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미국의 mRNA 치료제 개발 및 제조 수탁 기관 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 적응증별, 용도별, 최종 용도별, 부문 예측(2025-2033년)

U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market Size, Share & Trends Analysis Report By Indication (Infectious Diseases, Metabolic & Genetic Diseases), By Application, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
발행일: | 리서치사: Grand View Research | 페이지 정보: 영문 120 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




※ 본 상품은 영문 자료로 한글과 영문 목차에 불일치하는 내용이 있을 경우 영문을 우선합니다. 정확한 검토를 위해 영문 목차를 참고해주시기 바랍니다.

미국의 mRNA 치료제 CDMO시장 개요

미국의 mRNA 치료제 위탁 개발 및 제조 기관 시장 규모는 2024년에 14억 3,000만 달러로 평가되었습니다. 2033년에는 48억 5,000만 달러에 달하고, 2025-2033년 14.57%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.

시장을 주도하고 있는 것은 생명공학 기업 및 연구기관의 존재감, 규제 환경의 정비입니다.

또한, 백신, 암 치료, 희귀 유전질환에 대한 mRNA의 활용 확대가 시장 성장을 견인할 것으로 예측됩니다. 여러 생명공학 기업들이 mRNA 기반 치료제 개발에 참여하면서 비용 효율성과 시장 출시 기간 단축을 위해 플라스미드 DNA 생산, 시험관 내 전사(IVT), 지질 나노입자(LNP) 제형화, 무균 충전/마무리 등의 서비스를 개발 및 제조 위탁기관에 의뢰하는 사례가 증가하고 있습니다. 에 의뢰하는 사례가 증가하고 있습니다. 또한, 자동화, AI 기반 품질 관리, 첨단 LNP 시스템 등 신기술의 통합은 생산 능력을 향상시키고, 가까운 미래에 시장 성장 잠재력을 높일 것입니다.

주요 제약사, 생명공학 기업, 생명과학 기업의 강력한 존재감이 시장 수요를 견인하고 있습니다. 깊은 과학적 전문 지식, 첨단 인프라, 탄탄한 자금 조달 생태계를 바탕으로 중국은 신약개발과 혁신의 중심지로 자리매김하고 있습니다. 임상시험, 특히 종양학, 감염성 질환, 희귀 유전성 질환에 대한 mRNA 기반 치료제에 대한 관심이 높아지면서 유연하고 확장 가능한 개발 및 제조 위탁 기관 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 살아있는 생수처리제 및 차세대 생물학적 제제의 기술 혁신이 진행되고 있는 것도 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예측됩니다. 이러한 발전은 특히 치료 불가능한 질병이나 희귀질환을 타겟으로 하는 경우 특히 관련성이 높으며, mRNA 합성, 지질나노입자(LNP) 제형화, 무균 충전/마무리 기능을 갖춘 개발 및 제조 위탁기관에 큰 아웃소싱 기회를 제공합니다. 또한, 미국 FDA와 같은 기관이 주도하는 확립된 규제 프레임워크는 개발 일정을 앞당기고, 획기적인 치료제의 승인 및 승인 획득을 용이하게 합니다.

또한, 미국 FDA와 같은 확립된 규제 프레임워크는 개발 일정의 가속화, 획기적 치료제 및 패스트트랙 지정을 통한 승인, GMP 준수를 위한 명확한 경로를 촉진하고 있습니다. 이처럼 규제 당국의 지원 정책과 정부의 자금 지원은 예상 기간 동안 시장을 견인할 것으로 예측됩니다.

미국의 mRNA 치료제 위탁 개발 및 제조 기관 시장 세분화

이 보고서는 2021년부터 2033년까지 국가별 매출 성장을 예측하고, 각 하위 부문의 최신 산업 동향에 대한 분석을 제공합니다. Grand View Research는 미국의 mRNA 치료제 위탁 개발 및 제조 기관 시장 보고서를 적응증, 용도, 최종 용도에 따라 세분화하여 조사했습니다.

