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시장보고서
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2045969
브랜드 제네릭 의약품 시장 - 산업 규모, 점유율, 동향, 기회와 예측 : 약물 클래스, 용도, 유통 채널, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Branded Generics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity & Forecast, Segmented By Drug Class, By Application, By Distribution Channel, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 브랜드 제네릭 의약품 시장은 2025년 2,624억 5,000만 달러에서 2031년까지 3,788억 7,000만 달러로, CAGR 6.31%로 대폭 확대될 것으로 예측됩니다.
이들 제품은 특허 받은 오리지널 의약품과 생물학적 동등성, 제네릭 의약품 제조업체가 독자적인 상품명으로 판매하고 있으며, 비용 효율적인 헬스케어에 대한 세계 수요 증가와 합리적인 가격의 장기적인 치료 솔루션을 필요로 하는 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 에 의해 주도되고 있습니다. 이러한 요인들로 인해 의료 제공업체와 보험사들은 치료 효과가 높고 비용이 적게 드는 대안을 선호하고 있습니다. 이러한 확대의 주요 요인은 신흥 경제국 의약품 시장의 급격한 성장에 기인합니다. 이들 국가에서는 가처분 소득 증가와 품질이 보장된 의약품에 대한 선호로 인해 환자와 의사들은 특히 감독 체계가 일관성이 없다고 인식되는 무명 제네릭 의약품보다 브랜드 제네릭 의약품을 선호하는 경향이 있습니다. 이러한 추세는 2024-2025 회계연도에 전년 대비 7.0% 증가한 11억 1,400만 달러에 달하는 썬 파마슈티컬스의 신흥 시장에서의 제제 매출이 뒷받침하고 있습니다. 동시에 블록버스터 의약품의 특허 만료는 브랜드 제네릭 의약품이 시장에 진입할 수 있는 큰 기회를 제공하고 있으며, 제조업체는 브랜드 인지도를 활용하여 치료 효과가 동등한 대체품으로 시장 점유율을 확보할 수 있게 되었습니다. 그 좋은 예가 머크의 '키트루다'로, 특허가 만료되기 전인 2024년에 295억 달러의 매출을 기록했습니다. 또한, 미국 FDA 등 규제 당국은 2025년 87개의 신규 제네릭 의약품을 승인하는 등 신규 진입을 적극 장려하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 2,624억 5,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 3,788억 7,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 6.31% |
| 가장 성장이 현저한 부문 | 온라인 약국 |
| 최대 시장 | 북미 |
가처분 소득 증가와 품질이 보장된 의약품에 대한 선호도 증가에 힘입어 신흥국 의약품 시장의 확대는 브랜드 제네릭 의약품 부문의 주요 성장 요인으로 작용하고 있습니다. 무명 제네릭 의약품에 대한 규제 감독이 미흡한 국가에서는 환자와 의사가 고가의 특허 의약품과 현지 무명 제네릭 의약품의 중간 선택으로 더 안전하다고 여겨지는 브랜드 제네릭 의약품을 선택하는 경향이 있습니다. 이러한 추세는 이 지역에서 사업을 영위하는 주요 기업들의 재무 실적에서도 확인할 수 있는데, Sun Pharmaceutical Industries는 2024-2025 회계연도에 신흥 시장에서의 제제 매출이 전년 대비 7.0% 증가한 11억 1,400만 달러에 달했습니다. 동시에 블록버스터 의약품의 특허 만료는 브랜드 제네릭 의약품 시장 진입을 위한 큰 기회를 제공합니다. 고가 오리지널 의약품의 독점권이 사라짐에 따라, 제약사들은 기존의 브랜드 인지도를 활용하여 오리지널 의약품과 순수 제네릭 의약품 모두와 경쟁할 수 있는 치료적 동등성을 갖춘 대안을 제공함으로써 시장 점유율을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 수익성 높은 상황의 한 예로, 주요 항암제 자산의 독점권을 곧 잃게 될 것이라는 점을 들 수 있습니다. 머크의 키트루다는 2024년 295억 달러의 매출을 기록했는데, 이 수익원은 특허 만료 후 주요 타겟이 될 것입니다. 이러한 변화를 활용하기 위해 미국 식품의약국(FDA)은 2025년까지 87개의 최초 제네릭 의약품을 승인하여 특허가 만료된 치료제가 세계 시장에 지속적으로 유입될 수 있도록 보장하는 등 신규 진입을 촉진하는 규제적 경로가 여전히 작동하고 있습니다.
