와 폭넓은 보험 적용 범위를 반영한 것입니다. 심근 미오신 억제제군은 아직 발전 단계에 있지만, 의료진의 수용도 증가, 진료 지침에의 반영, 그리고 실제 임상에서의 안전성 검증이 보급을 뒷받침하여 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.12%를 기록할 전망입니다. 경쟁사의 진입이 있음에도 불구하고, 작용기전의 독창성이 증상의 측정 가능한 완화 및 심실 리모델링을 뒷받침하고 있기 때문에 프리미엄 시장 지위는 유지될 전망입니다. 미오신 억제제를 이용한 비대성 심근병증 치료제 시장 규모는 2031년까지 1억 1,280만 달러 증가할 것으로 예상되며, 이를 통해 기존 약물군에서 제네릭 의약품에 의한 시장 점유율 침식을 상쇄할 것으로 전망됩니다.

2차 선택 약물은 틈새 시장에서 여전히 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 칼슘 채널 차단제는 특히 서맥 위험이 높은 경우, 베타 차단제에 내성이 있는 환자를 위한 대체 치료법이 됩니다. 항부정맥제의 용도는 심방세동 관리에 중점을 두고 있지만, 의사들이 비대성 심근병증에서 발생하는 색전성 뇌졸중의 위험을 점점 더 인식함에 따라 항응고제의 용도도 확대되고 있습니다. ‘기타’ 부문에 포함된 유전자 치료 및 대사 조절제 파이프라인은 획기적인 혁신을 가져올 것으로 기대되며, 2030년 이후 약물 분류의 순위를 재편할 가능성이 있습니다. 전반적으로, 질병 수정 중심의 경쟁적 재포지셔닝을 통해 비대성 심근병증 치료제 업계는 순수한 대증 요법에서 벗어나 확고한 전환을 이루고 있습니다.

2025년 시점에서 폐쇄성 비대성 심근병증은 59.85%의 점유율을 유지하고 있으며, 약물 요법이나 외과적 개입이 명백히 필요한 명확한 병태 단계 구분이 효과를 거두고 있습니다. 그러나 비폐쇄성 질환은 인지도 향상, 유전자에 의한 확인, 그리고 주요 임상시험의 실패로 드러난 임상적 공백을 배경으로 연평균 성장률(CAGR) 4.18%를 기록하며 더욱 급속한 확장을 보이고 있습니다. 비폐쇄성 비대성 심근병증의 치료 후보를 대상으로 한 시장 규모는 현재로서는 작지만, 차세대 접근법에 있어 매력적인 미개척 분야로 부상하고 있습니다.

ODYSSEY-HCM 임상시험의 실패는 표현형에 맞춘 치료 경로의 필요성을 부각시켰으며, 특정 분자적 요인을 교정하는 대사 중재나 유전자 편집 중재가 요구되고 있습니다. 레지스트리를 통해 더 풍부한 종단적 데이터가 수집됨에 따라, 비폐쇄형에 대한 유효성의 정확한 평가 지표가 더욱 명확해져, 표적화된 개발과 고액의 보험 급여가 가능해질 것입니다. 당분간 증상 관리는 기존 약물에 의존할 것이며, 작용기전에 특화된 유효성이 입증될 때까지는 이중 구조가 유지될 전망입니다.

지역별 분석

북미는 조기 의약품 승인, 충실한 보험 적용, 그리고 인증된 HCM 센터의 밀집된 네트워크에 힘입어 2025년에는 40.55%의 점유율로 비대성 심근병증 치료제 시장을 주도했습니다. 그러나 보험사의 정가에 대한 심사가 엄격해지고, 심실 리모델링과 외과적 개입 및 입원 감소의 연관성을 입증하는 시판 후 데이터가 요구됨에 따라 치료법의 보급은 둔화되고 있습니다. 원격 심초음파 검사 프로그램을 통해 전문의의 관리가 지방으로 확대되고 의료 접근성 격차가 일부 해소되고 있지만, 신흥 지역과 비교하면 전반적인 성장세는 둔화될 전망입니다.

