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헤파린 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Heparin - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 헤파린 시장 규모는 2025년 100억 4,000만 달러에서 2026년에는 107억 3,000만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년까지 CAGR 7.31%로 성장을 지속하여, 2031년에는 152억 7,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

Heparin-Market-IMG1

본 보고서는 제품별(비분획 헤파린, 저분자량 헤파린 등), 원료별(소 유래 등),제형별(주사용 용액, 프리필드 주사기 등), 투여 경로별(주사 등), 적응증(심부정맥 혈전증 등), 최종 사용자(병원, 외래수술센터(ASC) 등), 지역별로 분류되어 있습니다. 시장 규모 및 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계 헤파린 시장 동향 및 인사이트

수술 건수 및 투석 건수 증가

심혈관 외과 및 정형외과 수술은 증가세를 보이고 있으며, 두 분야 모두에서 예방적 항응고 요법이 필수적이기 때문에 헤파린 수요는 높은 수준을 유지하고 있습니다. 또한 말기 신장 질환의 유병률 상승에 따라 투석 횟수는 증가 추세를 보이고 있습니다. 최근 임상시험에서는 헤파린 코팅 투석기와 간헐적인 생리식염수 플러싱을 병용함으로써 출혈 위험이 높은 환자에서 응고 사건이 배제되었음이 밝혀졌습니다. 지역별 항응고 기술의 발전으로 특정 사례에서는 산 및 헤파린을 사용하지 않는 투석이 가능해졌지만, 전체적인 시술 건수 증가로 인해 2027년까지 수요는 유지될 전망입니다.

저분자량 헤파린 및 생합성 프로그램의 급속한 보급

임상의들은 예측 가능한 약동학 및 모니터링 필요성이 적다는 점 때문에 저분자량 헤파린(LMWH)을 선호하고 있으며, 이것이 꾸준한 시장 점유율 확대를 뒷받침하고 있습니다. 생명공학을 통한 헤파린 개발의 병행된 진전으로, 대장균(E. coli) 기반 시스템이 돼지 유래 제품과 화학적으로 동등하며, 저분자량 헤파린(LMWH)으로 전환 가능한 물질을 생산하고 있음이 밝혀졌습니다. 2025년, 미국 국립심폐혈액연구소(NHLBI)는 미생물을 이용한 생산을 확대하기 위한 30만 6,656달러 규모의 프로젝트에 자금을 지원하며, 비동물성 원료로의 전환 추세를 강조했습니다.

동물 유래 원료로 인한 공급망의 취약성

원료의약품공급량 중 약 80%는 중국에서 유래하며, 시장은 질병 발생이나 지정학적 요인의 영향을 받기 쉬운 상황에 놓여 있습니다. 2019년부터 2021년까지 이어진 아프리카 돼지열병(ASF) 위기로 인해 공급이 부족해지고 비용이 상승했습니다. 2025년, FDA는 BSE 프리온을 제거하는 정제 기술의 발전을 이유로 공급원 다각화를 도모하기 위해 소 유래 헤파린의 사용을 권장했습니다.

부문 분석

저분자량 헤파린(LMWH)은 외래 진료에 적합한 1일 1회 투여라는 장점에 힘입어 2025년에는 매출의 63.1%를 차지했습니다. 헤파린 시장에서는 외과적 예방 및 종양학 분야에서 미분획 헤파린에서 LMWH로의 전환이 꾸준히 진행되고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 이 부문의 안정적인 판매량에 힘입어 각 제조업체는 병상에서 더 안전하게 투여할 수 있도록 주사기 제형을 확대되고 있습니다.

합성 및 생합성 헤파린은 연평균 성장률(CAGR) 8.40%로 가장 빠르게 성장하는 제품군이며, 이는 돼지 유래 원료를 피하는 미생물학적 및 화학적-효소적 경로에 대한 투자를 반영합니다. 이러한 대체품의 생산 규모가 확대됨에 따라, 10년 말까지 헤파린 시장 전체의 점유율 구조가 재편될 가능성이 있습니다.

