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의약품 및 바이오테크놀러지 분야의 임상 단계 제휴 조건과 계약(2020-2026년)

Clinical Stage Partnering Terms and Agreements in Pharmaceuticals and Biotechnology 2020-2026

발행일: | 리서치사: Current Partnering | 페이지 정보: 영문 1000+ Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    



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의약품 및 바이오테크놀러지 분야의 임상 단계 제휴 조건 및 계약에 관한 이 보고서는 기업들이 임상 단계 제휴 계약을 체결하는 과정과 이유, 그리고 이러한 협업을 형성하는 재무적, 전략적 조건에 대한 포괄적이고 데이터에 기반한 분석을 제공합니다. 이 업계 필수 리소스는 임상 단계 의약품 개발 파트너십의 계약 구조, 협상 역학, 재무적 고려사항에 대한 독보적인 인사이트를 제공합니다.

임상 단계의 라이선싱 계약은 일반적으로 라이센시에게 라이센서의 제품 또는 기술을 개발할 수 있는 독점적 권리 또는 옵션을 부여하며, 대부분 임상 1상, 2상, 3상 시험이 대상입니다. 이러한 계약은 공동 연구개발, 공동 개발, 공동사업화 전략 등 여러 요소를 포함하는 복합적인 형태를 취하는 경우가 많습니다.

이 보고서는 헬스케어 분야의 최신 임상 단계 계약에 대한 자세한 정보를 제공하여 기업이 시장 동향을 평가하고 협상 전략을 최적화하며 계약 구조를 벤치마킹하는 데 도움이 될 수 있도록 돕습니다.

생명공학 및 제약 업계 딜러들이 꼭 챙겨야 할 리소스

'의약품 및 바이오테크놀러지 분야 임상 단계 제휴 조건 및 계약' 보고서는 바이오의약품 거래에 종사하는 사업 개발, 법률, 재무 전문가에게 필수적인 정보입니다.

종합적인 인사이트, 방대한 거래 데이터베이스, 계약 문서에 대한 직접 액세스를 제공하는 이 보고서는 다음과 같은 목적을 위한 최고의 도구로 활용될 수 있습니다:

  • 거래 구조 및 재무 조건 벤치마킹
  • 협상 전략 최적화
  • 잠재적 파트너의 유연성 평가
  • 임상 단계에서의 제휴 동향 파악
  • 이 보고서가 딜메이커에게 필수적인 이유
  • 임상 단계의 제휴 관계를 구축할 때, 잠재적 파트너의 유연성과 협상 전략을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 계약서에는 계약금, 마일스톤, 로열티와 같은 주요 재무 조건이 명시되어 있으며, 계약서에는 이러한 지불의 실제 트리거와 조건이 명시되어 있는데, 이러한 세부 사항은 보도자료나 기존 거래 데이터베이스에서는 종종 누락되는 경우가 많습니다.
  • 본 보고서에는 2020년 이후 발표된 1,859건 이상의 임상 단계 제휴 계약에 대한 종합적인 내용을 담고 있으며, 이용 가능한 재무 조건도 함께 수록되어 있습니다. 또한, 온라인상의 계약 기록에 대한 직접 링크와 SEC(미국 증권거래위원회)에 제출된 공개 계약서 문서도 함께 제공합니다.
  • 이러한 계약을 분석함으로써 기업은 거래 전략의 정교화, 파트너의 유연성 평가, 경쟁력 있는 계약 체결을 위한 중요한 인사이트를 얻을 수 있습니다.
  • 임상 단계의 제휴 동향에 대한 종합적인 분석

본 보고서의 첫 번째 장에서는 임상 단계에서의 제휴 구조에 대한 자세한 설명을 제공합니다. 내용은 다음과 같습니다:

제1장 - 보고서 소개

제2장 - 기업이 임상 단계 제휴를 하는 이유

제3장 - 전략적 접근과 계약 구조(사례 연구 포함)