아시아태평양은 정부 지원 유전자 검사 컨소시엄, 심초음파 검사 역량 확대, 그리고 LianBio사의 마바캄텐 상용화를 위한 제휴와 같은 국경을 초월한 라이선싱 계약 덕분에 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.09%로 성장을 지속하고, 있으며, 이는 세계에서 가장 빠른 속도입니다. 중국의 병원 계층화 개혁과 일본의 미오신 억제제 조기 도입이 성장의 두 축을 이루고 있습니다. 한편, 인도와 동남아시아에서는 진단용 하드웨어 업그레이드에 주력하고 있으며, 합리적인 가격의 제공 프로그램이 성숙해지면 향후 의약품 도입을 위한 큰 수요 원천이 될 것입니다.

유럽은 이 두 극단 사이의 중간에 위치하고 있습니다. EMA(유럽의약품청)를 통한 규제 조화로 인해 여러 국가에서의 출시가 가속화되고 있지만, 보험 급여 여부는 각국 차원의 비용 대비 효과 평가 결과에 따라 결정됩니다. 독일과 영국의 의료기술평가기관은 실세계 데이터를 요구하고 있어, 매출 정점에 도달하기까지의 기간은 길어지겠지만, 궁극적으로는 가치 기반의 포지셔닝을 강화하게 될 것입니다. 범유럽 심근병증(HCM) 레지스트리는 승인 후 활동을 촉진하고, 의약품 안전성 감시를 강화하는 동시에 지침의 반복적인 업데이트에 정보를 제공합니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 2026년 비대성 심근병증 치료제 시장 규모는 어떻게 예상되나요?
  • 비대성 심근병증 치료제 시장에서 β-아드레날린 수용체 차단제의 점유율은 얼마인가요?
  • 비대성 심근병증 치료제 시장의 주요 성장 요인은 무엇인가요?
  • 비대성 심근병증 치료제 시장에서 마바캄텐의 가격은 어떻게 되나요?
  • 비대성 심근병증 치료제 시장에서 아시아태평양 지역의 성장 전망은 어떤가요?
  • 비대성 심근병증 치료제 시장에서 비폐쇄성 비대성 심근병증의 성장률은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS 26.09.07

According to Mordor Intelligence, the hypertrophic cardiomyopathy therapeutics market size in 2026 is estimated at USD 593.2 million, growing from 2025 value of USD 572.81 million with 2031 projections showing USD 707.18 million, growing at 3.56% CAGR over 2026-2031.

Hypertrophic Cardiomyopathy Therapeutics - Market - IMG1

This report is Segmented by Drug Class (Beta-Adrenergic Blocking Agents, Calcium Channel Blockers, and More), Disease Phenotype (Obstructive HCM, Non-Obstructive HCM), Route of Administration (Oral and More), Distribution Channel (Hospital Pharmacies and More), and Geography (North America, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Hypertrophic Cardiomyopathy Therapeutics Market Trends and Insights

FDA approvals for first-in-class cardiac-myosin inhibitors

Accelerated endorsements for mavacamten and label refinements that cut mandatory echocardiography monitoring from quarterly to biannual intervals improve prescriber confidence and patient convenience . Community cardiologists now feel more comfortable initiating therapy outside specialized centers, broadening access beyond academic hubs. The upcoming aficamten decision, expected in December 2025, may establish a duopoly that tempers price escalation while encouraging evidence-based switching. Such regulatory momentum signals a maturation phase in which mechanistic precision, not symptom palliation, determines standard of care. Nevertheless, the non-obstructive trial miss underscores phenotype-specific complexity that could slow expansive label gambits.

Rising genetic screening and cascade testing of at-risk relatives

Nationwide programs integrating next-generation sequencing with cardiology referral pathways enlarge the diagnosed population and reposition HCM from a late-stage discovery to a proactively managed hereditary condition. Family cascade testing detects asymptomatic carriers earlier, and AI-enhanced ECG tools boasting 94% sensitivity shorten diagnostic odysseys. Asian cohorts, historically underdiagnosed, show rising identification rates as regional payors reimburse panel tests and governments subsidize counseling, reinforcing Asia-Pacific's outsized growth trajectory. Economic ramifications extend to productivity gains when early intervention delays morbidity, supporting payer willingness to finance premium drugs.

