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유방암 : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)

Breast Cancer - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 54 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 스페인의 유방암 시장은 약 19억 달러에서 36억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이는 시장의 강력한 확장을 반영합니다.
  • 시장 성장은 다음과 같은 요인에 의해 뒷받침되고 있습니다:
  • CDK4/6 억제제 및 HER2 표적 ADC 채택 확대
  • 면역요법 및 정밀 의료 접근법 채택 확대
  • 시장 규모 확대는 고부가가치 표적 치료, 치료의 단계적 도입, 치료 기간의 장기화에 의해 주도되고 있습니다.
  • 앞으로의 성장은 차세대 ADC, 신규 내분비 치료제, 바이오마커 기반 치료 전략의 확대에 달려있습니다.

유방암의 새로운 치료법과 TPP에 대한 인사이트

Thelansis의 '유방암의 신흥 치료법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서 - 2026'은 이 적응증에 대한 주요 신흥 치료법과 주요 신약 개발 기회, 신흥 경쟁 환경, 미충족 수요, 표적 제품 프로파일(TPP), 시험 설계 및 KOL(Key Opinion Leader) 인사이트에 대한 종합적인 분석을 제공합니다.

유방암 개요

유방암은 전 세계 여성에서 가장 많이 진단되는 악성 종양으로 크게 HR+/HER2 음성, HER2 양성, HER2 양성, 삼중음성유방암(TNBC)의 아형으로 나뉩니다. 각 하위 유형은 각각 다른 생물학적 특성과 치료 접근법을 가지고 있습니다. 이 질환은 유방 조직 세포의 통제할 수 없는 증식을 특징으로 하며, 진행은 호르몬, 유전적, 분자적 요인에 의해 영향을 받습니다. 진행성 질환은 원격 장기로 전이될 수 있으며, 생존율과 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

치료는 병기 및 분자 아형에 따라 수술, 방사선 치료, 화학요법, 내분비요법, 분자표적치료, 면역요법 등 다각적인 접근법이 사용됩니다. HR 양성(HR+)의 경우, CDK4/6 억제제 병용 내분비 요법이 여전히 표준 치료로 사용되고 있지만, HER2 양성 및 HER2 저발현 환자의 경우, HER2 표적 치료제 및 트루스투주맙-델크스테칸, T-DM1과 같은 항체약물접합체(ADC)가 치료 결과를 변화시켰습니다. TNBC 치료는 사시투주맙 고비테칸과 같은 면역요법 및 ADC의 도입으로 발전해왔지만, 진행성 질환 관리에서는 여전히 화학요법이 주요한 역할을 하고 있습니다.

치료의 전망은 유전체 프로파일링과 바이오마커에 기반한 치료 선택, 특히 BRCA 돌연변이 환자에 대한 PARP 억제제의 도입을 통해 점점 더 정밀의학으로 옮겨가고 있습니다. 치료법의 발전에도 불구하고, 치료 저항성, 전이성 재발, 안전성 문제, 첨단 치료 접근성 격차 등의 문제는 최적의 질병 관리에 계속 영향을 미치고 있습니다. 앞으로의 혁신은 생존율과 환자의 장기적인 예후를 개선하기 위한 차세대 ADC, 표적 치료제 병용요법, 개인별 맞춤 치료 전략에 초점을 맞추고 있습니다.

주요 하이라이트

  • 프랑스에서는 2035년까지 유방암 신규 환자 수가 약 6만 2,000명에서 7만 3,000명 가까이 증가할 것으로 예상되며, 이는 질병 부담의 증가를 반영하고 있습니다.
  • 주요 시장 전체에서 HR 양성/HER2 음성 유방암은 여전히 가장 큰 환자군을 차지하고 있습니다.
  • HER2를 표적으로 하는 ADC는 HER2 양성 및 HER2 저발현 질환의 치료 패러다임을 바꾸고 있습니다.
  • 최근 면역요법 및 ADC 기반 치료법의 발전에도 불구하고 TNBC는 여전히 미충족 수요가 높은 영역입니다.
  • 유전체 프로파일링과 바이오마커에 기반한 치료법 선택이 보편화되면서 정밀 종양학의 접근이 가속화되고 있습니다.