제4장 - 선불금, 마일스톤, 로열티를 포함한 결제 전략

제5장 - 연도별, 개발단계별, 치료 분야별, 기술유형별, 주요 계약자별 임상단계 계약 활동 분석

제6장 - 1단계, 2단계, 3단계 계약의 총액, 선지급금, 마일스톤 달성 조건, 로열티율에 대한 상세한 재무 분석

제7장 - 주요 임상 단계 계약의 총액 리뷰

제8장 - 임상 단계에서 가장 활동적인 거래 담당자 상위 25명의 프로필

제9장 - 임상 단계에서의 제휴 계약 데이터베이스(계약 문서가 있는 경우 포함)

10장 - 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 임상 4상, 임상 5상, 임상 6상, 임상 7상, 임상 8상으로 분류된 임상 단계별 계약 종합 디렉토리

  • 본 보고서의 주요 장점

이 업계 필수 리소스는 기업이 임상 단계의 제휴를 평가, 구축, 협상하는 데 도움이 되는 독점적인 지식을 제공합니다. 주요 장점은 다음과 같습니다:

  • 독보적인 시장 인사이트 - 2020년 이후 의약품 및 바이오테크놀러지 산업을 형성할 임상 단계 거래 동향에 대한 깊은 이해를 얻을 수 있습니다.
  • 독점적인 재무 데이터에 대한 액세스 - 계약 총액, 선불금, 마일스톤 구조, 로열티 조건 등 계약 협상에서 경쟁 우위를 확보할 수 있는 정보를 얻을 수 있습니다.
  • 종합적인 계약 데이터베이스 - 엄선된 1,859건의 임상 단계 계약(계약 문서가 있는 경우 포함)에 대한 액세스를 통해 타의 추종을 불허하는 투명성과 벤치마킹을 제공합니다.
  • 업계 리더 심층 분석 - 세계 상위 25개 제약 및 바이오텍 기업 및 신생 바이오제약 기업이 체결한 실제 임상 단계 계약을 분석합니다.
  • 검증된 사례 연구와 구조 분석 - 실제 계약 구조와 사례 연구를 검증하고, 자사의 제휴 전략과 협상 전략을 정교하게 다듬을 수 있습니다.
  • 고부가가치 계약 식별 - 2020년 이후 체결된 가장 수익성이 높은 임상 단계 계약을 식별하고, 업계 프리미엄 거래에 대한 인사이트를 얻을 수 있습니다.
  • 가장 활발한 딜 메이커 프로파일링 - 임상 단계 제휴를 추진하는 주요 기업을 파악하여 적절한 파트너를 타겟팅할 수 있도록 합니다.
  • 전략적 거래 매핑 - 기업별, 개발 단계별, 거래 유형별, 치료 분야별, 기술 초점별로 분류된 임상 단계 계약의 전체 A-Z 리스트를 포괄적으로 파악할 수 있습니다.
  • 자신감 있는 협상 - 상위 기업들이 과거 거래에서 합의한 주요 조건을 이해하여 최적의 계약 체결을 돕습니다.
  • 강력한 실사 지원 - 데이터에 기반한 평가를 수행하여 잠재적 파트너와의 제안된 거래 조건의 실현 가능성과 경쟁력을 판단합니다.
  • 조사 범위

본 보고서 "의약품 및 바이오테크놀러지 분야의 임상단계 제휴 조건 및 계약"에서는 다음과 같은 내용을 제공합니다:

  • 2020년 이후 바이오의약품 업계의 임상 단계 계약 체결 동향
  • 상세한 계약 구조(선불금, 마일스톤, 로열티 조항 포함)
  • 실제 임상단계 계약 사례
  • 1,670건 이상의 임상 단계 거래에 대한 액세스(계약 기록이 가능한 경우)
  • 2020년 이후 가장 활발한 임상 단계의 거래 당사자 제휴 프로필
  • 최고액 임상 단계 거래 분석

각 계약 기록은 다음과 같이 색인화되어 있습니다:

  • 기업명(알파벳순)
  • 총 거래액
  • 계약 체결 시 개발 단계(I상, II상, III상)
  • 거래 유형
  • 특정 치료 분야
  • 중요한 질문에 대한 답변

본 보고서는 실제 계약서를 분석하여 다음과 같은 중요한 질문에 대한 명확한 답변을 제공합니다:

  • 각 계약에서 구체적으로 어떤 권리가 부여되는지 궁금합니다.
  • 어떤 독점 조항이 적용되는지
  • 계약의 재무구조는 어떻게 되어 있는가?(선불금, 마일스톤, 로열티)
  • 개발, 제조, 상용화를 관리하는 사람은 누구인가?
  • 지적재산권은 어떻게 다루어지는가?
  • 계약 해지 조건은 무엇인가?
  • 분쟁 해결 구조는 어떻게 마련되어 있는가?
  • 기밀 유지 및 출판권 관리 방법
  • 경쟁 우위를 확보하기 위해 이 보고서를 확인하시기 바랍니다.

