시장보고서
상품코드
2034268

원발성 막성 신증(PMN) : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)

Primary Membranous Nephropathy (PMN) - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 54 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



가격
PDF & PPT (Enterprise License) help
PDF & Executive Insights(PPT) 보고서를 동일 기업의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. 텍스트 등의 Copy&Paste 및 인쇄 가능합니다. 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 10,750 금액 안내 화살표 ₩ 14,945,000
PDF, Excel & PPT (Enterprise License) help
PDF, Excel & Executive Insights(PPT) 보고서를 동일 기업의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. 텍스트 등의 Copy&Paste 및 인쇄 가능합니다. 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 13,750 금액 안내 화살표 ₩ 19,116,000
※ 부가세 별도
한글목차
영문목차
※ 본 상품은 영문 자료로 한글과 영문 목차에 불일치하는 내용이 있을 경우 영문을 우선합니다. 정확한 검토를 위해 영문 목차를 참고해주시기 바랍니다.

시장 개요

  • PMN 치료 시장은 2025년 6억 2,200만 달러로 평가되며, 2035년까지 31억 8,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 CAGR 17.8%의 견조한 성장세를 보이고 있습니다.
  • 초기 단계 시장(2025-2027년)은 ACE 억제제/ARB, 코르티코스테로이드(프레드니손, 메틸프레드니솔론), 면역억제제(사이클로스포린, 타크로리무스, MMF), 리툭시맙, IVIG 등 기존 치료제가 주류를 이루고 있습니다.
  • 2035년까지 신규 생물학적 제제 및 표적 치료제가 시장을 장악하고 수익의 대부분을 차지하게 되어 치료 패러다임을 크게 변화시킬 것입니다.

원발성 막성 신증(PMN)의 새로운 치료법과 TPP에 대한 인사이트

텔란시스의 '원발성 막성 신증(PMN) 신흥 치료법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서 - 2026'은 원발성 막성 신증(PMN)의 주요 신흥 치료제와 주요 신약 개발 기회, 신흥 경쟁 환경, 미충족 수요, 타겟 제품 프로파일(TPP), 임상시험 설계 및 KOL(Key Opinion Leader) 인사이트에 대한 종합적인 분석을 제공합니다.

원발성 막성 신증(PMN) 개요

원발성 막성 신증(PMN)은 특정 자가면역성 사구체 질환으로 비당뇨병 성인의 신증후군의 주요 원인 중 하나입니다. 임상적으로는 다량의 단백뇨(1일 3.5g 이상), 말초부종, 저알부민혈증, 고지혈증, 신정맥혈전증 등 혈전색전성 합병증의 위험성이 증가합니다.

그 병태생리는 사구체 기저막을 따라 상피하로 IgG4 자가항체 및 보체 복합체(C5b-9 막 공격 복합체)가 침착되어 사구체 기저막을 따라 포도세포 장애 및 여과 장벽의 파괴를 유발하는 것이 특징입니다.

PMN의 현대적 분류는 분자 메커니즘을 기반으로 합니다. 약 70-80%는 항 PLA2R(M형 포스포리파아제 A2 수용체) 항체와 관련이 있으며, 약 1-5%는 THSD7A 항체와 관련이 있습니다. 이러한 분자 수준의 이해는 질병 관리에 큰 변화를 가져왔으며, 혈청학적 검사를 통한 비침습적 진단이 가능해졌고, 항체가를 이용한 질병 경과 관찰 및 위험도 분류가 가능해졌습니다.

PMN은 주로 성인에게 발병하며, 중장년층에서 발병률이 최고조에 달합니다. 진단은 혈청학적 검사로 뒷받침되며, 필요한 경우 신장 생검을 시행합니다.

치료 전략에는 지지요법(ACE 억제제, ARB, 스타틴, 이뇨제)과 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 단클론항체를 포함한 면역억제요법 등이 있습니다. 특히, 리툭시맙과 같은 B세포 제거 요법은 현대 치료의 중심이 되고 있으며, 표적화된 면역학적 관해를 가능하게 하고 있습니다.

PMN은 여전히 만성 재발성 질환으로 만성신장병(CKD)과 말기신부전(ESRD)으로 진행될 위험이 지속되고 있어 새로운 표적 치료제에 대한 요구가 증가하고 있습니다.

