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시장보고서
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핵의학 시장 : 제품 유형, 투여 방법, 용도, 응용 분야, 최종 사용자별 예측(2026-2032년)Nuclear Medicine Market by Product Type, Mode Of Administration, Usage, Application, End Users - Global Forecast 2026-2032 |
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360iResearch
핵의학 시장은 2032년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 9.36%로 238억 8,000만 달러 규모로 확대될 것으로 예측됩니다.
| 주요 시장 통계 | |
|---|---|
| 기준 연도 : 2025년 | 127억 6,000만 달러 |
| 추정 연도 : 2026년 | 139억 3,000만 달러 |
| 예측 연도 : 2032년 | 238억 8,000만 달러 |
| CAGR(%) | 9.36% |
핵의학은 주로 진단을 목적으로 하는 전문 분야에서 PET/CT, SPECT/CT, 방사성 의약품 치료, 동반 진단 및 환자별 선량 측정을 결합한 통합적인 정밀의료 플랫폼으로 전환되고 있습니다. 이 분야는 종양학, 순환기학, 신경학, 내분비학, 감염증 영상 진단 분야에서 높은 임상 수요의 혜택을 받고 있으며, 테크네튬-99m은 여전히 SPECT의 주력 물질로 자리 잡고 있고, 플루오르-18, 갈륨-68, 구리-64, 지르코늄-89, 요오드-131, 루테튬-177, 악티늄-225가 부가가치가 더 높은 진단 및 치료 사례를 뒷받침하고 있습니다.
검증된 공중보건 데이터는 핵의학 서비스에 대한 장기적인 수요를 뒷받침하고 있습니다. WHO/IARC의 GLOBOCAN 2022 데이터베이스에 따르면, 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 사례와 970만 건의 암 사망이 보고된 반면, WHO의 추산에 따르면 전 세계적으로 5,500만 명 이상이 치매를 앓으며 생활하고 있습니다. 또한 WHO에 따르면, 심혈관 질환은 여전히 전 세계 사망 원인 1위를 차지하고 있으며, 이는 심근 관류 영상, 분자 영상, 방사성 추적자 개발, 표적형 방사성 동위원소 치료, 그리고 확장 가능한 방사성 의약품 제조 인프라에 대한 지속적인 수요를 뒷받침하고 있습니다.
핵의학 분야에서 가장 중요한 변화는 테라노스틱스의 부상입니다. 테라노스틱스란 동일한 생물학적 표적을 이용하여 진단, 환자 선별, 치료 및 치료 효과 모니터링을 수행하는 것을 말합니다. 소마토스타틴 수용체 양성 신경내분비종양에 대한 루테튬(Lu-177) 도타테이트 및, PSMA 양성 전립선암에 대한 루테튬(Lu-177) 비피보티드·테트라크세탄 등의 FDA 승인은 표적 방사성 의약품 요법의 임상적 및 상업적 모델의 유효성을 입증하고 있습니다.
인공지능(AI)은 영상 재구성, 감쇠 보정, 병변 감지, 장기 분할, 정량적 PET/SPECT 분석 및 워크플로우 우선순위 설정을 개선함으로써 핵의학의 가치를 한층 더 높이고 있습니다. FDA가 공개한 AI/ML 기반 의료기기 목록에는 수백 건의 승인된 제품이 포함되어 있으며, 그중 방사선 의학이 가장 큰 비중을 차지하고 있어, 알고리즘을 활용한 영상 진단 워크플로가 규제 당국에 의해 수용되고 있음을 보여줍니다.
북미는 PET/CT 도입이 활발히 진행되고 있으며, 방사성 의약품 승인을 위한 FDA의 엄격한 승인 절차, 다양한 핵의학 영상 검사에 대한 확립된 보험 급여 제도, 그리고 전립선암, 신경내분비종양, 순환기, 신경학 분야에서의 활발한 임상시험 네트워크 덕분에 계속해서 핵의학 분야의 주요 지역으로서의 위상을 유지하고 있습니다. 유럽에서는 성숙한 병원 인프라에 더해, EMA(유럽의약품청)의 감독, 유럽핵의학회(ESNM)의 임상 지침, 그리고 탄탄한 방사성 의약품 연구가 결합되어 있습니다. 또한, 유럽연합(EU)의 국경을 초월한 규제 조율 및 동위원소 관련 노력이 표준화와 공급 안정성을 뒷받침하고 있습니다.