목차

주요 요약

제1장 소개

제2장 기업이 임상 단계 화합물을 제휴하는 이유

  • 소개
  • 임상 단계의 파트너십의 역할
    • 임상 단계에서의 라이선스 도입
    • 임상 단계에서의 라이선싱
  • 제I, II, III상 거래의 차이
  • 임상 단계 제휴 계약을 체결하는 이유
    • 라이선서가 임상 단계 거래에 참여하는 이유
    • 라이선시가 임상 단계 거래에 참여하는 이유
  • 임상 단계 제휴 계약의 미래

제3장 임상 단계 거래 전략과 구조

  • 소개
  • 기업은 어느 단계에서 제휴하는가
    • 제약/바이오테크놀러지 분야 조기 제휴
    • 제약/바이오테크놀러지 분야에서의 제휴
  • 초기 단계와 후기 단계 제휴 - 리스크와 비용의 비교
  • 기업들은 임상 단계의 제휴에 얼마나 많은 비용을 지출하고 있습니까?
  • 단일 구성 요소형과 다중 구성요소형 제휴 계약
  • 순수한 라이선싱 계약 구조
    • 순수한 라이선싱 계약 사례
    • 사례 연구 9
    • 사례 연구 10
  • 다요소 임상 단계 제휴 계약
    • 다수의 구성요소에서 완성되는 임상 단계 조항 사례
    • 사례 연구 11

제4장 임상 단계의 제휴 지불 전략

  • 소개
  • 임상 단계 지불 전략
  • 지불 방법
    • 항목명
    • 선불금
    • 대출
    • 전환 대출
    • 공정성
    • 연구개발 자금
    • 라이선스료
    • 마일스톤 지급금
    • 로열티 지급금
    • Quids
    • 옵션 지급금

제5장 임상 단계 거래 동향

  • 소개
  • 다년간의 임상 단계 파트너십
    • 2020년 이후 단계 I 거래 동향
    • 2020년 이후 단계 II 거래 동향
    • 2020년 이후 단계 III 거래 동향
  • 거래 유형별 임상 단계 제휴
  • 질환별 임상 스테이지 파트너십
  • 임상 단계 기술 유형별 제휴
  • 2020년 이후 가장 활발한 기업별 임상 단계 제휴

제6장 임상 단계 제휴의 지불 조건

  • 소개
  • 임상 단계 지불 조건에 관한 가이드라인
    • 선급금
    • 단계별 기술료
    • 로열티 지불
  • 임상 단계 지불 조건-거래 데이터 분석
    • 공개 데이터
    • 조사 데이터
  • 지불 조건 분석
    • 임상 단계 제휴 표제 가치
    • 임상 단계 계약 선급금
    • 임상 단계 거래 단계별 기술료
    • 임상 단계 로열티율
  • 임상 단계 재무 중앙치
    • 임상 스테이지 표제치
    • 임상 단계 초기 가치
    • 임상 스테이지 마일스톤 값
    • 임상 단계 로열티 가치

제7장 임상 단계 거래를 리드

  • 소개
  • 금액별 임상 단계의 주요 거래

제8장 임상 단계 계약 기업 상위 25개사

  • 소개
  • 임상 단계 계약 기업으로서 가장 활약하고 있는 상위 25개사

제9장 임상 단계 제휴 계약 디렉토리

  • 소개
  • 임상 단계 계약은 2020년부터

제10장 개발 단계별 임상 단계 거래

  • 소개
  • 임상 단계별 거래
  • 제I상
  • 제II상
  • 제III상
  • 규제

부록

  • 부록1 - 기업별 임상 단계 거래(AZ)
  • 부록2 - 업계별 임상 단계 거래
  • 부록3 - 개발 단계별 임상 단계 거래
  • 부록4 - 치료 분야별 임상 단계 거래
  • 부록5 - 기술 유형별 임상 단계 거래
  • 조사 회사에 대해
  • 현재 제휴
  • 현재 계약
  • Current Partnering의 최근 보고서 제목
KSM

