|
시장보고서
상품코드
2125343
미국의 수탁제조 서비스 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)United States Contract Manufacturing Services - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
||||||
Mordor Intelligence에 의하면, 2026년 미국의 수탁제조 서비스 시장 규모는 2,657억 8,000만 달러로 추정되고, 2025년 2,481억 1,000만 달러에서 확대해, 2031년에는 3,748억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
2026-2031년 연평균 성장률(CAGR) 7.12%로 성장할 것으로 전망됩니다.

본 보고서는 의약품 서비스별(API 제조 등), 식품 가공·제조별(식품 제조 서비스, 연구 개발 등), 음료별(맥주, 탄산음료 등), 퍼스널케어별(스킨케어, 헤어케어 등), 지역별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
국내 조달 비율에 연동된 연방 세액 공제로 인해 자본 예산이 미국 내 공장으로 이동하고 있으며, 이로 인해 미국 수탁제조 서비스 시장은 과거 해외에 위치했던 생산을 국내로 되찾을 수 있게 되었습니다. ‘바이 아메리칸(Buy American)’ 준수를 입증할 수 있는 수탁 업체들은 특히 의약품 및 재생 에너지용 부품 분야에서 다년간의 계약을 확실하게 수주하고 있습니다. 첨단 제조 생산 세액 공제는 대상 사업의 이익률을 향상시키고, 토지 및 공공요금 비용이 비교적 낮은 중서부 및 남부 지역에서의 착공을 가속화하는 요인이 되고 있습니다. 2020년 이후, 일라이 릴리(Eli Lilly)사의 총액 500억 달러를 넘는 여러 거점 건설 등 제약 업계의 주요 발표는 이 정책의 영향력이 얼마나 광범위한지를 보여주고 있습니다. 이와 유사한 기세는 소재 가공 분야에서도 나타나고 있으며, 코베스트로(Covestro)가 오하이오주의 폴리카보네이트 생산 거점에 3,500만 유로(3,800만 달러)를 투자한 것은 업계 전반에 걸친 자본 유입을 여실히 보여주고 있습니다. 이러한 프로젝트들은 숙련된 노동력공급원을 확대하지만, 시설 가동까지 소요되는 리드타임으로 인해 단기적인 생산 능력은 여전히 부족한 상태이며, 기존 계약업체들은 가격 결정권을 유지하고 있습니다. 이에 대응하여 일부 생산자들은 향후 생산 할당량 부족에 대비해 장기 인수 계약을 체결하고 있으며, 이로 인해 미국 수탁제조 서비스 시장 수요 전망이 확고해지고 있습니다.
갱신된 FDA 지침에서는 지속적인 모니터링, 공정 분석 기술, 데이터에 기반한 검증 등이 요구되며, 규정 준수를 위한 생산의 최소 기준이 높아졌습니다. 많은 중견 제약 개발 기업들은 사내 설비 업그레이드가 비경제적이라고 판단하고, 대신 이미 실시간 릴리스 플랫폼을 운영 중인 계약업체를 선택하고 있습니다. 이러한 공급업체들은 상품화까지의 기간을 최대 18개월 단축하고 속도 면에서 우위를 점함으로써, 브랜드 소유자의 수익 인식 시기를 앞당기고 있습니다. 주요 CDMO들이 성숙한 QbD 인프라를 갖춘 자산을 인수하는 움직임으로 인해 M&A 활동은 여전히 활발합니다. PCI Pharma Services가 아지노모토 알테아의 무균 충전 및 마무리 네트워크를 인수한 것이 그 대표적인 사례입니다. 그 결과, 미국 수탁제조 서비스 시장 내 통합이 진행되면서 대규모 사업자는 업무상 시너지 효과를 누리는 동시에, 소규모 경쟁사와의 규정 준수 측면에서 격차를 확대되고 있습니다. 예측 기간 동안 소프트웨어 보증 및 연속 제조에 관한 추가 지침으로 인해 자본 집약도는 높은 수준을 유지할 것으로 예상되며, 아웃소싱의 유효성은 더욱 공고해질 것입니다.
