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이탈리아의 심혈관 기기 : 시장 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Italy Cardiovascular Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 따르면 이탈리아의 심혈관 의료기기 시장 규모는 2025년 19억 달러에서 2026년에는 20억 1,000만 달러로 확대되고, 2026년부터 2031년까지 CAGR 5.75%를 기록하며 2031년에는 26억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

Italy Cardiovascular Devices-Market-IMG1

본 보고서는 기기 유형별(진단·모니터링 기기 및 치료·수술용 기기), 적응증별(관상동맥 질환, 부정맥 등), 최종사용자별(병원, 재택 간호 시설 등)로 분류되어 있습니다. 본 보고서에서는 상기 각 부문의 시장 규모(백만 달러)를 제시하고 있습니다. 시장 규모 및 전망은 상기 모든 부문에 대해 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

이탈리아 심혈관 기기 시장의 동향 및 인사이트

전국적인 검진 프로그램 및 관상동맥 조영술 건수 증가

이탈리아의 체계적인 심혈관 선별 검사를 통해 운동선수와 노인 모두에게서 지금까지 발견되지 않았던 질환이 밝혀지고 있으며, 영상 진단 및 카테터를 이용한 기기에 대한 수요가 꾸준히 발생하고 있습니다. 팬데믹 기간 동안 감소했던 관상동맥 조영술 시행 건수는 위기 이전 수준으로 회복되었으며, 현재 심장 수술 사례의 1.83%에서 수술 후 긴급 관상동맥 조영술이 필요한 것으로 나타났습니다. 이러한 추세에 따라 병변 평가 정확도를 높이고 시술 시간을 단축하는 분획 혈류 예비량(FFR), 광간섭 단층촬영(OCT), AI 기반 심장초음파 검사 플랫폼에 대한 투자가 촉진되고 있습니다. 이탈리아의 심혈관 기기 시장은 병원 카테터실(Cath-Lab) 관리자들이 일상적인 사례와 응급 사례 모두에 대응할 수 있도록 재고를 갱신하고 있어 혜택을 보고 있습니다.

LEA에 기반한 TAVI 조기 상환을 위한 정부의 인센티브

경카테터 대동맥판막 치환술(TAVI)이 ‘필수 의료 지원 수준(LEA)’에 포함됨에 따라, 입원 기간의 중앙값이 7일에서 5일로 단축되어 병원은 환자 1인당 565달러의 비용 절감을 실현함과 동시에, 적응증 대상 환자의 범위도 확대되었습니다. 이러한 유리한 자금 조달 환경과 이탈리아 내 고위험 환자 비율이 높은 점이 맞물려, 차세대 자가 팽창형 및 풍선 팽창형 판막의 보급이 확대되고 있습니다. 의료기기 제조업체들은 저프로파일 전달 시스템과 내구성을 높인 판막엽 소재로 이에 대응하고 있으며, 이는 이탈리아 심혈관 의료기기 시장의 성장세를 더욱 강화하고 있습니다.

Consip의 전국적인 가격 상한제 도입이 스텐트 및 TAVI의 평균 판매 가격(ASP)을 압박

이탈리아의 조달 기관인 콘십(Consip)이 가격 상한선을 부과한 결과, 약물 방출형 스텐트 및 판막 임플란트의 이익률이 축소되고 있습니다. 2024년 입찰에서 신규 진입 기업이 낙찰된 것은 TAVI 분야에서의 경쟁 심화와 가격 압박이 강화되고 있음을 여실히 보여주었습니다. 진단 관련 그룹(DRG)에 기반한 보상을 받는 병원들은 의료기기 공급과 임상 결과를 연계한 종합적인 서비스 제공을 점점 더 요구하고 있습니다. 이에 따라 각 제조사는 계약 조건을 재검토하는 한편, 직접 비교를 통한 근거를 바탕으로 성능을 입증해야 하며, 이로 인해 이탈리아 심혈관 의료기기 시장의 당분간 매출 성장이 둔화되고 있습니다.

