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북미의 핵의학 : 시장 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

North America Nuclear Medicine - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 따르면 북미의 핵의학 시장 규모는 2025년 72억 2,000만 달러에서 2026년에는 82억 2,000만 달러로 확대되어, 2026년부터 2031년까지 CAGR 14.78%를 기록하며 2031년에는 163억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

North America Nuclear Medicine-Market-IMG1

본 보고서는 제품 유형(진단용 방사성의약품, 치료용 방사성의약품), 용도(종양학, 순환기학, 신경학 등), 방사성동위원소(Tc-99m, F-18, I-131, Lu-177, Y-90, Ga-68, 기타), 최종사용자(병원, 영상 진단센터 등), 및 지역(미국, 캐나다, 멕시코)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

북미 핵의학 시장의 동향 및 인사이트

암 및 심혈관질환(CVD)의 부담 증가

북미 전역에서 암 발병률이 계속 증가하고 있으며, 심혈관질환이 여전히 주요 사망 원인으로 남아 있어 정확한 진단 및 치료를 위한 핵의학 시술에 대한 수요가 유지되고 있습니다. 60세를 넘기면 전립선암, 유방암, 폐암의 유병률이 급격히 상승하기 때문에 인구 고령화가 이러한 수요를 더욱 증폭시키고 있습니다. 12세 이상 환자를 대상으로 한 루테튬(Lu-177) 도타테이트의 FDA 승인으로 소아 적응증이 확대되고 있으며, 새로운 환자층이 개척되고 있습니다. 기존의 SPECT 심장 검사 건수는 감소 추세를 보이는 반면, PET 심근 관류 영상은 높은 특이성으로 인해 지지를 얻고 있습니다. 종양학과 순환기학의 응용 분야 융합을 통해 의료 제공자는 치료 과정을 효율화하고, 서비스의 교차 판매가 가능해짐에 따라 다학제적 수익원이 확립되고 있습니다.

하이브리드 영상(SPECT/CT, PET/CT) 도입이 급증

북미 의료 시스템에서는 이러한 기술의 도입이 점점 더 확대되고 있으며, 특히 심장 PET 영상 진단은 미국 심장 전문의들 사이에서 놀라운 성장세를 보이고 있습니다. 이는 임상 현장에서의 채택 확대에 더해, 2025년 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)의 개혁을 통해 첨단 진단용 방사성의약품에 대한 별도의 지급 경로가 마련됨으로써 상환 체계가 개선되었음을 보여줍니다. GE 헬스케어의 반감기 109분의 추적자 ‘Flyrcado’는 부하 검사의 적용 가능성을 넓혀 외래 심혈관 센터의 관심을 모으고 있습니다. 카드뮴·아연·텔루르화물 등의 검출기 발전으로 해상도가 향상됨과 동시에 방사선 피폭량을 줄여, 임상의와 환자의 안전을 보장하고 있습니다. 인공지능(AI) 알고리즘을 통해 병변의 정량화가 자동화되어 판독 결과의 편차가 줄어들고, 보고서 작성 시간이 단축되고 있습니다.

반감기가 짧아 발생하는 물류상의 병목 현상

많은 진단용 동위원소는 몇 시간 이내에 붕괴하기 때문에 적시(Just-in-Time) 유통이 요구됩니다. 플루오린-18의 반감기는 6시간이므로, 운송 범위는 약 200마일로 제한됩니다. 2024년에는 유럽의 원자로가 예기치 않게 가동을 중단한 결과, 미국의 여러 주에서 테크네튬-99m이 50-100% 부족하여 예정된 검사가 지연되었습니다. 콜드체인 준수는 비용이 많이 들고, 지방 시설에서는 배송 시간대를 충족하지 못하는 경우가 많아 서비스 이용 가능성이 제한됩니다. 반감기가 긴 구리-64는 이 문제를 부분적으로 완화해 주지만, 임상 현장에서 광범위하게 채택되기 위해서는 추가적인 인프라 구축과 임상시험 데이터가 필수적입니다.