전미에서 약 210만 개의 제조 관련 일자리가 채워지지 않은 상태이며, 기술 및 헬스케어 분야의 인재 확보 경쟁으로 인해 경험이 풍부한 기술자의 기대 임금이 상승하고 있습니다. 고효능 제제용 시설, 무균 충전·마무리 라인, 연속식 식품 가공 설비에는 전문적인 자격이 요구되므로, 적임자가 될 수 있는 인재 풀은 제한적입니다. 수탁 제조업체들은 직원을 유지하기 위해 시급을 인상하고, 그 비용 증가분을 서비스 견적에 반영함으로써 미국 수탁제조 서비스 시장 전체에서 턴키 프로젝트의 평균 가격을 끌어올리고 있습니다. 수습 제도는 이직률을 억제하는 데 도움이 되지만, 생산성이 향상되기까지 12-18개월이 소요되기 때문에 그 기간 동안의 인적 자원 부족은 자동화를 통해 부분적으로만 보완할 수 있습니다. 지역별 임금 격차로 인해 프로젝트 수주 경향은 남부 및 중서부 지역으로 더욱 치우치고 있습니다. 이러한 지역에서는 생활비 지수가 낮아 인건비가 상대적으로 저렴하게 느껴지기 때문입니다. 그렇지만 무균 조제 등 틈새 분야의 기술 인력은 여전히 부족하여, 일부 GMP 개보수 프로젝트에서는 공정 지연이 발생하고 있습니다.
2025년 매출액 중 42.21%를 ‘최종 제제’가 차지했으며, 이는 생명과학 분야에서 미국 수탁제조 서비스 시장 점유율의 처리량 측면에서 핵심적인 역할을 하고 있음을 뒷받침합니다. 고효능 원료의약품(HPAPI)의 제조는 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.62%를 나타낼 것으로 예측되며, 이는 의약품 분야 중 가장 가파른 성장 곡선입니다. 이는 종양학 분야의 파이프라인과 OEB 4-5급 봉쇄 등급이 필요한 복잡한 접합체가 주도하고 있습니다. 희소한 생산 능력을 확보하기 위해 브랜드 소유자들이 새로운 아이솔레이터 라인 도입에 자금을 투자함에 따라, 미국의 고활성 API(HPAPI) 관련 수탁제조 서비스 시장 규모는 가속화될 것으로 예측됩니다. 2차 포장 분야는 추적성을 단품 수준까지 확대하는 연방 정부의 일련번호 부여 의무화를 배경으로 성장세를 유지하고 있으며, 풍부한 데이터를 포함한 라벨 표시가 가치의 원천이 되고 있습니다. 이 기간 동안 자동화 및 일회용 기술로 전환 시간이 단축되어 정밀의료 전략에 부합하는 소량 생산이 가능해집니다.
고차단 설비를 보완하는 형태로, 저분자 API 생산은 여전히 비용 경쟁력과 cGMP 준수가 요구되는 제네릭 의약품 및 전문 의약품 분야에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 주사제 제제 분야는 비경구 투여가 바이오의약품이나 지속형 주사제에서 우수한 생체이용률을 가져다주기 때문에 평균 이상의 성장세를 보이고 있습니다. 수탁 제조 기업들은 프리필드 주사기 및 카트리지 제품 라인을 확충하고, 로봇 기술과 영상 검사 시스템을 융합하여 무균성을 확보하고 있습니다. 투자 사례로는 에보닉(Evonik)사의 자동 바이알 충전 프로그램이나 PCI 파마(PCI Pharma)사의 록포드(Rockford) 거점 확장 등이 꼽히며, 이 모두는 최상위권 CDMO와 지역 업체 간의 역량 격차를 더욱 확대시키고 있습니다. 이러한 격차의 확대로 인해 미국 수탁제조 서비스 시장에서 계층화된 가격 체계가 정착될 것으로 예측됩니다.
