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피부 편평세포암(cSCC) : 세계 시장 전망, 역학, 경쟁 구도, 시장 예측 보고서(주요 32개 시장)(2025-2035년)

Global Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 156 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 독일의 cSCC 시장은 2025년 1억 8,900만 달러에서 2035년까지 3억 5,700만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.
  • 시장 성장을 주도하고 있는 요인은 다음과 같습니다:
  • 유병률 및 진단률의 증가
  • 진행성 질환에 대한 면역관문억제제 사용
  • 향후 성장은 조기 진단과 면역종양학 치료의 확대에 달려 있습니다.

피부 편평세포암(cSCC) 개요

피부 편평세포암(cSCC)은 피부암 중 두 번째로 흔한 질환으로, 주로 누적된 자외선 노출로 인한 DNA 손상이 주요 원인이 되어 표피 각질세포의 악성화로 발생합니다. 그 밖의 위험 요인으로는 면역 억제, 만성 상처, 인유두종바이러스(HPV) 감염, 비소 노출, 그리고 색소성 건선증과 같은 유전성 질환 등이 있습니다. TP53, CDKN2A, NOTCH1 및 HRAS의 체세포 돌연변이 외에도, 높은 종양 돌연변이 부하가 이 유전체 프로파일의 특징을 나타냅니다. cSCC의 대부분은 국소성이며, 외과적 절제를 통해 완치가 가능하지만, 종양 직경이 2cm를 초과하는 경우, 분화도가 낮은 경우, 신경 주위 침윤, 심부 조직 침윤, 그리고 면역 억제 상태와 같은 고위험 요인은 재발 및 전이 위험을 높이기 때문에 다학제적 평가가 필요합니다. 진단은 절제 생검 또는 절개 생검을 통한 조직병리학적 평가를 통해 확정됩니다. 고위험 사례의 경우, 센티넬 림프절 생검 및 단층 영상 검사를 통해 국소 및 원격 병기 분류가 이루어집니다. 적절한 절제 경계를 확보한 외과적 절제는 국소성 질환 관리의 핵심이며, 고위험 안면 병변이나 해부학적으로 섬세한 병변의 경우, 모스 현미경 수술이 탁월한 절제 경계 관리를 제공합니다. 보조 방사선 치료는 병리학적 소견이 불량한 고위험 절제 병변에 대해 시행됩니다. 항-PD-1 체크포인트 억제제인 세미프리맙은 국소 진행성이고 절제 불가능하거나 전이성 cSCC에 대한 확립된 표준 치료법이며, 지속적인 반응과 유의미한 생존 이점을 제공합니다. 펨브롤리주맙은 적격 환자에 대해 승인된 대체 치료법입니다. 국소성 병변의 예후는 매우 양호하지만, 면역억제 상태인 환자의 경우 재발 및 진행 위험이 현저히 높아지므로 철저한 경과 관찰이 필요하며, 고위험 질환의 관리에는 다학제적 피부암 팀의 참여가 필수적입니다.

주요 하이라이트

  • 독일에서는 cSCC의 신규 환자 수가 2025년 38,675건에서 2035년까지 44,883건으로 증가할 것으로 예측되며, 이는 고령화와 누적된 자외선 노출로 인한 질병 부담의 증가를 반영하고 있습니다.
  • cSCC는 비흑색종 피부암 중 두 번째로 흔한 암이며, 일부 환자에서는 국소 진행성 또는 전이성 질환으로 진행됩니다.
  • 발병률의 증가는 평균 수명의 연장, 면역 억제, 그리고 검출률의 향상과 관련이 있습니다.
  • 면역요법의 적용 확대에 따라 진행성 cSCC 환자의 예후는 점차 개선되고 있습니다.

시장의 정의:

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 튀르키예)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 대화형 도구)
  • 이그제큐티브 인사이트(PowerPoint 프레젠테이션)
  • 기타 : 정기적인 업데이트, 맞춤 설정, 컨설턴트의 지원
  • Thelansis의 방침에 따라, 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 하고 있습니다.

