|
시장보고서
상품코드
2127903
유방 영상 진단 분야 AI 시장 : 규모, 점유율, 성장, 세계 산업 분석, 지역별 인사이트 및 예측(2026-2034년)AI in Breast Imaging Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis, Regional Insights and Forecast to 2026-2034 |
||||||
세계 유방 영상 진단 AI 시장은 유방암 검진에 인공지능 도입이 확대되고, 질병 조기 발견에 대한 수요가 증가하며, 늘어나는 영상 진단 업무를 관리해야 하는 방사선과 의사들의 부담이 커짐에 따라 급속한 성장을 이루고 있습니다. 이 보고서에 따르면, 2025년 전 세계 유방 영상 진단 AI 시장 규모는 8억 4,250만 달러로 평가되었습니다. 이 시장은 2026년 10억 9,060만 달러에서 2034년에는 86억 달러로 성장할 것으로 예측되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 29.45%에 달할 전망입니다. 북미는 디지털 유방촬영술의 보급, AI를 활용한 진단 워크플로우, 규제 당국의 긍정적인 승인, 그리고 의료 기술에 대한 적극적인 투자에 힘입어 2025년에는 41.99%의 점유율로 시장을 주도했습니다.
유방 영상 진단 분야 AI는 병변 탐지, 유방 밀도 평가, 워크플로우 우선순위 지정 및 보고서의 정확도를 향상시킴으로써, 유방촬영술, 디지털 유방 토모신테시스(DBT), 유방 초음파 검사 및 MRI를 지원하는 첨단 소프트웨어 솔루션 및 관련 서비스로 구성되어 있습니다. 유방암 검진율 향상과 보다 신속하고 일관된 진단에 대한 수요 증가가 계속해서 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.
시장의 정의 및 범위
유방 영상 진단 분야 AI는 기계 학습, 컴퓨터 비전 및 딥 러닝 알고리즘을 유방 영상 진단 워크플로우에 통합하여 진단 정확도와 임상 효율성을 향상시킵니다. 이러한 AI 기반 솔루션은 방사선과 의사가 의심스러운 병변을 탐지하고, 고밀도 유방 조직을 평가하며, 고위험 사례를 우선순위로 분류하고, 위음성 결과를 줄이는 데 도움을 줍니다.
본 시장은 AI 소프트웨어, 도입 및 지원 서비스, 클라우드형, 온프레미스형, 하이브리드형 도입 모델은 물론, 컴퓨터 비전, 기계 학습, 자연어 처리 등의 기술을 포괄합니다. 그 응용 사례로는 병원, 영상 진단센터, 유방암 검진 시설, 연구 기관에서의 암 탐지 및 분류, 유방 밀도 평가, 워크플로우 우선순위 지정, 보고서 작성 지원, 위험도 계층화 등이 있습니다.
시장 역학
촉진요인
유방암 조기 발견에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 성장의 주요 촉진요인이 되고 있습니다. 유방암 발병률의 상승, 전국적인 검진 프로그램의 확대, 그리고 더 조기에 치료 가능한 단계에서 암을 발견해야 할 필요성으로 인해 병원 및 영상 진단센터는 AI를 활용한 진단 도구의 도입을 추진하고 있습니다. AI는 미세한 이상을 식별하고, 진단 누락을 줄이며, 검진 전반의 효율을 높임으로써 방사선과 의사의 생산성을 향상시킵니다.
동향
주요 시장 동향으로는 유방촬영술, DBT, 초음파, MRI 워크플로우에 통합된 AI 기반 진단 기술의 채택 확대가 꼽힙니다. AI 솔루션은 병변 탐지에 그치지 않고 유방 밀도 평가, 워크플로우 최적화, 맞춤형 위험 예측으로 진화하고 있습니다. 규제 당국의 승인 증가와 실제 임상에서의 성공 사례가 의료 시스템 전반에 걸친 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.
제약요인
높은 도입 비용은 여전히 시장의 주요 제약요인으로 작용하고 있습니다. AI를 도입하려면 PACS/RIS와의 통합, 클라우드 인프라, 사이버 보안, 워크플로우 재설계, 소프트웨어 유지보수 및 방사선과 전문의 교육에 대한 투자가 필요합니다. 제한적인 보험 환급 정책과 높은 도입 비용으로 인해 소규모 의료 제공자의 도입은 여전히 저해되고 있습니다.
기회
AI를 활용한 3D 유방 토모신테시스(DBT)의 보급은 큰 성장 기회를 가져오고 있습니다. 의료 서비스 제공자들이 유방 조직의 가시화 성능 향상을 목적으로 DBT를 점점 더 많이 채택함에 따라, 대량의 3D 영상 데이터를 분석할 수 있는 AI 도구에 대한 수요가 급속히 증가하고 있습니다. AI를 활용한 DBT는 진단 정확도를 향상시키는 동시에 방사선과 의사의 판독 시간을 단축합니다.