부문 분석

진단용 방사성의약품은 확립된 보험 환급 제도와 임상의들의 익숙한 사용에 힘입어 2025년 북미 핵의학 시장에서 60.23%의 점유율을 유지했습니다. 반면, 치료용 약제는 루테튬-177 PSMA와 같은 방사성 리간드가 우수한 안전성 프로파일을 바탕으로 진행성 전이성 질환을 치료할 수 있기 때문에 연평균 성장률(CAGR) 15.62%라는 훨씬 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 북미 핵의학 시장에서 치료용 약제의 시장 규모는 종양 전문의들 사이에서 채택이 가속화되고 있음을 반영하여, 2031년까지 10억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. SPECT는 일상적인 뼈 스캔에서 여전히 주류를 이루고 있지만, PET의 뛰어난 해상도 덕분에 신경학 및 종양학 분야에서 의뢰가 증가하고 있습니다. 인공지능을 활용한 선량 측정을 통해 치료의 정확도가 향상되면서, 고액 보상 범주에 대한 지불 주체의 신뢰도가 높아지고 있습니다.

진단과 치료 수익 간에는 시너지 효과가 존재합니다. 영상 진단에서 얻은 긍정적인 경험은 관련 치료제에 대한 환자 등록을 촉진합니다. 노바티스의 ‘Pluvicto’는 2024년 첫 9개월 동안 미국에서 10억 달러의 매출을 기록하며, 고부가가치 방사선 치료 진단제에 대한 시장 수요가 높음을 입증했습니다. 2025년 CMS(미국 의료보험 및 의료서비스 센터)의 지급 제도 개혁에 따라 630달러를 초과하는 진단용 추적자에 대해 별도의 APC(약제 가격 조정)가 설정되어, 병원의 이익률이 향상되고 재고 확충이 촉진되었습니다. 현재 북미 핵의학 업계에서는 과거 진단용 약제에 주력하던 제조사들 사이에서 치료제의 혁신성이 주요 차별화 요인으로 자리 잡고 있습니다.

2025년, 종양학은 북미 핵의학 시장의 53.81%를 차지하며, 종양의 병기 분류 및 치료 모니터링에서 그 중심적인 역할을 반영하고 있습니다. 종양학 용도의 북미 핵의학 시장 규모는 연평균 성장률(CAGR) 14.69%를 기록하며, 2031년에는 89억 7,000만 달러를 넘어설 것으로 예측됩니다. 신경학은 가장 빠르게 성장하는 응용 분야로, 아밀로이드 및 타우 PET를 통한 알츠하이머병 진단 정확도가 향상됨에 따라 연간 11.42%의 속도로 확대되고 있습니다. 2025년 CMS(미국 의료보험서비스센터)의 여행 정책 개정에 따라 메디케어 수혜자의 본인 부담금이 인하되어 검사 이용이 더욱 촉진되었습니다.

신경 영상 진단 수요의 증가에 따라, Lantheus사가 Life Molecular Imaging사를 7억 5,000만 달러에 인수했으며, 새롭게 도입된 Neuraceq와 같은 플루오르-18 추적자의 공급망 조정이 진행되고 있습니다. 첨단 AI 알고리즘을 통해 1회 스캔당 판독 시간이 12분에서 4분으로 단축되어, 신경방사선과 전문의 부족 문제 해소에 기여하고 있습니다. 순환기 분야는 PET 관류 영상 진단을 통해 그 중요성을 유지하고 있으며, SPECT의 감소에도 불구하고 2024년에는 전년 대비 6%의 성장을 기록했습니다. 내분비 분야는 견조한 성장세를 유지하고 있으며, 미국의 주요 학술 의료 센터에서 갑상선 집적 검사 및 요오드-131 치료는 안정적인 수준을 유지하고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식의 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 북미 핵의학 시장 규모는 어떻게 변화할 것으로 예상되나요?
  • 북미 핵의학 시장에서 진단용 방사성의약품의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 치료용 방사성의약품의 성장률은 어떻게 되나요?
  • 북미 핵의학 시장에서 종양학의 비중은 어떻게 되나요?
  • 신경학 분야의 성장률은 어떻게 되나요?
  • 북미 핵의학 시장에서 주요 기업은 어디인가요?

목차

제1장 소개

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

KSM 26.09.02

According to Mordor Intelligence, the North America nuclear medicine market size is expected to grow from USD 7.22 billion in 2025 to USD 8.22 billion in 2026 and is forecast to reach USD 16.38 billion by 2031 at a 14.78% CAGR over 2026-2031.