2025년 매출액 중 편의식품이 37.05%를 차지했으며, 미국 수탁제조 서비스 시장의 식품 분야에서 확고한 1위 자리를 굳혔습니다. 이미 연평균 성장률(CAGR) 9.41% 전망의 수혜를 입고 있는 식물성 편의식품은 대체 단백질 및 클린 라벨 영양으로의 소비자 전환을 호재로 삼고 있습니다. 전단 셀을 이용한 텍스처화나 고수분 압출 성형에는 전용 설비가 필요하기 때문에 각 브랜드사는 자사 자산인 생산 라인에 투자하기보다는 외부 위탁을 선택하는 경향이 있습니다. 스타트업 인큐베이터들이 전국적인 사업 확장에 앞서 파일럿 규모의 생산을 위탁하는 움직임에 힘입어, 미국의 대체 단백질 제품 수탁제조 서비스 시장 규모는 확대될 것으로 예측됩니다.
베이커리 제품의 경우, 밀 유래 원료와의 분리가 필수적인 글루텐 프리 제품이나 장인 정신이 깃든 제품에 대해서는 여전히 수탁 제조업체에 대한 의존이 지속되고 있습니다. 마찬가지로 유제품 분야에서도 개별 살균 공정이 필요한 무유당 제품이나 식물 유래 제품을 배경으로 아웃소싱이 확대되고 있습니다. 연구개발(R&D) 서비스는 공급 계약에 포함되게 되었으며, 공동 제조업체가 ‘연구개발부터 상품화까지’ 일관된 처방 개발을 원스톱으로 제공함으로써 혁신 주기가 단축되고 있습니다. 포장 라인은 소매업체의 지속가능성 평가 기준에 따라 PCR 플라스틱이나 퇴비화 가능한 필름으로 전환되고 있습니다. 이러한 진화는 더 광범위한 미국 수탁제조 서비스 시장에서 식품 등급 수탁 제조업체의 전략적 중요성을 한층 더 높이고 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the United States contract manufacturing services market size in 2026 is estimated at USD 265.78 billion, growing from 2025 value of USD 248.11 billion with 2031 projections showing USD 374.82 billion, growing at 7.12% CAGR over 2026-2031.

This report is Segmented by Pharmaceutical Services (Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing, and More), Food Processing and Manufacturing (Food Manufacturing Services, Research and Development, and More), Beverage (Beer, Carbonated Drinks, and More), Personal Care (Skin Care, Hair Care, and More), and Geography. The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
Federal tax credits tied to domestic content are shifting capital budgets toward U.S. factories, allowing the United States contract manufacturing services market to recapture production once located overseas. Contractors that can document Buy American compliance now secure multiyear agreements, particularly in pharmaceuticals and renewable-energy components. The advanced manufacturing production credit elevates margins for qualifying operations, encouraging accelerated groundbreakings in the Midwest and South where land and utilities cost less. Major pharmaceutical announcements such as Eli Lilly's multi-site buildout topping USD 50 billion since 2020 illustrate the policy's reach. Similar momentum appears in materials processing; Covestro's EUR 35 million (USD 38 million) investment in Ohio polycarbonate output underscores cross-sector capital flow. These projects enlarge the skilled labour pool yet lead times for facility commissioning keep near-term capacity tight, preserving pricing leverage for incumbent contractors. In response, some producers lock in long-term offtake to hedge against future slot scarcity, cementing demand visibility for the United States contract manufacturing services market.