Premium pricing and REMS program limiting uptake

An annual therapy cost near USD 90,000 positions mavacamten among the most expensive chronic cardiovascular drugs, restricting adoption in health systems with high patient cost-share burdens. REMS enrollment layers logistical hurdles-specialty pharmacy use, baseline and follow-up echocardiograms, and prescriber certification-that dissuade community physicians. Out-of-pocket costs can exceed USD 10,000 for patients in high-deductible plans, generating a two-tier access dynamic tied to geography and insurance. Even where assistance programs exist, administrative complexity prolongs time-to-therapy, dampening early revenue ramp. Price renegotiations or the arrival of aficamten-driven competition may temper this headwind over the medium term.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. AI-enabled echocardiography improving diagnosis rates
  2. Orphan-drug incentives accelerating late-stage pipelines
  3. Generic beta-blocker competition

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

In 2025, beta-adrenergic blocking agents commanded 37.15% of the hypertrophic cardiomyopathy therapeutics market, reflecting decades of clinical familiarity and broad formulary inclusion. The cardiac myosin inhibitor cohort, although nascent, is set to record a 4.12% CAGR through 2031 as growing physician comfort, guideline integration, and real-world safety validation propel uptake. Premium positioning will likely persist despite competitive entry because mechanistic differentiation supports measurable symptom relief and ventricular remodeling. The hypertrophic cardiomyopathy therapeutics market size for myosin inhibitors is forecast to capture an incremental USD 112.8 million by 2031, offsetting generic erosion in traditional classes.

Second-line classes retain niche relevance. Calcium channel blockers provide an alternative for beta-blocker-intolerant patients, particularly where bradycardia risk is high. Antiarrhythmic use centers on atrial fibrillation management, while anticoagulants expand as physicians increasingly recognize embolic stroke risk in HCM. Gene-therapy and metabolic-modulator pipelines housed within the "Others" segment promise step-change innovation, potentially resetting class hierarchies after 2030. Overall, competitive repositioning around disease modification solidifies the hypertrophic cardiomyopathy therapeutics industry's transition away from purely symptomatic care.

Obstructive HCM retained 59.85% share in 2025, benefiting from well-defined gradients that clearly warrant pharmacologic or surgical intervention. Yet non-obstructive disease is expanding faster, with a projected 4.18% CAGR, fueled by greater awareness, genetic identification, and the clinical void exposed by a pivotal trial miss. The hypertrophic cardiomyopathy therapeutics market size for non-obstructive candidates is small today but represents an attractive white space for next-generation approaches.

The ODYSSEY-HCM setback underscores the need for phenotype-tailored pathways, inviting metabolic or gene-editing interventions that correct distinct molecular drivers . As registries capture richer longitudinal data, precise end-points for non-obstructive efficacy should become clearer, enabling targeted development and premium reimbursement. In the interim, symptomatic control relies on traditional agents, maintaining a dual-tier structure until mechanism-specific efficacy is proven.

Complete Report Scope:

  • By Drug Class
    • Beta-Adrenergic Blocking Agents
    • Calcium Channel Blockers
    • Cardiac Myosin Inhibitors
    • Antiarrhythmic Agents
    • Anticoagulants
    • Others
  • By Disease Phenotype
    • Obstructive HCM (oHCM)
    • Non-Obstructive HCM (nHCM)
  • By Route of Administration
    • Oral
    • Parenteral
    • Others
  • By Distribution Channel
    • Hospital Pharmacies
    • Retail Pharmacies
    • Online Pharmacies
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America led the hypertrophic cardiomyopathy therapeutics market with a 40.55% share in 2025, supported by early drug approvals, robust insurance coverage, and a dense network of accredited HCM centers. Adoption, however, is moderating as payers intensify scrutiny of list prices and demand post-marketing evidence linking ventricular remodeling to reduced surgical interventions and hospitalizations. Tele-echocardiography programs are extending specialist oversight to rural areas, mitigating some access disparities, yet overall growth will decelerate relative to emerging regions.

Asia-Pacific is tracking a 4.09% CAGR to 2031, the fastest worldwide, thanks to government-backed genetic testing consortia, expanding echocardiography capacity, and cross-border licensing deals such as LianBio's partnership for mavacamten commercialization. China's tiered hospital reforms, coupled with Japan's early adoption of myosin inhibitors, provide dual growth pillars. Meanwhile, India and Southeast Asia concentrate on upgrading diagnostic hardware, creating a sizeable funnel for future drug uptake once affordability programs mature.