의사 및 KOL을 대상으로 한 설문조사를 바탕으로 한 인사이트:

  • 조사 결과는 주요 KOL과의 인터뷰를 통해 얻어진 결과를 통해 더욱 강화되었습니다.
  • 설문 조사는 고객의 요구 사항에 따라 사용자 정의됩니다.

결과물의 형식:

  • 파워포인트 프리젠테이션
  • MS Excel

주요 질문

  • 상세한 경쟁 상황 동향
  • 파이프라인 분석
  • 새로운 치료법 대상 환자
  • 주요 기업
  • 주요 작용기전
  • 출시 시기 예측 등
  • 임상시험 동향 분석
  • 대상 환자층
  • 시험 종료점
  • 시험 설계
  • 피험자 모집 기준 등
  • 미충족 수요와 기회
  • 현재 주요 치료법의 효과
  • 미충족 수요의 주요 영역
  • 주요 미충족 수요에 대한 시장 규모 추정
  • 대상 제품 프로파일
  • 속성 및 레벨
  • 의사의 처방 가능성
  • 예상 환자 점유율
  • 주요 신흥 치료법에 대한 KOL의 인사이트
  • 인지도
  • 예상 사용 상황/치료 라인
  • 주요 미충족 수요에 대한 충족도
  • KOL 코멘트

대상 국가

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Pfizer
  • Merck Sharp &Dohme LLC
  • Boundless Bio, Inc.
  • Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
  • MedSIR
  • ExpreS2ion Biotechnologies
  • Stemline Therapeutics, Inc.
  • Genentech, Inc.
  • Cellectar Biosciences, Inc.
  • SURGE Therapeutics
  • Eli Lilly and Company
  • Celcuity Inc
  • Arvinas Estrogen Receptor, Inc.
  • Tolmar Inc.
  • Jazz Pharmaceuticals
  • Hoffmann-La Roche
  • Regor Pharmaceuticals Inc.
  • AstraZeneca
  • Eisai Inc.
  • SCRI Development Innovations, LLC
  • Beijing Wehand-Bio Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
  • InventisBio Co., Ltd
  • Daiichi Sankyo
  • TransThera Sciences(Nanjing), Inc.
  • Atridia Pty Ltd.
  • Novartis Pharmaceuticals
  • Olema Pharmaceuticals, Inc.
  • Greenwich LifeSciences, Inc.
  • Incyclix Bio

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 경쟁 구도

제3장 제품 속성 분석

제4장 1차 조사

제5장 미충족 수요와 TPP 분석

제6장 규제 및 상환 환경

제7장 부록

KSM 26.05.28

Breast Cancer Emerging Therapy and TPP Insights

Thelansis's "Breast Cancer Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.

Breast Cancer Overview

Breast cancer is the most commonly diagnosed malignancy among women worldwide and is broadly classified into HR+/HER2-negative, HER2-positive, and triple-negative breast cancer (TNBC) subtypes, each associated with distinct biological characteristics and treatment approaches. The disease is characterized by uncontrolled growth of breast tissue cells, with progression influenced by hormonal, genetic, and molecular factors. Advanced disease can metastasize to distant organs, significantly impacting survival and quality of life.

Management involves a multimodal approach including surgery, radiation therapy, chemotherapy, endocrine therapy, targeted therapy, and immunotherapy depending on disease stage and molecular subtype. In HR+ disease, endocrine therapy combined with CDK4/6 inhibitors remains the standard of care, while HER2-targeted therapies and antibody-drug conjugates (ADCs) such as trastuzumab deruxtecan and T-DM1 have transformed outcomes in HER2-positive and HER2-low disease. TNBC treatment has evolved with the introduction of immunotherapy and ADCs such as sacituzumab govitecan, although chemotherapy continues to play a major role in aggressive disease management.