2025년에는 돼지 유래 헤파린이 세계 시장 가치의 87.50%를 차지하며, 중국의 연안 성에 생산 거점을 형성하고 있습니다. 돼지 유래 헤파린 시장 규모는 가축의 건강 상태 급변이나 수입국의 비용을 상승시키는 관세의 영향을 받기 쉬운 경향이 있습니다. 연평균 성장률(CAGR) 9.10%로 성장하고 있는 재조합 미생물 유래 헤파린은 공급망의 회복력 향상을 목표로 하는 민간 자본과 공공 보조금을 유치하고 있습니다.

소 유래 원료의 경우, 최신 FDA 지침에 따라 현대적인 정제 기술을 통해 BSE 병원체가 제거된다는 사실이 입증됨에 따라 규제 시장으로의 복귀가 진행되고 있습니다. 조기 도입 기업들은 약리학적 동등성을 유지하면서 돼지 유래 원료 공급의 변동성을 완화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

지역별 분석

북미에서는 수술 건수 증가와 만성 투석 환자 수 증가를 배경으로 2025년에 상당한 수요가 기록되었습니다. FDA의 소 유래 원료 사용 권장 조치는 공급 안정화를 도모하기 위한 것이지만, 중국산 수입품에 대한 관세는 조달 리스크를 부각시키고 있습니다. 새로운 헤파린 검사 시스템이 클래스 II 특별 관리 대상으로 분류된 것은 규제 환경이 엄격해지고 있음을 보여줍니다.

아시아태평양은 2025년에 전 세계 매출의 32.10%를 차지했으며, 2026년부터 2031년까지 8.19%라는 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록했습니다. 중국의 제조 거점은 여전히 필수적이지만, 최근의 정책 재검토에서는 지속적인 경쟁력을 확보하기 위해 연구 개발(R&D) 및 품질 관리 강화가 요구되고 있습니다. 인도 및 동남아시아에서 추진되고 있는 자급자족 프로그램은 원료의약품(API) 생산의 현지화를 목표로 하고 있어, 해당 지역의 헤파린 시장 공급 확대로 이어질 가능성이 있습니다.

유럽은 고령화의 진행과 재정적 여유가 있는 의료 제도가 안정적인 소비를 뒷받침하고 있어 안정적인 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 의료기기와 의약품의 조합에 대한 유럽의약품청(EMA)의 적합성 평가에서는 엄격한 안전 기준이 적용되고 있습니다. 바이오시밀러 승인 절차는 미국의 관행과 달라, 저분자량 헤파린 브랜드 간 시장 출시 시기 및 경쟁의 치열성에 영향을 미치고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 헤파린 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 저분자량 헤파린의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 헤파린 시장에서 가장 빠르게 성장하는 제품군은 무엇인가요?
  • 2025년 돼지 유래 헤파린의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 헤파린 시장 성장률은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS 26.09.07

According to Mordor Intelligence, the heparin market size is expected to grow from USD 10.04 billion in 2025 to USD 10.73 billion in 2026 and is forecast to reach USD 15.27 billion by 2031 at 7.31% CAGR over 2026-2031.

Heparin - Market - IMG1

This report is Segmented Into by Product (Unfractionated Heparin, Low Molecular Weight Heparin and More), Source (Bovine and More), Dosage Form (Injectable Solution, Pre-Filled Syringe, and More), Route of Administration (Injectable and More), Application (Deep Vein Thrombosis and More), End User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers and More) and Geography. The Market and Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Heparin Market Trends and Insights

Escalating Surgical Procedure Volumes and Dialysis Procedures

Cardiovascular and orthopedic surgeries continue to increase, and both settings rely on prophylactic anticoagulation, keeping heparin demand high. Dialysis sessions are also rising as end-stage renal disease prevalence climbs. Recent trials show that heparin-coated dialyzers plus intermittent saline flushing eliminated clotting events in high-bleeding-risk patients. Regional anticoagulation techniques now allow acid and heparin-free dialysis for select cases, yet overall procedure growth sustains volume through 2027.

Rapid Adoption of Low-Molecular-Weight Heparin and Biosynthetic Programs

Clinicians favor LMWH for its predictable pharmacokinetics and limited monitoring needs, supporting steady share gains. Parallel advances in bioengineered heparin show E. coli-based systems producing material chemically comparable to porcine products and convertible to LMWH. In 2025, the NHLBI funded a US USD 306,656 project to scale microbial production, underlining momentum for non-animal sources.