Updated FDA guidance requires continuous monitoring, process analytical technology, and data-rich validation, raising the floor for compliant production. Many mid-tier drug developers deem internal upgrades uneconomic, opting instead for contractors already running real-time release platforms. These providers shorten commercialization timelines by up to 18 months, delivering a speed premium that translates into earlier revenue recognition for brand owners. M&A activity remains brisk as leading CDMOs buy assets with mature QbD infrastructure; PCI Pharma Services' purchase of Ajinomoto Althea's aseptic fill-finish network is emblematic. The consequence is heightened consolidation inside the United States contract manufacturing services market, with scale players harvesting operational synergies while widening the compliance gap versus smaller rivals. Over the forecast window, incremental guidance on software assurance and continuous manufacturing is expected to keep capital intensity high, locking in the outsourcing thesis.
Roughly 2.1 million manufacturing roles remain unfilled nationwide, and competition from technology and healthcare verticals elevates wage expectations for experienced technicians. High-potency suites, aseptic fill-finish lines, and continuous food-processing equipment require specialized certifications that shrink the eligible talent pool. Contract manufacturers raise hourly rates to retain staff, then pass higher costs into service quotes, nudging average turnkey project pricing upward across the United States contract manufacturing services market. Apprenticeship programs mitigate attrition yet require 12-18 months before yielding productivity, leaving an interim gap that automation only partially offsets. Geographic wage differentials further skew project-award patterns toward the South and Midwest, where lower cost-of-living indexes moderate labour premiums. Nevertheless, scarcity persists in niche skills such as sterile compounding, delaying schedule adherence for some GMP renovations.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Finished Dosage Formulation accounted for 42.21% of 2025 revenue, underscoring its role as the throughput anchor for the United States contract manufacturing services market share in life-science applications. High-Potency API manufacturing is forecast to deliver a 9.62% CAGR through 2031, the steepest curve in the pharmaceutical bucket, fuelled by oncology pipelines and complex conjugates demanding containment grades OEB 4-5. The United States contract manufacturing services market size for HPAPI work is projected to accelerate as brand owners underwrite new isolator trains to secure scarce capacity. Secondary Packaging keeps momentum amid federal serialization mandates that extend traceability to the unit level, making data-rich labelling a value driver. Throughout the period, automation and single-use technologies compress changeover times, enabling smaller batch sizes that align with precision-medicine strategies.
Complementing high-containment assets, small-molecule API production remains relevant for generic and specialty drugs that still require cost arbitration and cGMP compliance. Injectable Dose Formulation shows above-average expansion because parenteral delivery offers better bioavailability for biologics and long-acting injectables. Contract manufacturers widen pre-filled-syringe and cartridge lines, blending robotics with vision-inspection systems to assure sterile integrity. Investment examples include Evonik's automated vial-filling program and PCI Pharma's Rockford expansion, both reinforcing the capability gap between top-tier CDMOs and regional players. This divergence is expected to entrench tiered pricing within the United States contract manufacturing services market.
Convenience Foods occupied 37.05% of 2025 turnover, cementing its position as the largest in the food domain of the United States contract manufacturing services market. Plant-based Convenience Foods, already benefiting from a 9.41% CAGR outlook, ride consumer shifts toward alternative proteins and clean-label nutrition. Shear-cell texturization and high-moisture extrusion necessitate specialized equipment, incentivizing brands to outsource rather than invest in asset-specific lines. The United States contract manufacturing services market size for alternative protein runs is expected to widen as startup incubators contract for pilot-scale volumes ahead of nationwide distribution.
Bakery Products continue to rely on contract manufacturers for gluten-free and artisan varieties where segregation from wheat-based inputs is mandatory. Similarly, Dairy Products outsourcing grows on the back of lactose-free and plant-based variants that require separate pasteurization flows. R&D services have become embedded in supply contracts, with co-manufacturers offering bench-to-shelf formulation under one roof, thereby shortening innovation cycles. Packaging lines shift toward PCR plastics and compostable films, aligned with retailer sustainability scorecards. This evolution reinforces the strategic relevance of food-grade contractors within the broader United States contract manufacturing services market.