주요 질문

  • 32개 시장(북미, 유럽, 중동, 아시아태평양, 아프리카, 남미/라틴아메리카)에서 의약품 개발 및 라이프사이클 관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있을까요?
  • 유병률, 환자 수, 부문 및 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 어느 정도인가요?
  • 매출액 및 환자 점유율에 대한 향후 10년간의 시장 전망은 어느 정도인가요?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재 및 새롭게 등장하는 치료법에 대해 어떤 견해를 밝히고 있습니까?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 그 출시 가능성과 향후 시장 포지셔닝은 어떻게 될까요?
  • 주요 미충족 수요와 대상 프로필에 대한 KOL의 기대는 어떤 것일까요?
  • 의약품 승인과 유리한 시장 진입을 확보하기 위해 어떤 주요 규제 요건이나 지불자 측의 요건을 충족해야 합니까?

대상국

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 튀르키예)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

주요 기업

  • Replimune, Inc.
  • Incyte Corporation
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Merck Sharp & Dohme LLC
  • Philogen S.p.A.
  • EvolveImmune United, Inc.
  • Rakuten Medical, Inc.
  • Hummingbird Bioscience
  • Ankyra Therapeutics, Inc.
  • Bicara Therapeutics
  • KaliVir Immunotherapeutics
  • Immunitas Therapeutics
  • Memgen, Inc.
  • Boundless Bio, Inc.
  • Medicenna Therapeutics, Inc.

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSM

Global Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) Market Outlook

Thelansis's "Global Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, kidney biopsy cases, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential Cutaneous Squamous Cell Carcinoma treatment modalities options for the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America).

Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) Overview

Cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is the second most common skin cancer, arising from malignant transformation of epidermal keratinocytes driven predominantly by cumulative ultraviolet radiation-induced DNA damage, with additional risk factors including immunosuppression, chronic wounds, human papillomavirus infection, arsenic exposure, and inherited conditions including xeroderma pigmentosum. Somatic mutations in TP53, CDKN2A, NOTCH1, and HRAS alongside high tumour mutational burden characterise the genomic landscape. The majority of cSCCs are localised and curable with surgical excision, however high-risk features including tumour diameter exceeding 2cm, poor differentiation, perineural invasion, deep tissue invasion, and immunosuppressed host status confer elevated recurrence and metastatic risk warranting multidisciplinary evaluation. Diagnosis is established by excisional or incisional biopsy with histopathological assessment; sentinel lymph node biopsy and cross-sectional imaging address regional and distant staging in high-risk disease. Surgical excision with appropriate margins remains the cornerstone of localised disease management, with Mohs micrographic surgery offering superior margin control for high-risk facial and anatomically sensitive lesions. Adjuvant radiotherapy addresses high-risk resected disease with adverse pathological features. Cemiplimab, an anti-PD-1 checkpoint inhibitor, is the established standard of care for locally advanced unresectable or metastatic cSCC, delivering durable responses and meaningful survival benefit. Pembrolizumab provides an approved alternative in eligible patients. Prognosis is excellent for localised disease; immunosuppressed patients warrant intensified surveillance given substantially elevated recurrence and progression risk, with multidisciplinary skin cancer team involvement integral to high-risk disease management.

Key Highlights

  • In Germany, incident cSCC cases are projected to increase from 38,675 in 2025 to 44,883 by 2035, reflecting a growing disease burden driven by aging populations and cumulative UV exposure.
  • cSCC is the second most common non-melanoma skin cancer, with a subset of patients progressing to locally advanced or metastatic disease.
  • Rising incidence is associated with increased life expectancy, immunosuppression, and improved detection rates.
  • Growing adoption of immunotherapy is improving outcomes in advanced cSCC patients.

Market Overview

  • The Germany cSCC market is projected to grow from $189M in 2025 to $357M by 2035.
  • Market growth is driven by:
  • Increasing incidence and diagnosis rates
  • Adoption of immune checkpoint inhibitors for advanced disease
  • Future growth will depend on earlier diagnosis and expansion of immuno-oncology therapies.

Market Definition:

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Companies Mentioned

  • Replimune, Inc.
  • Incyte Corporation
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Merck Sharp & Dohme LLC
  • Philogen S.p.A.
  • EvolveImmune United, Inc.
  • Rakuten Medical, Inc.
  • Hummingbird Bioscience
  • Ankyra Therapeutics, Inc.
  • Bicara Therapeutics
  • KaliVir Immunotherapeutics
  • Immunitas Therapeutics
  • Memgen, Inc.
  • Boundless Bio, Inc.
  • Medicenna Therapeutics, Inc.

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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