주요 하이라이트

  • 미국 내 PMN 유병자 수는 2025년 8만 6,410명으로 추정되며, 2035년까지 9만 7,845명으로 증가할 것으로 예상되어 질병 부담이 꾸준히 증가하고 있음을 반영하고 있습니다.
  • 신규 진단 환자 수는 2025년 3,297명에서 2035년 3,546명으로 증가하여 진단율이 점차 상승하고 있음을 알 수 있습니다.
  • PMN은 여성이 압도적으로 많으며, 2025년 여성 34,996명 대비 남성 51,414명, 2035년에는 여성 39,627명 대비 남성 58,218명으로 그 격차가 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
  • 환자의 평균 연령은 48세이며, 가장 높은 질병 부담은 55세 이상 인구층에 집중되어 있습니다.
  • 이 질환은 만성적이고 진행성이며, 상당수의 환자가 장기적인 면역억제 요법을 필요로 하기 때문에 치료 수요가 지속되고 있습니다.

의사 및 KOL을 대상으로 한 설문조사를 바탕으로 한 인사이트:

  • 조사 결과는 주요 KOL과의 인터뷰를 통해 얻은 인사이트를 통해 더욱 풍부하게 뒷받침됩니다.
  • 설문 조사는 고객의 요구 사항에 따라 사용자 정의됩니다.

결과물의 형식:

  • 파워포인트 프리젠테이션
  • MS Excel

주요 질문

  • 상세한 경쟁 상황 동향
  • 파이프라인 분석
  • 새로운 치료법 대상 환자
  • 주요 기업
  • 주요 작용기전
  • 출시 시기 예측 등
  • 임상시험 동향 분석
  • 대상 환자층
  • 시험 종료점
  • 시험 설계
  • 피험자 모집 기준 등
  • 미충족 수요와 기회
  • 현재 주요 치료법의 효과
  • 미충족 수요의 주요 영역
  • 주요 미충족 수요에 대한 시장 규모 추정
  • 대상 제품 프로파일
  • 속성 및 레벨
  • 의사의 처방 가능성
  • 예상 환자 점유율
  • 주요 신흥 치료법에 대한 KOL의 인사이트
  • 인지도
  • 예상 사용 상황/치료 라인
  • 주요 미충족 수요에 대한 충족도
  • KOL 코멘트

대상 국가

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.
  • Excyte Biopharma Ltd
  • Climb Bio, Inc.
  • Cerium Pharmaceuticals
  • Vertex Pharmaceuticals Incorporated
  • argenx
  • BioRay Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Shanghai JMT-Bio Inc.
  • Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
  • Biogen
  • Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
  • BeOne Medicines
  • Hoffmann-La Roche
  • Everest Medicines(China)Co.
  • Nkarta, Inc.
  • Walden Biosciences
  • Apellis Pharmaceuticals, Inc.
  • Alpine Immune Sciences, Inc.
  • Vera Therapeutics, Inc.
  • Reistone Biopharma Company Limited

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 경쟁 구도

제3장 제품 속성 분석

제4장 1차 조사

제5장 미충족 수요와 TPP 분석

제6장 규제 및 상환 환경

제7장 부록

KSM 26.05.28

Primary Membranous Nephropathy (PMN) Emerging Therapy and TPP Insights

Thelansis's "Primary Membranous Nephropathy (PMN) Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.

Primary Membranous Nephropathy (PMN) Overview

Primary Membranous Nephropathy (PMN) is a specific, autoimmune-mediated glomerular disease and a leading cause of nephrotic syndrome in non-diabetic adults. Clinically, it presents with massive proteinuria (>3.5 g/day), peripheral edema, hypoalbuminemia, hyperlipidemia, and an increased risk of thromboembolic complications, including renal vein thrombosis.

The pathophysiology is characterized by subepithelial deposition of IgG4 autoantibodies and complement complexes (C5b-9 membrane attack complex) along the glomerular basement membrane, leading to podocyte injury and disruption of the filtration barrier.

Modern classification of PMN is based on its molecular drivers. Approximately 70-80% of cases are associated with anti-PLA2R (M-type phospholipase A2 receptor) antibodies, while ~1-5% are linked to THSD7A antibodies. This molecular understanding has significantly transformed disease management, enabling non-invasive diagnosis through serological testing and the use of antibody titers for disease monitoring and risk stratification.