North America Nuclear Medicine - Market - IMG1

This report is Segmented by Product Type (Diagnostic Radiopharmaceuticals, Therapeutic Radiopharmaceuticals), Application (Oncology, Cardiology, Neurology, and More), Radioisotope (Tc-99m, F-18, I-131, Lu-177, Y-90, Ga-68, Others), End User (Hospitals, Diagnostic Imaging Centers, and More), and Geography (US, Canada, Mexico). Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

North America Nuclear Medicine Market Trends and Insights

Rising burden of cancer & CVD

Cancer incidence continues to climb across North America, with cardiovascular disease remaining the leading cause of mortality, sustaining demand for accurate diagnostic and therapeutic nuclear medicine procedures. Demographic aging amplifies this need as prostate, breast, and lung cancer prevalence rises sharply beyond age 60. Pediatric indications now grow following FDA approval of lutetium Lu 177 dotatate for patients aged 12 and above, opening new addressable populations. While traditional SPECT cardiac volumes ebb, PET myocardial perfusion imaging gains favor for its higher specificity. The convergence of oncology and cardiology applications enables providers to streamline care pathways and cross-sell services, anchoring multi-specialty revenue streams.

Hybrid imaging (SPECT/CT, PET/CT) adoption surge

North American healthcare systems increasingly adopt these technologies, with cardiac PET imaging gaining significant traction among US cardiologists as demonstrated by expanding clinical adoption and improved reimbursement frameworks under Centers for Medicare & Medicaid Services reforms in 2025 that provide separate payment pathways for advanced diagnostic radiopharmaceuticals. GE HealthCare's Flyrcado tracer, with a 109-minute half-life, broadens stress testing feasibility and attracts outpatient cardiology centers. Detector advances such as cadmium zinc telluride improve resolution while trimming radiation dose, addressing clinician and patient safety. Artificial intelligence algorithms automate lesion quantification, reducing interpretation variability and accelerating report turnaround.

Short half-life logistics bottlenecks

Many diagnostic isotopes decay within hours, demanding just-in-time distribution. Fluorine-18's 6-hour half-life restricts shipment zones to roughly 200 miles. In 2024, unexpected European reactor downtime created 50-100% shortages in technetium-99m across multiple U.S. states, delaying elective scans. Cold-chain compliance adds cost, and rural sites often cannot meet delivery windows, limiting service availability. Longer-lived copper-64 offers partial relief, though widespread clinical adoption hinges on additional infrastructure and trial data.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Domestic Mo-99 supply build-out (NorthStar, etc.)
  2. High CAPEX & regulatory hurdles for cyclotrons

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Diagnostic radiopharmaceuticals retained 60.23% share of the North America nuclear medicine market in 2025, supported by entrenched reimbursement and entrenched clinician familiarity. Therapeutic agents, however, are growing much faster at an 15.62% CAGR as radioligands like lutetium-177 PSMA address advanced metastatic disease with favorable safety profiles. The North America nuclear medicine market size for therapeutics is set to surpass USD billion by 2031, reflecting accelerating adoption among oncologists. SPECT remains dominant in routine bone scans, while PET's superior resolution wins neurology and oncology referrals. Artificial intelligence-driven dosimetry improves treatment precision, reinforcing payer confidence in premium reimbursement tiers.

A reinforcing loop exists between diagnostic and therapeutic revenues: positive imaging experiences facilitate patient enrollment in companion therapeutics. Novartis's Pluvicto reached USD 1 billion in U.S. sales during the first nine months of 2024, validating commercial appetite for high-value radiotheranostics. CMS payment reform in 2025 created a separate APC for diagnostic tracers above USD 630, improving hospital margins and encouraging inventory expansion. The North America nuclear medicine industry now positions therapeutic innovation as a primary differentiator among manufacturers that once concentrated on diagnostic agents.

Oncology represented 53.81% of the North America nuclear medicine market in 2025, reflecting its central role in tumor staging and therapy monitoring. The North America nuclear medicine market size for oncology applications is forecast to cross USD 8.97 billion in 2031 at an 14.69% CAGR. Neurology is the fastest-growing application, expanding 11.42% annually as amyloid and tau PET increase Alzheimer's diagnostic accuracy. CMS travel policy updates in 2025 lowered out-of-pocket costs for Medicare beneficiaries, further encouraging scan uptake.

Neuroimaging demand spurs supply chain adjustments for fluorine-18 tracers like Neuraceq, recently added through Lantheus's USD 750 million acquisition of Life Molecular Imaging. Advanced AI algorithms shorten interpretation time from 12 minutes to 4 minutes per scan, addressing neuroradiologist shortages. Cardiology maintains relevance through PET perfusion imaging, which grew 6% year-over-year in 2024 despite SPECT declines. Endocrinology remains steady, with thyroid uptake studies and iodine-131 therapy stable across major U.S. academic centers.