과제
고품질의 주석이 달린 이미지 데이터셋의 확보가 제한적이라는 점은 여전히 업계 최대의 과제 중 하나입니다. 정확한 AI 알고리즘을 개발하려면 전문가가 주석을 달고 임상적으로 검증된 유방 촬영, 초음파, MRI 및 DBT 데이터세트가 대량으로 필요하기 때문에 모델 개발에 막대한 시간과 비용이 소요됩니다.
구성요소별로는 PACS, 클라우드 시스템, 유방촬영 워크스테이션과 통합된 AI 기반 진단 플랫폼의 채택 확대에 힘입어 2025년에는 소프트웨어 부문이 시장을 주도했습니다. 도입 및 컨설팅 수요가 증가함에 따라 서비스 부문도 꾸준한 성장이 예상됩니다.
도입 형태별로는 확장성, 인프라 투자 감소, 소프트웨어 업데이트의 일원화, 그리고 전사적 도입의 용이성으로 인해 클라우드 기반 부문이 시장을 주도했습니다.
기술별로는 컴퓨터 비전이 시장을 주도했습니다. 이는 암 검출 및 병변 식별을 위해 유방촬영술, DBT, 초음파, MRI 영상 분석에서 중요한 역할을 수행하고 있기 때문입니다.
모달리티별로는 유방촬영술과 디지털 유방 토모신테시스(DBT)가 정기적인 유방암 검진 프로그램에서 널리 활용되고 있어 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
용도별로는, AI가 암 검출률을 향상시키면서 동시에 방사선과 의사의 업무 부담을 줄일 수 있음을 보여주는 임상적 증거가 증가하고 있어, 암 검출 및 분류가 계속해서 주요 부문으로 자리매김했습니다.
최종사용자별로는 병원 및 의료 시스템이 시장을 주도했습니다. 이는 해당 기관의 영상 진단 건수가 많고, 첨단 디지털 인프라를 갖추고 있으며, AI 솔루션 제공업체와의 제휴가 확대되고 있기 때문입니다.
북미는 AI 기반 유방촬영술 및 디지털 유방 단층촬영의 광범위한 도입, 첨단 의료 인프라, 그리고 FDA의 긍정적인 승인을 바탕으로 2025년에는 3억 5,380만 달러의 시장 규모로 전 세계 유방 영상 진단용 AI 시장을 주도했습니다. 유럽에서는 체계적인 전국적 검진 프로그램의 시행과 AI를 활용한 진단 기술에 대한 규제 당국의 승인이 확대됨에 따라 강력한 성장이 예상됩니다. 아시아태평양에서는 중국, 인도, 일본에서 유방암에 대한 인식 제고, 진단 인프라 확충, 그리고 AI를 활용한 의료 영상 진단에 대한 투자 확대를 배경으로 급속한 성장이 예상됩니다. 라틴아메리카 및 중동 및 아프리카에서는 각국 정부의 암 검진 프로그램 강화와 의료 현대화를 위한 노력이 진행됨에 따라 꾸준한 성장이 예상됩니다.
본 보고서는 전 세계 유방암 영상 진단 분야 AI 시장에 대한 종합적인 분석을 제공하며, 2025년, 2026년, 2034년의 시장 규모는 물론 시장 역학, 주요 촉진요인, 억제요인, 기회, 과제, 그리고 구성요소,도입 형태, 기술, 모달리티, 용도, 최종사용자별 세분화를 망라하고 있습니다. 또한 지역별 분석, 경쟁 구도, 기업 개요, 규제 동향, 합병·인수, 제품 출시 및 업계를 형성하는 최근의 기술적 진보에 대해서도 기술되어 있습니다.
The global AI in breast imaging market is witnessing rapid growth due to the increasing adoption of artificial intelligence in breast cancer screening, growing demand for early disease detection, and rising pressure on radiologists to manage expanding imaging workloads. According to the report, the global AI in breast imaging market size was valued at USD 842.5 million in 2025. The market is projected to grow from USD 1,090.6 million in 2026 to USD 8,600.0 million by 2034, exhibiting a CAGR of 29.45% during the forecast period. North America dominated the market with a 41.99% share in 2025, driven by widespread adoption of digital mammography, AI-enabled diagnostic workflows, favorable regulatory approvals, and strong investments in healthcare technology.
AI in breast imaging comprises advanced software solutions and related services that support mammography, digital breast tomosynthesis (DBT), breast ultrasound, and MRI by improving lesion detection, breast density assessment, workflow prioritization, and reporting accuracy. Increasing breast cancer screening rates and the growing need for faster, more consistent diagnosis continue to fuel market expansion.
Market Definition and Scope
AI in breast imaging integrates machine learning, computer vision, and deep learning algorithms into breast imaging workflows to improve diagnostic accuracy and clinical efficiency. These AI-powered solutions assist radiologists in detecting suspicious lesions, evaluating dense breast tissue, prioritizing high-risk cases, and reducing false-negative results.
The market covers AI software, implementation and support services, cloud-based, on-premise, and hybrid deployment models, along with technologies such as computer vision, machine learning, and natural language processing. Applications include cancer detection & triage, breast density assessment, workflow prioritization, reporting support, and risk stratification across hospitals, diagnostic imaging centers, breast screening facilities, and research institutes.