G7 국가들은 첨단 병원 인프라, 규제 역량, 동위원소 생산에 대한 전문 지식, 학술적 임상시험 네트워크, 그리고 PET/CT, SPECT/CT, 방사성 의약품 치료를 지원하는 보험 급여 제도를 모두 갖추고 있어, 고부가가치 핵의학 기술 도입 분야에서 큰 비중을 차지하고 있습니다. NATO 시장은 북미 및 유럽의 의료 시스템과 상당 부분 겹치며, 그곳에서 핵의학은 종양 영상 진단, 심장 관류 영상 진단, 골 스캔, 감염증 평가를 통해 군인, 퇴역 군인 및 일반 시민의 의료를 뒷받침하고 있습니다.
미국은 방사성 의약품 분야의 혁신, FDA 승인을 받은 테라노스틱스, PET 영상 진단 및 임상 개발 분야에서 주도적인 역할을 수행하고 있는 반면, 캐나다는 동위원소에 대한 전문 지식, 사이클로트론 네트워크 및 학술적인 핵의학 연구에 기여하고 있습니다. 멕시코와 브라질은 암 진료 역량의 확대가 PET/CT 및 SPECT 수요를 뒷받침하고 있는 라틴아메리카의 주요 시장입니다. 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인은 성숙한 핵의학 네트워크를 유지하고 있으며, 특히 독일과 프랑스는 방사성 의약품의 연구, 제조, 임상 지침 및 병원 내 도입에 있어 큰 영향력을 행사하고 있습니다.
업계 리더는 테라노스틱스 포트폴리오 개발, 동위원소의 안정적인 공급 확보, 그리고 차별화된 방사성 의약품의 제조 역량을 우선시해야 합니다. 병원, 사이클로트론 운영 사업자, 발생기 공급업체, 학술 기관 및 위탁 개발·제조 기관(CDMO)과의 제휴를 통해 생산 능력의 병목 현상을 해소하고 임상 도입을 가속화할 수 있습니다.
본 요약본은 공개적으로 검증 가능한 2차 조사 및 상호 검증된 업계 정보를 바탕으로 작성되었습니다. 주요 정보 출처로는 WHO, IARC GLOBOCAN, IAEA, OECD, FDA, EMA, EANM, SNMMI, 각국의 보건 기관, 동료 심사를 거친 임상 문헌, 규제 당국의 승인 데이터베이스, 그리고 공개된 기관의 공시 정보 등이 포함됩니다.
핵의학은 정밀 종양학, 테라노스틱스, AI를 활용한 영상 진단, 그리고 보다 조기적이고 정확한 질환 특성 평가의 필요성에 힘입어 고부가가치의 임상 성장 단계에 접어들고 있습니다. PSMA 표적형 및 소마토스타틴 수용체 표적형 방사성 의약품에 대한 임상적 검증을 통해, 이 분야는 틈새 영상 진단에서 진단, 치료법 선택 및 치료 반응 모니터링을 통합한 영역으로 전환되고 있습니다.
The Nuclear Medicine Market is projected to grow by USD 23.88 billion at a CAGR of 9.36% by 2032.
| KEY MARKET STATISTICS | |
|---|---|
| Base Year [2025] | USD 12.76 billion |
| Estimated Year [2026] | USD 13.93 billion |
| Forecast Year [2032] | USD 23.88 billion |
| CAGR (%) | 9.36% |
Nuclear medicine is moving from a primarily diagnostic specialty toward an integrated precision medicine platform that combines PET/CT, SPECT/CT, radiopharmaceutical therapy, companion diagnostics, and patient-specific dosimetry. The field benefits from strong clinical demand in oncology, cardiology, neurology, endocrinology, and infection imaging, with technetium-99m remaining the workhorse for SPECT and fluorine-18, gallium-68, copper-64, zirconium-89, iodine-131, lutetium-177, and actinium-225 supporting higher-value diagnostic and therapeutic use cases.