부문 분석

치료용 및 외과용 기기는 이탈리아 심혈관 기기 시장의 57.65%를 차지하고 있으며, 그 기반이 되는 것은 약물 방출형 스텐트, 심장박동관리 시스템, 그리고 경카테터 대동맥판막 치환술(TAVI)의 지속적인 이식 건수입니다. 이탈리아 심혈관 기기 시장에서 치료용 시스템의 시장 규모는 병원 시설의 현대화와 고령화에 따른 시술 건수 증가에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 5.33%로 확대될 것으로 예측됩니다. 수요는 래피드 익스체인지형 혈관성형술용 풍선이나 싱글 액세스형 혈관 폐쇄 기기 등 시술 시간을 단축하는 플랫폼으로 이동하고 있으며, 이는 바쁜 카테터실의 처리 능력 향상에 기여하고 있습니다.

진단·모니터링 솔루션은 시장 규모는 작지만 연평균 성장률(CAGR) 5.98%로 확대될 것으로 예측됩니다. 의사가 치료 계획을 정교화하기 위해 기능적 데이터를 요구하는 가운데, 분획 혈류 예비량(FFR) 콘솔,심전도 동기화형 CT 스캐너, AI 탑재 심장초음파 검사 시스템이 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 휴대용 홀터 모니터와 배터리 수명이 6년인 이식형 심장 모니터는 원격의료 기능을 한층 더 강화하고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식의 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 이탈리아 심혈관 의료기기 시장 규모는 어떻게 변동하나요?
  • 이탈리아 심혈관 기기 시장의 주요 동향은 무엇인가요?
  • TAVI에 대한 정부의 인센티브는 어떤 효과를 가져왔나요?
  • Consip의 가격 상한제 도입이 시장에 미친 영향은 무엇인가요?
  • 이탈리아 심혈관 기기 시장에서 치료용 및 외과용 기기의 비중은 얼마인가요?
  • 이탈리아 심혈관 기기 시장의 진단·모니터링 솔루션의 성장 전망은 어떤가요?

목차

제1장 소개

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

KSM 26.08.25

According to Mordor Intelligence, the Italy cardiovascular devices market size is expected to grow from USD 1.9 billion in 2025 to USD 2.01 billion in 2026 and is forecast to reach USD 2.66 billion by 2031 at 5.75% CAGR over 2026-2031.

Italy Cardiovascular Devices - Market - IMG1

This report is Segmented by Device Type (Diagnostic & Monitoring Devices and Therapeutic & Surgical Devices), by Indication (Coronary Artery Disease, Arrhythmia and More), by End User (Hospitals, Home Care Settings and More). The Report Offers the Value (in USD Million) for the Above Segments. The Market Sizes and Forecasts are Provided in Terms of Value (USD) for all the Above Segments.

Italy Cardiovascular Devices Market Trends and Insights

National Screening Programs & Rising Coronary Angiography Volumes

Italy's structured cardiovascular screening is uncovering previously undetected conditions in both athletes and the elderly, generating steady demand for diagnostic imaging and catheter-based tools. Coronary angiography volumes that dipped during the pandemic have returned to pre-crisis levels, with urgent post-surgical angiography now required in 1.83% of cardiac surgery cases. These patterns are stimulating investment in fractional flow reserve, optical coherence tomography and AI-enabled echocardiography platforms that improve lesion assessment and shorten procedure times. The Italian cardiovascular devices market benefits as hospital cath-lab managers refresh inventories to accommodate both routine and emergency cases.

Government Incentives for Early TAVI Reimbursement under LEA

The listing of Transcatheter Aortic Valve Implantation in the Essential Levels of Assistance has cut the median inpatient stay from 7 to 5 days, saving hospitals USD 565 per patient while broadening patient eligibility. Favorable funding, paired with Italy's high-risk patient profile, is advancing uptake of next-generation self-expanding and balloon-expandable valves. Device makers are responding with low-profile delivery systems and durability-enhanced leaflet materials, reinforcing momentum in the Italian cardiovascular devices market.