규제 당국과 경쟁입찰제도에 의한 가격 압박이 시장 확대의 주요 억제요인으로 작용하고 있습니다. 전 세계 정부 및 결제 기관은 브랜드 차별화보다 가능한 한 낮은 조달 비용을 우선시하는 엄격한 비용 억제 전략을 시행하고 있습니다. 이러한 환경 하에서는 조달 과정에서 브랜드가 없는 제네릭 의약품이 선호되는 경우가 많으며, 브랜드 제네릭 의약품 제조업체는 경쟁력을 유지하기 위해 가격을 대폭 인하할 수밖에 없는 상황입니다. 이러한 추세는 브랜드 제네릭 의약품의 프리미엄 포지셔닝이 체계적으로 침식되는 시장 역학을 만들어내고, 제조업체가 브랜딩 및 마케팅 활동에 필요한 수익률을 유지하는 것을 어렵게 만들고 있습니다. 이로 인한 재정적 압박은 높은 수요량에도 불구하고 시장 참여자들의 수익 잠재력을 제한하고 있습니다. 제조업체들은 매우 좁은 이익 범위 내에서 사업을 운영해야 하며, 이는 포트폴리오 확장 및 공급망 탄력성에 대한 재투자 능력을 저해하고 있습니다. 이러한 가치 침식의 심각성을 보여주는 예로, 미국 접근 가능한 의약품 협회(Association for Accessible Medicines)에 따르면, 2024년 미국에서 조제된 전체 처방전의 90%를 제네릭 의약품이 차지했으며, 의약품 총 지출에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중은 13.1%에 불과했습니다. 높은 처방 건수와 낮은 매출 점유율의 현저한 불균형은 브랜드 제네릭 의약품 부문의 재정적 성장을 직접적으로 제한하는 어려운 경제 환경을 보여줍니다.
가격 역풍과 경쟁의 포화상태에 대응하기 위해 각 제조업체들이 포트폴리오를 강화하는 가운데, 전략적 업계 재편과 합병이 주요 트렌드로 떠오르고 있습니다. 타겟 자산을 인수함으로써 기업은 안과 영역이나 바이오시밀러와 같이 진입장벽이 높은 제품을 빠르게 통합할 수 있으며, 이를 통해 사업 규모를 확장하고 기존 제네릭 의약품의 수익률 하락을 상쇄할 수 있는 즉각적인 수익원을 확보할 수 있습니다. 이러한 비유기적 성장 전략을 통해 기업은 장기적인 개발 기간을 피하고, 시장 접근성을 확보하는 동시에 비용 구조를 최적화할 수 있습니다. Sandoz에 따르면, 2024년 3월 코헬라스 바이오사이언시스(Coheras Biosciences)의 CIMERLI 사업을 현금 1억 7,000만 달러의 선불금으로 인수했습니다. 이는 안과 플랫폼을 강화하고 기존 상업적 인프라를 활용하기 위한 명확한 목적입니다. 동시에 상품화된 경구용 고형제 시장에서의 전환이 요구되는 가운데, 복잡한 제네릭 의약품과 바이오시밀러로의 전환이 가속화되고 있습니다. 제약사들은 표준 제네릭 의약품에 비해 가격 결정력이 높고 경쟁도 제한적인 주사제, 흡입제 등 제조가 어려운 제형에 자원을 점점 더 많이 할당하고 있습니다. 이러한 전환은 수익성 향상뿐만 아니라 브랜드 가치가 결정적인 역할을 하는 만성질환 치료 분야에서 전문치료에 대한 수요 증가와도 일치합니다. 이 전략의 상업적 성공을 보여주는 사례로, 암닐 제약에 따르면 2024년 11월 제네릭 의약품 부문의 순매출은 9% 증가한 4억 2,700만 달러에 달했다고 합니다. 이러한 성과는 주로 신규 복합제 및 바이오시밀러 시장에서의 높은 수용도가 기여한 것으로 분석됩니다.