Verified public health data reinforces the long-term need for nuclear medicine services. The WHO/IARC GLOBOCAN 2022 database reported about 20 million new cancer cases and 9.7 million cancer deaths worldwide, while WHO estimates more than 55 million people live with dementia globally. Cardiovascular disease also remains the leading cause of death worldwide, according to WHO, supporting sustained demand for myocardial perfusion imaging, molecular imaging, radiotracer development, targeted radionuclide therapy, and scalable radiopharmacy infrastructure.
The most important shift in the nuclear medicine landscape is the rise of theranostics, where the same biological target is used for diagnosis, patient selection, therapy, and response monitoring. FDA approvals such as lutetium Lu-177 dotatate for somatostatin receptor-positive neuroendocrine tumors and lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan for PSMA-positive prostate cancer have validated clinical and commercial models for targeted radiopharmaceutical therapy.
At the same time, supply chain resilience has become a strategic priority. Molybdenum-99 and technetium-99m availability depends on a limited global production network, while short half-life PET isotopes require localized cyclotron, generator, or distribution capacity. Hospitals, radiopharmacies, and manufacturers are therefore investing in generator networks, automated synthesis, quality control systems, cold-kit innovation, workforce training, and regional isotope production to reduce disruption risk and improve patient access.
Artificial intelligence is compounding the value of nuclear medicine by improving image reconstruction, attenuation correction, lesion detection, organ segmentation, quantitative PET/SPECT analysis, and workflow prioritization. The FDA public list of AI/ML-enabled medical devices includes hundreds of cleared products, with radiology representing the largest category, demonstrating regulatory acceptance of algorithm-supported imaging workflows.
In nuclear medicine, AI is especially relevant because quantitative accuracy directly affects staging, therapy selection, and dosimetry. AI-enabled tools can reduce scan time, support low-dose protocols, harmonize multi-center trial data, assist PSMA and somatostatin receptor lesion assessment, and automate absorbed-dose calculations for radionuclide therapy. The cumulative impact is a shift from visual interpretation toward reproducible, data-rich molecular imaging that supports precision oncology, clinical trial efficiency, and value-based care.
North America remains a leading nuclear medicine region due to advanced PET/CT adoption, a strong FDA pathway for radiopharmaceutical approvals, established reimbursement for many nuclear imaging procedures, and active clinical trial networks in prostate cancer, neuroendocrine tumors, cardiology, and neurology. Europe combines mature hospital infrastructure with EMA oversight, European Association of Nuclear Medicine clinical guidance, and strong radiopharmaceutical research, while European Union cross-border regulatory coordination and isotope initiatives support standardization and supply security.
Asia-Pacific is expanding as China, India, Japan, South Korea, and Australia invest in cancer centers, cyclotrons, PET/CT capacity, and domestic isotope capabilities to address rising oncology, cardiovascular, and neurological disease burdens. Latin America, led by Brazil and Mexico, shows rising demand but faces uneven access to cyclotrons, radiopharmacies, trained specialists, and reimbursement. The Middle East is building specialized oncology and diagnostic imaging capacity through hospital modernization programs, particularly in GCC countries, while Africa remains underpenetrated, with IAEA support, national cancer control initiatives, and public-sector hospital investment playing important roles in expanding access to radiopharmaceutical services.
The G7 countries anchor a large share of high-value nuclear medicine adoption because they combine advanced hospital infrastructure, regulatory capacity, isotope production expertise, academic trial networks, and reimbursement systems that support PET/CT, SPECT/CT, and radiopharmaceutical therapy. NATO markets overlap significantly with North American and European healthcare systems, where nuclear medicine supports military, veteran, and civilian healthcare through oncology imaging, cardiac perfusion imaging, bone scintigraphy, and infection evaluation.