PMN predominantly affects adults, with peak incidence in middle-aged and older populations. Diagnosis is supported by serology and, where required, kidney biopsy.

Treatment strategies include supportive therapy (ACE inhibitors, ARBs, statins, diuretics) and immunosuppressive regimens, including corticosteroids, calcineurin inhibitors, and monoclonal antibodies. Notably, B-cell depleting therapies such as rituximab have become central to modern management, enabling targeted immunological remission.

Despite advances, PMN remains a chronic, relapsing condition, with ongoing risk of progression to chronic kidney disease (CKD) or end-stage renal disease (ESRD), driving continued need for novel targeted therapies.

Key Highlights

  • The diagnosed prevalent PMN population in the United States is estimated at 86,410 in 2025, increasing to 97,845 by 2035, reflecting steady disease burden growth.
  • The incident diagnosed population grows from 3,297 cases in 2025 to 3,546 cases by 2035, indicating gradual increase in diagnosis rates.
  • PMN shows a strong female predominance, with 34,996 female vs 51,414 male cases in 2025, widening further by 2035 (39,627 females vs 58,218 males).
  • The average age of patients is 48 years, with the highest disease burden concentrated in >=55 years age group.
  • The disease is chronic and progressive, with a significant proportion of patients requiring long-term immunosuppressive therapy, contributing to sustained treatment demand.

Market Overview

  • The PMN treatment market is valued at $622M in 2025, projected to reach $3.18Bn by 2035, representing a robust CAGR of 17.8% over the forecast period.
  • Early-stage market (2025-2027) is dominated by conventional therapies, including: ACE inhibitors / ARBs, Corticosteroids (prednisone, methylprednisolone), Immunosuppressants (cyclosporine, tacrolimus, MMF), Rituximab and IVIG
  • By 2035, novel biologics and targeted therapies dominate the market, accounting for the majority of revenue share, significantly shifting the treatment paradigm.

Insights driven by surveys* with physician / key opinion leaders:

  • Survey findings are corroborated and enriched by insights from interviews with leading KOLs
  • Survey is customized based on client requirements

Deliverables format:

  • PowerPoint presentation
  • MS Excel

Key business questions answered:

  • Detailed emerging competitive landscape
  • Pipeline analysis
  • Target patients for emerging therapies
  • Key companies
  • Key mechanism of actions
  • Launch date estimates, etc.
  • Clinical trial landscape analysis
  • Target patient segments
  • Trial endpoints
  • Trial design
  • Recruitment criteria, etc.
  • Unmet Needs and Opportunities
  • Performance of key current therapies
  • Top areas of unmet needs
  • Opportunity sizing for key unmet needs
  • Target Product Profiles
  • Attributes and levels
  • Physician likelihood of prescribing
  • Expected patient shares
  • KOL insights on key emerging therapies
  • Level of awareness
  • Expected use / line of therapy
  • Extent to fulfil key unmet needs
  • KOL quotes

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.
  • Excyte Biopharma Ltd
  • Climb Bio, Inc.
  • Cerium Pharmaceuticals
  • Vertex Pharmaceuticals Incorporated
  • argenx
  • BioRay Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Shanghai JMT-Bio Inc.
  • Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
  • Biogen
  • Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
  • BeOne Medicines
  • Hoffmann-La Roche
  • Everest Medicines (China) Co.,Ltd.
  • Nkarta, Inc.
  • Walden Biosciences
  • Apellis Pharmaceuticals, Inc.
  • Alpine Immune Sciences, Inc.
  • Vera Therapeutics, Inc.
  • Reistone Biopharma Company Limited

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risk, etc.

2. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key emerging therapies - profiles and KOL insights

3. Product Attribute Analysis

  • Key takeaways
  • Scientific attributes
  • Commercial attributes
  • Product positioning

4. Primary Market Research

  • Current treatment landscape
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Current challenges
  • Unmet needs
  • Emerging therapies
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Unmet needs and KOL expectations

5. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

6. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

7. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

샘플 요청 목록
0 건의 상품을 선택 중
목록 보기
전체삭제
문의
원하시는 정보를
찾아 드릴까요?
문의주시면 필요한 정보를
신속하게 찾아드릴게요.
02-2025-2992
email
문의하기