  • 적응증 전망(매출액, 2021-2033년)
  • 감염성 질환
  • 대사 및 유전 질환.
  • 심혈관 및 뇌혈관 질환.
  • 용도 전망(매출액, 2021-2033년)
  • 바이러스 백신
  • 단백질 대체 요법
  • 암 면역치료
  • 최종 용도 전망(수익, 2021-2033년)
  • 생명공학 기업
  • 제약회사
  • 정부 및 학술연구기관

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 mRNA 치료제 개발 및 제조 수탁 기관 시장 변수, 동향, 범위

  • 시장 계통 전망
    • 상위 시장 전망
    • 관련/보조 시장 전망
  • 시장 역학
    • 시장 성장 촉진요인 분석
    • 시장 성장 억제요인 분석
  • 비즈니스 모델 분석
  • 가격 모델 분석
  • 기술 상황
  • 제품 파이프라인 분석
  • 시장 분석 툴
    • Porter의 Five Forces 분석
    • SWOT 분석에 의한 PESTEL
    • COVID-19의 영향 분석

제4장 미국의 mRNA 치료제 개발 및 제조 수탁 기관 시장 : 적응증 추정 및 동향 분석

  • 미국의 mRNA 치료제 수탁 개발 및 제조 수탁 기관 시장(적응증별) : 부문 대시보드
  • 미국의 mRNA 치료제 수탁 개발 및 제조 수탁 기관 시장(적응증별) : 변동 분석
  • 증상별, 2021년-2033년
  • 감염증
  • 대사성 질환 및 유전성 질환
  • 심혈관 질환 및 뇌혈관 질환

제5장 미국의 mRNA 치료제 개발 제조 수탁 기관 시장 : 용도 추정 및 동향 분석

  • 미국의 mRNA 치료제 수탁 개발·제조 조직 시장(용도별) : 부문 대시보드
  • 미국의 mRNA 치료제 수탁 개발·제조 조직 시장(용도별 : 변동 분석)
  • 용도별, 2021년-2033년
  • 바이러스 백신
  • 단백질 보충 요법
  • 암 면역치료

제6장 미국의 mRNA 치료제 개발 제조 수탁 기관 시장 : 최종 용도 추정 및 동향 분석

  • 미국의 mRNA 치료제 수탁 개발·제조 조직 시장(최종 용도별) : 부문 대시보드
  • 미국의 mRNA 치료제 수탁 개발·제조 조직 시장(최종 용도별) : 변동 분석
  • 용도별, 2021년-2033년
  • 바이오테크놀러지 기업
  • 제약회사
  • 정부 및 학술연구기관

제7장 경쟁 구도

  • 시장 진출기업 분류
    • 시장 리더
    • 신규 기업
  • 기업의 시장 점유율/평가 분석, 2024년
  • 기업 개요
    • Danaher(Aldevron)
    • Biomay AG
    • Bio-Synthesis, Inc.
    • eTheRNA
    • Kaneka Eurogentec SA
    • TriLink BioTechnologies
    • ApexBio Technology
    • BioNTech SE
    • Lonza
    • Recipharm AB
    • Catalent, Inc.
    • Samsung Biologics
LSH 25.09.25

U.S. mRNA Therapeutics CDMO Market Summary

The U.S. mRNA therapeutics contract development & manufacturing organization market size was estimated at USD 1.43 billion in 2024 and is projected to reach USD 4.85 billion by 2033, growing at a CAGR of 14.57% from 2025 to 2033. The market is driven by strong presence of biotech companies, research institutions, and a supportive regulatory environment.

Moreover, expanding usage of mRNA in vaccines, cancer treatments, and rare genetic diseases is expected to boost the market growth. As several biotech companies are involved in the development of mRNA-based therapeutics, these companies are increasingly turning to CDMOs for services such as plasmid DNA production, in vitro transcription (IVT), lipid nanoparticle (LNP) formulation, and aseptic fill/finish for cost-effectiveness and reduced time to market. In addition, integration of novel technologies such as automation, AI-based quality control, and advanced LNP systems boosts production capabilities, thereby driving the market growth potential in the near future.