Market Dynamics
Drivers
The increasing demand for early breast cancer detection is the primary driver of market growth. Rising breast cancer incidence, expanding national screening programs, and the need to detect cancers at earlier and more treatable stages are encouraging hospitals and imaging centers to adopt AI-assisted diagnostic tools. AI enhances radiologists' productivity by identifying subtle abnormalities, reducing missed diagnoses, and improving overall screening efficiency.
Trends
A major market trend is the growing adoption of AI-powered diagnostic technologies integrated into mammography, DBT, ultrasound, and MRI workflows. AI solutions are evolving beyond lesion detection to include breast density assessment, workflow optimization, and personalized risk prediction. Increasing regulatory approvals and successful real-world clinical studies are further accelerating adoption across healthcare systems.
Restraints
High implementation costs remain a major restraint for the market. Deploying AI requires investment in PACS/RIS integration, cloud infrastructure, cybersecurity, workflow redesign, software maintenance, and radiologist training. Limited reimbursement policies and high deployment costs continue to discourage adoption among smaller healthcare providers.
Opportunities
The expansion of AI-assisted 3D breast tomosynthesis (DBT) presents significant growth opportunities. As healthcare providers increasingly adopt DBT for superior breast tissue visualization, demand for AI tools capable of analyzing large volumes of 3D imaging data is rising rapidly. AI-assisted DBT improves diagnostic accuracy while reducing radiologists' reading time.
Challenges
Limited availability of high-quality annotated imaging datasets remains one of the industry's biggest challenges. Developing accurate AI algorithms requires extensive clinically validated mammography, ultrasound, MRI, and DBT datasets with expert annotations, making model development time-consuming and expensive.
By component, the software segment dominated the market in 2025 owing to increasing adoption of AI-powered diagnostic platforms integrated with PACS, cloud systems, and mammography workstations. Services are expected to experience steady growth as implementation and consulting demand increases.
By deployment, the cloud-based segment led the market due to its scalability, lower infrastructure investment, centralized software updates, and easier enterprise-wide deployment.
By technology, computer vision dominated the market as it plays a critical role in analyzing mammography, DBT, ultrasound, and MRI images for cancer detection and lesion identification.
By modality, mammography and digital breast tomosynthesis (DBT) accounted for the largest market share owing to their widespread use in routine breast cancer screening programs.
By application, cancer detection & triage remained the leading segment due to increasing clinical evidence demonstrating AI's ability to improve cancer detection rates while reducing radiologists' workload.
By end user, hospitals & health systems dominated the market because of their high imaging volumes, advanced digital infrastructure, and growing partnerships with AI solution providers.
North America dominated the global AI in breast imaging market with a valuation of USD 353.8 million in 2025, supported by extensive adoption of AI-enabled mammography, digital breast tomosynthesis, advanced healthcare infrastructure, and favorable FDA approvals. Europe is expected to witness strong growth due to organized national screening programs and increasing regulatory acceptance of AI-enabled diagnostic technologies. Asia Pacific is projected to expand rapidly with growing breast cancer awareness, improving diagnostic infrastructure, and increasing investments in AI-based medical imaging across China, India, and Japan. Latin America and the Middle East & Africa are expected to experience steady growth as governments strengthen cancer screening programs and healthcare modernization initiatives.
Competitive Landscape
The global market is moderately fragmented, with companies focusing on regulatory approvals, AI innovation, workflow integration, and strategic partnerships. Major players include Hologic, Inc., GE HealthCare, Lunit Inc., RadNet (DeepHealth), ScreenPoint Medical B.V., CureMetrix, Clairity, Whiterabbit, Densitas Inc., and Therapixel. These companies continue expanding their AI portfolios through product innovation, cloud-based solutions, strategic collaborations, and clinical validation studies to strengthen their market positions.
Report Coverage
The report provides a comprehensive analysis of the global AI in breast imaging market, covering market size for 2025, 2026, and 2034, along with market dynamics, key drivers, restraints, opportunities, challenges, segmentation by component, deployment, technology, modality, application, and end user. It also includes regional analysis, competitive landscape, company profiles, regulatory developments, mergers & acquisitions, product launches, and recent technological advancements shaping the industry.
Conclusion
The global AI in breast imaging market is poised for exceptional growth, expanding from USD 842.5 million in 2025 to USD 1,090.6 million in 2026, and reaching USD 8,600.0 million by 2034. Rising breast cancer screening rates, increasing adoption of AI-powered diagnostic technologies, advancements in digital breast tomosynthesis, and growing demand for early disease detection will continue driving market expansion. Despite challenges related to implementation costs and data availability, continuous innovation, regulatory approvals, and broader clinical integration are expected to create substantial long-term opportunities for AI solution providers worldwide.
Segmentation By Component, Deployment, Technology, Modality, Application, End User, and Region
By Component * Software
By Deployment * Cloud-Based
By Technology * Computer Vision
By Modality * Mammography/DBT
By Application * Cancer Detection & Triage
By End User * Hospitals & Health Systems
By Region * North America (By Component, Deployment, Technology, Modality, Application, End User, and Country)