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지방간 치료제 시장 : 시장 규모, 점유율, 성장, 업계 분석, 지역별 동향 및 예측(2026-2034년)

Fatty Liver Disease Drugs Market Size, Share, Growth, Global Industry Analysis, Regional Insights and Forecast to 2026-2034

발행일: | 리서치사: 구분자 Fortune Business Insights Pvt. Ltd. | 페이지 정보: 영문 200 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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지방간 치료제 시장의 성장 요인

세계의 지방간 치료제 시장은 2025년에 9억 8,340만 달러 규모를 기록했습니다. 해당 시장은 2026년 16억 2,000만 달러에서 2034년에는 91억 9,410만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 24.24%를 나타낼 것으로 전망됩니다. 이러한 강력한 성장은 진단율의 상승과 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)에 대한 승인된 치료법의 이용 가능성 확대에 힘입은 것으로, 시장이 파이프라인 주도 단계에서 초기 상용화 단계로 전환되고 있음을 반영합니다.

본 시장이란, 지방간 질환, 특히 중등도에서 진행성 섬유화를 동반한 MASH 환자를 대상으로 개발된 의약품 치료를 의미합니다. 이러한 치료법에는 대사 경로, 염증 및 섬유화 진행을 표적으로 하는 경구용 약물과 주사제가 포함됩니다. 비만율 증가, 비침습적 진단 도구의 개선, 그리고 의료 종사자들의 인식 제고 등이 시장 확산을 크게 뒷받침하고 있습니다.

주요 촉진요인으로는 전 세계적으로 비만 및 당뇨병의 부담이 증가하고, 간섬유증 유병률이 상승하며, 질환 선별 검사가 개선되고, 새로 승인된 치료법의 임상 현장 도입이 확대되고 있는 점을 들 수 있습니다. 질환 경과 조절, 간 기능 개선, 표적화된 대사 작용과 같은 장점이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 강력한 연구개발 투자와 확대되는 파이프라인이 혁신을 가속화하고 있습니다.

주요 기업으로는 마드리갈 파마슈티컬스, 노보노르디스크, 베링거 인겔하임, 아케로 테라퓨틱스, 인벤티바, 바이킹 테라퓨틱스, 알토이뮨 등이 있으며, GLP-1 요법, THR-β 작용제 및 FGF21을 기반으로 한 의약품 개발 전략에 주력하고 있습니다.

시장 점유율

2025년에는 비만 유병률이 높았고, 승인된 치료법에 조기에 접근할 수 있었기 때문에 북미가 시장을 독점했습니다.

2025년에는 최초로 승인된 경구용 MASH 치료법의 보급에 힘입어 THR-β 작용제 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

경구 투여 부문은 그 편의성과 의료진의 강력한 지지에 힘입어 시장을 선도했습니다.

지역별 전망

북미는 높은 유병률, 잘 갖춰진 진단 인프라, 그리고 브랜드 치료제의 조기 상용화를 바탕으로 전 세계 지방간 치료제 시장을 주도하고 있습니다. 미국은 의약품의 급속한 보급과 충실한 보험 환급 제도 덕분에 시장의 대부분을 차지하고 있습니다.

유럽에서는 간 질환에 대한 인식이 높아지고 간학 분야의 치료 경로가 확대됨에 따라 상당한 성장이 예상됩니다. 아시아태평양은 중국, 인도, 일본의 환자 수가 많고 대사성 질환이 증가함에 따라 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 세계 기타 지역에서는 의료 서비스 접근성 개선에 힘입어 치료법이 점차 보급되고 있습니다.

시장 성장 촉진요인

주요 촉진요인 중 하나는 전 세계적으로 비만 부담이 증가하고 있다는 점이며, 이는 지방간 질환 및 MASH의 발생률을 직접적으로 높이고 있습니다. 이로 인해 생활습관 관리만으로는 충분하지 않아, 표적 치료가 필요한 환자층이 확대되고 있습니다.

또 다른 중요한 촉진요인은 비침습적 섬유화 검출법을 활용한 진단 능력의 향상입니다. 환자의 조기 발견으로 인해 치료 대상이 되는 환자 수가 대폭 증가하면서, 이미 승인되었거나 개발 중인 치료법에 대한 수요를 견인하고 있습니다.

시장 성장 억제요인

MASH의 복잡한 특성으로 인해 섬유화의 각 단계에서 일관된 치료 성과를 달성하기 어렵기 때문에 임상시험의 높은 실패율이 여전히 주요 제약 요인으로 남아 있습니다. 이로 인해 개발 비용이 증가하고, 제품 승인이 지연될 것입니다.

시장 기회

병용 요법이나 전략적 제휴를 통한 파이프라인 확대에는 큰 기회가 존재합니다. 제약사간의 제휴를 통해 의약품 개발이 가속화되고, 질병의 다양한 단계에 걸친 치료 선택지가 확대됨에 따라 상업적 가능성이 높아지고 있습니다.