The Clinical Stage Partnering Terms and Agreements in Pharmaceuticals and Biotechnology report provides a comprehensive, data-driven analysis of how and why companies engage in clinical-stage partnering agreements, as well as the financial and strategic terms shaping these collaborations. This essential industry resource delivers unparalleled insights into deal structures, negotiation dynamics, and financial considerations for clinical-stage drug development partnerships.

At the clinical stage, licensing agreements typically grant the licensee exclusive rights or options to develop a licensor's product or technology, often covering Phase I, Phase II, and Phase III trials. These agreements are frequently multi-component, involving collaborative R&D, co-development, and commercialization strategies.

This report provides detailed intelligence on the latest clinical-stage agreements in the healthcare sector, helping companies evaluate market trends, optimize negotiation strategies, and benchmark deal structures.

A Must-Have Resource for Biotech and Pharma Dealmakers

The Clinical Stage Partnering Terms and Agreements in Pharma and Biotech report is an indispensable resource for business development, legal, and financial professionals involved in biopharma dealmaking.

With comprehensive insights, a vast deal database, and direct access to contract documents, this report serves as the ultimate tool for:

  • Benchmarking deal structures and financial terms
  • Optimizing negotiation strategies
  • Assessing potential partners' flexibility
  • Identifying trends in clinical-stage partnerships
  • Why This Report is Essential for Dealmakers
  • Understanding the flexibility and negotiation strategies of potential partners is critical when structuring clinical-stage partnerships. While headline financial terms (e.g., upfront payments, milestones, royalties) provide a broad overview, contract documents reveal the actual triggers and conditions for these payments-details often missing from press releases and traditional deal databases.
  • This report provides a comprehensive listing of over 1,859 clinical-stage deals announced since 2020, including financial terms where available. Additionally, it features direct links to online deal records, along with publicly available contract documents submitted to the SEC.
  • By analyzing these agreements, companies can gain critical insights to refine deal strategies, assess partner flexibility, and structure competitive agreements.
  • Comprehensive Analysis of Clinical-Stage Partnering Trends

The first chapters of this report offer a detailed orientation to clinical-stage deal-making, including:

Chapter 1 - Introduction to the report

Chapter 2 - Why companies engage in clinical-stage partnerships

Chapter 3 - Strategic approaches and deal structures, with case studies

Chapter 4 - Payment strategies, including upfronts, milestones, and royalties

Chapter 5 - Analysis of clinical-stage deal activity categorized by year, stage of development, therapeutic area, technology type, and key dealmakers

Chapter 6 - In-depth financial analysis of headline values, upfront payments, milestone triggers, and royalty rates for Phase I, Phase II, and Phase III deals

Chapter 7 - A review of the leading clinical-stage deals by headline value

Chapter 8 - Profiles of the top 25 most active clinical-stage dealmakers

Chapter 9 - A database of clinical-stage partnering agreements, including contract documents where available

Chapter 10 - A comprehensive directory of all clinical-stage deals categorized by Phase I, Phase II, and Phase III

  • Key Benefits of the Report

This must-have industry resource provides exclusive insights to help companies assess, structure, and negotiate their own clinical-stage partnerships. Key benefits include:

