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시장보고서
상품코드
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브랜드 제네릭 의약품 시장 : 약제 클래스별, 제형별, 적응증별, 유통 채널별 및 지역별Branded Generics Market, By Drug Class By Formulation, By Indication, Distribution Channel and By Region |
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브랜드 제네릭 의약품 시장은 2026년에 4억 510만 달러, 2033년까지 6억 7,200만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 또한, 2026-2033년 CAGR 7.5%를 기록할 전망입니다.
| 보고서 범위 | 보고서 상세 | ||
|---|---|---|---|
| 기준연도 : | 2025년 | 2026년 시장 규모 : | 4억 510만 달러 |
| 과거 데이터 기간 : | 2020-2024년 | 예측 기간 : | 2026-2033년 |
| 예측 기간(2026-2033년) CAGR : | 7.50% | 2033년 시장 규모 예측 : | 6억 7,200만 달러 |
브랜드 제네릭이란, 브랜드 의약품의 특허 만료 후, 원래 제조업체가 제조하거나 제네릭 의약품 제조업체가 제조하는 제네릭 의약품을 말합니다. 브랜드 제네릭은 시장에 출시되기 전에 간이 신약 신청(ANDA) 절차를 거쳐야 합니다. 브랜드 제네릭은 해당 브랜드 의약품보다 저렴하지만, 해당 의약품의 일반적인 제네릭 의약품보다는 비쌀 수 있습니다. 브랜드 제네릭이란, 특허가 만료된 브랜드 의약품의 새로운 제형으로, 원개발사와는 다른 제조업체에 의해 생산되는 제품, 또는 상품명을 가진 특허 만료 제품의 분자 복제본으로 정의됩니다. 또한, 브랜드 제네릭은 FDA 승인을 받은 브랜드 의약품과 염류가 다른 경우도 있습니다.
브랜드 제네릭과 승인 제네릭은 종종 혼동되곤 하지만, 이 둘은 같은 것이 아닙니다. 브랜드 제네릭은 브랜드 의약품의 특허가 만료된 후, 다른 제네릭 의약품과 마찬가지로 FDA의 승인 절차를 거칩니다. 한편, 승인 제네릭 의약품은 브랜드 의약품 제조업체에 의해 원래의 브랜드 의약품과 동일한 NDA(신약 승인) 승인을 받아 제조되며, 의약품의 특허가 만료되기 전에 판매되는 경우가 있습니다.
ANDA(간소화된 신약 승인 신청) 승인 건수 증가는 시장 성장을 뒷받침하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 2023년 3월 7일 델리 약학·연구대학이 발표한 기사에 따르면, 2022년 한 해 동안 총 742건의 ANDA 승인이 내려져 전년 대비 17% 증가를 기록했습니다. 또한, 잠정 승인 건수도 136건으로, 이는 ANDA 최종 승인 건수와 마찬가지로 2021년 수치(117건)를 웃도는 증가세를 보이고 있습니다. 올해 승인 건수 증가분의 대부분은 인도 기업이 차지하고 있으며, 전년보다 88건 더 많은 승인을 받았습니다. 또한, 브랜드 제네릭 의약품의 저렴한 가격 덕분에 제네릭 의약품에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
Branded Generics Market is estimated to be valued at USD 405.1 Mn in 2026 and is expected to reach USD 672.0 Mn by 2033, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 7.5% from 2026 to 2033.
| Report Coverage | Report Details | ||
|---|---|---|---|
| Base Year: | 2025 | Market Size in 2026: | USD 405.1 Mn |
| Historical Data for: | 2020 To 2024 | Forecast Period: | 2026 To 2033 |
| Forecast Period 2026 to 2033 CAGR: | 7.50% | 2033 Value Projection: | USD 672.0 Mn |
Branded generic is a generic drug, which is manufactured by either original manufacturer after patent expiry of the brand, or is manufactured by a generic manufacturer. Branded generic has to go through abbreviated new drug application (ANDA) process before it can be marketed. Branded generic are cheaper than their branded counterparts but can be costlier than generic versions of the drug. Branded generic is defined as a product that is a novel dosage form of a branded off-patent medicine, and is manufactured by a different manufacturer than originator, or a molecule copy of an off-patent product with a trade name. Branded generics can also be different salts of an FDA-approved brand name drug.
It is easy to confuse branded generics with authorized generics, but they are not the same. Branded generics go through the same FDA approval process as other generics after branded drug patents expire. Authorized generics, however, are created by makers of branded drugs, under the same NDA (New Drug Approval) authorization as the original branded drug, and they may be sold before drug patents expire.
Rising ANDA approvals is a major factor which is supporting the market growth. According to an article published by Delhi Pharmaceutical Sciences & Research University on March 7 2023, a total of 742 Abbreviated New Drug Application (ANDA) approvals were granted during the calendar year 2022, registering a growth of 17% over last year. Additionally, 136 Tentative Approvals were also granted, again a similar growth over 2021 numbers (117) as seen for final ANDA approvals. Indian players contributed a large proportion of the incremental number of approvals this year with 88 more approvals than last year. Additionally, demand for generic medications is in surge owing to the affordable prices of branded generics.