The strong presence of leading pharmaceutical, biotechnology, and life sciences companies drives the demand in the market. The country remains a central drug discovery and innovation hub, supported by deep scientific expertise, advanced infrastructure, and robust funding ecosystems. The growing interest in clinical trials, particularly for mRNA-based therapeutics across oncology, infectious diseases, and rare genetic conditions, is propelling the demand for flexible and scalable CDMO services. Besides, increasing innovation of live biotherapeutics and next-generation biologics is expected to drive the market growth. These advancements are especially relevant in targeting previously untreatable or rare diseases, creating substantial outsourcing opportunities for CDMOs equipped with mRNA synthesis, lipid nanoparticle (LNP) formulation, and aseptic fill/finish capabilities. Furthermore, the well-established regulatory framework led by agencies such as the U.S. FDA facilitates accelerated development timelines, a

pprovals through breakthrough therapy and fast-track designations, and a clear path for GMP compliance. Thus, supportive regulatory policies and government funding are anticipated to drive the market over the estimated time period.

U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. mRNA therapeutics contract development & manufacturing organization market report based on indication, application, and end use.

  • Indication Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Infectious Diseases
  • Metabolic & Genetic Diseases
  • Cardiovascular & Cerebrovascular Diseases
  • Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Viral Vaccines
  • Protein Replacement Therapies
  • Cancer Immunotherapies
  • End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Biotech Companies
  • Pharmaceutical Companies
  • Government & Academic Research Institutes

Table of Contents

Chapter 1. Research Methodology and Scope

  • 1.1. Market Segmentation & Scope
  • 1.2. Segment Definitions
    • 1.2.1. Indication
    • 1.2.2. Application
    • 1.2.3. End Use
  • 1.3. Research Methodology
  • 1.4. Information Procurement
    • 1.4.1. Purchased Database
    • 1.4.2. GVR's Internal Database
    • 1.4.3. Secondary Sources
    • 1.4.4. Primary Research
  • 1.5. Information Or Data Analysis
    • 1.5.1. Data Analysis Models
  • 1.6. Market Formulation & Validation
  • 1.7. Model Details
    • 1.7.1. Commodity Flow Analysis
    • 1.7.2. Value-Chain-Based Sizing & Forecasting
    • 1.7.3. Multivariate Model Analysis
  • 1.8. List Of Secondary Sources
  • 1.9. List Of Abbreviations
  • 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

  • 2.1. Market Outlook
  • 2.2. Segment Outlook
  • 2.3. Competitive Insights

Chapter 3. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market Variables, Trends & Scope

  • 3.1. Market Lineage Outlook
    • 3.1.1. Parent Market Outlook
    • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
  • 3.2. Market Dynamics
    • 3.2.1. Market Driver Analysis
      • 3.2.1.1. High growth in mRNA-based vaccine development
      • 3.2.1.2. Growing clinical trial activities for development of novel mRNA therapeutics
      • 3.2.1.3. Surge in government funding and strategic public-private partnerships
      • 3.2.1.4. Rapid Adoption of Personalized and Decentralized Therapies
      • 3.2.1.5. Growing preference for one-stop shop CDMOs
    • 3.2.2. Market Restraint Analysis
      • 3.2.2.1. Availability of low-cost substitute therapies
      • 3.2.2.2. High Technical Barriers and Capital Intensity
  • 3.3. Business Model Analysis
  • 3.4. Pricing Model Analysis
  • 3.5. Technology Landscape
  • 3.6. Product Pipeline Analysis
  • 3.7. Market Analysis Tools
    • 3.7.1. Porter's Five Force Analysis
    • 3.7.2. PESTEL by SWOT Analysis
    • 3.7.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market: Indication Estimates & Trend Analysis