  • Unparalleled Market Insights - Gain a deep understanding of clinical-stage deal trends shaping the pharma and biotech industry since 2020.
  • Exclusive Financial Data Access - Unlock headline values, upfront payments, milestone structures, and royalty terms, giving you a competitive edge in deal negotiations.
  • Comprehensive Deal Database - Access a curated repository of 1,859 clinical-stage agreements, including contract documents where available, for unmatched transparency and benchmarking.
  • Deep-Dive into Industry Leaders - Analyze actual clinical-stage deals entered into by the top 25 global pharma and biotech companies, alongside emerging biopharma players.
  • Proven Case Studies & Structural Analysis - Examine real-world deal structures and case studies to refine your own partnering and negotiation strategies.
  • High-Value Deal Identification - Pinpoint the most lucrative clinical-stage deals signed since 2020, gaining insight into premium industry transactions.
  • Profile the Most Active Dealmakers - Identify the key players driving clinical-stage collaborations, ensuring you target the right partners.
  • Strategic Deal Mapping - Navigate a full A-Z listing of clinical-stage agreements, categorized by company, development phase, deal type, therapeutic area, and technology focus.
  • Negotiate with Confidence - Understand the key terms and conditions top-tier companies have agreed to in previous deals, helping you structure optimal agreements.
  • Robust Due Diligence Support - Conduct data-backed assessments to determine the viability and competitiveness of your proposed deal terms with potential partners.
  • Report Scope

The Clinical Stage Partnering Terms and Agreements in Pharma and Biotech report provides:

  • Trends in clinical-stage dealmaking in the biopharma industry since 2020
  • Detailed deal structures, including upfront, milestone, and royalty terms
  • Case studies of real-life clinical-stage agreements
  • Access to over 1,670 clinical-stage deals, with contract records where available
  • Partnering profiles of the most active clinical-stage dealmakers since 2020
  • Analysis of the highest-value clinical-stage deals

Each deal record is indexed by:

  • Company (A-Z)
  • Headline Value
  • Stage of Development at Signing (Phase I, Phase II, Phase III)
  • Deal Type
  • Specific Therapy Focus
  • Critical Questions Answered

By analyzing actual contract agreements, this report provides definitive answers to critical questions such as:

  • What specific rights are granted in each agreement?
  • What exclusivity terms apply?
  • How is the deal structured financially? (Upfronts, milestones, royalties)
  • Who controls development, manufacturing, and commercialization?
  • How are intellectual property rights handled?
  • What are the termination conditions for the agreement?
  • What dispute resolution mechanisms are in place?
  • How are confidentiality and publication rights managed?
  • Gain the competitive edge-explore the report today.

Table of Contents

Executive Summary

Chapter 1 - Introduction

Chapter 2 - Why do companies partner clinical stage compounds?

  • 2.1. Introduction
  • 2.2. The role of clinical stage partnering
    • 2.2.1. In-licensing at clinical stage
    • 2.2.2. Out-licensing at clinical stage
  • 2.3. Difference between phase I, II and III stage deals
  • 2.4. Reasons for entering into clinical stage partnering deals
    • 2.4.1. Licensors reasons for entering clinical stage deals
    • 2.4.2. Licensees reasons for entering clinical stage deals
  • 2.5. The future of clinical stage partnering deals

Chapter 3 - Clinical stage deal strategies and structure

  • 3.1. Introduction
  • 3.2. At what stage do companies partner?
    • 3.2.1. Partnering early in pharmaceutical/biotech
    • 3.2.1.1. Discovery and preclinical stage partnering case studies
    • 3.2.1.1.a. Case study 1
    • 3.2.1.1.b. Case study 2
    • 3.2.1.1.c. Case study 3
    • 3.2.1.1.d. Case study 4
    • 3.2.2. Partnering later in pharmaceutical/biotech
    • 3.2.2.1. Clinical stage partnering case studies
    • 3.2.2.1.a. Case study 5
    • 3.2.2.1.b. Case study 6
    • 3.2.2.1.c. Case study 7
    • 3.2.2.1.d. Case study 8
  • 3.3. Early and later stage partnering - a risk/cost comparison
  • 3.4. What do companies spend on clinical stage partnering?
  • 3.5. Pure versus multi-component partnering deals
  • 3.6. Pure licensing agreement structure
    • 3.6.1. Example pure licensing agreements
    • 3.6.1.a. Case study 9
    • 3.6.1.b. Case study 10
  • 3.7. Multicomponent clinical stage partnering agreements
    • 3.7.1. Example multicomponent clinical stage clauses
    • 3.7.1.a. Case study 11