The European Union is central to radiopharmaceutical regulation, research funding, clinical standardization, and medical isotope supply security discussions. BRICS countries are becoming increasingly important because Brazil, Russia, India, China, and South Africa represent large patient populations, nuclear science capabilities, and rising oncology investment. ASEAN countries are improving PET/CT and SPECT access as urban tertiary care expands, while the GCC is investing in premium hospital infrastructure, cancer care, advanced diagnostic imaging, and regional radiopharmacy capabilities to reduce dependence on imported services.
The United States leads in radiopharmaceutical innovation, FDA-approved theranostics, PET imaging, and clinical development, while Canada contributes isotope expertise, cyclotron networks, and academic nuclear medicine research. Mexico and Brazil are important Latin American markets where expanding oncology capacity supports PET/CT and SPECT demand. The United Kingdom, Germany, France, Italy, and Spain maintain mature nuclear medicine networks, and Germany and France are particularly influential in radiopharmaceutical research, manufacturing, clinical guidance, and hospital-based adoption.
Russia retains nuclear science and isotope capabilities, while China and India are scaling imaging capacity to meet large cancer and cardiovascular disease burdens. Japan and South Korea combine advanced imaging adoption with strong technology ecosystems, and Australia is notable for theranostics leadership, nuclear medicine training, and regional clinical research. Across the United States, Canada, Mexico, Brazil, the United Kingdom, Germany, France, Russia, Italy, Spain, China, India, Japan, Australia, and South Korea, access depends on reimbursement, isotope logistics, specialist workforce availability, radiation safety infrastructure, and hospital investment in PET/CT, SPECT/CT, cyclotrons, generators, and radiopharmacy systems.
Industry leaders should prioritize theranostic portfolio development, secure isotope sourcing, and differentiated radiopharmaceutical manufacturing capabilities. Partnerships with hospitals, cyclotron operators, generator suppliers, academic centers, and contract development and manufacturing organizations can reduce capacity bottlenecks and accelerate clinical adoption.
Commercial success also requires evidence generation beyond regulatory approval. Organizations should invest in real-world outcomes, health economics, dosimetry validation, AI-enabled quantification, clinician education, multidisciplinary tumor boards, and patient referral pathways. Building resilient cold-chain logistics, automated quality control, radiation safety programs, and reimbursement dossiers will be essential for scaling nuclear medicine from specialized centers to broader oncology and diagnostic networks.
This executive summary is built from publicly verifiable secondary research and cross-validated industry intelligence. Core sources include WHO, IARC GLOBOCAN, IAEA, OECD, FDA, EMA, EANM, SNMMI, national health agencies, peer-reviewed clinical literature, regulatory approval databases, and publicly available institutional disclosures.
The methodology applies triangulation across disease burden, procedure demand, isotope availability, radiopharmaceutical approvals, technology adoption, reimbursement conditions, and regional infrastructure. Market interpretation focuses on verified indicators rather than unsupported estimates, with emphasis on clinical utility, supply chain feasibility, regulatory pathways, radiation safety, and commercialization readiness across nuclear medicine diagnostics and therapeutics.
Nuclear medicine is entering a high-value clinical growth phase driven by precision oncology, theranostics, AI-enabled imaging, and the need for earlier, more accurate disease characterization. Clinical validation of PSMA-targeted and somatostatin receptor-targeted radiopharmaceuticals has shifted the sector from niche imaging toward integrated diagnosis, therapy selection, and response monitoring.
The strongest opportunities will favor organizations that can combine scientific credibility, isotope security, manufacturing quality, data-driven workflows, radiation safety, and regional market access. As cancer, cardiovascular disease, and neurodegenerative disorders continue to create global healthcare pressure, nuclear medicine is positioned to become a core pillar of personalized diagnosis, treatment planning, and long-term patient management.