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독일의 심혈관 의료기기 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Germany Cardiovascular Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 독일 심혈관 의료기기 시장 규모는 2025년 40억 3,000만 달러에서 2026년에는 43억 1,000만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년까지 CAGR 7.02%로 성장을 지속하여, 2031년에는 60억 5,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

Germany Cardiovascular Devices-Market-IMG1

본 보고서에서는 기기 유형(진단·모니터링 기기(심전도(ECG) 등), 치료·외과용 기기(심장 보조 장치 등)), 용도(관상동맥 질환 등), 최종 사용자(병원 등)별로 분류하고 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

독일 심혈관 의료기기 시장 동향 및 분석

보험 적용 대상인 심혈관 치료의 급속한 확대

독일의 DRG 제도는 중재적 시술을 시행하는 병원에 인센티브를 지급하고 있으며, 경카테터 대동맥판막 치환술(TAVI)의 누적 시술 건수는 10만 건을 돌파했습니다. 카테터실이 수술실을 대체하는 추세가 지속되고 있으며, 판막 수술과 TAVI의 보험 급여액이 균등화됨에 따라 의료기기의 투자 회수 기간이 단축되고 있습니다. 현재 80세 이상 환자의 95%가 TAVI 시술을 받고 있는 만큼, 의료기기 제조업체들은 평균 판매 가격을 인상하는 동시에, 병원이 뇌졸중 감소라는 품질 지표를 달성할 수 있도록 지원하기 위해 판막과 색전 방지 필터를 세트로 판매하고 있습니다.

심부전 환자에 대한 원격 모니터링 의무화

2023년부터 법정 보험자는 만성 심부전 환자에 대한 원격 텔레메트리 비용을 부담해야 할 의무가 있으며, 이에 따라 이식형 루프 레코더 및 비침습적 혈역학 센서의 도입이 촉진되고 있습니다. 대학병원에서는 지속적인 데이터 피드를 분석하여 외래 진료 단계에서의 조기 개입을 촉진하는 지휘본부가 설치되어 있으며, 이를 통해 재입원이 감소하고 입원 병상의 여유 공간이 늘어나고 있습니다. 각 벤더사는 하드웨어, 분석 대시보드, 그리고 청구 코드 생성 지원을 통합한 구독형 패키지를 제공하고 있으며, 이를 통해 병원들은 단편적인 사후 관리에서 상시 모니터링 워크플로로 전환하는 것을 촉진하고 있습니다.

EU-MDR에 따른 시판 후 비용

2021년 MDR에 따라 증거 기준이 강화되고 철저한 시판 후 감시가 도입된 결과, 일부 중소기업에서는 재인증 비용이 최대 300% 증가했습니다. EU 전역에서 50만 대의 의료기기를 평가하는 인증 기관이 고작 43곳에 불과하기 때문에 인증 대기 기간이 2026년까지 이어지고 있습니다. 많은 독일 중소기업들은 새로운 임상시험에 자금을 투자하기보다는 소량 생산되는 카테터 제품 시장에서 철수하고 있으며, 그 결과 대형 다국적 기업을 통한 구매가 집중되면서 틈새 용도를 위한 제품 유형이 줄어들고 있습니다.

부문별 분석

2025년, 독일의 심혈관 의료기기 시장에서 치료용 및 외과용 의료기기가 68.55%의 점유율을 차지했습니다. 이는 주민 100만 명당 164건에 달하는 TAVI(경카테터 대동맥판막 치환술) 시술 건수에 힘입은 결과입니다. 약물 방출형 스텐트, 좌심방 귀 폐쇄 장치 및 VAD에 대한 의존도가 높아지고 있는 것은 병원들이 중환자실 입원 기간을 단축시켜 주는 저침습적 해결책을 선호하고 있음을 보여줍니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 경우, 성숙기 병변이나 석회화 병변 등 고위험 사례에서는 새로운 OPS 코드에 따라 보험 급여가 적용되는 석회화 제거 카테터에 대한 수요가 꾸준히 유지되고 있습니다.

진단·모니터링 기기 시장은 규모는 작지만, AI를 활용한 심전도 분석과 심부전 원격 모니터링 의무화 등에 힘입어 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.12%로 성장할 전망입니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 독일 심혈관 의료기기 시장 규모는 어떻게 변할 것으로 예상되나요?
  • 독일에서 심혈관 치료의 보험 적용은 어떻게 변화하고 있나요?
  • 심부전 환자에 대한 원격 모니터링 의무화는 어떤 영향을 미치고 있나요?
  • EU-MDR에 따른 시판 후 비용은 어떻게 변화하고 있나요?
  • 독일 심혈관 의료기기 시장에서 치료용 및 외과용 의료기기의 점유율은 얼마인가요?
  • 진단·모니터링 기기 시장의 성장 전망은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS 26.06.29

According to Mordor Intelligence, the germany cardiovascular devices market size is expected to grow from USD 4.03 billion in 2025 to USD 4.31 billion in 2026 and is forecast to reach USD 6.05 billion by 2031 at 7.02% CAGR over 2026-2031.

Germany Cardiovascular Devices - Market - IMG1

This report Segments the Industry by Device Type (Diagnostic and Monitoring Devices [Electrocardiogram (ECG) and More], Therapeutic and Surgical Devices [Cardiac Assist Devices and More]), Application (Coronary Artery Disease, and More), and End User (Hospitals and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Germany Cardiovascular Devices Market Trends and Insights

Rapid Expansion of Reimbursed Cardiovascular Procedures

Germany's DRG system rewards hospitals for interventional care, lifting procedure counts for transcatheter aortic valve implantation beyond 100,000 cumulative cases. Catheter laboratories continue to replace surgical suites, and reimbursement parity between valve surgery and TAVI compresses payback periods for capital equipment. As 95% of octogenarian patients now receive TAVI, device makers bundle valves with embolic-protection filters to enlarge average selling prices while helping hospitals meet stroke-reduction quality metrics

Mandatory Remote Heart-Failure Telemonitoring

Since 2023, statutory insurers must cover remote telemetry for chronic heart-failure patients, motivating adoption of implantable loop recorders and non-invasive hemodynamic sensors. University centers have established command hubs that analyze continuous data feeds and trigger early outpatient interventions, cutting readmissions and freeing inpatient beds. Vendors offer subscription packages that integrate hardware, analytics dashboards, and reimbursement coding support, encouraging hospitals to migrate from episodic follow-up to always-on monitoring workflows.

EU-MDR Post-Market Costs

The 2021 MDR raised evidence thresholds and introduced intensive post-market surveillance, raising recertification costs by up to 300% for some small firms. With only 43 notified bodies to assess 500,000 devices EU-wide, certification queues stretch into 2026. Many German SMEs drop low-volume catheters rather than fund new trials, consolidating purchasing toward large multinationals and reducing product variety for niche applications.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Germany's Highest PCI per-Capita Rate Sustains Drug-Eluting-Stent & Guidewire Replacement Cycles
  2. Krankenhaus-Zukunft Act Spurs Digital ICU/OR Hemodynamic-Monitoring Upgrades
  3. Pharmacotherapy Advances Moderating Device Demand

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Therapeutic and Surgical Devices captured 68.55% Germany cardiovascular devices market share in 2025, boosted by 164 TAVI cases per million residents. Growing reliance on drug-eluting stents, left-atrial appendage occluders, and VADs underscores hospitals' preference for minimally invasive solutions that shorten intensive-care occupancy. Despite the maturity of percutaneous coronary intervention, high-risk subsets such as calcified lesions sustain demand for lithotripsy catheters reimbursed under new OPS codes.

Diagnostic and Monitoring Devices, although smaller, will expand at 6.12% CAGR to 2031, buoyed by AI-driven ECG analytics and mandatory heart-failure telemonitoring.