Complete Report Scope:

  • By Product Type
    • Diagnostic Radiopharmaceuticals
      • SPECT
      • PET
    • Therapeutic Radiopharmaceuticals
      • Targeted Beta Therapy
      • Targeted Alpha Therapy
      • Brachytherapy
  • By Application
    • Oncology
    • Cardiology
    • Neurology
    • Endocrinology
    • Other Applications
  • By Radioisotope
    • Technetium-99m
    • Fluorine-18
    • Iodine-131
    • Lutetium-177
    • Yttrium-90
    • Gallium-68
    • Others
  • By End User
    • Hospitals
    • Diagnostic Imaging Centers
    • Academic & Research Institutes
  • North America
    • United States
    • Canada
    • Mexico

List of Companies Covered in this Report:

  1. GE HealthCare Technologies Inc.
  2. Siemens Healthineers
  3. Cardinal Health
  4. Curium Pharma
  5. Bracco Imaging S.p.A.
  6. Bayer AG (Radiology Division)
  7. Novartis
  8. Lantheus
  9. Jubilant Pharma Ltd (Jubilant Radiopharma)
  10. Eckert & Ziegler AG
  11. Nordion (Sotera Health Co.)
  12. Telix Pharmaceuticals Ltd.
  13. NorthStar Medical Radioisotopes LLC
  14. Isotopia Molecular Imaging Ltd.
  15. BWX Technologies Inc. (BWXT Medical)
  16. IsoRay
  17. Ion Beam Applications SA
  18. SOFIE Biosciences Inc.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising burden of cancer & CVD
    • 4.2.2 Hybrid imaging (SPECT/CT, PET/CT) adoption surge
    • 4.2.3 Domestic Mo-99 supply build-out (NorthStar, etc.)
    • 4.2.4 FDA fast-tracks novel radiotheranostics
    • 4.2.5 Alpha-emitter pipeline (Ac-225, Pb-212) expansion
    • 4.2.6 AI-enabled dose-reduction & workflow gains
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Short half-life logistics bottlenecks
    • 4.3.2 High CAPEX & regulatory hurdles for cyclotrons
    • 4.3.3 Mo-99 HEU-to-LEU transition delays
    • 4.3.4 Radiopharmacist talent shortage vs USP <825>
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Diagnostic Radiopharmaceuticals
      • 5.1.1.1 SPECT
      • 5.1.1.2 PET
    • 5.1.2 Therapeutic Radiopharmaceuticals
      • 5.1.2.1 Targeted Beta Therapy
      • 5.1.2.2 Targeted Alpha Therapy
      • 5.1.2.3 Brachytherapy
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Oncology
    • 5.2.2 Cardiology
    • 5.2.3 Neurology
    • 5.2.4 Endocrinology
    • 5.2.5 Other Applications
  • 5.3 By Radioisotope
    • 5.3.1 Technetium-99m
    • 5.3.2 Fluorine-18
    • 5.3.3 Iodine-131
    • 5.3.4 Lutetium-177
    • 5.3.5 Yttrium-90
    • 5.3.6 Gallium-68
    • 5.3.7 Others
  • 5.4 By End User
    • 5.4.1 Hospitals
    • 5.4.2 Diagnostic Imaging Centers
    • 5.4.3 Academic & Research Institutes
  • 5.5 North America
    • 5.5.1 United States
    • 5.5.2 Canada
    • 5.5.3 Mexico

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 GE HealthCare Technologies Inc.
    • 6.3.2 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.3 Cardinal Health Inc.
    • 6.3.4 Curium Pharma
    • 6.3.5 Bracco Imaging S.p.A.
    • 6.3.6 Bayer AG (Radiology Division)
    • 6.3.7 Novartis AG (Advanced Accelerator Applications)
    • 6.3.8 Lantheus Holdings Inc.
    • 6.3.9 Jubilant Pharma Ltd (Jubilant Radiopharma)
    • 6.3.10 Eckert & Ziegler AG
    • 6.3.11 Nordion (Sotera Health Co.)
    • 6.3.12 Telix Pharmaceuticals Ltd.
    • 6.3.13 NorthStar Medical Radioisotopes LLC
    • 6.3.14 Isotopia Molecular Imaging Ltd.
    • 6.3.15 BWX Technologies Inc. (BWXT Medical)
    • 6.3.16 Isoray Inc.
    • 6.3.17 Ion Beam Applications SA
    • 6.3.18 SOFIE Biosciences Inc.

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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