Chapter 4 - Clinical stage partnering payment strategies

  • 4.1. Introduction
  • 4.2. Clinical stage payment strategies
  • 4.3. Payment options
    • 4.3.1. Headline values
    • 4.3.2. Upfront payments
    • 4.3.2.1. Conditionality of upfront payments
    • 4.3.3. Loans
    • 4.3.4. Convertible loans
    • 4.3.5. Equity
    • 4.3.6. R&D funding
    • 4.3.7. Licensing fees
    • 4.3.8. Milestone payments
    • 4.3.9. Royalty payments
    • 4.3.9.1. Issues affecting royalty rates
    • 4.3.9.2. Royalties on combination products
    • 4.3.9.2.a. Case study 12
    • 4.3.9.3. Guaranteed minimum/maximum annual payments
    • 4.3.9.4. Royalty stacking
    • 4.3.9.5. Royalties and supply/purchase contracts
    • 4.3.10. Quids
    • 4.3.11. Option payments

Chapter 5 - Trends in clinical stage deal making

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Clinical stage partnering over the years
    • 5.2.1. Trends in phase I deals since 2020
    • 5.2.1.1. Attributes of phase I deals
    • 5.2.2. Trends in phase II deals since 2020
    • 5.2.2.2. Attributes of phase II deals
    • 5.2.3. Trends in phase III deals since 2020
    • 5.2.3.1. Attributes of phase III deals
  • 5.3. Clinical stage partnering by deal type
  • 5.4. Clinical stage partnering by disease type
  • 5.5. Partnering by clinical stage technology type
  • 5.6. Clinical stage partnering by most active company since 2020

Chapter 6 - Payment terms for clinical stage partnering

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Guidelines for clinical stage payment terms
    • 6.2.1. Upfront payments
    • 6.2.2. Milestone payments
    • 6.2.3. Royalty payments
  • 6.3. Clinical stage payment terms - deal data analysis
    • 6.3.1. Public data
    • 6.3.2. Survey data
  • 6.4. Payment terms analysis
    • 6.4.1. Clinical stage partnering headline values
    • 6.4.2. Clinical stage deal upfront payments
    • 6.4.3. Clinical stage deal milestone payments
    • 6.4.4. Clinical stage royalty rates
  • 6.5 Clinical stage median financials
    • 6.5.1. Clinical stage headline value
    • 6.5.2. Clinical stage upfront value
    • 6.5.3. Clinical stage milestone value
    • 6.5.4. Clinical stage royalty value

Chapter 7 - Leading clinical stage deals

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Top clinical stage deals by value

Chapter 8 - Top 25 most active clinical stage dealmakers

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. Top 25 most active clinical stage dealmakers

Chapter 9 - Clinical stage partnering contracts directory

  • 9.1. Introduction
  • 9.2. Clinical stage deals with contracts since 2020

Chapter 10 - Clinical stage deal making by development stage

  • 10.1. Introduction
  • 10.2. Deals by clinical stage
  • Phase I
  • Phase II
  • Phase III
  • Regulatory

Appendices

  • Appendix 1 - Clinical stage dealmaking by companies A-Z
  • Appendix 2 - Clinical stage dealmaking by industry sector
  • Appendix 3 - Clinical stage dealmaking by stage of development
  • Appendix 4 - Clinical stage dealmaking by therapy area
  • Appendix 5 - Clinical stage dealmaking by technology type
  • About Biopharma Research Ltd
  • Current Partnering
  • Current Agreements
  • Recent report titles from Current Partnering

Table of figures

  • Figure 1: Definition of clinical phases in dealmaking
  • Figure 2: Components of the pure licensing deal structure
  • Figure 3: Payment options for clinical stage partnering deals
  • Figure 4: Issues affecting royalty rates
  • Figure 5: Clinical stage partnering by deal type
  • Figure 6: Clinical stage partnering by disease type
  • Figure 7: Clinical stage partnering by technology type
  • Figure 8: Top 25 most active clinical stage dealmakers
  • Figure 9: Review of upfront payments for clinical stage deals
  • Figure 10: Review of milestone payments for clinical stage deals
  • Figure 11: Review of royalty payments for clinical stage deals
  • Figure 12: Clinical stage deals with a headline value
  • Figure 13: Clinical stage deals with an upfront value
  • Figure 14: Clinical stage deals with a milestone value
  • Figure 15: Clinical stage deals with a royalty rate value
  • Figure 16: Top clinical stage deals by value
  • Figure 17: Most active clinical stage dealmakers
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