The treatment landscape is increasingly shifting toward precision medicine through genomic profiling and biomarker-driven therapy selection, including PARP inhibitors for BRCA-mutated patients. Despite therapeutic advancements, challenges such as treatment resistance, metastatic recurrence, safety concerns, and unequal access to advanced therapies continue to impact optimal disease management. Future innovation is focused on next-generation ADCs, combination targeted therapies, and personalized treatment strategies aimed at improving survival and long-term patient outcomes.

Key Highlights

  • In France, incident breast cancer cases are projected to increase from approximately 62,000 to nearly 73,000 by 2035, reflecting a rising disease burden.
  • HR+/HER2-negative breast cancer continues to account for the largest patient population across major markets.
  • HER2-targeted ADCs are significantly reshaping treatment paradigms in HER2-positive and HER2-low disease.
  • TNBC remains an area of high unmet need despite recent advances in immunotherapy and ADC-based therapies.
  • Increasing adoption of genomic profiling and biomarker-driven treatment selection is accelerating precision oncology approaches.

Market Overview

  • The Spain breast cancer market is projected to grow from approximately $1.9B to $3.6B, reflecting strong market expansion.
  • Market growth is supported by:
  • Increased uptake of CDK4/6 inhibitors and HER2-targeted ADCs
  • Rising adoption of immunotherapy and precision medicine approaches
  • Market value growth is driven by premium targeted therapies, sequential treatment use, and longer treatment duration.
  • Future growth will depend on next-generation ADCs, novel endocrine therapies, and expanded biomarker-guided treatment strategies.

Insights driven by surveys* with physician / key opinion leaders:

  • Survey findings are corroborated and enriched by insights from interviews with leading KOLs
  • Survey is customized based on client requirements

Deliverables format:

  • PowerPoint presentation
  • MS Excel

Key business questions answered:

  • Detailed emerging competitive landscape
  • Pipeline analysis
  • Target patients for emerging therapies
  • Key companies
  • Key mechanism of actions
  • Launch date estimates, etc.
  • Clinical trial landscape analysis
  • Target patient segments
  • Trial endpoints
  • Trial design
  • Recruitment criteria, etc.
  • Unmet Needs and Opportunities
  • Performance of key current therapies
  • Top areas of unmet needs
  • Opportunity sizing for key unmet needs
  • Target Product Profiles
  • Attributes and levels
  • Physician likelihood of prescribing
  • Expected patient shares
  • KOL insights on key emerging therapies
  • Level of awareness
  • Expected use / line of therapy
  • Extent to fulfil key unmet needs
  • KOL quotes

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Pfizer
  • Merck Sharp & Dohme LLC
  • Boundless Bio, Inc.
  • Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
  • MedSIR
  • ExpreS2ion Biotechnologies
  • Stemline Therapeutics, Inc.
  • Genentech, Inc.
  • Cellectar Biosciences, Inc.
  • SURGE Therapeutics
  • Eli Lilly and Company
  • Celcuity Inc
  • Arvinas Estrogen Receptor, Inc.
  • Tolmar Inc.
  • Jazz Pharmaceuticals
  • Hoffmann-La Roche
  • Regor Pharmaceuticals Inc.
  • AstraZeneca
  • Eisai Inc.
  • SCRI Development Innovations, LLC
  • Beijing Wehand-Bio Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
  • InventisBio Co., Ltd
  • Daiichi Sankyo
  • TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
  • Atridia Pty Ltd.
  • Novartis Pharmaceuticals
  • Olema Pharmaceuticals, Inc.
  • Greenwich LifeSciences, Inc.
  • Incyclix Bio

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risk, etc.

2. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key emerging therapies - profiles and KOL insights

3. Product Attribute Analysis

  • Key takeaways
  • Scientific attributes
  • Commercial attributes
  • Product positioning

4. Primary Market Research

  • Current treatment landscape
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Current challenges
  • Unmet needs
  • Emerging therapies
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Unmet needs and KOL expectations

5. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

6. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

7. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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