Europe sits between these poles: regulatory alignment through the EMA accelerates multi-country launches, but reimbursement is conditional on country-level cost-effectiveness reviews. Health-technology-assessment agencies in Germany and the United Kingdom demand real-world data, stretching time-to-peak sales yet ultimately reinforcing value-based positioning. Pan-European HCM registries facilitate post-approval commitments, bolstering pharmacovigilance and informing iterative guideline updates.

  1. Bristol-Myers Squibb
  2. Cytokinetics
  3. Novartis
  4. Pfizer
  5. Bayer
  6. Merck
  7. Sanofi
  8. Teva Pharmaceutical Industries
  9. AstraZeneca
  10. Viatris
  11. Tenaya Therapeutics
  12. Imbria Pharmaceuticals
  13. BridgeBio Pharma
  14. Mezzion Pharma
  15. Eli Lilly and Company
  16. Gilead Sciences
  17. Daiichi Sankyo Co. Ltd.
  18. Amgen
  19. Johnson & Johnson
  20. Boehringer Ingelheim
  21. Novo Nordisk

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 FDA Approvals for First-In-Class Cardiac-Myosin Inhibitors
    • 4.2.2 Rising Genetic Screening & Cascade Testing of At-Risk Relatives
    • 4.2.3 Growing Prevalence of Obesity & Sedentary Lifestyle
    • 4.2.4 Orphan-Drug Incentives Accelerating Late-Stage Pipelines
    • 4.2.5 AI-Enabled Echocardiography Improving Diagnosis Rates
    • 4.2.6 Payer Shift Toward Outcomes-Based Contracting
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Premium Pricing & REMS Program Limiting Uptake
    • 4.3.2 Generic Beta-Blocker Competition
    • 4.3.3 Uncertain Long-Term Safety Data for Myosin Inhibitors
    • 4.3.4 Limited Specialist Prescriber Base for Rare Cardiomyopathies
  • 4.4 Regulatory Landscape
  • 4.5 Porters Five Forces Analysis
    • 4.5.1 Threat of New Entrants
    • 4.5.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.5.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.5.4 Threat of Substitutes
    • 4.5.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Drug Class
    • 5.1.1 Beta-Adrenergic Blocking Agents
    • 5.1.2 Calcium Channel Blockers
    • 5.1.3 Cardiac Myosin Inhibitors
    • 5.1.4 Antiarrhythmic Agents
    • 5.1.5 Anticoagulants
    • 5.1.6 Others
  • 5.2 By Disease Phenotype
    • 5.2.1 Obstructive HCM (oHCM)
    • 5.2.2 Non-Obstructive HCM (nHCM)
  • 5.3 By Route of Administration
    • 5.3.1 Oral
    • 5.3.2 Parenteral
    • 5.3.3 Others
  • 5.4 By Distribution Channel
    • 5.4.1 Hospital Pharmacies
    • 5.4.2 Retail Pharmacies
    • 5.4.3 Online Pharmacies
  • 5.5 By Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East and Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share, Products & Services, Recent Developments)
    • 6.3.1 Bristol Myers Squibb
    • 6.3.2 Cytokinetics Inc.
    • 6.3.3 Novartis AG
    • 6.3.4 Pfizer Inc.
    • 6.3.5 Bayer AG
    • 6.3.6 Merck & Co. Inc.
    • 6.3.7 Sanofi S.A.
    • 6.3.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.3.9 AstraZeneca plc
    • 6.3.10 Viatris
    • 6.3.11 Tenaya Therapeutics
    • 6.3.12 Imbria Pharmaceuticals
    • 6.3.13 BridgeBio Pharma
    • 6.3.14 Mezzion Pharma
    • 6.3.15 Eli Lilly & Co.
    • 6.3.16 Gilead Sciences Inc.
    • 6.3.17 Daiichi Sankyo Co. Ltd.
    • 6.3.18 Amgen Inc.
    • 6.3.19 Johnson & Johnson
    • 6.3.20 Boehringer Ingelheim
    • 6.3.21 Novo Nordisk A/S

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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