시장의 과제

섬유화 개선 및 장기적인 치료 성과에 관한 승인 요건이 끊임없이 변화하고 있어, 규제 측면의 불확실성이 큰 과제로 대두되고 있습니다. 이로 인해 개발 기간이 길어지고, 세계 상용화 전략이 복잡해지고 있습니다.

세분화 분석

제품별

Rezdiffra(레스메틸롬)는 MASH에 특화된 최초의 승인 치료제로 시장을 휩쓸고 있으며, 출시 초기부터 꾸준한 상업적 호응을 얻고 있습니다. Wegovy(세마글루타이드)는 대사 질환 및 비만 관련 적응증 확대로 인해 가장 빠르게 성장하고 있는 부문이 되었습니다.

약제 분류별

THR-β 작용제는 간 특이적인 작용기전과 확고한 임상적 유효성이 입증되어 시장을 선도하고 있습니다. GLP-1 수용체 작용제는 비만 및 대사 조절 두 가지 측면에서 효과를 발휘하여 가장 빠르게 성장하고 있는 부문입니다.

투여 경로별

경구 투여 부문은 편의성, 환자의 복약 순응도가 높다는 점, 그리고 장기 사용이 용이하다는 점 덕분에 시장을 독점하고 있습니다. 비경구 투여 부문은 개발 파이프라인에 있는 첨단 주사용 바이오의약품 덕분에 급속히 성장하고 있습니다.

유통 채널별

사전 승인 필요성, 보험 환급 지원, 그리고 환자 관리 프로그램에 대한 수요로 인해 전문 약국이 시장을 장악하고 있습니다. 소매 약국은 의약품의 입수 가능성이 확대됨에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다.

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Novo Nordisk

Boehringer Ingelheim International GmbH

Inventiva

Viking Therapeutics

Altimmune

Akero Therapeutics

89bio(F. Hoffmann-La Roche Ltd)

업계 동향

2026년 : 알토이뮨은 MASH 치료제인 펨비두티드에 대해 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받았습니다.

2026년 : EMA의 CHMP는 비간경변성 MASH에 대한 세마글루타이드에 대해 긍정적인 견해를 밝혔습니다.

2025년 : 로슈는 MASH의 파이프라인을 강화하기 위해 89bio를 인수했습니다.

2025년 : 마드리갈사는 경구용 GLP-1 제제에 관한 전 세계 라이선스 계약을 확대했습니다.

2025년 : Altimmune사가 MASH를 대상으로 한 2b상 임상시험에서 긍정적인 결과를 보고했습니다.

목차

제1장 서론

제2장 주요 요약

제3장 시장 역학

제4장 주요 인사이트

제5장 세계의 지방간 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

제6장 북미의 지방간 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

제7장 유럽의 지방간 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

제8장 아시아태평양의 지방간 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

제9장 세계 기타 지역의 지방간 치료제 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

제10장 경쟁 분석

AJY 26.06.30

Growth Factors of fatty liver disease drugs Market

The global fatty liver disease drugs market was valued at USD 983.4 million in 2025. The market is projected to grow from USD 1,620.0 million in 2026 to USD 9,194.1 million by 2034, exhibiting a CAGR of 24.24% during the forecast period. The strong expansion reflects the transition of the market from a pipeline-driven stage to early commercialization, supported by increasing diagnosis rates and growing availability of approved therapies for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).

The market refers to pharmaceutical treatments developed for fatty liver disease, particularly MASH patients with moderate to advanced fibrosis. These therapies include oral and injectable drugs targeting metabolic pathways, inflammation, and fibrosis progression. Rising obesity rates, improved non-invasive diagnostic tools, and increasing awareness among healthcare providers are significantly driving market adoption.

Key drivers include the rising global burden of obesity and diabetes, increasing prevalence of liver fibrosis, improved disease screening, and expanding clinical adoption of newly approved therapies. Benefits such as disease modification, improved liver function, and targeted metabolic action further support market growth. Additionally, strong R&D investments and expanding drug pipelines are accelerating innovation.

Major players include Madrigal Pharmaceuticals, Novo Nordisk, Boehringer Ingelheim, Akero Therapeutics, Inventiva, Viking Therapeutics, and Altimmune, focusing on GLP-1 therapies, THR-beta agonists, and FGF21-based drug development strategies.

Market Share

North America dominated the market in 2025 due to high obesity prevalence and early access to approved therapies.

The THR-beta agonist segment held the largest share in 2025, driven by strong adoption of first approved oral MASH therapy.

The oral route of administration segment dominated due to convenience and strong physician preference.