National Consip Price Caps Compressing ASPs for Stents & TAVI

Italian procurement authority Consip imposes ceiling prices that have narrowed margins on drug-eluting stents and valve implants. A 2024 tender awarded to a new entrant underscored intensifying competition and price pressure in TAVI. Hospitals, reimbursed via diagnosis-related groups, increasingly look for bundled-service offers that link device supply to clinical outcomes. Manufacturers must therefore justify performance with head-to-head evidence while revising contracting terms, dampening immediate revenue growth in the Italian cardiovascular devices market.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Aging Population-Driven Surge in Peripheral Artery Disease Procedures
  2. Rapid Technological Advancements and Minimally Invasive Procedures
  3. EU-MDR Re-certification Delays Causing Catheter Supply Shortages

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Therapeutic and surgical devices command 57.65% of the Italian cardiovascular devices market, anchored by sustained implant volumes for drug-eluting stents, cardiac rhythm management systems and Transcatheter Aortic Valve Implantation. The Italian cardiovascular devices market size for therapeutic systems is projected to expand at 5.33% CAGR, supported by hospital upgrades and aging-driven procedure counts. Demand tilts toward platforms that shorten procedure time, such as rapid-exchange angioplasty balloons and single-access vascular closure devices, which improve throughput in busy cath labs.

Diagnostic and monitoring solutions, despite a smaller base, are forecast to rise at a 5.98% CAGR. Fractional flow reserve consoles, ECG-gated CT scanners and AI-powered echocardiography suites are seeing the fastest growth as physicians seek functional data to refine treatment plans. Portable Holter monitors and insertable cardiac monitors with six-year battery life further broaden remote-care capabilities.

Complete Report Scope:

  • By Device
    • Diagnostic & Monitoring Devices
      • ECG Systems
      • Remote Cardiac Monitor
      • Cardiac MRI
      • Cardiac CT
      • Echocardiography / Ultrasound
      • Fractional Flow Reserve (FFR) Systems
    • Therapeutic & Surgical Devices
      • Coronary Stents
        • Drug-Eluting Stents
        • Bare-Metal Stents
        • Bioresorbable Stents
      • Catheters
        • PTCA Balloon Catheters
        • IVUS/OCT Catheters
      • Cardiac Rhythm Management
        • Pacemakers
        • Implantable Cardioverter Defibrillators
        • Cardiac Resynchronization Therapy Devices
      • Heart Valves
        • TAVR/TAVI
        • Mechanical Valves
        • Tissue/Bioprosthetic Valves
      • Ventricular Assist Devices
      • Artificial Hearts
      • Grafts & Patches
      • Other Cardiovascular Surgical Devices
  • By Indication
    • Coronary Artery Disease
    • Arrhythmia
    • Heart Failure
    • Valvular Heart Disease
  • By End User
    • Hospitals
    • Home care Settings
    • Others

List of Companies Covered in this Report:

  1. Medtronic
  2. Abbott Laboratories
  3. Boston Scientific
  4. Edward Lifesciences
  5. Terumo
  6. LivaNova
  7. BIOTRONIK
  8. Koninklijke Philips
  9. Siemens Healthineers
  10. GE HealthCare Technologies Inc.
  11. Merit Medical Systems
  12. Cook Group
  13. B. Braun
  14. Cardinal Health Inc. (Cordis)
  15. Johnson & Johnson MedTech (Biosense Webster)
  16. MicroPort Scientific Corp.
  17. Getinge
  18. Shockwave Medical Inc.
  19. W. L. Gore & Associates
  20. Lepu Medical