  • 4.1. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market, By Indication: Segment Dashboard
  • 4.2. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market, By Indication: Movement Analysis
  • 4.3. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market Estimates & Forecasts, By Indication, 2021-2033 (USD Million)
  • 4.4. Infectious Diseases
    • 4.4.1. Infectious Diseases Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.5. Metabolic & Genetic Diseases
    • 4.5.1. Metabolic & Genetic Diseases Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.6. Cardiovascular & Cerebrovascular Diseases
    • 4.6.1. Cardiovascular & Cerebrovascular Diseases Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market: Application Estimates & Trend Analysis

  • 5.1. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market, By Application: Segment Dashboard
  • 5.2. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market, By Application: Movement Analysis
  • 5.3. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market Estimates & Forecasts, By Application, 2021-2033 (USD Million)
  • 5.4. Viral Vaccines
    • 5.4.1. Viral Vaccines Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.5. Protein Replacement Therapies
    • 5.5.1. Protein Replacement Therapies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.6. Cancer Immunotherapies
    • 5.6.1. Cancer Immunotherapies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market: End Use Estimates & Trend Analysis

  • 6.1. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market, By End Use: Segment Dashboard
  • 6.2. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market, By End Use: Movement Analysis
  • 6.3. U.S. mRNA Therapeutics Contract Development & Manufacturing Organization Market Estimates & Forecasts, By End Use, 2021-2033 (USD Million)
  • 6.4. Biotech Companies
    • 6.4.1. Biotech Companies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 6.5. Pharmaceutical Companies
    • 6.5.1. Pharmaceutical Companies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 6.6. Government & Academic Research Institutes
    • 6.6.1. Government & Academic Research Institutes Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

  • 7.1. Market Participant Categorization
    • 7.1.1. Market Leaders
    • 7.1.2. Emerging Players
  • 7.2. Company Market Share/Assessment Analysis, 2024
  • 7.3. Company Profiles
    • 7.3.1. Danaher (Aldevron)
      • 7.3.1.1. Company Overview
      • 7.3.1.2. Financial Performance
      • 7.3.1.3. Service Benchmarking
      • 7.3.1.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.2. Biomay AG
      • 7.3.2.1. Company Overview
      • 7.3.2.2. Financial Performance
      • 7.3.2.3. Service Benchmarking
      • 7.3.2.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.3. Bio-Synthesis, Inc.
      • 7.3.3.1. Company Overview
      • 7.3.3.2. Financial Performance
      • 7.3.3.3. Service Benchmarking
      • 7.3.3.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.4. eTheRNA
      • 7.3.4.1. Company Overview
      • 7.3.4.2. Financial Performance
      • 7.3.4.3. Service Benchmarking
      • 7.3.4.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.5. Kaneka Eurogentec S.A.
      • 7.3.5.1. Company Overview
      • 7.3.5.2. Financial Performance
      • 7.3.5.3. Service Benchmarking
      • 7.3.5.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.6. TriLink BioTechnologies
      • 7.3.6.1. Company Overview
      • 7.3.6.2. Financial Performance
      • 7.3.6.3. Service Benchmarking
      • 7.3.6.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.7. ApexBio Technology
      • 7.3.7.1. Company Overview
      • 7.3.7.2. Financial Performance
      • 7.3.7.3. Service Benchmarking
      • 7.3.7.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.8. BioNTech SE
      • 7.3.8.1. Company Overview
      • 7.3.8.2. Financial Performance
      • 7.3.8.3. Service Benchmarking
      • 7.3.8.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.9. Lonza
      • 7.3.9.1. Company Overview
      • 7.3.9.2. Financial Performance
      • 7.3.9.3. Service Benchmarking
      • 7.3.9.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.10. Recipharm AB
      • 7.3.10.1. Company Overview
      • 7.3.10.2. Financial Performance
      • 7.3.10.3. Service Benchmarking
      • 7.3.10.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.11. Catalent, Inc.
      • 7.3.11.1. Company Overview
      • 7.3.11.2. Financial Performance
      • 7.3.11.3. Service Benchmarking
      • 7.3.11.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.12. Samsung Biologics
      • 7.3.12.1. Company Overview
      • 7.3.12.2. Financial Performance
      • 7.3.12.3. Service Benchmarking
      • 7.3.12.4. Strategic Initiatives
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