The global branded generics market is forecasted for substantial growth, escalating from USD 262.45 Billion in 2025 to USD 378.87 Billion by 2031, at a 6.31% CAGR. These products, bioequivalent to original patented drugs yet marketed under a proprietary name by generic manufacturers, are propelled by the increasing global demand for cost-effective healthcare and the rising prevalence of chronic diseases requiring affordable, long-term treatment solutions. These factors encourage healthcare providers and payers to prioritize therapeutically effective, lower-cost alternatives. A key driver for this expansion is the burgeoning pharmaceutical markets in emerging economies, where rising disposable incomes and a preference for quality-assured medications lead patients and physicians to favor branded variants over unbranded generics, particularly due to perceived inconsistent oversight, a trend underscored by Sun Pharmaceutical's Emerging Markets formulation sales reaching US$ 1,114 million with a 7.0% annual increase in fiscal year 2024-2025. Concurrently, the patent expirations of blockbuster pharmaceuticals present significant opportunities for branded generic market entry, allowing manufacturers to leverage brand recognition to capture market share with therapeutically equivalent alternatives, exemplified by Merck's Keytruda and its $29.5 billion in 2024 sales prior to its patent loss, with regulatory bodies like the U.S. FDA actively facilitating new entrants by granting 87 first-time generic drug approvals in 2025.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 262.45 Billion |
| Market Size 2031 | USD 378.87 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 6.31% |
| Fastest Growing Segment | Online Pharmacy |
| Largest Market | North America |
Market Driver
The expansion of pharmaceutical markets in emerging economies stands as a primary catalyst for the branded generics sector, driven by rising disposable incomes and a growing preference for quality-assured medications. In nations where regulatory oversight of unbranded generics is perceived as inconsistent, patients and physicians often gravitate toward branded variants, viewing them as a safer middle ground between expensive patented drugs and local unbranded commodities. This trend is evident in the financial performance of major industry players operating in these regions, with Sun Pharmaceutical Industries Limited reporting that its Emerging Markets formulation sales reached US$ 1,114 million for the fiscal year 2024-2025, marking a 7.0% annual increase. Simultaneously, the patent expirations of blockbuster pharmaceuticals unlock substantial opportunities for branded generic market entry. As high-value proprietary drugs lose exclusivity, manufacturers are positioned to capture market share by offering therapeutically equivalent alternatives that leverage established brand recognition to compete against both originators and pure commodity generics. An example of this lucrative landscape is the impending loss of exclusivity for major oncology assets; Merck's Keytruda generated $29.5 billion in sales in 2024, a revenue stream that will become a primary target upon its patent expiration. To capitalize on these shifts, regulatory pathways remain active in facilitating new entrants, with the U.S. Food and Drug Administration granting 87 first-time generic drug approvals throughout 2025, ensuring a continuous influx of off-patent therapies into the global market.
Market Challenge
Intense pricing pressure exerted by regulatory bodies and competitive tendering systems constitutes a primary impediment to the expansion of the market. Governments and payers globally are implementing rigorous cost-containment strategies that frequently prioritize the lowest possible acquisition costs over brand differentiation. In this environment, procurement processes often favor unbranded generic options, forcing branded generic manufacturers to lower their prices significantly to remain competitive. This trend creates a market dynamic where the premium positioning of branded generics is systematically eroded, making it difficult for manufacturers to sustain the profit margins necessary for branding and marketing activities. The resulting financial compression restricts the revenue potential for market players despite high volume demand. Manufacturers are compelled to operate within extremely narrow margins, which hampers their ability to reinvest in portfolio expansion or supply chain resilience. Illustrating the severity of this value erosion, according to the Association for Accessible Medicines, in 2024, generic medicines accounted for 90 percent of all prescriptions dispensed in the United States but represented only 13.1 percent of total drug spending. This distinct imbalance between high prescription volume and low revenue share underscores the restrictive economic environment that directly limits the financial growth of the branded generics sector.
Market Trends
Strategic industry consolidation and mergers have emerged as a dominant trend as manufacturers seek to fortify their portfolios against pricing headwinds and competitive saturation. By acquiring targeted assets, companies are able to rapidly integrate high-barrier products such as ophthalmology and biosimilars, thereby scaling operations and securing immediate revenue streams that offset the erosion in traditional generic margins. This inorganic growth strategy allows firms to bypass lengthy development timelines and gain established market access while optimizing their cost structures. According to Sandoz, in March 2024, the company completed the acquisition of the CIMERLI business from Coherus BioSciences for an upfront cash purchase of USD 170 million, explicitly aiming to strengthen its ophthalmology platform and leverage existing commercial infrastructure. Simultaneously, there is an accelerated shift toward complex generics and biosimilars, driven by the need to pivot away from the commoditized oral solids market. Manufacturers are increasingly allocating resources to difficult-to-make formulations, such as injectables and inhalation products, which command higher pricing power and face limited competition compared to standard generics. This transition not only enhances profitability but also aligns with the growing demand for specialized therapies in chronic care segments where brand equity plays a decisive role. Illustrating the commercial success of this focus, according to Amneal Pharmaceuticals, in November 2024, net revenue from the company's generics segment increased 9% to $427 million, a performance primarily attributed to the strong market uptake of new complex product launches and biosimilars.
Report Scope
In this report, the Global Branded Generics Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Branded Generics Market.
Global Branded Generics Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: