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북미의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 아고니스트 : 시장 점유율 분석, 산업 동향 및 통계 데이터, 성장 예측(2026-2031년)

North America Glucagon-like Peptide-1 Agonists - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 따르면 북미의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 아고니스트 시장 규모는 2025년에 286억 6,000만 달러, 2026년에 324억 3,000만 달러에 달하며, 2031년까지 601억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 2026-2031년에 CAGR 13.14%로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

North America Glucagon-like Peptide-1 Agonists-Market-IMG1

이 보고서는 의약품(Ozempic, Wegovy 등), 투여 경로(피하 주사제, 경구제), 적응증(제2형 당뇨병 등), 유통 채널(병원 약국 등) 및 국가(미국, 캐나다, 멕시코)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

북미 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 작용제 시장의 동향 및 인사이트

제2형 당뇨병 유병률의 급증

미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 2024년 기준 3,840만 명의 미국인이 당뇨병을 앓고 있으며, 그중 최대 95%가 제2형 당뇨병입니다. 청소년 발병률의 증가로 인해 평생 약물 사용 기간이 장기화되어 수십년에 걸친 수입원이 창출되고 있습니다. 미국당뇨병학회(ADA)의 2025년 지침에 따르면 고위험군 환자 치료에서 GLP-1 수용체 작용제가 메트포르민 바로 다음 순위로 자리 잡고 있으며, 이에 따라 적응증이 적용되는 성인 환자 수가 약 1,200만 명 확대될 전망입니다. 캐나다에서도 유사한 증가 추세가 나타나고 있으며, 2024년에는 1,190만 명의 국민이 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 상태에 있을 것으로 예상됩니다. 젊은 나이에 발병하면 시간이 지남에 따라 심혈관 위험이 높아지기 때문에 조기 인크레틴 요법을 시행해야 한다는 임상적 근거가 강화되고 있습니다. 이러한 역학적 변화들이 맞물려 2031년까지 처방량 증가에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

비만에 초점을 맞춘 적응증 확대 및 보험 적용 범위 확대

FDA는 2024년 3월, 심혈관 위험 감소를 목적으로 한 세마글루타이드를 승인했습니다. 이에 따라 해당 약물은 단순한 비만 치료제가 아닌, 보험 적용 대상인 심혈관 질환 치료제로 취급되게 되어 메디케어 파트 D를 통한 보험 적용이 가능해졌습니다. 2024년 11월에는 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 항비만제의 급여 대상자를 740만 명으로 확대하는 규정안을 제안하여, 지금까지 미개발이었던 보험사 시장을 개발했습니다. 민간 보험사들은 다양한 전략을 취하고 있습니다. 12주간의 생활 습관 기록을 요구하는 보험사도 있는 반면, 고위험 점수가 확인된 후에는 단계적 치료(step therapy)를 면제해 주는 보험사도 있습니다. 고용주가 운영하는 자가보험 플랜의 경우, 결근률 감소에 연동하여 120%의 투자 수익률이 예상된다는 시산에 매력을 느껴 GLP-1 관련 특례 조치를 채택하고 있습니다. 급여 범위의 확장으로 수요 전망이 명확해져 제약 회사의 수익 예측 가능성이 높아집니다.

약제비 및 지불자의 사전 승인 장벽

2026년 도매 구매 가격은 월 935달러에서 1,349달러 사이이며, GLP-1 작용제는 북미에서 가장 비싼 만성질환 치료제 중 하나로 꼽히고 있습니다. 약국 급여 관리 회사(PBM)는 생활 습관 개선, 체질량 지수(BMI) 기준치, 동반 질환 프로필 등을 확인하기 위한 다단계 사전 승인 심사를 시행하고 있으며, 이로 인해 치료 시작까지 평균 15일의 지연이 발생하고 있습니다. 프라임 테라퓨틱스(Prime Therapeutics)의 보고에 따르면 2024년 GLP-1 관련 신청의 1차 기각률은 42%였으나, 추가 서류를 제출하여 이의를 제기한 결과 그 3분의 2가 번복되었습니다. 고액 공제형 건강보험 플랜의 경우, 민간 보험에 가입한 환자가 매월 150-300달러의 본인 부담금을 지불해야 하므로 첫 조제시 복용 중단률은 30%를 초과하고 있습니다. 더 광범위한 효과가 많은 결과 데이터에 의해 지원됨에 따라 보험사는 기준을 완화할 가능성이 있지만, 비용 측면의 마찰은 당분간 시장 성장의 걸림돌로 남아 있을 것입니다.

부문 분석

북미의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 작용제 시장에서 무즈자로 시장 규모는 SURMOUNT-1 임상시험에서 확인된 평균 22.5%의 체중 감소 및 세마글루타이드에 비해 우수한 혈당 조절 효과에 힘입어,연평균 성장률(CAGR) 16.87%로 확대될 전망입니다. 오젠픽(Ozempic)은 선점 우위와 SELECT 임상시험을 통해 확인된 심혈관계 관련 긍정적인 데이터 덕분에 2025년 북미 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 작용제 시장에서 49.8%의 점유율을 유지했습니다. 웨고비와 제프바운드는 2025년에 매출의 18%를 차지했습니다. 이러한 성장의 배경으로는 새로운 심장 보호 작용에 대한 적응증 확대와 메디케어 적용에 관한 최종 결정이 임박해 있다는 점이 꼽힙니다. 라이버서스는 주사를 꺼리는 환자를 대상으로 하지만, 공복시 투여 규정이 복약 순응도를 저하시키고 있습니다. 한편, 올포글리프론은 2026년 승인 신청시 이러한 장벽을 해소하는 것을 목표로 하고 있습니다.

개발중인 후보 약물이 경쟁 구도를 새롭게 바꾸고 있습니다. 세마글루티드와 카그릴린티드의 고정 비율 복합제인 카그리세마는 REDEFINE-2 임상시험에서 27.1%의 체중 감소를 보고한 반면, 서보두티드와 레타톨티드는 멀티-아고니스트 전략을 추진하고 있습니다. 한때 이 분야의 주력 제품이었던 ‘트루리시티’는 2027년에 바이오시밀러가 출시될 예정인 탓에 특허 만료의 그림자에 가려지고 있습니다. 릴라글루티드나 엑세나티드와 같은 기존 치료제는 처방 의사가 심혈관 및 대사 측면에서 더 강력한 근거를 가진 주 1회 투여 제제로 전환함에 따라 연간 6%의 속도로 시장 점유율이 감소하고 있습니다.

피하 주사제는 주 1회 투여 빈도와 충분히 입증된 심혈관 및 신장 관련 결과 덕분에 전체 처방의 85.6%를 차지하고 있습니다. 사용하기 편리한 펜형 주사기, 숨겨진 바늘, 자동 주사기의 설계는 주사에 대한 거부감을 완화하는 데 도움이 되고 있습니다. 또한 세마글루티드는 FLOW 임상시험에서 신장 질환의 진행을 24% 억제하는 것으로 나타나, 임상의들의 신뢰를 더욱 공고히 하고 있습니다.

환자들이 바늘을 사용하지 않는 대안을 찾는 가운데, 경구 제제는 연평균 성장률(CAGR) 14.65%로 성장하고 있습니다. ‘라이벨사스’는 2024년 전 세계 매출 19억 달러를 기록했으며, 2025년 10월 심혈관 적응증 승인을 통해 일차 진료 현장에서의 채택이 더욱 확대되었습니다. 북미의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 작용제 시장에서 올포글리프론이 시장에 출시되면 경구용 제제 시장 규모는 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. 환자의 선호도에 관한 조사에 따르면 동등한 효과를 가진 선택지가 존재할 경우 대상 환자의 40%가 주사를 거부하고 정제를 선호하는 것으로 나타났습니다. 복약 순응도의 장벽, 즉 공복시 복용 요건과 같은 문제가 해소됨에 따라 경구제의 보급이 확대되고, 주사제의 우위는 점차 약화될 것입니다.

기타 혜택:

  • Excel 형식의 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 북미 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 아고니스트 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 제2형 당뇨병 유병률은 어떻게 변화하고 있나요?
  • GLP-1 작용제의 보험 적용 범위는 어떻게 확대되고 있나요?
  • GLP-1 작용제의 약제비는 어떻게 되나요?
  • 북미 GLP-1 작용제 시장에서 주요 제품의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 경구 제제의 시장 성장률은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 분석 방법

제3장 개요

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모·성장률 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

KSA 26.08.26

According to Mordor Intelligence, the North America glucagon-like peptide-1 agonists market size is projected to be USD 28.66 billion in 2025, USD 32.43 billion in 2026, and reach USD 60.12 billion by 2031, growing at a CAGR of 13.14% from 2026 to 2031.

North America Glucagon-like Peptide-1 Agonists - Market - IMG1

This report is Segmented Into Drugs (Ozempic, Wegovy, and More), Route of Administration (Subcutaneous Injectable and Oral), Indication (Type-2 Diabetes Mellitus, and More), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, and More), and Country (United States, Canada, and Mexico). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

North America Glucagon-like Peptide-1 Agonists Market Trends and Insights

Type-2 Diabetes Prevalence Escalation

The Centers for Disease Control and Prevention documented 38.4 million Americans living with diabetes in 2024, of whom up to 95% have type 2 diabetes. Rising adolescent incidence extends lifetime drug utilization horizons, creating multi-decade revenue streams. The American Diabetes Association's 2025 standards place GLP-1 receptor agonists immediately after metformin for high-risk patients, expanding the eligible pool by roughly 12 million adults . Canada shows a parallel rise, with 11.9 million citizens affected by diabetes or pre-diabetes in 2024. Younger onset increases cardiovascular risk over time, which strengthens the clinical argument for early incretin therapy. Together, these epidemiologic shifts add positive pressure to prescription growth through 2031.

Obesity-Focused Label Expansions and Coverage Gains

The FDA cleared semaglutide for cardiovascular risk reduction in March 2024, which unlocked Medicare Part D coverage because the drug now treats a covered cardiovascular condition rather than obesity alone. In November 2024, the Centers for Medicare & Medicaid Services proposed rules that would extend anti-obesity drug benefits to 7.4 million beneficiaries, opening an untapped payer segment . Commercial insurers follow a mixed strategy: some demand 12-week lifestyle documentation, whereas others waive step therapy after high-risk scores are confirmed. Employer self-insured plans adopt GLP-1 carve-outs, attracted by modeled 120% returns on investment tied to absenteeism reductions. Expanded benefits sharpen demand visibility and enhance revenue predictability for manufacturers.

Drug Cost and Payer Prior-Authorization Hurdles

Wholesale acquisition prices range between USD 935 and USD 1,349 per month in 2026, positioning GLP-1 agonists among the most expensive chronic-care therapies in North America. Pharmacy benefit managers apply layered prior-authorization checks that verify lifestyle modification, body-mass index thresholds, and comorbidity profiles, adding an average 15-day delay to therapy initiation. Prime Therapeutics reported initial denial rates of 42% for GLP-1 requests in 2024, although two-thirds were overturned on appeal with added documentation. High-deductible health plans expose commercially insured patients to USD 150-300 monthly out-of-pocket costs, driving abandonment rates above 30% at first fill. As more outcomes data affirm broader benefits, payers may soften criteria, but cost friction remains the near-term speed limit on market growth.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Cardiometabolic Outcome-Based Guideline Inclusion
  2. Tele-Prescription and DTC Platforms Accelerate Uptake
  3. Periodic API and Pen-Device Shortages

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

The North America Glucagon-like Peptide-1 agonists market size for Mounjaro is poised to expand at a 16.87% CAGR, fueled by 22.5% mean weight reduction in SURMOUNT-1 and superior glycemic control relative to semaglutide. Ozempic kept a 49.8% North America Glucagon-like Peptide-1 agonists market share in 2025 because of its first-mover advantage and positive cardiovascular data from the SELECT trial. Wegovy and Zepbound drew 18% combined revenue in 2025, their growth grounded in fresh cardioprotective labeling and pending Medicare coverage finalization. Rybelsus caters to needle-averse patients, though its fasting rule curbs adherence; orforglipron seeks to remove that barrier when submitted for approval in 2026.

Pipeline candidates are re-shaping competitive contours. Cagrisema, the semaglutide-cagrilintide fixed-ratio mix, reported 27.1% weight loss in REDEFINE-2, while survodutide and retatrutide advance multi-agonist strategies. Trulicity, once a category mainstay, is slipping under patent-expiry shadow as biosimilars queue for 2027. Legacy options such as liraglutide and exenatide are eroding at 6% annually as prescribers pivot to weekly agents with stronger cardiometabolic evidence.

Subcutaneous injectables command 85.6% of prescriptions due to weekly dosing and well-documented cardiovascular and renal outcomes. Their user-friendly pens, concealed needles, and auto-injector designs help blunt needle aversion. Semaglutide also demonstrated a 24% reduction in kidney disease progression in the FLOW study, reinforcing clinician confidence.

Oral formulations grow at a 14.65% CAGR as patients seek needle-free options. Rybelsus posted USD 1.9 billion global sales in 2024, and its October 2025 cardiovascular indication approval heightened primary-care adoption. The North America Glucagon-like Peptide-1 agonists market size for oral agents is expected to accelerate once orforglipron reaches the market. Patient-preference surveys reveal that 40% of eligible individuals refused injections in favor of tablets when equally effective choices exist. As adherence obstacles, namely, fasting requirements, are ironed out, oral uptake will chip away at injectable dominance.

Complete Report Scope:

  • By Drug
    • Ozempic
    • Wegovy
    • Mounjaro
    • Zepbound
    • Rybelsus
    • Trulicity
    • Orforglipron
    • Cagrisema
    • Survodutide
    • Others
  • By Route of Administration
    • Sub-cutaneous Injectable
    • Oral Tablet
  • By Indication
    • Type-2 Diabetes Mellitus
    • Obesity & Weight-Management
    • Cardiovascular Risk Reduction (ASCVD)
  • By Distribution Channel
    • Hospital Pharmacies
    • Retail & Chain Pharmacies
    • Online / Direct-to-Consumer Platforms
  • By Country
    • United States
    • Canada
    • Mexico

List of Companies Covered in this Report:

  1. Adocia SA
  2. Amgen
  3. AstraZeneca
  4. Boehringer Ingelheim
  5. Biocon Ltd
  6. Eli Lilly and Company
  7. Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.
  8. Innovent Biologics Inc.
  9. Altimmune Inc
  10. Merck
  11. Novo Nordisk
  12. Pfizer
  13. Rhythm Pharmaceuticals Inc.
  14. Roche
  15. Sanofi
  16. Takeda Pharmaceuticals
  17. Samsung Bioepis
  18. Viking Therapeutics Inc.
  19. Xeris Biopharma Holdings Inc.
  20. Zealand Pharma

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Type-2 Diabetes Prevalence Escalation
    • 4.2.2 Obesity-Focused Label Expansions & Coverage Gains
    • 4.2.3 Cardiometabolic Outcome-Based Guideline Inclusion
    • 4.2.4 Tele-Prescription & DTC Platforms Accelerate Uptake
    • 4.2.5 Employer-Funded Benefit Designs for Productivity Savings
    • 4.2.6 Near-Shoring of Fill-Finish Capacity Across Mexico
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Drug Cost & Payer Prior-Authorization Hurdles
    • 4.3.2 Periodic API/Pen-Device Shortages
    • 4.3.3 Tighter Policing of Off-Label Cosmetic Use
    • 4.3.4 Pipeline Oral Incretin Mimetics Substitute Threat
  • 4.4 Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.2 Bargaining Power of Consumers
    • 4.7.3 Threat of New Entrants
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Drug
    • 5.1.1 Ozempic
    • 5.1.2 Wegovy
    • 5.1.3 Mounjaro
    • 5.1.4 Zepbound
    • 5.1.5 Rybelsus
    • 5.1.6 Trulicity
    • 5.1.7 Orforglipron
    • 5.1.8 Cagrisema
    • 5.1.9 Survodutide
    • 5.1.10 Others
  • 5.2 By Route of Administration
    • 5.2.1 Sub-cutaneous Injectable
    • 5.2.2 Oral Tablet
  • 5.3 By Indication
    • 5.3.1 Type-2 Diabetes Mellitus
    • 5.3.2 Obesity & Weight-Management
    • 5.3.3 Cardiovascular Risk Reduction (ASCVD)
  • 5.4 By Distribution Channel
    • 5.4.1 Hospital Pharmacies
    • 5.4.2 Retail & Chain Pharmacies
    • 5.4.3 Online / Direct-to-Consumer Platforms
  • 5.5 By Country
    • 5.5.1 United States
    • 5.5.2 Canada
    • 5.5.3 Mexico

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global-level Overview, Market-level Overview, Core Segments, Financials, Strategic Information, Market Rank/Share, Products & Services, Recent Developments)
    • 6.3.1 Adocia SA
    • 6.3.2 Amgen Inc.
    • 6.3.3 AstraZeneca plc
    • 6.3.4 Boehringer Ingelheim GmbH
    • 6.3.5 Biocon Ltd
    • 6.3.6 Eli Lilly and Company
    • 6.3.7 Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.3.8 Innovent Biologics Inc.
    • 6.3.9 Altimmune Inc
    • 6.3.10 Merck & Co., Inc.
    • 6.3.11 Novo Nordisk A/S
    • 6.3.12 Pfizer Inc.
    • 6.3.13 Rhythm Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.14 Roche Holding AG
    • 6.3.15 Sanofi S.A.
    • 6.3.16 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.3.17 Samsung Bioepis
    • 6.3.18 Viking Therapeutics Inc.
    • 6.3.19 Xeris Biopharma Holdings Inc.
    • 6.3.20 Zealand Pharma A/S

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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