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상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) : 세계 시장 전망, 역학, 경쟁 구도 시장 예측 리포트(주요 32 시장) - 2025-2035년

Global Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 156 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 독일의 ADPKD 시장은 2025년 약 1억 3,000만 달러에서 2035년까지 약 2억 2,500만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 5-6%에 달할 전망입니다.
  • 현재 치료 선택지는 제한적이며, 토르바프탄이 유일하게 널리 사용되고 있는 질환 수정 요법입니다.

상염색체 우성 다발성 낭성 신장병(ADPKD) 개요

상염색체 우성 다발성 낭성 신장병(ADPKD)은 가장 흔한 유전성 신장 질환으로, 주로 기계 수용 단백질인 폴리시스틴-1 및 폴리시스틴-2를 암호화하는 PKD1 유전자(약 78-85%) 또는 PKD2 유전자(약 15%)의 변이에 의해 유발됩니다. 일반적으로 유전성이지만, 전체 사례의 약 10%는 드 노보 돌연변이에 기인합니다. 이 질환은 신장 실질 전체에 산재해 있는 다수의 액체로 채워진 낭종이 끊임없이 형성되고 확대되는 것이 특징이며, 그 결과 현저한 신장 비대, 조기 발병하는 고혈압, 그리고 진행성 구조적 손상을 유발합니다. 임상적 중증도는 같은 가족 내에서도 크게 다르지만, PKD1 변이의 경우 일관되게 진행 속도가 빠르며, 대부분의 경우 50대 후반에 말기 신부전(ESRD)에 이르는 반면, PKD2 환자의 경우 보통 그로부터 약 20년 후에 말기 신부전에 달합니다. 현대 예후 관리에서는 급속히 진행되는 환자를 식별하기 위해 MRI를 이용한 신장 총용적(htTKV) 측정이 중요하게 여겨지고 있습니다. 이러한 고위험 환자에 대한 표준 질환 수정 요법은 바소프레신 V2 수용체 길항제인 토르바프탄입니다. 이는 세포내 cAMP를 억제하여 낭종의 증식을 늦추고, 이를 통해 신장 기능을 유지하며, 신장 대체요법의 필요성을 늦추는 작용을 합니다.

주요 하이라이트

  • ADPKD는 장기적으로 신장 및 심혈관계에 심각한 부담을 주는 만성적이고 진행성인 희귀 질환입니다.
  • 영국에서는 신규 환자 수가 2025년의 약 4,400건에서 2035년에는 약 4,900건으로 증가할 것으로 예측되며, 이는 낮은 성장률(연평균 성장률 약 1%)을 반영한 것입니다.

시장의 정의:

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 터키)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 대화형 툴)
  • 이그제큐티브 인사이트(PowerPoint 프레젠테이션)
  • 기타: 정기적인 업데이트, 맞춤 설정, 컨설턴트의 지원
  • Thelansis의 방침에 따라 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 하고 있습니다.

주요 질문

  • 32개 시장(북미, 유럽, 중동, 아시아태평양, 아프리카, 남미/라틴아메리카)에서 의약품 개발 및 수명주기관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있는가?
  • 유병률, 환자 수, 부문 및 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 어느 정도인가?
  • 매출 및 환자 점유율에 대한 향후 10년간의 시장 전망은 어느 정도인가?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재 및 새롭게 등장하는 치료법에 대해 어떤 견해를 밝히고 있는가?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 해당 제품의 출시 가능성과 향후 시장 포지셔닝은 어떠한가?
  • 주요 미충족 요구 사항과 타겟 프로필에 대한 KOL의 기대는 어떤 것인가?
  • 의약품 승인과 유리한 시장 진입을 확보하기 위해, 어떤 주요 규제 요건이나 지불자 측의 요건을 충족해야 하는가?

대상국

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 터키)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

주요 기업

  • Regulus Therapeutics Inc.
  • AbbVie
  • AstraZeneca
  • Jemincare
  • Rege Nephro Co., Ltd.
  • PYC Therapeutics
  • Vertex Pharmaceuticals
  • Otsuka Pharmaceutical
  • XORTX Therapeutics
  • Poxel SA
  • Calico Life Sciences
  • AceLink Therapeutics
  • PYC Therapeutics

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환의 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSA

Global Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) Market Outlook

Thelansis's "Global Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, kidney biopsy cases, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential ADPKD treatment modalities options for the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America).

Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) Overview

Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) is the most common hereditary kidney disorder, driven primarily by mutations in the PKD1 (~78-85%) or PKD2 (~15%) genes, which encode the mechanosensory proteins polycystin-1 and polycystin-2. While typically inherited, approximately 10% of cases arise from de novo mutations. The disease is characterized by the inexorable development and expansion of multiple fluid-filled cysts scattered throughout the renal parenchyma, leading to massive nephromegaly, early-onset hypertension, and progressive structural damage. Clinical severity is highly variable even within families, though PKD1 mutations uniformly dictate a more aggressive course, often driving patients to end-stage renal disease (ESRD) in their late 50s, whereas PKD2 patients typically reach ESRD about two decades later. Modern prognostic management heavily relies on measuring height-adjusted total kidney volume (htTKV) via MRI to identify rapid progressors. For these high-risk patients, the standard disease-modifying therapy is the vasopressin V2 receptor antagonist tolvaptan, which suppresses intracellular cAMP to slow cyst proliferation, thereby preserving renal function and delaying the need for renal replacement therapy.

Key Highlights

  • ADPKD is a chronic, progressive rare disease with significant long-term renal and cardiovascular burden.
  • In the UK, incident cases are expected to increase from ~4.4K in 2025 to ~4.9K by 2035, reflecting a low growth rate (~1% CAGR).

Market Overview

  • The ADPKD market in Germany is projected to grow from ~$130M in 2025 to ~$225M by 2035, reflecting a CAGR of ~5-6%.
  • Current treatment landscape is limited, with Tolvaptan as the only widely adopted disease-modifying therapy

Market Definition:

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Companies Mentioned

  • Regulus Therapeutics Inc.
  • AbbVie
  • AstraZeneca
  • Jemincare
  • Rege Nephro Co., Ltd.
  • PYC Therapeutics
  • Vertex Pharmaceuticals
  • Otsuka Pharmaceutical
  • XORTX Therapeutics
  • Poxel SA
  • Calico Life Sciences
  • AceLink Therapeutics
  • PYC Therapeutics

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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