REGIONAL OUTLOOK

North America leads the global fatty liver disease drugs market due to high disease prevalence, strong diagnostic infrastructure, and early commercialization of branded therapies. The U.S. contributes the majority share due to rapid drug adoption and strong reimbursement systems.

Europe is expected to grow significantly, supported by increasing awareness of liver diseases and expanding hepatology care pathways. Asia Pacific is projected to register the fastest growth due to a large patient population and rising metabolic disorders across China, India, and Japan. The Rest of the World is witnessing gradual adoption supported by improving healthcare access.

MARKET DRIVERS

A major driver is the rising global obesity burden, which directly increases the incidence of fatty liver disease and MASH. This expands the patient pool requiring targeted pharmaceutical intervention beyond lifestyle management.

Another key driver is improved diagnostic capability using non-invasive fibrosis detection methods. Early identification of patients has significantly increased treatment eligibility, driving demand for approved and pipeline therapies.

MARKET RESTRAINTS

High clinical trial failure rates remain a key restraint due to the complex nature of MASH, where achieving consistent treatment outcomes across fibrosis stages is challenging. This increases development costs and delays product approvals.

MARKET OPPORTUNITIES

Strong opportunities exist in combination therapies and pipeline expansion through strategic collaborations. Partnerships between pharmaceutical companies are accelerating drug development and expanding treatment options across different disease stages, improving commercial potential.

MARKET CHALLENGES

Regulatory uncertainty is a major challenge as approval requirements for fibrosis improvement and long-term outcomes continue to evolve. This increases development timelines and complicates global commercialization strategies.

SEGMENTATION ANALYSIS

By Product

Rezdiffra (resmetirom) dominates the market as the first approved MASH-specific therapy with strong early commercial uptake. Wegovy (semaglutide) is the fastest-growing segment due to expanding metabolic and obesity-related applications.

By Drug Class

THR-beta agonists lead the market due to liver-specific mechanisms and strong clinical validation. GLP-1 receptor agonists are the fastest growing due to their dual benefits in obesity and metabolic regulation.

By Route of Administration

The oral segment dominates due to convenience, better patient compliance, and ease of long-term use. The parenteral segment is growing rapidly due to advanced injectable biologics in development pipelines.

By Distribution Channel

Specialty pharmacies dominate due to the need for prior authorization, reimbursement support, and patient management programs. Retail pharmacies are growing steadily with broader drug availability.

COMPETITIVE LANDSCAPE

The market is moderately consolidated, with Madrigal Pharmaceuticals leading due to early approval and strong commercial rollout of Rezdiffra. Novo Nordisk is strengthening its position through GLP-1 based therapies, while other players are focusing on pipeline expansion and strategic partnerships. Competition is intensifying as multiple late-stage candidates move toward commercialization.

LIST OF KEY COMPANIES

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Novo Nordisk

Boehringer Ingelheim International GmbH

Inventiva

Viking Therapeutics

Altimmune

Akero Therapeutics

89bio (F. Hoffmann-La Roche Ltd)

INDUSTRY DEVELOPMENTS

2026: Altimmune received FDA Breakthrough Therapy Designation for pemvidutide in MASH.

2026: EMA CHMP issued positive opinion for semaglutide in non-cirrhotic MASH.

2025: Roche acquired 89bio to strengthen its MASH pipeline.

2025: Madrigal expanded global licensing agreements for oral GLP-1 assets.

2025: Altimmune reported positive Phase 2b MASH clinical results.

CONCLUSION

The global fatty liver disease drugs market is expected to grow rapidly from USD 983.4 million in 2025 to USD 1,620.0 million in 2026 and reach USD 9,194.1 million by 2034. The market growth is driven by rising obesity prevalence, increasing diagnosis of MASH, and rapid commercialization of new drug therapies. Strong pipeline development, expanding approvals, and strategic collaborations are further strengthening long-term growth prospects. With increasing clinical adoption and innovation in metabolic and liver-targeted therapies, the market is expected to witness strong and sustained expansion throughout the forecast period.

Segmentation By Product, Drug Class, Route of Administration, Distribution Channel, and Region

By Product * Rezdiffra (Resmetirom)

  • Wegovy (Semaglutide)
  • Others

By Drug Class * THR-beta Agonist

  • GLP-1 Receptor Agonist
  • Others

By Route of Administration * Oral

  • Parenteral

By Distribution Channel * Hospital Pharmacies

  • Retail Pharmacies & Drug Stores
  • Specialty Pharmacies & Others

By Region * North America (By Product, Drug Class, Route of Administration, Distribution Channel, and Country)

    • U.S.
    • Canada
  • Europe (By Product, Drug Class, Route of Administration, Distribution Channel, and Country/Sub-region)
    • Germany
    • U.K.
    • France
    • Spain
    • Italy
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific (By Product, Drug Class, Route of Administration, Distribution Channel, and Country/Sub-region)
    • China
    • Japan
    • India
    • Australia
    • Rest of Asia Pacific
  • Rest of the World (By Product, Drug Class, Route of Administration, and Distribution Channel)