List of Companies Covered in this Report:

  1. Abbott Laboratories
  2. B. Braun
  3. BIOTRONIK
  4. Boston Scientific
  5. CardioFocus Inc.
  6. Dragerwerk
  7. Edwards Lifesciences Corp.
  8. GE HealthCare Technologies Inc.
  9. Getinge AB (Maquet Cardiopulmonary)
  10. Lepu Medical
  11. LivaNova
  12. Medtronic
  13. MicroPort Scientific Corp.
  14. Koninklijke Philips
  15. Schiller
  16. Siemens Healthineers
  17. Straub Medical
  18. Terumo Corp.
  19. W. L. Gore & Associates
  20. Zoll Medical Corp.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rapid Expansion of Reimbursed TAVI & TMVR Procedures Boosting Transcatheter Heart Valve Demand
    • 4.2.2 Mandatory Remote Heart-Failure Telemonitoring (G-BA 2022) Accelerating Implantable Loop Recorder Uptake
    • 4.2.3 Germany's Highest PCI per-Capita in EU Sustaining DES & Guidewire Replacement Cycles
    • 4.2.4 Super-Aged Demographics in Southern & Eastern States Driving Pacemaker & VAD Implant Volumes
    • 4.2.5 R&D Tax Incentives & MDR Transition Supporting Domestic Innovators (e.g., BIOTRONIK)
    • 4.2.6 Krankenhaus-Zukunft Act Funding Digital ICU / OR Hemodynamic Monitoring Systems
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 EU-MDR Post-Market Costs Forcing SMEs to Withdraw Legacy Cardiovascular SKUs
    • 4.3.2 DRG Budget Caps Curbing Ventricular Assist Device Implant Adoption Beyond University Centers
    • 4.3.3 Value-Based Procurement Driving Price Erosion in Stents & Balloons
    • 4.3.4 Pharmacotherapy Advances (e.g., SGLT2i) Moderating Device Therapy Volumes
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Outlook
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Device Type
    • 5.1.1 Diagnostic & Monitoring Devices
      • 5.1.1.1 ECG Systems
      • 5.1.1.2 Remote Cardiac Monitor
      • 5.1.1.3 Cardiac MRI
      • 5.1.1.4 Cardiac CT
      • 5.1.1.5 Echocardiography / Ultrasound
      • 5.1.1.6 Fractional Flow Reserve (FFR) Systems
    • 5.1.2 Therapeutic & Surgical Devices
      • 5.1.2.1 Coronary Stents
        • 5.1.2.1.1 Drug-Eluting Stents
        • 5.1.2.1.2 Bare-Metal Stents
        • 5.1.2.1.3 Bioresorbable Stents
      • 5.1.2.2 Catheters
        • 5.1.2.2.1 PTCA Balloon Catheters
        • 5.1.2.2.2 IVUS/OCT Catheters
      • 5.1.2.3 Cardiac Rhythm Management
        • 5.1.2.3.1 Pacemakers
        • 5.1.2.3.2 Implantable Cardioverter Defibrillators
        • 5.1.2.3.3 Cardiac Resynchronization Therapy Devices
      • 5.1.2.4 Heart Valves
        • 5.1.2.4.1 TAVR/TAVI
        • 5.1.2.4.2 Mechanical Valves
        • 5.1.2.4.3 Tissue/Bioprosthetic Valves
      • 5.1.2.5 Ventricular Assist Devices
      • 5.1.2.6 Artificial Hearts
      • 5.1.2.7 Grafts & Patches
      • 5.1.2.8 Other Cardiovascular Surgical Devices
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Coronary Artery Disease
    • 5.2.2 Arrhythmia
    • 5.2.3 Heart Failure
    • 5.2.4 Structural Heart Disease
    • 5.2.5 Hypertension
    • 5.2.6 Others
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Home-Care Settings
    • 5.3.3 Others

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles {(includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)}
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 B. Braun Melsungen AG
    • 6.3.3 BIOTRONIK SE & Co. KG
    • 6.3.4 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.5 CardioFocus Inc.
    • 6.3.6 Dragerwerk AG & Co. KGaA
    • 6.3.7 Edwards Lifesciences Corp.
    • 6.3.8 GE HealthCare Technologies Inc.
    • 6.3.9 Getinge AB (Maquet Cardiopulmonary)
    • 6.3.10 Lepu Medical Technology
    • 6.3.11 LivaNova PLC
    • 6.3.12 Medtronic plc
    • 6.3.13 MicroPort Scientific Corp.
    • 6.3.14 Philips Healthcare
    • 6.3.15 Schiller AG
    • 6.3.16 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.17 Straub Medical AG
    • 6.3.18 Terumo Corp.
    • 6.3.19 W. L. Gore & Associates Inc.
    • 6.3.20 Zoll Medical Corp.

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-Space & Unmet-Need Assessment
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