Supply-Chain Vulnerability due to Animal-Derived Raw Material

About 80% of active pharmaceutical ingredient volumes originate in China, leaving markets exposed to disease outbreaks and geopolitical actions. The 2019-2021 African Swine Fever crisis tightened supplies and lifted costs. In 2025, the FDA encouraged bovine-sourced heparin to diversify supply, citing improved purification that removes BSE prions.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. High Disease Burden and Aging Population
  2. Expanding Application in Medical Devices
  3. Risk and Adverse Bleeding Events

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Low-molecular-weight heparin held 63.1% of revenues in 2025, supported by once-daily dosing that suits outpatient use. The heparin market reports consistent switching from unfractionated heparin to LMWH in surgical prophylaxis and oncology settings. The segment's steady volume has prompted manufacturers to expand syringe formats for safer bedside administration.

Synthetic and biosynthetic heparin is the fastest-growing product line at 8.40% CAGR, reflecting investment in microbial and chemo-enzymatic pathways that bypass porcine inputs. As these alternatives reach scale, they may reshape overall heparin market share by the decade's end.

Porcine mucosa supplied 87.50% of global value in 2025, anchoring production hubs in China's coastal provinces. The heparin market size for porcine source is sensitive to herd-health shocks and tariffs that raise cost for importing countries. Recombinant microbial sources, growing at 9.10% CAGR, attract private capital and public grants aimed at supply-chain resilience.

Bovine material is returning to regulated markets after updated FDA guidance demonstrated that modern purification removes BSE agents. Early adopters aim to smooth volatility in porcine supply while maintaining pharmacologic equivalence.

Complete Report Scope:

  • By Product
    • Unfractionated Heparin
    • Low-Molecular-Weight Heparin (LMWH)
    • Ultra-Low-Molecular-Weight Heparin (ULMWH)
    • Synthetic / Biosynthetic Heparin
  • By Source
    • Porcine
    • Bovine
    • Recombinant Microbial
  • By Dosage Form
    • Injectable Solution
    • Pre-filled Syringe
    • Topical Gel / Cream
    • Others
  • By Route of Administration
    • Intravenous
    • Sub-cutaneous
  • By Application
    • Deep Vein Thrombosis (DVT)
    • Atrial Fibrillation and Heart Attack
    • Coronary Artery Disease
    • Hemodialysis
    • Other Applications
  • By End User
    • Hospitals
    • Ambulatory Surgical Centers
    • Specialty Clinics
    • Home-care Settings
  • Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • South Korea
      • Australia
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America recorded sizable demand in 2025, driven by high surgical procedure volumes and chronic dialysis populations. FDA encouragement for bovine sourcing seeks to stabilize supplies while tariffs on Chinese imports highlight procurement risks. Classification of new heparin test systems into Class II special controls exemplifies the tightening regulatory climate.

Asia-Pacific delivered 32.10% of global revenue in 2025 and posted the fastest CAGR at 8.19% during 2026-2031. China's processing base remains indispensable, though recent policy reviews urge stronger R&D and quality oversight to ensure enduring competitiveness. Emerging self-sufficiency programs in India and Southeast Asia aim to localize API production, potentially expanding regional heparin market supply.

Europe maintains a stable share as aging demographics and well-funded health systems support steady consumption. EMA conformity assessments for device-drug combinations enforce rigorous safety standards. Biosimilar pathways differ from US practice, influencing launch timelines and competitive intensity among low-molecular-weight brands.

  1. B. Braun
  2. Baxter
  3. Dr. Reddy's Laboratories
  4. Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.
  5. Leo Pharma
  6. Opocrin S.p.A.
  7. Pfizer
  8. Fresenius
  9. GLAND PHARMA
  10. Hikma Pharmaceuticals
  11. Techdow Pharma USA Inc.
  12. Viatris
  13. Abbott Laboratories
  14. Smiths Group
  15. Sanofi
  16. Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co. Ltd.
  17. Bioiberica
  18. Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.
  19. Cipla
  20. Emcure Pharmaceuticals Ltd

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Escalating Surgical Procedure Volumes and Dialysis Procedures
    • 4.2.2 Rapid Adoption of Low-Molecular-Weight Heparin Coupled with Expansion of Biosynthetic Heparin Programs
    • 4.2.3 High Burden of Targeted Diseases and Ageing Population
    • 4.2.4 Expanding Application in Medical Devices
    • 4.2.5 Increasing Application in Oncology Care
    • 4.2.6 Escalating Use of Heparin in Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) and Cardiopulmonary Bypass Circuits
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Supply-Chain Vulnerability due to Dependence on Animal Derived Raw Material
    • 4.3.2 Risk and Adverse Bleeding Events
    • 4.3.3 Stringent Regulatory Requirements
    • 4.3.4 Therapeutic Shift Toward Direct Oral Anticoagulants in Long-term Thromboprophylaxis
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Outlook
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.4 Threat of Substitute Products
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size and Growth Forecasts (Value in USD)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Unfractionated Heparin
    • 5.1.2 Low-Molecular-Weight Heparin (LMWH)
    • 5.1.3 Ultra-Low-Molecular-Weight Heparin (ULMWH)
    • 5.1.4 Synthetic / Biosynthetic Heparin
  • 5.2 By Source
    • 5.2.1 Porcine
    • 5.2.2 Bovine
    • 5.2.3 Recombinant Microbial
  • 5.3 By Dosage Form
    • 5.3.1 Injectable Solution
    • 5.3.2 Pre-filled Syringe
    • 5.3.3 Topical Gel / Cream
    • 5.3.4 Others
  • 5.4 By Route of Administration
    • 5.4.1 Intravenous
    • 5.4.2 Sub-cutaneous
  • 5.5 By Application
    • 5.5.1 Deep Vein Thrombosis (DVT)
    • 5.5.2 Atrial Fibrillation and Heart Attack
    • 5.5.3 Coronary Artery Disease
    • 5.5.4 Hemodialysis
    • 5.5.5 Other Applications
  • 5.6 By End User
    • 5.6.1 Hospitals
    • 5.6.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.6.3 Specialty Clinics
    • 5.6.4 Home-care Settings
  • 5.7 Geography
    • 5.7.1 North America
      • 5.7.1.1 United States
      • 5.7.1.2 Canada
      • 5.7.1.3 Mexico
    • 5.7.2 Europe
      • 5.7.2.1 Germany
      • 5.7.2.2 United Kingdom
      • 5.7.2.3 France
      • 5.7.2.4 Italy
      • 5.7.2.5 Spain
      • 5.7.2.6 Rest of Europe
    • 5.7.3 Asia-Pacific
      • 5.7.3.1 China
      • 5.7.3.2 Japan
      • 5.7.3.3 India
      • 5.7.3.4 South Korea
      • 5.7.3.5 Australia
      • 5.7.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.7.4 Middle East and Africa
      • 5.7.4.1 GCC
      • 5.7.4.2 South Africa
      • 5.7.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.7.5 South America
      • 5.7.5.1 Brazil
      • 5.7.5.2 Argentina
      • 5.7.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Business Segments, Financials, Headcount, Key Information, Market Rank, Market Share, Products and Services, and analysis of Recent Developments)
    • 6.3.1 B. Braun Melsungen AG
    • 6.3.2 Baxter International Inc.
    • 6.3.3 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • 6.3.4 Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.3.5 Leo Pharma A/S
    • 6.3.6 Opocrin S.p.A.
    • 6.3.7 Pfizer Inc.
    • 6.3.8 Fresenius Kabi AG
    • 6.3.9 Gland Pharma Ltd.
    • 6.3.10 Hikma Pharmaceuticals PLC
    • 6.3.11 Techdow Pharma USA Inc.
    • 6.3.12 Viatris Inc.
    • 6.3.13 Abbott
    • 6.3.14 Smiths Medical (ICU Medical)
    • 6.3.15 Sanofi S.A.
    • 6.3.16 Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.3.17 Bioiberica S.A.U.
    • 6.3.18 Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.3.19 Cipla
    • 6.3.20 Emcure Pharmaceuticals Ltd

7 Market Opportunities and Future Outlook

  • 7.1 White-space and Unmet-Need Assessment
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