Table of Content

1. Introduction

  • 1.1. Research Scope
  • 1.2. Market Segmentation
  • 1.3. Research Methodology
  • 1.4. Definitions and Assumptions

2. Executive Summary

3. Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
  • 3.2. Market Restraints
  • 3.3. Market Opportunities
  • 3.4. Market Trends

4. Key Insights

  • 4.1. Pipeline Analysis, By Key Players
  • 4.2. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, Partnerships, etc.)
  • 4.3. New Product Launches, By Key Players
  • 4.4. Regulatory Scenario, By Key Countries/Regions

5. Global Fatty Liver Disease Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
    • 5.1.1. Rezdiffra (Resmetirom)
    • 5.1.2. Wegovy (Semaglutide)
    • 5.1.3. Others
  • 5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
    • 5.2.1. THR-beta Agonist
    • 5.2.2. GLP-1 Receptor Agonist
    • 5.2.3. Others
  • 5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
    • 5.3.1. Oral
    • 5.3.2. Parenteral
  • 5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 5.4.1. Hospital Pharmacies
    • 5.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 5.4.3. Specialty Pharmacies & Others
  • 5.5. Market Analysis, Insights and Forecast - Region
    • 5.5.1. North America
    • 5.5.2. Europe
    • 5.5.3. Asia Pacific
    • 5.5.4. Rest of the World

6. North America Fatty Liver Disease Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
    • 6.1.1. Rezdiffra (Resmetirom)
    • 6.1.2. Wegovy (Semaglutide)
    • 6.1.3. Others
  • 6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
    • 6.2.1. THR-beta Agonist
    • 6.2.2. GLP-1 Receptor Agonist
    • 6.2.3. Others
  • 6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
    • 6.3.1. Oral
    • 6.3.2. Parenteral
  • 6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 6.4.1. Hospital Pharmacies
    • 6.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 6.4.3. Specialty Pharmacies & Others
  • 6.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
    • 6.5.1. U.S.
    • 6.5.2. Canada

7. Europe Fatty Liver Disease Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
    • 7.1.1. Rezdiffra (Resmetirom)
    • 7.1.2. Wegovy (Semaglutide)
    • 7.1.3. Others
  • 7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
    • 7.2.1. THR-beta Agonist
    • 7.2.2. GLP-1 Receptor Agonist
    • 7.2.3. Others
  • 7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
    • 7.3.1. Oral
    • 7.3.2. Parenteral
  • 7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 7.4.1. Hospital Pharmacies
    • 7.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 7.4.3. Specialty Pharmacies & Others
  • 7.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
    • 7.5.1. U.K.
    • 7.5.2. Germany
    • 7.5.3. France
    • 7.5.4. Italy
    • 7.5.5. Spain
    • 7.5.6. Rest of Europe

8. Asia Pacific Fatty Liver Disease Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
    • 8.1.1. Rezdiffra (Resmetirom)
    • 8.1.2. Wegovy (Semaglutide)
    • 8.1.3. Others
  • 8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
    • 8.2.1. THR-beta Agonist
    • 8.2.2. GLP-1 Receptor Agonist
    • 8.2.3. Others
  • 8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
    • 8.3.1. Oral
    • 8.3.2. Parenteral
  • 8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 8.4.1. Hospital Pharmacies
    • 8.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 8.4.3. Specialty Pharmacies & Others
  • 8.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
    • 8.5.1. China
    • 8.5.2. Japan
    • 8.5.3. India
    • 8.5.4. Australia
    • 8.5.5. Rest of Asia Pacific

9. Rest of the World Fatty Liver Disease Drugs Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
    • 9.1.1. Rezdiffra (Resmetirom)
    • 9.1.2. Wegovy (Semaglutide)
    • 9.1.3. Others
  • 9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Class
    • 9.2.1. THR-beta Agonist
    • 9.2.2. GLP-1 Receptor Agonist
    • 9.2.3. Others
  • 9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
    • 9.3.1. Oral
    • 9.3.2. Parenteral
  • 9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 9.4.1. Hospital Pharmacies
    • 9.4.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 9.4.3. Specialty Pharmacies & Others

10. Competitive Analysis

  • 10.1. Global Market Share Analysis (2025)
  • 10.2. Company Profiles
    • 10.2.1. Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
    • 10.2.2. Novo Nordisk
    • 10.2.3. F. Hoffmann-La Roche Ltd (89bio, Inc.)
    • 10.2.4. Inventiva
    • 10.2.5. Boehringer Ingelheim International GmbH
    • 10.2.6. Viking Therapeutics
    • 10.2.7. Altimmune
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