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 National Screening Programs & Rising Coronary Angiography Volumes
    • 4.2.2 Government Incentives for Early TAVI Reimbursement under LEA
    • 4.2.3 Aging Population-Driven Surge in Peripheral Artery Disease (PAD) Procedures
    • 4.2.4 Expansion of Public-Private Cardiovascular Centers
    • 4.2.5 Post-COVID Backlog of Elective Cardiac Surgeries Accelerating PCI Adoption
    • 4.2.6 Increasing Adoption of Minimally Invasive Cardiac Procedures
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 National Consip Price Caps Compressing ASPs for Stents & TAVI
    • 4.3.2 EU-MDR Re-certification Delays Causing Catheter Supply Shortages
    • 4.3.3 Regional Disparities in Device Access Across Public Hospitals
    • 4.3.4 Budgetary Constraints in Public Healthcare Spending
  • 4.4 Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory & Technological Outlook
  • 4.6 Porters Five Forces Analysis
    • 4.6.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.6.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.6.3 Threat of New Entrants
    • 4.6.4 Threat of Substitutes
    • 4.6.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Device
    • 5.1.1 Diagnostic & Monitoring Devices
      • 5.1.1.1 ECG Systems
      • 5.1.1.2 Remote Cardiac Monitor
      • 5.1.1.3 Cardiac MRI
      • 5.1.1.4 Cardiac CT
      • 5.1.1.5 Echocardiography / Ultrasound
      • 5.1.1.6 Fractional Flow Reserve (FFR) Systems
    • 5.1.2 Therapeutic & Surgical Devices
      • 5.1.2.1 Coronary Stents
        • 5.1.2.1.1 Drug-Eluting Stents
        • 5.1.2.1.2 Bare-Metal Stents
        • 5.1.2.1.3 Bioresorbable Stents
      • 5.1.2.2 Catheters
        • 5.1.2.2.1 PTCA Balloon Catheters
        • 5.1.2.2.2 IVUS/OCT Catheters
      • 5.1.2.3 Cardiac Rhythm Management
        • 5.1.2.3.1 Pacemakers
        • 5.1.2.3.2 Implantable Cardioverter Defibrillators
        • 5.1.2.3.3 Cardiac Resynchronization Therapy Devices
      • 5.1.2.4 Heart Valves
        • 5.1.2.4.1 TAVR/TAVI
        • 5.1.2.4.2 Mechanical Valves
        • 5.1.2.4.3 Tissue/Bioprosthetic Valves
      • 5.1.2.5 Ventricular Assist Devices
      • 5.1.2.6 Artificial Hearts
      • 5.1.2.7 Grafts & Patches
      • 5.1.2.8 Other Cardiovascular Surgical Devices
  • 5.2 By Indication
    • 5.2.1 Coronary Artery Disease
    • 5.2.2 Arrhythmia
    • 5.2.3 Heart Failure
    • 5.2.4 Valvular Heart Disease
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Home care Settings
    • 5.3.3 Others

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Strategic Moves
  • 6.3 Market Share Analysis
  • 6.4 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.4.1 Medtronic plc
    • 6.4.2 Abbott Laboratories
    • 6.4.3 Boston Scientific Corporation
    • 6.4.4 Edwards Lifesciences Corporation
    • 6.4.5 Terumo Corporation
    • 6.4.6 LivaNova PLC
    • 6.4.7 Biotronik SE & Co. KG
    • 6.4.8 Philips Healthcare
    • 6.4.9 Siemens Healthineers AG
    • 6.4.10 GE HealthCare Technologies Inc.
    • 6.4.11 Merit Medical Systems Inc.
    • 6.4.12 Cook Medical LLC
    • 6.4.13 B. Braun Melsungen AG
    • 6.4.14 Cardinal Health Inc. (Cordis)
    • 6.4.15 Johnson & Johnson MedTech (Biosense Webster)
    • 6.4.16 MicroPort Scientific Corp.
    • 6.4.17 Getinge AB
    • 6.4.18 Shockwave Medical Inc.
    • 6.4.19 W. L. Gore & Associates
    • 6.4.20 Lepu Medical Technology

7 Market Opportunities & Future Outlook

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